• 运动障碍的程度。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  术后运动阻滞的程度和早期运动的能力将使用Bromage量表进行评估：I级 - 腿和脚的自由运动； II级 - 只能以脚部自由移动来弯曲膝盖； III级 - 无法弯曲膝盖，但脚部自由移动； IV级 - 无法移动腿或脚。它将在手术后的3、6、24、48小时以3、6、24、48小时进行评估。
• 术后早期行动的能力。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  早期行动的术后能力将使用定时和进行（TUG）测试评估。 Tug测试测量患者从床上起床，步行3 m，转身，走回床并坐下的时间。拖线测试结果将在手术后24和48小时评估。
• 阿片类药物消费。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  两组手术后的3、6、24和48小时，需要额外的阿片类药物消费量。
• 患者满意度的速率：10点尺度[时间范围：原发性总膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  在手术后3、6、24、48小时，将使用10点量表从0（完全不满意）到10点（完全满足）的10点量表进行评估。
• 术后并发症的参与者数量。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  术后并发症的总数（药物毒性，下降）将在两组中计算。

这项前瞻性，双盲，随机对照研究评估了有或没有局部浸润镇痛的周围神经阻滞在原发性全膝关节置换术后术后疼痛管理的影响。没有任何研究表明，当进行周围神经块一起进行时，对局部浸润镇痛的需求。接受原发性全膝关节置换术的患者将被随机分配，以接受或没有（安慰剂组）局部麻醉的局部浸润镇痛。所有患者都将接受术后镇痛的周围神经阻滞：股骨三角和远端内收管块。对这两组患者的比较将基于对术后疼痛控制的影响，运动障碍的程度，早期运动和行动的能力，患者在临床恢复期间的满意度。

因此，研究人员假设有和没有局部浸润镇痛的外周神经阻滞（股骨三角和远端内收型管块）提供了相似的术后缓解效果以及总膝关节置换术后早期动员的能力。

目的：评估术后镇痛功效的情况下有和没有局部浸润镇痛的周围神经阻滞，在原发性全膝关节置换术后患者的早期运动和行动的能力。

主要假设：具有（LIA+）和（LIA-）局部浸润镇痛的周围神经阻滞在原发性全膝关节置换术后提供了类似的术后缓解疼痛作用。

次要效应：具有（LIA+）和（LIA-）局部浸润镇痛的周围神经阻滞可在原发性总膝关节置换术后恢复类似的能力。

目标：

1. 比较原发性全膝关节置换手术后LIA+和LIA组患者之间的术后疼痛控制作用。
2. 评估LIA+和LIA组之间全膝关节置换手术后的早期运动和行动的能力。
3. 估计阿片类药物的消耗及其在原发性全膝关节置换术后LIA+和LIA组的不良反应。
4. 比较原发性全膝关节置换术后LIA+和LIA组患者的术后满意度。

方法：

这项前瞻性，双盲的研究包括美国麻醉学家学会（ASA）I-III患者，年龄在18-90岁之间，接受了原发性全膝关节置换术。术前患者将盲目地随机分为两组之一：LIA+（具有局部浸润镇痛的周围神经阻滞）和LIA-（安慰剂组，周围神经阻滞而没有局部浸润镇痛）。不透明的信封将隐藏小组任务，这些信封只有在入学后才会打开。执行该区块的麻醉师将意识到治疗方法，但参与者和结果评估师将对小组分配视而不见。

麻醉师将在线性超声传感器探针的指导下执行周围神经阻滞。将执行股骨三角形和远端加入器管块。股骨三角形将在萨托里乌斯肌肉的内侧边界与内收肌的内侧边界与注射10 ml的0.125％布比卡因的水平上进行。局部麻醉术将横向注入股动脉。远端加入器管块将在股骨血管（动脉和静脉）从Sartorius肌肉深处潜水的水平进行，并注射10 mL为0.125％的布比卡因。局部麻醉剂将在股动脉下注射。在LIA+组中，骨科外科医生将用150 mg布比卡因，0.3 mg肾上腺素和90 mL正常盐水和0.3 mg的肾上腺素以及LIA组的120 mL正常盐水一起进行局部浸润镇痛。

在围手术期间，两组的所有患者都将接受标准化的麻醉和镇痛药。咪达唑仑2.5-5 mg和地塞米松4毫克的预处理将对所有患者进行，并在放置静脉内套管后，用1 g tranexamic Acid和10 mg的氯胺酮输注晶体液。通过15毫克的左杆菌，将进行蛛网膜下腔空间鉴定后的脊柱麻醉。之后，将在超声指导下进行周围神经阻滞。在手术期间，将用静脉内丙泊酚镇静患者。在手术结束时，将进行有或没有布比卡因的局部渗透（取决于患者组）。手术后，将将患者转移到麻醉后护理部门（PACU）。

两组患者将在术后进行镇痛。 NSAID在手术后将施用等NSAIDS，例如50 mg，对乙酰氨基酚1 g -3次，右旋烷烃/曲马多25/75 mg。阿片类药物也将作为患者作为50 mg或吗啡10 mg的肌内注射剂，而无需限制，并用于中度或剧烈疼痛（VAS疼痛评分为5或更高10）。

术后疼痛控制功效将在手术后3、6、24和48小时使用视觉模拟量表（VAS）从0到10（0-无疼痛，10-最不可思议的疼痛）进行，在活动期间被动45度膝盖屈曲。将记录其他止痛药及其不良影响的所有要求。

手机阻滞的程度和早期运动的能力将在手术后的3、6、24、48小时评估。将要求患者弯曲脚，弯曲膝盖并抬起直腿。术后3、6、24和48小时可能的运动将通过Bromage量表等级进行评估：I级 - 腿和脚的自由运动； II级 - 只能以脚部自由移动来弯曲膝盖； III级 - 无法弯曲膝盖，但脚部自由移动； IV级 - 无法移动腿或脚。

在手术后24和48小时，将使用定时UP和进行（拖船）测试评估早期行动的患者能力。要进行拖船测试，患者将不得不坐在床上，从床上站起来，向前走3米，转弯，向后走3米，然后坐下。患者进行此测试所花费的时间将通过计时仪计算。

与每位患者进行对话并评估术后疼痛控制功效，术后运动和行动的能力，将使用10点比例从0（完全不满意）到10（完全满意）的10点级别评估患者满意度的能力手术后的3、6、24、48小时。

根据研究方案，将根据术后疼痛，阿片类药物消耗，早期运动和行动能力，并发症（如果有）的发生率以及患者满意度随临床恢复的时间进行比较。

• 程序：局部麻醉局的局部浸润镇痛
  骨科医生将在手术结束时进行局部浸润镇痛。膝关节囊，周围和皮下组织将用150 mg的布比卡因，0.3毫克的肾上腺素和90毫升正常盐水浸润。
• 程序：局部浸润镇痛，没有局部麻醉
  骨科医生将在手术结束时进行局部浸润镇痛。膝关节囊，周围和皮下组织将用0.3 mg的肾上腺素和120 mL的正常盐水浸润。
• 设备：针头
  18口40毫米固定针（B. Braun Medical Inc.，Melsungen，Germany）将用于执行局部浸润镇痛。
• 药物：局部麻醉溶液
  150 mg布比卡因，0.3 mg肾上腺素和90毫升正常盐水的溶液将用于执行局部浸润镇痛。
  其他名称：包含布比卡因
• 药物：没有局部麻醉的溶液
  0.3 mg肾上腺素和120毫升正常盐水的溶液将用于执行局部浸润镇痛。
  其他名称：没有布比卡因

• 主动比较器：局部麻醉局（LIA+）的局部浸润镇痛
  在手术结束时，将通过注射150 mg的布比卡因，0.3 mg肾上腺素和90 mL正常盐水来进行局部浸润镇痛。
  干预措施：

  • 程序：局部麻醉局的局部浸润镇痛
  • 设备：针头
  • 药物：局部麻醉溶液
• 安慰剂比较器：局部浸润镇痛，没有局部麻醉（LIA-）
  在手术结束时，将通过注射0.3 mg肾上腺素和120 mL正常盐水来进行局部浸润镇痛。
  干预措施：

  • 程序：局部浸润镇痛，没有局部麻醉
  • 设备：针头
  • 药物：没有局部麻醉的溶液

• MAT MA，Beaver WB，Dysart SH，Barrington JW，Del Gaizo DJ。用脂质体布比卡因局部浸润镇痛可改善疼痛评分，并减少全膝关节置换术后阿片类药物的使用：一项随机对照试验的结果。 J关节置换术。 2018年1月； 33（1）：90-96。 doi：10.1016/j.arth.2017.07.024。 Epub 2017年7月25日。 2019年2月; 34（2）：399-400。
• AndersenLø，Kehlet H.髋关节和膝关节置换术中局部浸润镇痛的镇痛功效：系统评价。 Br J Anaesth。 2014年9月; 113（3）：360-74。 doi：10.1093/bja/aeu155。 EPUB 2014年6月17日。评论。
• Beswick AD，Dennis J，Gooberman-Hill R，Blom AW，Wylde V.围手术期干预措施是否有效防止一级全膝盖替代后慢性疼痛？系统评价。 BMJ开放。 2019年9月6日； 9（9）：E028093。 doi：10.1136/bmjopen-2018-028093。
• Bendtsen TF，Moriggl B，Chan V，BørglumJ。总膝关节置换术的最佳镇痛块。 reg anesth Pain Med。 2016年11月/12月; 41（6）：711-719。

纳入标准：

• 在脊柱麻醉下接受原发性单侧总膝关节置换术的患者；
• 年龄18-90岁；
• 在术前评估中，患者符合美国麻醉师学会（ASA）身体状况I-III；
• 能够遵循研究方案。

排除标准：

• 无法或拒绝遵循研究方案。
• 美国麻醉学家学会（ASA）静脉注射或更高的身体状况分类。
• 凝血病。
• 预先审查下​​肢神经肌肉疾病。
• 注射部位的局部感染。
• 对研究中使用的药物过敏或禁忌症（局部麻醉，NSAIDS，阿片类药物）。
• 慢性阿片类药物使用。
• 其他类型的麻醉。

• 运动障碍' target='_blank'>运动障碍的程度。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  术后运动阻滞的程度和早期运动的能力将使用Bromage量表进行评估：I级 - 腿和脚的自由运动； II级 - 只能以脚部自由移动来弯曲膝盖； III级 - 无法弯曲膝盖，但脚部自由移动； IV级 - 无法移动腿或脚。它将在手术后的3、6、24、48小时以3、6、24、48小时进行评估。
• 术后早期行动的能力。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  早期行动的术后能力将使用定时和进行（TUG）测试评估。 Tug测试测量患者从床上起床，步行3 m，转身，走回床并坐下的时间。拖线测试结果将在手术后24和48小时评估。
• 阿片类药物消费。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  两组手术后的3、6、24和48小时，需要额外的阿片类药物消费量。
• 患者满意度的速率：10点尺度[时间范围：原发性总膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  在手术后3、6、24、48小时，将使用10点量表从0（完全不满意）到10点（完全满足）的10点量表进行评估。
• 术后并发症的参与者数量。 [时间范围：主要膝关节置换术后的前48小时。这是给出的
  术后并发症的总数（药物毒性，下降）将在两组中计算。

这项前瞻性，双盲，随机对照研究评估了有或没有局部浸润镇痛的周围神经阻滞在原发性全膝关节置换术后术后疼痛管理的影响。没有任何研究表明，当进行周围神经块一起进行时，对局部浸润镇痛的需求。接受原发性全膝关节置换术的患者将被随机分配，以接受或没有（安慰剂组）局部麻醉的局部浸润镇痛。所有患者都将接受术后镇痛的周围神经阻滞：股骨三角和远端内收管块。对这两组患者的比较将基于对术后疼痛控制的影响，运动障碍' target='_blank'>运动障碍的程度，早期运动和行动的能力，患者在临床恢复期间的满意度。

因此，研究人员假设有和没有局部浸润镇痛的外周神经阻滞（股骨三角和远端内收型管块）提供了相似的术后缓解效果以及总膝关节置换术后早期动员的能力。

目的：评估术后镇痛功效的情况下有和没有局部浸润镇痛的周围神经阻滞，在原发性全膝关节置换术后患者的早期运动和行动的能力。

主要假设：具有（LIA+）和（LIA-）局部浸润镇痛的周围神经阻滞在原发性全膝关节置换术后提供了类似的术后缓解疼痛作用。

次要效应：具有（LIA+）和（LIA-）局部浸润镇痛的周围神经阻滞可在原发性总膝关节置换术后恢复类似的能力。

目标：

1. 比较原发性全膝关节置换手术后LIA+和LIA组患者之间的术后疼痛控制作用。
2. 评估LIA+和LIA组之间全膝关节置换手术后的早期运动和行动的能力。
3. 估计阿片类药物的消耗及其在原发性全膝关节置换术后LIA+和LIA组的不良反应。
4. 比较原发性全膝关节置换术后LIA+和LIA组患者的术后满意度。

方法：

这项前瞻性，双盲的研究包括美国麻醉学家学会（ASA）I-III患者，年龄在18-90岁之间，接受了原发性全膝关节置换术。术前患者将盲目地随机分为两组之一：LIA+（具有局部浸润镇痛的周围神经阻滞）和LIA-（安慰剂组，周围神经阻滞而没有局部浸润镇痛）。不透明的信封将隐藏小组任务，这些信封只有在入学后才会打开。执行该区块的麻醉师将意识到治疗方法，但参与者和结果评估师将对小组分配视而不见。

麻醉师将在线性超声传感器探针的指导下执行周围神经阻滞。将执行股骨三角形和远端加入器管块。股骨三角形将在萨托里乌斯肌肉的内侧边界与内收肌的内侧边界与注射10 ml的0.125％布比卡因的水平上进行。局部麻醉术将横向注入股动脉。远端加入器管块将在股骨血管（动脉和静脉）从Sartorius肌肉深处潜水的水平进行，并注射10 mL为0.125％的布比卡因。局部麻醉剂将在股动脉下注射。在LIA+组中，骨科外科医生将用150 mg布比卡因，0.3 mg肾上腺素和90 mL正常盐水和0.3 mg的肾上腺素以及LIA组的120 mL正常盐水一起进行局部浸润镇痛。

在围手术期间，两组的所有患者都将接受标准化的麻醉和镇痛药。咪达唑仑2.5-5 mg和地塞米松4毫克的预处理将对所有患者进行，并在放置静脉内套管后，用1 g tranexamic Acid和10 mg的氯胺酮输注晶体液。通过15毫克的左杆菌，将进行蛛网膜下腔空间鉴定后的脊柱麻醉。之后，将在超声指导下进行周围神经阻滞。在手术期间，将用静脉内丙泊酚镇静患者。在手术结束时，将进行有或没有布比卡因的局部渗透（取决于患者组）。手术后，将将患者转移到麻醉后护理部门（PACU）。

两组患者将在术后进行镇痛。 NSAID在手术后将施用等NSAIDS，例如50 mg，对乙酰氨基酚1 g -3次，右旋烷烃/曲马多25/75 mg。阿片类药物也将作为患者作为50 mg或吗啡10 mg的肌内注射剂，而无需限制，并用于中度或剧烈疼痛（VAS疼痛评分为5或更高10）。

术后疼痛控制功效将在手术后3、6、24和48小时使用视觉模拟量表（VAS）从0到10（0-无疼痛，10-最不可思议的疼痛）进行，在活动期间被动45度膝盖屈曲。将记录其他止痛药及其不良影响的所有要求。

手机阻滞的程度和早期运动的能力将在手术后的3、6、24、48小时评估。将要求患者弯曲脚，弯曲膝盖并抬起直腿。术后3、6、24和48小时可能的运动将通过Bromage量表等级进行评估：I级 - 腿和脚的自由运动； II级 - 只能以脚部自由移动来弯曲膝盖； III级 - 无法弯曲膝盖，但脚部自由移动； IV级 - 无法移动腿或脚。

在手术后24和48小时，将使用定时UP和进行（拖船）测试评估早期行动的患者能力。要进行拖船测试，患者将不得不坐在床上，从床上站起来，向前走3米，转弯，向后走3米，然后坐下。患者进行此测试所花费的时间将通过计时仪计算。

与每位患者进行对话并评估术后疼痛控制功效，术后运动和行动的能力，将使用10点比例从0（完全不满意）到10（完全满意）的10点级别评估患者满意度的能力手术后的3、6、24、48小时。

根据研究方案，将根据术后疼痛，阿片类药物消耗，早期运动和行动能力，并发症（如果有）的发生率以及患者满意度随临床恢复的时间进行比较。

• 程序：局部麻醉局的局部浸润镇痛
  骨科医生将在手术结束时进行局部浸润镇痛。膝关节囊，周围和皮下组织将用150 mg的布比卡因，0.3毫克的肾上腺素和90毫升正常盐水浸润。
• 程序：局部浸润镇痛，没有局部麻醉
  骨科医生将在手术结束时进行局部浸润镇痛。膝关节囊，周围和皮下组织将用0.3 mg的肾上腺素和120 mL的正常盐水浸润。
• 设备：针头
  18口40毫米固定针（B. Braun Medical Inc.，Melsungen，Germany）将用于执行局部浸润镇痛。
• 药物：局部麻醉溶液
  150 mg布比卡因，0.3 mg肾上腺素和90毫升正常盐水的溶液将用于执行局部浸润镇痛。
  其他名称：包含布比卡因
• 药物：没有局部麻醉的溶液
  0.3 mg肾上腺素和120毫升正常盐水的溶液将用于执行局部浸润镇痛。
  其他名称：没有布比卡因

• 主动比较器：局部麻醉局（LIA+）的局部浸润镇痛
  在手术结束时，将通过注射150 mg的布比卡因，0.3 mg肾上腺素和90 mL正常盐水来进行局部浸润镇痛。
  干预措施：

  • 程序：局部麻醉局的局部浸润镇痛
  • 设备：针头
  • 药物：局部麻醉溶液
• 安慰剂比较器：局部浸润镇痛，没有局部麻醉（LIA-）
  在手术结束时，将通过注射0.3 mg肾上腺素和120 mL正常盐水来进行局部浸润镇痛。
  干预措施：

  • 程序：局部浸润镇痛，没有局部麻醉
  • 设备：针头
  • 药物：没有局部麻醉的溶液

• MAT MA，Beaver WB，Dysart SH，Barrington JW，Del Gaizo DJ。用脂质体布比卡因局部浸润镇痛可改善疼痛评分，并减少全膝关节置换术后阿片类药物的使用：一项随机对照试验的结果。 J关节置换术。 2018年1月； 33（1）：90-96。 doi：10.1016/j.arth.2017.07.024。 Epub 2017年7月25日。 2019年2月; 34（2）：399-400。
• AndersenLø，Kehlet H.髋关节和膝关节置换术中局部浸润镇痛的镇痛功效：系统评价。 Br J Anaesth。 2014年9月; 113（3）：360-74。 doi：10.1093/bja/aeu155。 EPUB 2014年6月17日。评论。
• Beswick AD，Dennis J，Gooberman-Hill R，Blom AW，Wylde V.围手术期干预措施是否有效防止一级全膝盖替代后慢性疼痛？系统评价。 BMJ开放。 2019年9月6日； 9（9）：E028093。 doi：10.1136/bmjopen-2018-028093。
• Bendtsen TF，Moriggl B，Chan V，BørglumJ。总膝关节置换术的最佳镇痛块。 reg anesth Pain Med。 2016年11月/12月; 41（6）：711-719。

纳入标准：

• 在脊柱麻醉下接受原发性单侧总膝关节置换术的患者；
• 年龄18-90岁；
• 在术前评估中，患者符合美国麻醉师学会（ASA）身体状况I-III；
• 能够遵循研究方案。

排除标准：

• 无法或拒绝遵循研究方案。
• 美国麻醉学家学会（ASA）静脉注射或更高的身体状况分类。
• 凝血病。
• 预先审查下​​肢神经肌肉疾病。
• 注射部位的局部感染。
• 对研究中使用的药物过敏或禁忌症（局部麻醉，NSAIDS，阿片类药物）。
• 慢性阿片类药物使用。
• 其他类型的麻醉。