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出境医 / 临床实验 / 胸膜起搏和心肌生存能力

胸膜起搏和心肌生存能力

研究描述
简要摘要:

冠状动脉的狭窄会导致胸痛并减轻心脏。在患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中,应努力研究(冠状动脉X射线或血管造影),以改善血液流动(血管成形术和支架或心脏旁路手术),应研究(冠状动脉X射线或血管造影)。有时,这些动脉实际上是在提供已经死亡的心脏组织。因此,打开这些血管的程序将不会影响患者的感觉或未来的预后。有时,为了确定心脏组织是否还活着(可行)并可能从这种努力中受益,在进行另一次尝试开放这些患病的动脉之前需要进行进一步的研究。这将需要对心脏进行成像来评估组织的状态(例如,具有磁共振成像或心脏MRI(金标准))。这意味着患者可能需要两种侵入性手术。解决此问题的一种方法是在单个过程中评估所讨论的心肌的电性能。原则是,死肌没有电活动。通过使用冠状动脉来评估心脏的电性能,使用用于治疗初始冠状动脉血管造影术中患病动脉的相同设备可以立即提供生存力信息,从而使治疗可以在相同的过程中进行。为了调查这种方法是否有希望,我们将在患者进行冠状动脉血管成形术的时候进行心脏MRI。将将电气数据与心脏MRI结果进行比较,以确定是否可以在临床实践中使用此技术。这项创新的工作具有潜在的临床和经济利益。

此外,可以在一次过程中诊断和治疗患者


病情或疾病
心脏起搏,人造

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: trans-roranary起搏以评估心肌生存能力
实际学习开始日期 2019年10月28日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 冠状图[时间范围:60分钟]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将从选修课清单中确定患者的经皮冠状动脉干预措施。
标准

纳入标准:

-1。将18年以上的患者选举为经皮冠状动脉干预的患者。

2.在接受血管造影查询的急性冠状动脉综合征入院的患者中继续

排除标准:

  • 1.被认为处于疾病末期的患者;以及无法给予知情同意的患者。

    2.手术期间不受控制的心室纤颤。3。冠状动脉的总遮挡存在。4。冠状动脉介入的冠状动脉指示5.心脏MRI禁忌症患者(请参阅附录)(请参阅附录)(15)6。患者6.与先前的CABG 7.幽闭恐惧症的患者8. ST高程心肌梗塞9.具有速度制造者原位的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Muzahir Tayebjee +441133926619 muzahir.tayebjee@nhs.net

位置
布局表以获取位置信息
英国
利兹教授医院NHS Trust招募
利兹,英国,LS9 7TF
联系人:Muzahir Tayebjee 01132066051 muzahir.tayebjee@nhs.net
赞助商和合作者
利兹教学医院NHS Trust
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2019年10月28日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月4日)
冠状图[时间范围:60分钟]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜起搏和心肌生存能力
官方头衔trans-roranary起搏以评估心肌生存能力
简要摘要

冠状动脉的狭窄会导致胸痛并减轻心脏。在患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中,应努力研究(冠状动脉X射线或血管造影),以改善血液流动(血管成形术和支架或心脏旁路手术),应研究(冠状动脉X射线或血管造影)。有时,这些动脉实际上是在提供已经死亡的心脏组织。因此,打开这些血管的程序将不会影响患者的感觉或未来的预后。有时,为了确定心脏组织是否还活着(可行)并可能从这种努力中受益,在进行另一次尝试开放这些患病的动脉之前需要进行进一步的研究。这将需要对心脏进行成像来评估组织的状态(例如,具有磁共振成像或心脏MRI(金标准))。这意味着患者可能需要两种侵入性手术。解决此问题的一种方法是在单个过程中评估所讨论的心肌的电性能。原则是,死肌没有电活动。通过使用冠状动脉来评估心脏的电性能,使用用于治疗初始冠状动脉血管造影术中患病动脉的相同设备可以立即提供生存力信息,从而使治疗可以在相同的过程中进行。为了调查这种方法是否有希望,我们将在患者进行冠状动脉血管成形术的时候进行心脏MRI。将将电气数据与心脏MRI结果进行比较,以确定是否可以在临床实践中使用此技术。这项创新的工作具有潜在的临床和经济利益。

此外,可以在一次过程中诊断和治疗患者

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从选修课清单中确定患者的经皮冠状动脉干预措施。
健康)状况心脏起搏,人造
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

-1。将18年以上的患者选举为经皮冠状动脉干预的患者。

2.在接受血管造影查询的急性冠状动脉综合征入院的患者中继续

排除标准:

  • 1.被认为处于疾病末期的患者;以及无法给予知情同意的患者。

    2.手术期间不受控制的心室纤颤。3。冠状动脉的总遮挡存在。4。冠状动脉介入的冠状动脉指示5.心脏MRI禁忌症患者(请参阅附录)(请参阅附录)(15)6。患者6.与先前的CABG 7.幽闭恐惧症的患者8. ST高程心肌梗塞9.具有速度制造者原位的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Muzahir Tayebjee +441133926619 muzahir.tayebjee@nhs.net
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04258228
其他研究ID编号CD19/124706
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方利兹教学医院NHS Trust
研究赞助商利兹教学医院NHS Trust
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户利兹教学医院NHS Trust
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

冠状动脉的狭窄会导致胸痛并减轻心脏。在患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中,应努力研究(冠状动脉X射线或血管造影),以改善血液流动(血管成形术和支架或心脏旁路手术),应研究(冠状动脉X射线或血管造影)。有时,这些动脉实际上是在提供已经死亡的心脏组织。因此,打开这些血管的程序将不会影响患者的感觉或未来的预后。有时,为了确定心脏组织是否还活着(可行)并可能从这种努力中受益,在进行另一次尝试开放这些患病的动脉之前需要进行进一步的研究。这将需要对心脏进行成像来评估组织的状态(例如,具有磁共振成像或心脏MRI(金标准))。这意味着患者可能需要两种侵入性手术。解决此问题的一种方法是在单个过程中评估所讨论的心肌的电性能。原则是,死肌没有电活动。通过使用冠状动脉来评估心脏的电性能,使用用于治疗初始冠状动脉血管造影术中患病动脉的相同设备可以立即提供生存力信息,从而使治疗可以在相同的过程中进行。为了调查这种方法是否有希望,我们将在患者进行冠状动脉血管成形术的时候进行心脏MRI。将将电气数据与心脏MRI结果进行比较,以确定是否可以在临床实践中使用此技术。这项创新的工作具有潜在的临床和经济利益。

此外,可以在一次过程中诊断和治疗患者


病情或疾病
心脏起搏,人造

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: trans-roranary起搏以评估心肌生存能力
实际学习开始日期 2019年10月28日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 冠状图[时间范围:60分钟]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将从选修课清单中确定患者的经皮冠状动脉干预措施。
标准

纳入标准:

-1。将18年以上的患者选举为经皮冠状动脉干预的患者。

2.在接受血管造影查询的急性冠状动脉综合征入院的患者中继续

排除标准:

  • 1.被认为处于疾病末期的患者;以及无法给予知情同意的患者。

    2.手术期间不受控制的心室纤颤。3。冠状动脉的总遮挡存在。4。冠状动脉介入的冠状动脉指示5.心脏MRI禁忌症患者(请参阅附录)(请参阅附录)(15)6。患者6.与先前的CABG 7.幽闭恐惧症的患者8. ST高程心肌梗塞9.具有速度制造者原位的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Muzahir Tayebjee +441133926619 muzahir.tayebjee@nhs.net

位置
布局表以获取位置信息
英国
利兹教授医院NHS Trust招募
利兹,英国,LS9 7TF
联系人:Muzahir Tayebjee 01132066051 muzahir.tayebjee@nhs.net
赞助商和合作者
利兹教学医院NHS Trust
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2019年10月28日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月4日)
冠状图[时间范围:60分钟]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜起搏和心肌生存能力
官方头衔trans-roranary起搏以评估心肌生存能力
简要摘要

冠状动脉的狭窄会导致胸痛并减轻心脏。在患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中,应努力研究(冠状动脉X射线或血管造影),以改善血液流动(血管成形术和支架或心脏旁路手术),应研究(冠状动脉X射线或血管造影)。有时,这些动脉实际上是在提供已经死亡的心脏组织。因此,打开这些血管的程序将不会影响患者的感觉或未来的预后。有时,为了确定心脏组织是否还活着(可行)并可能从这种努力中受益,在进行另一次尝试开放这些患病的动脉之前需要进行进一步的研究。这将需要对心脏进行成像来评估组织的状态(例如,具有磁共振成像或心脏MRI(金标准))。这意味着患者可能需要两种侵入性手术。解决此问题的一种方法是在单个过程中评估所讨论的心肌的电性能。原则是,死肌没有电活动。通过使用冠状动脉来评估心脏的电性能,使用用于治疗初始冠状动脉血管造影术中患病动脉的相同设备可以立即提供生存力信息,从而使治疗可以在相同的过程中进行。为了调查这种方法是否有希望,我们将在患者进行冠状动脉血管成形术的时候进行心脏MRI。将将电气数据与心脏MRI结果进行比较,以确定是否可以在临床实践中使用此技术。这项创新的工作具有潜在的临床和经济利益。

此外,可以在一次过程中诊断和治疗患者

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从选修课清单中确定患者的经皮冠状动脉干预措施。
健康)状况心脏起搏,人造
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

-1。将18年以上的患者选举为经皮冠状动脉干预的患者。

2.在接受血管造影查询的急性冠状动脉综合征入院的患者中继续

排除标准:

  • 1.被认为处于疾病末期的患者;以及无法给予知情同意的患者。

    2.手术期间不受控制的心室纤颤。3。冠状动脉的总遮挡存在。4。冠状动脉介入的冠状动脉指示5.心脏MRI禁忌症患者(请参阅附录)(请参阅附录)(15)6。患者6.与先前的CABG 7.幽闭恐惧症的患者8. ST高程心肌梗塞9.具有速度制造者原位的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Muzahir Tayebjee +441133926619 muzahir.tayebjee@nhs.net
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04258228
其他研究ID编号CD19/124706
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方利兹教学医院NHS Trust
研究赞助商利兹教学医院NHS Trust
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户利兹教学医院NHS Trust
验证日期2020年2月