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出境医 / 临床实验 / 胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶

胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶

研究描述
简要摘要：
颈动脉手术的内膜切除术将在Sheba医疗中心血管外科部门进行，然后进行固定和组织学。然后，将组织转移到魏兹曼科学研究所，以观察实施高级电子显微镜技术。最后，与患者临床病史有关，将对结果进行联合评估。

病情或疾病 干预/治疗
胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶程序：颈动脉内膜切除术

详细说明：
人动脉粥样硬化组织将从Sheba医疗中心血管外科系获得。组织将取自接受常规内部切除术程序的供体。我们选择颈动脉作为动脉瘤的来源，这是由于其高患病率且大小相当大。在高压冻结（HPF）和冻结裂缝之后，将在水合的玻璃态中观察到组织，并在WIS组中建立。样品将在-120°C下观察到。阴极 - 发光（CL）检测到胆固醇晶体中电子诱导的发光信号和CE缩合状态。它将在低温条件下实施。样品制备与冷冻-SEM一样。 Cryo-Fib-Sem块面串行成像允许在相对较高的成像分辨率（最高5NM3 Voxel尺寸）下，在大体积（数十根微米）上获取串行图像。高达40x40x40毫升的体积将以高达10nm的分辨率成像。数据将使用斐济最小化和对齐，并使用Avizo Lite 9.2.0软件进行重建和手动分割。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：其他
目标随访时间： 3年
官方标题：胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶
估计研究开始日期 ： 2020年5月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶[时间范围：3年]
    了解动脉粥样硬化病变中发现的胆固醇晶体的结构，形态和空间特征之间的相互关系及其成熟和不稳定。


生物测量保留：没有DNA的样品
从动脉中去除的动脉瘤

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
估计研究开始日期2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月4日）		胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶[时间范围：3年]
了解动脉粥样硬化病变中发现的胆固醇晶体的结构，形态和空间特征之间的相互关系及其成熟和不稳定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶
官方头衔胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶
简要摘要颈动脉手术的内膜切除术将在Sheba医疗中心血管外科部门进行，然后进行固定和组织学。然后，将组织转移到魏兹曼科学研究所，以观察实施高级电子显微镜技术。最后，与患者临床病史有关，将对结果进行联合评估。
详细说明人动脉粥样硬化组织将从Sheba医疗中心血管外科系获得。组织将取自接受常规内部切除术程序的供体。我们选择颈动脉作为动脉瘤的来源，这是由于其高患病率且大小相当大。在高压冻结（HPF）和冻结裂缝之后，将在水合的玻璃态中观察到组织，并在WIS组中建立。样品将在-120°C下观察到。阴极 - 发光（CL）检测到胆固醇晶体中电子诱导的发光信号和CE缩合状态。它将在低温条件下实施。样品制备与冷冻-SEM一样。 Cryo-Fib-Sem块面串行成像允许在相对较高的成像分辨率（最高5NM3 Voxel尺寸）下，在大体积（数十根微米）上获取串行图像。高达40x40x40毫升的体积将以高达10nm的分辨率成像。数据将使用斐济最小化和对齐，并使用Avizo Lite 9.2.0软件进行重建和手动分割。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：其他
目标随访时间3年
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
从动脉中去除的动脉瘤
采样方法非概率样本
研究人群颈动脉狭窄患者 - 有症状和无症状的患者
健康）状况胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶
干涉程序：颈动脉内膜切除术
颈动脉内部术，用于颈动脉狭窄疾病
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年2月4日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Chen Speter +972 052 6668225 chen.speter@sheba.health.gov.il
联系人：Moshe Halak +972 052 6666210 moshe.halak@sheba.health.gov.il
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257942
其他研究ID编号Sheba -19-6467 -MH -CTIL
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：只有pthologic and Clinical发现
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间： 2023-永远
责任方Sheba医疗中心Chen Speter博士
研究赞助商Sheba医疗中心
合作者魏兹曼科学学院
调查人员不提供
PRS帐户Sheba医疗中心
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要：
颈动脉手术的内膜切除术将在Sheba医疗中心血管外科部门进行，然后进行固定和组织学。然后，将组织转移到魏兹曼科学研究所，以观察实施高级电子显微镜技术。最后，与患者临床病史有关，将对结果进行联合评估。

病情或疾病 干预/治疗
胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶程序：颈动脉内膜切除术

详细说明：
人动脉粥样硬化组织将从Sheba医疗中心血管外科系获得。组织将取自接受常规内部切除术程序的供体。我们选择颈动脉作为动脉瘤的来源，这是由于其高患病率且大小相当大。在高压冻结（HPF）和冻结裂缝之后，将在水合的玻璃态中观察到组织，并在WIS组中建立。样品将在-120°C下观察到。阴极 - 发光（CL）检测到胆固醇晶体中电子诱导的发光信号和CE缩合状态。它将在低温条件下实施。样品制备与冷冻-SEM一样。 Cryo-Fib-Sem块面串行成像允许在相对较高的成像分辨率（最高5NM3 Voxel尺寸）下，在大体积（数十根微米）上获取串行图像。高达40x40x40毫升的体积将以高达10nm的分辨率成像。数据将使用斐济最小化和对齐，并使用Avizo Lite 9.2.0软件进行重建和手动分割。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：其他
目标随访时间： 3年
官方标题：胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶
估计研究开始日期 ： 2020年5月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶[时间范围：3年]
    了解动脉粥样硬化病变中发现的胆固醇晶体的结构，形态和空间特征之间的相互关系及其成熟和不稳定。


生物测量保留：没有DNA的样品
从动脉中去除的动脉瘤

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
估计研究开始日期2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月4日）		胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶[时间范围：3年]
了解动脉粥样硬化病变中发现的胆固醇晶体的结构，形态和空间特征之间的相互关系及其成熟和不稳定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶
官方头衔胆固醇在动脉粥样硬化中的病理结晶
简要摘要颈动脉手术的内膜切除术将在Sheba医疗中心血管外科部门进行，然后进行固定和组织学。然后，将组织转移到魏兹曼科学研究所，以观察实施高级电子显微镜技术。最后，与患者临床病史有关，将对结果进行联合评估。
详细说明人动脉粥样硬化组织将从Sheba医疗中心血管外科系获得。组织将取自接受常规内部切除术程序的供体。我们选择颈动脉作为动脉瘤的来源，这是由于其高患病率且大小相当大。在高压冻结（HPF）和冻结裂缝之后，将在水合的玻璃态中观察到组织，并在WIS组中建立。样品将在-120°C下观察到。阴极 - 发光（CL）检测到胆固醇晶体中电子诱导的发光信号和CE缩合状态。它将在低温条件下实施。样品制备与冷冻-SEM一样。 Cryo-Fib-Sem块面串行成像允许在相对较高的成像分辨率（最高5NM3 Voxel尺寸）下，在大体积（数十根微米）上获取串行图像。高达40x40x40毫升的体积将以高达10nm的分辨率成像。数据将使用斐济最小化和对齐，并使用Avizo Lite 9.2.0软件进行重建和手动分割。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：其他
目标随访时间3年
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
从动脉中去除的动脉瘤
采样方法非概率样本
研究人群颈动脉狭窄患者 - 有症状和无症状的患者
健康）状况胆固醇在动脉粥样硬化中的结晶
干涉程序：颈动脉内膜切除术
颈动脉内部术，用于颈动脉狭窄疾病
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年2月4日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Chen Speter +972 052 6668225 chen.speter@sheba.health.gov.il
联系人：Moshe Halak +972 052 6666210 moshe.halak@sheba.health.gov.il
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257942
其他研究ID编号Sheba -19-6467 -MH -CTIL
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：只有pthologic and Clinical发现
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间： 2023-永远
责任方Sheba医疗中心Chen Speter博士
研究赞助商Sheba医疗中心
合作者魏兹曼科学学院
调查人员不提供
PRS帐户Sheba医疗中心
验证日期2020年2月

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