病情或疾病 |
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非小细胞肺癌 |
2008年,希腊合作肿瘤学组(HECOG)启动了一项随机II期研究,以确定间歇性多西他赛/厄洛替尼化疗的比较疗效,erlotinib在(A组A组)或后(B组)之前连续十二天给予十二天(B组)多西他赛,在接受晚期非小细胞肺癌的化学疗法患者中。多西他赛化学疗法被认为是当时和今天含有治疗选择的有效的非铂金之一,代表了一线基于铂金化疗后批准的二线治疗选择之一。该试验因在51例患者入学后的应计缓慢而提早终止,并于2014年发表,显示两个治疗组之间没有临床意义的差异。
根据上述试验人群,进行了一项平行的放射学研究,评估接受贝伐单抗或多西他赛/erlotinib的患者的基线和治疗周期后进行的计算机断层扫描的顺序肿瘤指标。考虑到这些药物的作用差异机制,假设放射学肿瘤反应评估的不同参数,即最大直径,肿瘤体积和肿瘤密度,对每个治疗类别(化学治疗剂,一种分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂)的反应会有所不同。和抗血管生成剂)。特别是对于贝伐单抗而言,假设其独特的作用机理,诱导中枢性肿瘤坏死和随后的收缩,与其他两种药物相比将导致完全不同的肿瘤指标。在此提出了本分析的最终结果,显示了三种药物在肿瘤反应指标方面的比较,如在基线时和每个治疗周期进行的CT扫描中评估
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 58名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 贝伐单抗与多西他赛/厄洛替尼对先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤指标的影响:希腊合作肿瘤学组的一项研究 |
研究开始日期 : | 2008年11月 |
实际的初级完成日期 : | 2010年5月 |
实际 学习完成日期 : | 2014年6月 |
组/队列 |
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erlotinib随后是多西他赛 多西他赛前连续十二天给予的Erlotinib |
多西他赛后是厄洛替尼 多西他赛后连续十二天给予厄洛替尼 |
贝伐单抗治疗 贝伐单抗治疗的患者 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
1.对基于铂的化学疗法的反应后,接受了完全肿瘤切除术的患者。
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
研究开始日期 | 2008年11月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2010年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肿瘤反应[时间范围:每12 -16周] 使用RECIST 1.1标准(REF)对响应的评估是基于总共5个可测量病变的测量。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 贝伐单抗与多西他赛/厄洛替尼有关先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤指标 | ||||
官方头衔 | 贝伐单抗与多西他赛/厄洛替尼对先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤指标的影响:希腊合作肿瘤学组的一项研究 | ||||
简要摘要 | 确定间歇性厄洛替尼和多西他赛的更有效的给药序列,用于治疗患者诊断晚期非小肺癌的诊断。 | ||||
详细说明 | 2008年,希腊合作肿瘤学组(HECOG)启动了一项随机II期研究,以确定间歇性多西他赛/厄洛替尼化疗的比较疗效,erlotinib在(A组A组)或后(B组)之前连续十二天给予十二天(B组)多西他赛,在接受晚期非小细胞肺癌的化学疗法患者中。多西他赛化学疗法被认为是当时和今天含有治疗选择的有效的非铂金之一,代表了一线基于铂金化疗后批准的二线治疗选择之一。该试验因在51例患者入学后的应计缓慢而提早终止,并于2014年发表,显示两个治疗组之间没有临床意义的差异。 根据上述试验人群,进行了一项平行的放射学研究,评估接受贝伐单抗或多西他赛/erlotinib的患者的基线和治疗周期后进行的计算机断层扫描的顺序肿瘤指标。考虑到这些药物的作用差异机制,假设放射学肿瘤反应评估的不同参数,即最大直径,肿瘤体积和肿瘤密度,对每个治疗类别(化学治疗剂,一种分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂)的反应会有所不同。和抗血管生成剂)。特别是对于贝伐单抗而言,假设其独特的作用机理,诱导中枢性肿瘤坏死和随后的收缩,与其他两种药物相比将导致完全不同的肿瘤指标。在此提出了本分析的最终结果,显示了三种药物在肿瘤反应指标方面的比较,如在基线时和每个治疗周期进行的CT扫描中评估 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 通过计算的扫描或磁共振成像评估的非小细胞肺癌的患者。 | ||||
健康)状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 58 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2014年6月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2010年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.对基于铂的化学疗法的反应后,接受了完全肿瘤切除术的患者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04257864 | ||||
其他研究ID编号 | Neo-Doperlo | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |
病情或疾病 |
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非小细胞肺癌 |
2008年,希腊合作肿瘤学组(HECOG)启动了一项随机II期研究,以确定间歇性多西他赛/厄洛替尼化疗的比较疗效,erlotinib在(A组A组)或后(B组)之前连续十二天给予十二天(B组)多西他赛,在接受晚期非小细胞肺癌的化学疗法患者中。多西他赛化学疗法被认为是当时和今天含有治疗选择的有效的非铂金之一,代表了一线基于铂金化疗后批准的二线治疗选择之一。该试验因在51例患者入学后的应计缓慢而提早终止,并于2014年发表,显示两个治疗组之间没有临床意义的差异。
根据上述试验人群,进行了一项平行的放射学研究,评估接受贝伐单抗或多西他赛/erlotinib的患者的基线和治疗周期后进行的计算机断层扫描的顺序肿瘤指标。考虑到这些药物的作用差异机制,假设放射学肿瘤反应评估的不同参数,即最大直径,肿瘤体积和肿瘤密度,对每个治疗类别(化学治疗剂,一种分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂)的反应会有所不同。和抗血管生成剂)。特别是对于贝伐单抗而言,假设其独特的作用机理,诱导中枢性肿瘤坏死和随后的收缩,与其他两种药物相比将导致完全不同的肿瘤指标。在此提出了本分析的最终结果,显示了三种药物在肿瘤反应指标方面的比较,如在基线时和每个治疗周期进行的CT扫描中评估
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 58名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 贝伐单抗与多西他赛/厄洛替尼对先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤指标的影响:希腊合作肿瘤学组的一项研究 |
研究开始日期 : | 2008年11月 |
实际的初级完成日期 : | 2010年5月 |
实际 学习完成日期 : | 2014年6月 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
1.对基于铂的化学疗法的反应后,接受了完全肿瘤切除术的患者。
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
研究开始日期 | 2008年11月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2010年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肿瘤反应[时间范围:每12 -16周] 使用RECIST 1.1标准(REF)对响应的评估是基于总共5个可测量病变的测量。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 贝伐单抗与多西他赛/厄洛替尼有关先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤指标 | ||||
官方头衔 | 贝伐单抗与多西他赛/厄洛替尼对先前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤指标的影响:希腊合作肿瘤学组的一项研究 | ||||
简要摘要 | 确定间歇性厄洛替尼和多西他赛的更有效的给药序列,用于治疗患者诊断晚期非小肺癌的诊断。 | ||||
详细说明 | 2008年,希腊合作肿瘤学组(HECOG)启动了一项随机II期研究,以确定间歇性多西他赛/厄洛替尼化疗的比较疗效,erlotinib在(A组A组)或后(B组)之前连续十二天给予十二天(B组)多西他赛,在接受晚期非小细胞肺癌的化学疗法患者中。多西他赛化学疗法被认为是当时和今天含有治疗选择的有效的非铂金之一,代表了一线基于铂金化疗后批准的二线治疗选择之一。该试验因在51例患者入学后的应计缓慢而提早终止,并于2014年发表,显示两个治疗组之间没有临床意义的差异。 根据上述试验人群,进行了一项平行的放射学研究,评估接受贝伐单抗或多西他赛/erlotinib的患者的基线和治疗周期后进行的计算机断层扫描的顺序肿瘤指标。考虑到这些药物的作用差异机制,假设放射学肿瘤反应评估的不同参数,即最大直径,肿瘤体积和肿瘤密度,对每个治疗类别(化学治疗剂,一种分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂和分子剂)的反应会有所不同。和抗血管生成剂)。特别是对于贝伐单抗而言,假设其独特的作用机理,诱导中枢性肿瘤坏死和随后的收缩,与其他两种药物相比将导致完全不同的肿瘤指标。在此提出了本分析的最终结果,显示了三种药物在肿瘤反应指标方面的比较,如在基线时和每个治疗周期进行的CT扫描中评估 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 通过计算的扫描或磁共振成像评估的非小细胞肺癌的患者。 | ||||
健康)状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 58 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2014年6月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2010年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.对基于铂的化学疗法的反应后,接受了完全肿瘤切除术的患者。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04257864 | ||||
其他研究ID编号 | Neo-Doperlo | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
研究赞助商 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 希腊合作肿瘤学小组 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |