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出境医 / 临床实验 / 小儿糖尿病1型(PAPD)(PAPD)中的蛋白质组学分析

小儿糖尿病1型(PAPD)(PAPD)中的蛋白质组学分析

研究描述
简要摘要:

本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。

神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病

在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病1型蛋白质组学糖尿病外周神经病过程:抽血

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联
实际学习开始日期 2018年11月20日
估计的初级完成日期 2020年11月20日
估计 学习完成日期 2022年11月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
糖尿病类型1
患者=糖尿病类型1
过程:抽血
两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本

健康的参与者
健康参与者=对照组
过程:抽血
两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本

结果措施
主要结果指标
  1. DT1儿童的靶向蛋白质组学分析(某些血浆蛋白质组学水平,例如山梨糖醇,果糖,肌醇,肌醇,Scyllo-肌醇,丝氨酸,丝氨酸,赖氨酸,Tertadecanoic,Palmitic,palmitic,Stearic,searic,eicosanoic Fattys [eicosanoic Fatty active fime Fragty fires Frase fires friper Frase fires fires:2018-2020]

次要结果度量
  1. 电生理研究[时间范围:2018-2020]

    电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病

    - 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。



生物测量保留:没有DNA的样品
血浆中的蛋白质组学

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 5年至10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

糖尿病类型1组

  • HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  • 青春期前患者(坦纳阶段I:

雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl)

健康参与者小组:

  • 年龄5-10岁
  • 没有药物
  • 没有急性或慢性病
标准

纳入标准:

  1. 在胰岛素替代治疗下确认DT1的儿童
  2. 年龄5-10岁
  3. HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  4. 青春期前患者
  5. 缺乏其他疾病
  6. 签署了患者父母或监护人的知情同意

排除标准:

  1. 存在神经病的有机原因
  2. 存在其他慢性疾病
  3. 血糖控制不良

3.用药

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州阿西米纳·加利·泰西诺普洛+302310991537 agalli@auth.gr
联系人:医学博士Eleni Litou +302313323920 eleni.li.87@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
希腊
小儿内分泌学,糖尿病和新陈代谢 - 塞萨洛尼基大学卫生科学学院医学院儿科科学系招募
塞萨洛尼基,希腊,54621
联系人:马里兰州阿西米纳·加利 - tsinopoulou,博士+302310991537 agalli@auth.gr
联系人:Eleni Litou,MD Eleni.li.87@gmail.com
次级评论者:Spiros Garbis,博士
赞助商和合作者
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月31日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2018年11月20日
估计的初级完成日期2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月4日)
DT1儿童的靶向蛋白质组学分析(某些血浆蛋白质组学水平,例如山梨糖醇,果糖,肌醇,肌醇,Scyllo-肌醇,丝氨酸,丝氨酸,赖氨酸,Tertadecanoic,Palmitic,palmitic,Stearic,searic,eicosanoic Fattys [eicosanoic Fatty active fime Fragty fires Frase fires friper Frase fires fires:2018-2020]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月4日)
电生理研究[时间范围:2018-2020]
电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病。 - 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿糖尿病1型蛋白质组学分析(PAPD)
官方头衔糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联
简要摘要

本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。

神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病

在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血浆中的蛋白质组学
采样方法概率样本
研究人群

糖尿病类型1组

  • HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  • 青春期前患者(坦纳阶段I:

雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl)

健康参与者小组:

  • 年龄5-10岁
  • 没有药物
  • 没有急性或慢性病
健康)状况
  • 糖尿病类型1
  • 蛋白质组学
  • 糖尿病周围神经病
干涉过程:抽血
两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本
研究组/队列
  • 糖尿病类型1
    患者=糖尿病类型1
    干预:步骤:抽血
  • 健康的参与者
    健康参与者=对照组
    干预:步骤:抽血
出版物 *
  • Donaghue KC,Bonney M,Simpson JM,Schwingshandl J,Fung AT,Howard NJ,Silink M.在患有和没有糖尿病的青少年中的自主神经和外围神经功能。糖尿病药物。 1993年8月8日; 10(7):664-71。
  • Donaghue KC,Silink M.儿童神经病' target='_blank'>糖尿病神经病。糖尿病Nutr Metab。 1999年4月; 12(2):154-60。审查。
  • Otto-Buczkowska E,Kazibutowska Z,SołtykJ,Machnica L. [神经病1型糖尿病]。小儿内分泌糖尿病变代。 2008; 14(2):109-16。审查。
  • G,Bigo A,AmériA,Gayno JP,Elgloby F,Chanson P,Slama G.糖尿病患者的早期神经病罕见。 J Neurol。 1998年2月; 245(2):61-8。
  • Rangel MA,Baptista C,Santos F,Real MV,Campos RA,Leite AL。在一个新诊断的1型糖尿病的儿童中,急性单肌病。 J Pediatr Endocrinol Metab。 2015年3月; 28(3-4):341-4。 doi:10.1515/jpem-2014-0049。
  • Louraki M,Karayianni C,Kanaka-Gantenbein C,Katsalouli M,Karavanaki K.患有1型糖尿病儿童的周围神经病。糖尿病代谢。 2012年10月; 38(4):281-9。 doi:10.1016/j.diabet.2012.02.006。 Epub 2012年4月12日。
  • Albers JW,Herman WH,Pop-Busui R,Feldman EL,Martin CL,Cleary PA,Waberski BH,Lachin JM;糖尿病控制和并发症的糖尿病干预措施和并发症研究小组的试验 /流行病学。在糖尿病控制和并发症试验(DCCT)期间,先前的强化胰岛素治疗对1型糖尿病神经病变' target='_blank'>周围神经病变(DCCT)的影响在糖尿病干预和并发症(EDIC)研究期间的1型糖尿病。糖尿病护理。 2010年5月; 33(5):1090-6。 doi:10.2337/dc09-1941。 Epub 2010 2月11日。
  • Barkai L,Kempler P,VámosiI,LukácsK,Marton A,KeresztesK。患有1型糖尿病的儿童和青少年的外围感觉神经功能障碍。糖尿病药物。 1998年3月; 15(3):228-33。
  • Sosenko JM,Boulton AJ,Kubrusly DB,Weintraub JK,Skyler JS。年轻糖尿病患者的振动感知阈值:与血糖和青春期的关联。糖尿病护理。 1985年11月; 8(6):605-7。
  • Mayhew Ja,Gillon KR,Hawthorne JN。坐骨神经中的游离和脂质肌醇,山梨糖醇和糖从糖尿病患者和对照组受试者中获得的验尸。糖尿病学。 1983年1月; 24(1):13-5。
  • Mistry KP,Beyer-Mears A,Diecke FP。 D-葡萄糖抑制肌拟醇向大鼠晶状体抑制的机制。糖尿病。 1993年12月; 42(12):1737-44。
  • Brownlee M,Vlassara H,CeramiA。胶原蛋白上的非酶糖基化产物共价捕获低密度脂蛋白。糖尿病。 1985年9月; 34(9):938-41。
  • Nery Ferreira Be,Silva in,de Oliveira Jt。一组1型糖尿病的巴西儿童中糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的高患病率。 J Pediatr Endocrinol Metab。 2005年11月; 18(11):1087-94。
  • Lee SS,Han HS,Kim H.在患有新诊断的胰岛素依赖性糖尿病的儿童中,一项5年的随访神经传导研究,用于检测亚临床神经病' target='_blank'>糖尿病神经病小儿糖尿病。 2010年12月; 11(8):521-8。 doi:10.1111/j.1399-5448.2009.00636.x。 Epub 2010年8月15日。 2011年2月; 12(1):74。
  • Hyllienmark L,Alstrand N,Jonsson B,Ludvigsson J,Cooray G,Wahlberg-TOPPJ。早期电生理异常和临床神经病:对1型糖尿病患者的前瞻性研究。糖尿病护理。 2013年10月; 36(10):3187-94。 doi:10.2337/dc12-2226。 Epub 2013 5月30日。
  • Albers JW,Herman WH,Pop-Busui R,Martin CL,Cleary P,Waberski B;糖尿病控制和并发症试验(DCCT)/糖尿病干预与并发症(EDIC)研究小组的流行病学。糖尿病控制和并发症参与者之间的亚临床神经病变在试验完成时没有可诊断的神经病的参与者:事件神经病的可能预测指标?糖尿病护理。 2007年10月; 30(10):2613-8。 Epub 2007年7月20日。
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  • Hajas G,Kissova V,TirpakovaA。一项10年的随访研究,用于检测1型糖尿病患者的外周神经病小儿糖尿病。 2016年12月; 17(8):632-641。 doi:10.1111/pedi.12382。 Epub 2016 3月29日。
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  • Balderas C,RupérezFJ,IbañezE,SeñoransJ,Guerrero-FernándezJ,Casado IG,Gracia-Bouthelier R,GarcíaA,Barbas C.等离子体和1型糖尿病儿童的尿液代谢指纹。电泳。 2013年10月; 34(19):2882-90。 doi:10.1002/elps.201300062。 EPUB 2013年9月10日。
  • Bain Jr,Stevens RD,Wenner BR,Ilkayeva O,Muoio DM,Newgard CB。适用于糖尿病研究的代谢组学:从信息到知识。糖尿病。 2009年11月; 58(11):2429-43。 doi:10.2337/db09-0580。
  • Wallaschofski H.代谢组学研究对内分泌学意味着什么? J内分泌。 2012年10月; 215(1):1-2。 doi:10.1530/joe-12-0270。 Epub 2012年7月3日。
  • Suhre K,Meisinger C,DöringA,Altmaier E,Belcredi P,Gieger C,Chang D,Milburn MV,Gall We,Weinberger KM,Mewes HW,HrabéDeangelisM,Wichmann He,Kronenberg F,Kronenberg F,Adamski J,Adamski J,Illig T.糖尿病的代谢足迹:在流行病学环境中的一项多平台代谢组学研究。 PLOS一个。 2010年11月11日; 5(11):E13953。 doi:10.1371/journal.pone.0013953。
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  • Dutta T,Chai HS,Ward LE,Ghosh A,Persson XM,Ford GC,Kudva YC,Sun Z,Asmann YW,Kocher JP,Nair KS。基于血浆代谢组学和1型糖尿病的骨骼肌转录组学的代谢途径变化的一致性。糖尿病。 2012年5月; 61(5):1004-16。 doi:10.2337/db11-0874。 Epub 2012 3月13日。
  • Zhang S,Zheng C,Lanza IR,Nair KS,Raftery D,Vitek O.信号处理和尿液1H NMR光谱的相互依赖性用于代谢分析。肛门化学2009年8月1日; 81(15):6080-8。 doi:10.1021/ac900424c。
  • Zhang S,Nagana Gowda GA,Asiago V,Shanaiah N,Barbas C,RafteryD。基于1H NMR的相关性和基于1H NMR的代谢组学揭示了糖尿病大鼠中的特定代谢途径障碍。肛门生物化学。 2008年12月1日; 383(1):76-84。 doi:10.1016/j.ab.2008.07.041。 Epub 2008年8月20日。 2009年2月15日; 385(2):392。
  • Moraes EP,RupérezFJ,Plaza M,Herrero M,BarbasC。用动物模型中Cystoseira SPP提取物的CE-MS代谢组学评估。电泳。 2011年8月; 32(15):2055-62。 doi:10.1002/elps.201000546。
  • Godzien J,Ciborowski M,Angulo S,Ruperez FJ,MartínezMP,SeñoransFJ,Cifuentes A,IbañezE,BarbasC。与LC-QTOF的代谢组方法研究了营养治疗对糖尿病大鼠尿液的糖尿病的作用。 J蛋白质组res。 2011年2月4日; 10(2):837-44。 doi:10.1021/pr100993x。 Epub 2010年12月20日。
  • Balderas C,VillaseñorA,GarcíaA,RupérezFJ,IbañezE,SeñoransJ,Guerrero-FernánándezJ,González-Casado I I,Gracia-Bouthelier R,Barbas C. Barbas C.代谢方法,用于与Rosemary Express of Rosemary Express of Rosemary Express of omemary-3 Puf的营养效应在具有毛细管电泳的糖尿病儿童中。 J Pharm BioMed肛门。 2010年12月15日; 53(5):1298-304。 doi:10.1016/j.jpba.2010.07.034。 Epub 2010年7月30日。
  • Vallejo M,Angulo S,García-MartínezD,GarcíaA,BarbasC。通过毛细管电泳对尿液的代谢指纹涂抹糖尿病对抗氧化剂治疗的新观点。 J Chromatogr A. 2008 Apr 11; 1187(1-2):267-74。 doi:10.1016/j.chroma.2008.02.024。 Epub 2008年2月12日。
  • Bervoets L,Massa G,Guedens W,Louis E,Noben JP,Adriaensens P.儿童和青少年中1型糖尿病的代谢分析:一项病例对照研究。糖尿病代替综合症。 2017年6月26日; 9:48。 doi:10.1186/s13098-017-0246-9。 2017年环保。
  • Biessels GJ, Bril V, Calcutt NA, Cameron NE, Cotter MA, Dobrowsky R, Feldman EL, Fernyhough P, Jakobsen J, Malik RA, Mizisin AP, Oates PJ, Obrosova IG, Pop-Busui R, Russell JW, Sima AA, Stevens MJ,Schmidt RE,Tesfaye S,Veves A,Vinik AI,Wright DE,Yagihashi S,Yorek MA,Ziegler D,Zochodne DW。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的表型动物模型:EASD(Neurodiab)的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病研究组的共识陈述。 J外围神经系统。 2014 Jun; 19(2):77-87。 doi:10.1111/jns5.12072。审查。
  • Zhang L,Yu C,Vasquez FE,Galeva N,Onyango I,Swerdlow RH,Dobrowsky RT。高血糖会改变雪旺细胞线粒体蛋白质组,并在没有超氧化物产生的情况下降低耦合呼吸。 J蛋白质组res。 2010年1月; 9(1):458-71。 doi:10.1021/pr900818g。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月20日
估计的初级完成日期2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在胰岛素替代治疗下确认DT1的儿童
  2. 年龄5-10岁
  3. HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  4. 青春期前患者
  5. 缺乏其他疾病
  6. 签署了患者父母或监护人的知情同意

排除标准:

  1. 存在神经病的有机原因
  2. 存在其他慢性疾病
  3. 血糖控制不良

3.用药

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至10岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:马里兰州阿西米纳·加利·泰西诺普洛+302310991537 agalli@auth.gr
联系人:医学博士Eleni Litou +302313323920 eleni.li.87@gmail.com
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257877
其他研究ID编号1.109/21.11.2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方塞萨洛尼基亚里士多德大学阿西米娜·加利·蒂诺波洛
研究赞助商亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。

神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病

在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病1型蛋白质组学糖尿病外周神经病过程:抽血

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联
实际学习开始日期 2018年11月20日
估计的初级完成日期 2020年11月20日
估计 学习完成日期 2022年11月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
糖尿病类型1
患者=糖尿病类型1
过程:抽血
两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本

健康的参与者
健康参与者=对照组
过程:抽血
两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本

结果措施
主要结果指标
  1. DT1儿童的靶向蛋白质组学分析(某些血浆蛋白质组学水平,例如山梨糖醇,果糖,肌醇,肌醇,Scyllo-肌醇,丝氨酸,丝氨酸,赖氨酸,Tertadecanoic,Palmitic,palmitic,Stearic,searic,eicosanoic Fattys [eicosanoic Fatty active fime Fragty fires Frase fires friper Frase fires fires:2018-2020]

次要结果度量
  1. 电生理研究[时间范围:2018-2020]

    电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病

    - 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。



生物测量保留:没有DNA的样品
血浆中的蛋白质组学

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 5年至10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

糖尿病类型1组

  • HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  • 青春期前患者(坦纳阶段I:

雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl)

健康参与者小组:

  • 年龄5-10岁
  • 没有药物
  • 没有急性或慢性病
标准

纳入标准:

  1. 在胰岛素替代治疗下确认DT1的儿童
  2. 年龄5-10岁
  3. HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  4. 青春期前患者
  5. 缺乏其他疾病
  6. 签署了患者父母或监护人的知情同意

排除标准:

  1. 存在神经病的有机原因
  2. 存在其他慢性疾病
  3. 血糖控制不良

3.用药

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州阿西米纳·加利·泰西诺普洛+302310991537 agalli@auth.gr
联系人:医学博士Eleni Litou +302313323920 eleni.li.87@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
希腊
小儿内分泌学,糖尿病和新陈代谢 - 塞萨洛尼基大学卫生科学学院医学院儿科科学系招募
塞萨洛尼基,希腊,54621
联系人:马里兰州阿西米纳·加利 - tsinopoulou,博士+302310991537 agalli@auth.gr
联系人:Eleni Litou,MD Eleni.li.87@gmail.com
次级评论者:Spiros Garbis,博士
赞助商和合作者
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月31日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2018年11月20日
估计的初级完成日期2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月4日)
DT1儿童的靶向蛋白质组学分析(某些血浆蛋白质组学水平,例如山梨糖醇,果糖,肌醇,肌醇,Scyllo-肌醇,丝氨酸,丝氨酸,赖氨酸,Tertadecanoic,Palmitic,palmitic,Stearic,searic,eicosanoic Fattys [eicosanoic Fatty active fime Fragty fires Frase fires friper Frase fires fires:2018-2020]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月4日)
电生理研究[时间范围:2018-2020]
电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病。 - 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿糖尿病1型蛋白质组学分析(PAPD)
官方头衔糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联
简要摘要

本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。

神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病

在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血浆中的蛋白质组学
采样方法概率样本
研究人群

糖尿病类型1组

  • HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  • 青春期前患者(坦纳阶段I:

雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl)

健康参与者小组:

  • 年龄5-10岁
  • 没有药物
  • 没有急性或慢性病
健康)状况
  • 糖尿病类型1
  • 蛋白质组学
  • 糖尿病周围神经病
干涉过程:抽血
两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本
研究组/队列
  • 糖尿病类型1
    患者=糖尿病类型1
    干预:步骤:抽血
  • 健康的参与者
    健康参与者=对照组
    干预:步骤:抽血
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月20日
估计的初级完成日期2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在胰岛素替代治疗下确认DT1的儿童
  2. 年龄5-10岁
  3. HbA1c≤7.0%的良好血糖控制
  4. 青春期前患者
  5. 缺乏其他疾病
  6. 签署了患者父母或监护人的知情同意

排除标准:

  1. 存在神经病的有机原因
  2. 存在其他慢性疾病
  3. 血糖控制不良

3.用药

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至10岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:马里兰州阿西米纳·加利·泰西诺普洛+302310991537 agalli@auth.gr
联系人:医学博士Eleni Litou +302313323920 eleni.li.87@gmail.com
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257877
其他研究ID编号1.109/21.11.2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方塞萨洛尼基亚里士多德大学阿西米娜·加利·蒂诺波洛
研究赞助商亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
验证日期2020年2月