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出境医 / 临床实验 / 在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模
在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模
研究描述
简要摘要：
这项观察性研究评估了卢旺达的乳腺癌早期检测计划的扩大。特别是研究人员将在实施2种不同的早期检测策略后注意到患者数量，服务提供，损失率和癌症检测率。调查人员还将检查电子病历对患者跟踪对损失到遵循率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌良性乳房疾病 | 其他：在实施乳腺癌筛查的地区实施电子病历其他：早期诊断计划与电子病历相结合 |
详细说明：
研究人员此前曾进行了临床医生培训计划的群集随机对照试验，以促进卢旺达一个农村地区乳房症状的妇女的迅速评估。随后，卢旺达生物医学中心（RBC）在3个地区扩大了课程规模，调整了该计划以将CBE筛查整合到宫颈癌筛查计划中。该规模的初步结果表明，从医疗中心转到医院的患者中，癌症检测率较低，相对较高的损失率率相对较高。在这项研究中，我们将评估在卫生中心中电子病历（EMR）的实施，以促进患者跟踪和沟通，并评估EMR实施后损失至置于损失的趋势。此外，RBC将实施一种早期诊断方法（以症状女性为例，并利用EMR）到5个新地区。调查人员将评估患者的数量，服务，诊断和损失，以在试验设置和使用EMR之外的早期诊断方法中进行跟进。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 12000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月7日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 筛选加EMR | 其他：在实施乳腺癌筛查的地区实施电子病历 电子病历用于促进文档，跨卫生保健系统的患者跟踪以及患者接触 |
| 早期诊断加EMR 该组中的个人是居住在医疗机构将实施乳腺癌早期诊断计划的地区的人，该计划致力于加快乳房症状的女性评估。 | 其他：早期诊断计划与电子病历相结合 靶向有症状女性的早期诊断方法的实施，结合使用电子病历 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 损失后续[时间范围：一年]在利用乳腺癌筛查方法实施电子病历之前和之后的电子病历之前和之后的损失率；以及在实施早期诊断方法和EMR的地区进行跟进的损失
- 患者量和服务收到的服务[时间范围：两年]在卫生中心，地区医院和转诊医院出席的患者人数
- 癌症检测率[时间范围：2年]最终被诊断出患有癌症的卫生中心的患者比例；最终被诊断出患有癌症的活检的患者比例
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模 | ||||
| 官方头衔 | 在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模 | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究评估了卢旺达的乳腺癌早期检测计划的扩大。特别是研究人员将在实施2种不同的早期检测策略后注意到患者数量，服务提供，损失率和癌症检测率。调查人员还将检查电子病历对患者跟踪对损失到遵循率的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员此前曾进行了临床医生培训计划的群集随机对照试验，以促进卢旺达一个农村地区乳房症状的妇女的迅速评估。随后，卢旺达生物医学中心（RBC）在3个地区扩大了课程规模，调整了该计划以将CBE筛查整合到宫颈癌筛查计划中。该规模的初步结果表明，从医疗中心转到医院的患者中，癌症检测率较低，相对较高的损失率率相对较高。在这项研究中，我们将评估在卫生中心中电子病历（EMR）的实施，以促进患者跟踪和沟通，并评估EMR实施后损失至置于损失的趋势。此外，RBC将实施一种早期诊断方法（以症状女性为例，并利用EMR）到5个新地区。调查人员将评估患者的数量，服务，诊断和损失，以在试验设置和使用EMR之外的早期诊断方法中进行跟进。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是由实施国家领导的乳腺癌早期检测计划的卫生中心服务的人群。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 12000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04258085 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2014P002688A | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Lydia Pace，医学博士，MPH，Brigham和妇女医院 | ||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项观察性研究评估了卢旺达的乳腺癌早期检测计划的扩大。特别是研究人员将在实施2种不同的早期检测策略后注意到患者数量，服务提供，损失率和癌症检测率。调查人员还将检查电子病历对患者跟踪对损失到遵循率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌良性乳房疾病 | 其他：在实施乳腺癌筛查的地区实施电子病历其他：早期诊断计划与电子病历相结合 |
详细说明：
研究人员此前曾进行了临床医生培训计划的群集随机对照试验，以促进卢旺达一个农村地区乳房症状的妇女的迅速评估。随后，卢旺达生物医学中心（RBC）在3个地区扩大了课程规模，调整了该计划以将CBE筛查整合到宫颈癌筛查计划中。该规模的初步结果表明，从医疗中心转到医院的患者中，癌症检测率较低，相对较高的损失率率相对较高。在这项研究中，我们将评估在卫生中心中电子病历（EMR）的实施，以促进患者跟踪和沟通，并评估EMR实施后损失至置于损失的趋势。此外，RBC将实施一种早期诊断方法（以症状女性为例，并利用EMR）到5个新地区。调查人员将评估患者的数量，服务，诊断和损失，以在试验设置和使用EMR之外的早期诊断方法中进行跟进。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 12000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月7日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 筛选加EMR | 其他：在实施乳腺癌筛查的地区实施电子病历 电子病历用于促进文档，跨卫生保健系统的患者跟踪以及患者接触 |
| 早期诊断加EMR 该组中的个人是居住在医疗机构将实施乳腺癌早期诊断计划的地区的人，该计划致力于加快乳房症状的女性评估。 | 其他：早期诊断计划与电子病历相结合 靶向有症状女性的早期诊断方法的实施，结合使用电子病历 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 损失后续[时间范围：一年]在利用乳腺癌筛查方法实施电子病历之前和之后的电子病历之前和之后的损失率；以及在实施早期诊断方法和EMR的地区进行跟进的损失
- 患者量和服务收到的服务[时间范围：两年]在卫生中心，地区医院和转诊医院出席的患者人数
- 癌症检测率[时间范围：2年]最终被诊断出患有癌症的卫生中心的患者比例；最终被诊断出患有癌症的活检的患者比例
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模 | ||||
| 官方头衔 | 在卢旺达促进乳腺癌的早期检测：国家卫生保健系统中的规模 | ||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究评估了卢旺达的乳腺癌早期检测计划的扩大。特别是研究人员将在实施2种不同的早期检测策略后注意到患者数量，服务提供，损失率和癌症检测率。调查人员还将检查电子病历对患者跟踪对损失到遵循率的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员此前曾进行了临床医生培训计划的群集随机对照试验，以促进卢旺达一个农村地区乳房症状的妇女的迅速评估。随后，卢旺达生物医学中心（RBC）在3个地区扩大了课程规模，调整了该计划以将CBE筛查整合到宫颈癌筛查计划中。该规模的初步结果表明，从医疗中心转到医院的患者中，癌症检测率较低，相对较高的损失率率相对较高。在这项研究中，我们将评估在卫生中心中电子病历（EMR）的实施，以促进患者跟踪和沟通，并评估EMR实施后损失至置于损失的趋势。此外，RBC将实施一种早期诊断方法（以症状女性为例，并利用EMR）到5个新地区。调查人员将评估患者的数量，服务，诊断和损失，以在试验设置和使用EMR之外的早期诊断方法中进行跟进。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是由实施国家领导的乳腺癌早期检测计划的卫生中心服务的人群。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 12000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04258085 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2014P002688A | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Lydia Pace，医学博士，MPH，Brigham和妇女医院 | ||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
