本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病。
在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病1型蛋白质组学糖尿病外周神经病 | 过程:抽血 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病类型1 患者=糖尿病类型1 | 过程:抽血 两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本 |
健康的参与者 健康参与者=对照组 | 过程:抽血 两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本 |
电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病。
- 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。
有资格学习的年龄: | 5年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
糖尿病类型1组
雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl)
健康参与者小组:
联系人:马里兰州阿西米纳·加利·泰西诺普洛 | +302310991537 | agalli@auth.gr | |
联系人:医学博士Eleni Litou | +302313323920 | eleni.li.87@gmail.com |
希腊 | |
小儿内分泌学,糖尿病和新陈代谢 - 塞萨洛尼基大学卫生科学学院医学院儿科科学系 | 招募 |
塞萨洛尼基,希腊,54621 | |
联系人:马里兰州阿西米纳·加利 - tsinopoulou,博士+302310991537 agalli@auth.gr | |
联系人:Eleni Litou,MD Eleni.li.87@gmail.com | |
次级评论者:Spiros Garbis,博士 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2018年11月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | DT1儿童的靶向蛋白质组学分析(某些血浆蛋白质组学水平,例如山梨糖醇,果糖,肌醇,肌醇,Scyllo-肌醇,丝氨酸,丝氨酸,赖氨酸,Tertadecanoic,Palmitic,palmitic,Stearic,searic,eicosanoic Fattys [eicosanoic Fatty active fime Fragty fires Frase fires friper Frase fires fires:2018-2020] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 电生理研究[时间范围:2018-2020] 电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病。 - 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 小儿糖尿病1型蛋白质组学分析(PAPD) | ||||||||
官方头衔 | 糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联 | ||||||||
简要摘要 | 本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病。 在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆中的蛋白质组学 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 糖尿病类型1组
雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl) 健康参与者小组:
| ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 过程:抽血 两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 3.用药 | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 5年至10岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04257877 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1.109/21.11.2018 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 塞萨洛尼基亚里士多德大学阿西米娜·加利·蒂诺波洛 | ||||||||
研究赞助商 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 |
本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病。
在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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糖尿病1型蛋白质组学糖尿病外周神经病 | 过程:抽血 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年11月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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糖尿病类型1 患者=糖尿病类型1 | 过程:抽血 两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本 |
健康的参与者 健康参与者=对照组 | 过程:抽血 两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本 |
电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病。
- 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。
有资格学习的年龄: | 5年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
糖尿病类型1组
雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl)
健康参与者小组:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2018年11月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | DT1儿童的靶向蛋白质组学分析(某些血浆蛋白质组学水平,例如山梨糖醇,果糖,肌醇,肌醇,Scyllo-肌醇,丝氨酸,丝氨酸,赖氨酸,Tertadecanoic,Palmitic,palmitic,Stearic,searic,eicosanoic Fattys [eicosanoic Fatty active fime Fragty fires Frase fires friper Frase fires fires:2018-2020] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 电生理研究[时间范围:2018-2020] 电生理发现,例如神经传导速度,指示周围神经病。 - 蛋白质组学分析结果与电生理发现的结果。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 小儿糖尿病1型蛋白质组学分析(PAPD) | ||||||||
官方头衔 | 糖尿病1型儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析及其与周围神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的关联 | ||||||||
简要摘要 | 本研究的目的是研究希腊起源儿童血浆中的靶向蛋白质组学分析 - 具有1型糖尿病(DT1)及其与伴随糖尿病外周神经病的电生理发现的相关性。 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DT1成年人最常见的慢性并发症,在儿童时期很少出现。然而,在诊断为DT1时已经描述了急性单神经炎的病例。根据最近的报道,已经提出了一些生物标志物,包括蛋白质组学分析,用于早期检测到具有T1DM的儿童和年轻人的周围神经病。 在本研究中,研究人员将尝试研究具有靶向蛋白质组学分析的生物标志物在DT1儿童的血浆中与电生理研究结合使用的血浆,其中包括一项神经传导研究,以检测早期糖尿病性周围神经病的早期。临床表现。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆中的蛋白质组学 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 糖尿病类型1组
雌二醇E2 <15pg/dl的女孩,男孩的睾丸激素T <10ng/dl) 健康参与者小组:
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健康)状况 |
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干涉 | 过程:抽血 两组血浆中蛋白质组学分析的血液样本 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年11月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 3.用药 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 5年至10岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04257877 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1.109/21.11.2018 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 塞萨洛尼基亚里士多德大学阿西米娜·加利·蒂诺波洛 | ||||||||
研究赞助商 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 |