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出境医 / 临床实验 / 肌筋膜疼痛的不同治疗方式

肌筋膜疼痛的不同治疗方式

研究描述
简要摘要:
筋膜疼痛功能障碍综合征(MPDS)是咀嚼系统疼痛和功能有限的最常见原因。低级激光疗法(LLLT)和咬合夹板疗法(OST)是MPD的治疗选择。这项研究旨在评估LLLT和OST对肌筋膜疼痛患者疼痛缓解和下颌运动改善的影响。

病情或疾病
筋膜疼痛夹板低级激光疗法

详细说明:

咀嚼肌中肌筋膜疼痛功能障碍综合征是最常见的颞下颌疾病。患者患有疼痛和肌肉压痛,可能会出现或没有张口限制的情况。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的病因是多因素,包括心理因素,闭塞失衡和副功能习惯。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的治疗方法包括教育,自我护理,物理疗法,使用口腔内电器,短期药物治疗,行为疗法和放松技术。

颞下颌疾病最常使用咬合夹板安全地治疗,以减少颞下颌关节负荷,然后是临床症状,作为一种可逆的疗法。咬合夹板需要至少三个月来消除颞下颌疾病。

物理疗法之一是激光治疗。组织对组织的激光处理提供了一种称为生物刺激的临床作用,其中基本机制发生在分子水平。

低级激光器具有适当参数的非侵入性和无罪性特征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 20名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:不同治疗方法在肌筋膜疼痛综合征患者中的有效性
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2019年4月1日
实际 学习完成日期 2019年4月1日
武器和干预措施
组/队列
咬合夹板疗法
评估了先前接受过咬合夹板疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了咬合夹板疗法,但研究人员没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了咬合夹板疗法,研究人员研究了咬合夹板疗法的影响。
低级激光疗法
评估了先前接受低级激光疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了低级激光疗法,但研究者没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了低级激光疗法,研究人员研究了低级激光疗法的影响。
结果措施
主要结果指标
  1. 从基线视觉模拟量表[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
    肌肉触诊过程中的疼痛强度。分数范围从0到10。较高的分数意味着较差的结果。


次要结果度量
  1. 从基线最大辅助口张开[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
    最大未辅助口开口的价值为厘米。分数范围从0到45厘米。更高的分数意味着更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
色雷斯地区
标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的研究诊断标准,肌筋膜疼痛综合征的诊断。
  • 18-60岁之间的个人
  • 牙齿后牙齿的闭塞
  • 没有任何全身性疾病的个体形式

排除标准:

  • 椎间盘位移,无论有没有减少,有或没有有限的口腔开口,关节炎关节炎关节炎
  • 炎性结缔组织疾病(例如类风湿关节炎
  • 精神病
  • 心脏疾病
  • 怀孕
  • 可能导致其他口面部区域(牙痛,神经痛,偏头痛)的疾病
  • 在过去的两年中接受了头痛或磨牙症的任何治疗
  • 咬肌和颞肌上的皮肤感染
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
特拉基亚大学
梅尔克斯(Merkez),埃德恩(Edirne),土耳其,22030
赞助商和合作者
特拉基亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月28日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
从基线视觉模拟量表[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
肌肉触诊过程中的疼痛强度。分数范围从0到10。较高的分数意味着较差的结果。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
从基线最大辅助口张开[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
最大未辅助口开口的价值为厘米。分数范围从0到45厘米。更高的分数意味着更好的结果。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题筋膜疼痛的不同治疗方式
官方头衔不同治疗方法在肌筋膜疼痛综合征患者中的有效性
简要摘要筋膜疼痛功能障碍综合征(MPDS)是咀嚼系统疼痛和功能有限的最常见原因。低级激光疗法(LLLT)和咬合夹板疗法(OST)是MPD的治疗选择。这项研究旨在评估LLLT和OST对肌筋膜疼痛患者疼痛缓解和下颌运动改善的影响。
详细说明

咀嚼肌中肌筋膜疼痛功能障碍综合征是最常见的颞下颌疾病。患者患有疼痛和肌肉压痛,可能会出现或没有张口限制的情况。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的病因是多因素,包括心理因素,闭塞失衡和副功能习惯。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的治疗方法包括教育,自我护理,物理疗法,使用口腔内电器,短期药物治疗,行为疗法和放松技术。

颞下颌疾病最常使用咬合夹板安全地治疗,以减少颞下颌关节负荷,然后是临床症状,作为一种可逆的疗法。咬合夹板需要至少三个月来消除颞下颌疾病。

物理疗法之一是激光治疗。组织对组织的激光处理提供了一种称为生物刺激的临床作用,其中基本机制发生在分子水平。

低级激光器具有适当参数的非侵入性和无罪性特征。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群色雷斯地区
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 咬合夹板疗法
    评估了先前接受过咬合夹板疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了咬合夹板疗法,但研究人员没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了咬合夹板疗法,研究人员研究了咬合夹板疗法的影响。
  • 低级激光疗法
    评估了先前接受低级激光疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了低级激光疗法,但研究者没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了低级激光疗法,研究人员研究了低级激光疗法的影响。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月5日)
20
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的研究诊断标准,肌筋膜疼痛综合征的诊断。
  • 18-60岁之间的个人
  • 牙齿后牙齿的闭塞
  • 没有任何全身性疾病的个体形式

排除标准:

  • 椎间盘位移,无论有没有减少,有或没有有限的口腔开口,关节炎关节炎关节炎
  • 炎性结缔组织疾病(例如类风湿关节炎
  • 精神病
  • 心脏疾病
  • 怀孕
  • 可能导致其他口面部区域(牙痛,神经痛,偏头痛)的疾病
  • 在过去的两年中接受了头痛或磨牙症的任何治疗
  • 咬肌和颞肌上的皮肤感染
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257903
其他研究ID编号Tuft-Baek 2019/114
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Trakya University Aysegul Kurt Aysegul Kurt
研究赞助商特拉基亚大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户特拉基亚大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
筋膜疼痛功能障碍综合征(MPDS)是咀嚼系统疼痛和功能有限的最常见原因。低级激光疗法(LLLT)和咬合夹板疗法(OST)是MPD的治疗选择。这项研究旨在评估LLLT和OST对肌筋膜疼痛患者疼痛缓解和下颌运动改善的影响。

病情或疾病
筋膜疼痛夹板低级激光疗法

详细说明:

咀嚼肌中肌筋膜疼痛功能障碍综合征是最常见的颞下颌疾病。患者患有疼痛和肌肉压痛,可能会出现或没有张口限制的情况。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的病因是多因素,包括心理因素,闭塞失衡和副功能习惯。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的治疗方法包括教育,自我护理,物理疗法,使用口腔内电器,短期药物治疗,行为疗法和放松技术。

颞下颌疾病最常使用咬合夹板安全地治疗,以减少颞下颌关节负荷,然后是临床症状,作为一种可逆的疗法。咬合夹板需要至少三个月来消除颞下颌疾病。

物理疗法之一是激光治疗。组织对组织的激光处理提供了一种称为生物刺激的临床作用,其中基本机制发生在分子水平。

低级激光器具有适当参数的非侵入性和无罪性特征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 20名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:不同治疗方法在肌筋膜疼痛综合征患者中的有效性
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2019年4月1日
实际 学习完成日期 2019年4月1日
武器和干预措施
组/队列
咬合夹板疗法
评估了先前接受过咬合夹板疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了咬合夹板疗法,但研究人员没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了咬合夹板疗法,研究人员研究了咬合夹板疗法的影响。
低级激光疗法
评估了先前接受低级激光疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了低级激光疗法,但研究者没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了低级激光疗法,研究人员研究了低级激光疗法的影响。
结果措施
主要结果指标
  1. 从基线视觉模拟量表[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
    肌肉触诊过程中的疼痛强度。分数范围从0到10。较高的分数意味着较差的结果。


次要结果度量
  1. 从基线最大辅助口张开[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
    最大未辅助口开口的价值为厘米。分数范围从0到45厘米。更高的分数意味着更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
色雷斯地区
标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的研究诊断标准,肌筋膜疼痛综合征的诊断。
  • 18-60岁之间的个人
  • 牙齿后牙齿的闭塞
  • 没有任何全身性疾病的个体形式

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
特拉基亚大学
梅尔克斯(Merkez),埃德恩(Edirne),土耳其,22030
赞助商和合作者
特拉基亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月28日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
从基线视觉模拟量表[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
肌肉触诊过程中的疼痛强度。分数范围从0到10。较高的分数意味着较差的结果。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
从基线最大辅助口张开[时间范围:基线,在治疗开始后一个月和治疗开始后两个月的变化]
最大未辅助口开口的价值为厘米。分数范围从0到45厘米。更高的分数意味着更好的结果。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题筋膜疼痛的不同治疗方式
官方头衔不同治疗方法在肌筋膜疼痛综合征患者中的有效性
简要摘要筋膜疼痛功能障碍综合征(MPDS)是咀嚼系统疼痛和功能有限的最常见原因。低级激光疗法(LLLT)和咬合夹板疗法(OST)是MPD的治疗选择。这项研究旨在评估LLLT和OST对肌筋膜疼痛患者疼痛缓解和下颌运动改善的影响。
详细说明

咀嚼肌中肌筋膜疼痛功能障碍综合征是最常见的颞下颌疾病。患者患有疼痛和肌肉压痛,可能会出现或没有张口限制的情况。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的病因是多因素,包括心理因素,闭塞失衡和副功能习惯。肌筋膜疼痛功能障碍综合征的治疗方法包括教育,自我护理,物理疗法,使用口腔内电器,短期药物治疗,行为疗法和放松技术。

颞下颌疾病最常使用咬合夹板安全地治疗,以减少颞下颌关节负荷,然后是临床症状,作为一种可逆的疗法。咬合夹板需要至少三个月来消除颞下颌疾病。

物理疗法之一是激光治疗。组织对组织的激光处理提供了一种称为生物刺激的临床作用,其中基本机制发生在分子水平。

低级激光器具有适当参数的非侵入性和无罪性特征。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群色雷斯地区
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 咬合夹板疗法
    评估了先前接受过咬合夹板疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了咬合夹板疗法,但研究人员没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了咬合夹板疗法,研究人员研究了咬合夹板疗法的影响。
  • 低级激光疗法
    评估了先前接受低级激光疗法的患者的数据。该研究的参与者接受了低级激光疗法,但研究者没有将此干预专门分配给研究参与者。作为常规医疗服务的一部分,参与者接受了低级激光疗法,研究人员研究了低级激光疗法的影响。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月5日)
20
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据颞下颌疾病的研究诊断标准,肌筋膜疼痛综合征的诊断。
  • 18-60岁之间的个人
  • 牙齿后牙齿的闭塞
  • 没有任何全身性疾病的个体形式

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257903
其他研究ID编号Tuft-Baek 2019/114
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Trakya University Aysegul Kurt Aysegul Kurt
研究赞助商特拉基亚大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户特拉基亚大学
验证日期2020年2月