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出境医 / 临床实验 / SSIS中的机械肠制剂的预防作用术前抗生素:倾向分析

SSIS中的机械肠制剂的预防作用术前抗生素:倾向分析

研究描述
简要摘要:
手术部位感染(SSIS)是结直肠手术后的主要术后并发症。当前的研究旨在评估相对于术后SSIS发病率,相对于单独的MBP,相对于单独的MBP,口服抗生素摄入量(OA)的预防功能与机械肠制备(MBP)结合使用。对合格患者的回顾性分析是使用胃肠道手术中心的数据库,2011年至2017年的Sun Yat-Sen University第三附属医院的数据库。提取并比较其他并发症的发生率。进行了倾向分析,以最大程度地减少与人口统计学特征相关的偏见。

病情或疾病 干预/治疗
手术部位感染结直肠癌药物:口服抗生素(链霉素,甲硝唑)

详细说明:

手术部位感染(SSIS)是腹部手术后的主要术后并发症,尤其是在大肠场上。报告的发生率超过20%,SSIS显着增加了住院时间(LOS),再入院率,费用和死亡率。因此,鉴定一种有效的减少SSIS发生率的方法至关重要。

结肠细菌植物植物被认为是选修结直肠手术后SSI的主要原因,但是减少这种细菌负荷的最有效方法仍在争论中。术前机械肠制剂(MBP)首先被外科医生使用,因为它可以从理论上去除肠和手术区内的粪便含量和相关的细菌负荷,从而降低了SSIS的风险。最近,随着抗生素已被广泛使用,术前给药未吸收的口服抗生素(OA)与MBP结合使用。

已经进行了多次试验,以探索最佳的排便准备策略,但其结果仍然有争议。自2005年以来,几个RCT和荟萃分析表明,仅MBP与不接受MBP的患者相关的SSIS的发病率降低无关,而MBP患者的术后肠胃疾病,吻合术泄漏和其他并发症表现出矛盾的增加。最近,在几项相关的回顾性研究中,已经重新发现了OA和MBP的功绩,这些研究表明SSIS的率显着降低。在这些试验中存在偏见可能会影响其结果的有效性。此外,这些研究都没有评估新型MBP模式在右或左侧结直肠手术中的相对预防作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 806名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:口服抗生素的术前机械肠制剂可在选择性结直肠手术后减少手术部位感染:倾向匹配分析
实际学习开始日期 2011年1月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2019年5月12日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
OA+MBP组
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑。
药物:口服抗生素(链霉素,甲硝唑)
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑。

MBP组
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。没有对患者进行口服抗生素。
结果措施
主要结果指标
  1. SSIS发病率[时间范围:术后最多30天]
    外科现场感染发生率


次要结果度量
  1. 住院时间长度[时间范围:最多3个月后]
    结直肠手术后住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
通过搜索2011年至2017年Sun Yat-Sen University第三附属医院的胃肠道手术中心数据库来鉴定符合条件的患者。
标准

纳入标准:

  1. 患者接受了选择性结肠直肠切除术以治疗恶性肿瘤;
  2. 患者基线特征和手术信息可获得;
  3. MBP(机械肠制剂)是在手术前进行的,有或没有OA(口服抗生素)。

排除标准:

  1. 急诊手术;
  2. MBP不是由于肠胃或患者拒绝而进行的;
  3. 没有足够的数据;
  4. 结直肠切除是由于良性疾病而进行的。
  5. 该程序伴随着其他可能污染切口的程序,例如胆囊切除术或阑尾切除术;
  6. 患者在手术前接受了新辅助放疗。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月4日)
SSIS发病率[时间范围:术后最多30天]
外科现场感染发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月4日)
住院时间长度[时间范围:最多3个月后]
结直肠手术后住院时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题SSIS中的机械肠制剂的预防作用术前抗生素:倾向分析
官方头衔口服抗生素的术前机械肠制剂可在选择性结直肠手术后减少手术部位感染:倾向匹配分析
简要摘要手术部位感染(SSIS)是结直肠手术后的主要术后并发症。当前的研究旨在评估相对于术后SSIS发病率,相对于单独的MBP,相对于单独的MBP,口服抗生素摄入量(OA)的预防功能与机械肠制备(MBP)结合使用。对合格患者的回顾性分析是使用胃肠道手术中心的数据库,2011年至2017年的Sun Yat-Sen University第三附属医院的数据库。提取并比较其他并发症的发生率。进行了倾向分析,以最大程度地减少与人口统计学特征相关的偏见。
详细说明

手术部位感染(SSIS)是腹部手术后的主要术后并发症,尤其是在大肠场上。报告的发生率超过20%,SSIS显着增加了住院时间(LOS),再入院率,费用和死亡率。因此,鉴定一种有效的减少SSIS发生率的方法至关重要。

结肠细菌植物植物被认为是选修结直肠手术后SSI的主要原因,但是减少这种细菌负荷的最有效方法仍在争论中。术前机械肠制剂(MBP)首先被外科医生使用,因为它可以从理论上去除肠和手术区内的粪便含量和相关的细菌负荷,从而降低了SSIS的风险。最近,随着抗生素已被广泛使用,术前给药未吸收的口服抗生素(OA)与MBP结合使用。

已经进行了多次试验,以探索最佳的排便准备策略,但其结果仍然有争议。自2005年以来,几个RCT和荟萃分析表明,仅MBP与不接受MBP的患者相关的SSIS的发病率降低无关,而MBP患者的术后肠胃疾病,吻合术泄漏和其他并发症表现出矛盾的增加。最近,在几项相关的回顾性研究中,已经重新发现了OA和MBP的功绩,这些研究表明SSIS的率显着降低。在这些试验中存在偏见可能会影响其结果的有效性。此外,这些研究都没有评估新型MBP模式在右或左侧结直肠手术中的相对预防作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群通过搜索2011年至2017年Sun Yat-Sen University第三附属医院的胃肠道手术中心数据库来鉴定符合条件的患者。
健康)状况
干涉药物:口服抗生素(链霉素,甲硝唑)
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑。
研究组/队列
  • OA+MBP组
    在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑。
    干预:药物:口服抗生素(链霉素,甲硝唑)
  • MBP组
    在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。没有对患者进行口服抗生素。
出版物 * Lei P,Ruan Y,Yang X,Wu J,Hou Y,Wei H,Chen T.术前机械肠制剂与口服抗生素进行恶性直肠手术后的手术部位感染减少了手术部位感染:恶性肿瘤的结果:倾向匹配分析的结果。世界J Surg Oncol。 2020年2月11日; 18(1):35。 doi:10.1186/s12957-020-1804-4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月4日)
806
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月12日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患者接受了选择性结肠直肠切除术以治疗恶性肿瘤;
  2. 患者基线特征和手术信息可获得;
  3. MBP(机械肠制剂)是在手术前进行的,有或没有OA(口服抗生素)。

排除标准:

  1. 急诊手术;
  2. MBP不是由于肠胃或患者拒绝而进行的;
  3. 没有足够的数据;
  4. 结直肠切除是由于良性疾病而进行的。
  5. 该程序伴随着其他可能污染切口的程序,例如胆囊切除术或阑尾切除术;
  6. 患者在手术前接受了新辅助放疗。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04258098
其他研究ID编号OAMBP-02
2018023(其他标识符:Sun Yat-Sen University 5010临床计划)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方洪博(Hongbo Wei)
研究赞助商孙子森大学第三附属医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户孙子森大学第三附属医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
手术部位感染(SSIS)是结直肠手术后的主要术后并发症。当前的研究旨在评估相对于术后SSIS发病率,相对于单独的MBP,相对于单独的MBP,口服抗生素摄入量(OA)的预防功能与机械肠制备(MBP)结合使用。对合格患者的回顾性分析是使用胃肠道手术中心的数据库,2011年至2017年的Sun Yat-Sen University第三附属医院的数据库。提取并比较其他并发症的发生率。进行了倾向分析,以最大程度地减少与人口统计学特征相关的偏见。

病情或疾病 干预/治疗
手术部位感染结直肠癌药物:口服抗生素(链霉素甲硝唑

详细说明:

手术部位感染(SSIS)是腹部手术后的主要术后并发症,尤其是在大肠场上。报告的发生率超过20%,SSIS显着增加了住院时间(LOS),再入院率,费用和死亡率。因此,鉴定一种有效的减少SSIS发生率的方法至关重要。

结肠细菌植物植物被认为是选修结直肠手术后SSI的主要原因,但是减少这种细菌负荷的最有效方法仍在争论中。术前机械肠制剂(MBP)首先被外科医生使用,因为它可以从理论上去除肠和手术区内的粪便含量和相关的细菌负荷,从而降低了SSIS的风险。最近,随着抗生素已被广泛使用,术前给药未吸收的口服抗生素(OA)与MBP结合使用。

已经进行了多次试验,以探索最佳的排便准备策略,但其结果仍然有争议。自2005年以来,几个RCT和荟萃分析表明,仅MBP与不接受MBP的患者相关的SSIS的发病率降低无关,而MBP患者的术后肠胃疾病,吻合术泄漏和其他并发症表现出矛盾的增加。最近,在几项相关的回顾性研究中,已经重新发现了OA和MBP的功绩,这些研究表明SSIS的率显着降低。在这些试验中存在偏见可能会影响其结果的有效性。此外,这些研究都没有评估新型MBP模式在右或左侧结直肠手术中的相对预防作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 806名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:口服抗生素的术前机械肠制剂可在选择性结直肠手术后减少手术部位感染:倾向匹配分析
实际学习开始日期 2011年1月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2019年5月12日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
OA+MBP组
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑
药物:口服抗生素(链霉素甲硝唑
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑

MBP组
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。没有对患者进行口服抗生素。
结果措施
主要结果指标
  1. SSIS发病率[时间范围:术后最多30天]
    外科现场感染发生率


次要结果度量
  1. 住院时间长度[时间范围:最多3个月后]
    结直肠手术后住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
通过搜索2011年至2017年Sun Yat-Sen University第三附属医院的胃肠道手术中心数据库来鉴定符合条件的患者。
标准

纳入标准:

  1. 患者接受了选择性结肠直肠切除术以治疗恶性肿瘤;
  2. 患者基线特征和手术信息可获得;
  3. MBP(机械肠制剂)是在手术前进行的,有或没有OA(口服抗生素)。

排除标准:

  1. 急诊手术;
  2. MBP不是由于肠胃或患者拒绝而进行的;
  3. 没有足够的数据;
  4. 结直肠切除是由于良性疾病而进行的。
  5. 该程序伴随着其他可能污染切口的程序,例如胆囊切除术或阑尾切除术;
  6. 患者在手术前接受了新辅助放疗。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月4日)
SSIS发病率[时间范围:术后最多30天]
外科现场感染发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月4日)
住院时间长度[时间范围:最多3个月后]
结直肠手术后住院时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题SSIS中的机械肠制剂的预防作用术前抗生素:倾向分析
官方头衔口服抗生素的术前机械肠制剂可在选择性结直肠手术后减少手术部位感染:倾向匹配分析
简要摘要手术部位感染(SSIS)是结直肠手术后的主要术后并发症。当前的研究旨在评估相对于术后SSIS发病率,相对于单独的MBP,相对于单独的MBP,口服抗生素摄入量(OA)的预防功能与机械肠制备(MBP)结合使用。对合格患者的回顾性分析是使用胃肠道手术中心的数据库,2011年至2017年的Sun Yat-Sen University第三附属医院的数据库。提取并比较其他并发症的发生率。进行了倾向分析,以最大程度地减少与人口统计学特征相关的偏见。
详细说明

手术部位感染(SSIS)是腹部手术后的主要术后并发症,尤其是在大肠场上。报告的发生率超过20%,SSIS显着增加了住院时间(LOS),再入院率,费用和死亡率。因此,鉴定一种有效的减少SSIS发生率的方法至关重要。

结肠细菌植物植物被认为是选修结直肠手术后SSI的主要原因,但是减少这种细菌负荷的最有效方法仍在争论中。术前机械肠制剂(MBP)首先被外科医生使用,因为它可以从理论上去除肠和手术区内的粪便含量和相关的细菌负荷,从而降低了SSIS的风险。最近,随着抗生素已被广泛使用,术前给药未吸收的口服抗生素(OA)与MBP结合使用。

已经进行了多次试验,以探索最佳的排便准备策略,但其结果仍然有争议。自2005年以来,几个RCT和荟萃分析表明,仅MBP与不接受MBP的患者相关的SSIS的发病率降低无关,而MBP患者的术后肠胃疾病,吻合术泄漏和其他并发症表现出矛盾的增加。最近,在几项相关的回顾性研究中,已经重新发现了OA和MBP的功绩,这些研究表明SSIS的率显着降低。在这些试验中存在偏见可能会影响其结果的有效性。此外,这些研究都没有评估新型MBP模式在右或左侧结直肠手术中的相对预防作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群通过搜索2011年至2017年Sun Yat-Sen University第三附属医院的胃肠道手术中心数据库来鉴定符合条件的患者。
健康)状况
干涉药物:口服抗生素(链霉素甲硝唑
在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑
研究组/队列
  • OA+MBP组
    在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。 OA+MBP组患者手术前3天,每天3次处方3次链霉素1G加甲硝唑
    干预:药物:口服抗生素(链霉素甲硝唑
  • MBP组
    在手术前一天,采用聚乙烯甘油或硫酸镁作为泻药。克莱斯特是在手术早晨进行的。没有对患者进行口服抗生素。
出版物 * Lei P,Ruan Y,Yang X,Wu J,Hou Y,Wei H,Chen T.术前机械肠制剂与口服抗生素进行恶性直肠手术后的手术部位感染减少了手术部位感染:恶性肿瘤的结果:倾向匹配分析的结果。世界J Surg Oncol。 2020年2月11日; 18(1):35。 doi:10.1186/s12957-020-1804-4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月4日)
806
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月12日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患者接受了选择性结肠直肠切除术以治疗恶性肿瘤;
  2. 患者基线特征和手术信息可获得;
  3. MBP(机械肠制剂)是在手术前进行的,有或没有OA(口服抗生素)。

排除标准:

  1. 急诊手术;
  2. MBP不是由于肠胃或患者拒绝而进行的;
  3. 没有足够的数据;
  4. 结直肠切除是由于良性疾病而进行的。
  5. 该程序伴随着其他可能污染切口的程序,例如胆囊切除术或阑尾切除术;
  6. 患者在手术前接受了新辅助放疗。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04258098
其他研究ID编号OAMBP-02
2018023(其他标识符:Sun Yat-Sen University 5010临床计划)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方洪博(Hongbo Wei)
研究赞助商孙子森大学第三附属医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户孙子森大学第三附属医院
验证日期2020年2月