• 姑息治疗后ALS患者的平均ALS特定生活质量变化 - ALS患者的修订得分[时间范围：基线时，而姑息治疗后的1个月和3个月
  ALS患者在ALS特定的生活质量量表上的平均分数的变化。在规模上，最低分数为0，最高分数为460。较高的分数反映了更高的生活质量。
• ALS特定生活质量的平均差异 - 武器之间的修订得分[时间范围：在姑息治疗咨询或学习入学后的基线，1个月和3个月时]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与没有的患者之间的ALS患者之间的平均ALS特定生活质量分数之间的差异。在ALS特定的生活质量 - 修订量表上，最低分数为0，最高分数为460。较高的分数反映了更高的生活质量。
• ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分差异[时间范围：在姑息治疗咨询或研究入学后的基线，1个月和3个月时]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与没有的患者的ALS患者之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁症或焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS患者的护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表评分在武器之间的护理人员[时间范围：基线，姑息治疗咨询或研究入学后的1个月和3个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者的护理人员与没有的患者的护理人员之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁症或焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分的平均变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后1个月和3个月[基线时]
  ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表的变化。抑郁症或焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS患者护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表评分的变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后1个月和3个月
  ALS患者护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表的变化。抑郁症或焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。

• 患者对姑息治疗对姑息治疗问卷满意的满意度[时间范围：24个月]
  描述姑息治疗满意度问题的平均分数。最低分数为9，最大分数为45。较高的分数表明对姑息治疗的满意度更高。
• 通过姑息治疗咨询提供的护理[时间范围：24个月]
  描述问题的类型和频率，作为姑息治疗咨询的一部分以及提供的姑息治疗干预措施的一部分
• 决定是否进行姑息治疗咨询的原因[时间范围：24个月]
  描述患者原因列出或不进行姑息治疗咨询以及每个原因的频率的描述
• 姑息治疗后ALS患者的平均ALS特定生活质量变化 - ALS患者的修订得分[时间范围：基线时为6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗后21个月21个月]
  ALS患者在ALS特定的生活质量量表上的平均分数的变化。在ALS特定的生活质量 - 修订量表上，最低分数为0，最高分数为460。较高的分数反映了更高的生活质量。
• 姑息治疗后ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分的平均变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后的6个月，12个月，15个月，18个月，21个月21个月]
  ALS患者在医院焦虑和抑郁量表上的平均得分的变化。抑郁症或焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• 姑息治疗后ALS患者护理人员的护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表评分的变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后6个月，12个月，15个月，18个月，21个月21个月
  ALS患者在医院焦虑和抑郁量表上的护理人员平均得分的平均得分变化。抑郁症或焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS特定生活质量的平均差异 - 武器之间的修订得分[时间范围：在6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗咨询或研究入学后21个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与未进行的ALS患者之间的平均ALS特定生活质量分数与未经ALS特定的生活质量的患者之间的差异 - 最低分数为0，最高分数为460。更高的分数反映了更高的生活质量。
• ALS患者的臂之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分差异[时间范围：在6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗咨询或研究入学后21个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与未进行的患者的ALS患者之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁或焦虑的最低限度为0。抑郁或焦虑的最高分数为21。得分越高，得分越高，症状越明显。
• ALS患者的护理人员的武器平均焦虑和抑郁量表评分的平均差异[时间范围：在6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗咨询或研究入学后21个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者的照顾者与未进行的患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁症或焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。

患者招募：

他们的ALS护理团队将询问符合该研究的资格的患者，他们是否想与研究助理谈论这项研究。如果患者听到有关这项研究的消息，并且有兴趣了解有关此研究的更多信息。作为这项研究的一部分，参与者将与姑息治疗（PC）医生短暂开会，讨论姑息治疗的目标以及姑息治疗医师可以提供的干预措施。作为研究的一部分，将为患者提供姑息治疗咨询（以及时的方式 - 在家中或在ALS诊所）或没有姑息治疗咨询。参与者将填写有关他们对PC咨询的兴趣的简短问卷。相关的人口统计信息，例如诊断和功能能力以来的时间，将为研究中的所有患者收集。这项研究计划在一年的时间内招募患者，总研究期为18个月（即，该研究的研究将遵循该研究紧随其后的是6个月）。

结果指标：

所有同意参加研究的患者将被要求完成两个衡量生活质量的量表：ALS特定的生活质量修订量表（ALSSQOL-R），一种经过验证的工具，以衡量ALS患者的生活质量（8个） ，15）和医院的焦虑和抑郁量表（HADS），这是一种测量患者和护理人员焦虑和抑郁症的验证工具（16）。这些量表将在整个研究期间的基线，1个月，3个月和每3个月内完成。护理人员将在同一时间间隔完成hads。 ALSSQOL-R和HADS分别需要10-20分钟2-5分钟才能完成（15、17）。 ALSSQOL-R通常被用作多学科ALS诊所的访问前筛查，在ALS人群中认为是可行的（15）。调查完成的研究和协调的邀请将由研究助理而不是患者护理团队的成员领导。将检查调查完成率和常规完成的可行性。还将记录患者同意对PC咨询问卷的同意，在研究开始时降低PC咨询的定性原因也将被记录。

接受PC咨询作为研究期的一部分的患者和护理人员将完成一份调查表，重点是他们对咨询的满意，及时性（即在他们的疾病轨迹中为时已晚或太晚）以及任何疲劳或困扰。咨询。随访PC评估将由患者和PC医生确定。拒绝参与研究的患者和护理人员以及研究中包括的患者和拒绝PC咨询的患者将继续进行通常的护理，因此由医生酌情转给PC专家。图1和表1概述了研究招聘计划和计划结果指标计划的详细概述。

分析策略：

这项研究将侧重于表1中列出的几种不同结果。主要结果将是PC咨询对患者和护理人员生活质量的影响。这将通过评估随着时间的流逝和未接受PC咨询的患者组的分别和两组患者和护理人员的分数来确定患者和护理人员的变化。不幸的是，在ALS人群中，这些量表中没有以前报道的最小重要差异。在接受PC参与的患者与通常护理组的患者之间，将检查生活质量指标的差异。咨询后，将在不同时间点比较平均生活质量得分，并使用t检验确定统计意义。姑息治疗前后的生活质量得分也将在不同时间点的患者和护理人员中进行检查。它们将被报告为平均得分（+95％置信区间），并使用单变量分析确定重大变化。由于这项研究的重点是描述ALS人群的PC需求，因此将完成对PC咨询的图表审查，以确定PC咨询中讨论的主要主题和问题。

这项研究的过程指标也将进行检查。其中包括与同意参加研究的患者相比在研究和最初的PC咨询中。对PC参与的可接受性和满意度将通过定性和定量措施进行评估，包括患者和护理人员自我报告的理由接受或降低PC咨询以及对PC PC满足调查表的响应。 PC咨询（包括焦虑和疲劳）的平衡措施和潜在的负面影响将通过PC PC咨询满意度量表进行评估。如果允许数据，随后的研究可能会侧重于与常规护理组相比，接受过PC的患者组中医疗保健利用率的变化（即急诊科，住院等）。

鉴于ALS患者的表现差异和经常迅速的临床下降差异，所有患者的早期PC的想法可能不可行，不太可能是有益的。一些患者可能会遇到重大损害和诊断时间，并立即转诊，而另一些患者可能会经历一段稳定的时期，并且在没有推荐的情况下舒适。考虑到这一点，这项研究的目标是了解哪些因素最有可能引起PC转介，哪些患者最有可能从PC转诊中受益。作为研究的一部分，将审查PC咨询和患者记录，并将考虑以来诊断和存在或不存在症状的时间，例如ALS功能评级量表评分（ALSFRS -R）。这将与报道的生活质量分数有关，以确定哪些因素最有可能通过PC转介改善，以及哪些因素最相关的是PC转介的需求。这将有助于指导全国临床医生何时考虑患者的PC转介，以确保患者在适当的时间及时访问PC。

潜在影响：

最终，通过这个项目，有巨大的潜力可以提高患者的生活质量。这是第一个将常规PC引入安大略省的多学科ALS诊所的PC，该人口在很大程度上被PC持续不断。它试图理解限制患者生活质量以及与医生和资源联系的身体和情感因素，以在这些问题上采取行动。该项目还计划改善护理人员的生活质量，提供更多的支持并进一步了解护理人员的需求。调查人员希望确定使患者/护理人员最有可能受益于PC的因素；这将指导所有ALS患者的转诊标准，并确保在最有可能影响的情况下及时及时地咨询PC咨询。最后，这项研究将提高当前医疗保健提供者解决患者和护理人员生活质量问题的能力。它将提供一个新的知识基础，以便将来可以建立更大的对照研究。

• 没有干预：标准护理
  这些ALS患者及其护理人员将获得标准护理。
• 实验：早期姑息治疗
  这些患者将获得姑息治疗咨询，他们的护理团队将不要求作为护理标准。
  干预：行为：护理标准外的姑息治疗咨询

纳入标准：

渥太华医院ALS诊所或参与患者的护理人员患有ALS的患者。

排除标准：

明显的认知障碍先前的姑息治疗咨询

• 姑息治疗后ALS患者的平均ALS特定生活质量变化 - ALS患者的修订得分[时间范围：基线时，而姑息治疗后的1个月和3个月
  ALS患者在ALS特定的生活质量量表上的平均分数的变化。在规模上，最低分数为0，最高分数为460。较高的分数反映了更高的生活质量。
• ALS特定生活质量的平均差异 - 武器之间的修订得分[时间范围：在姑息治疗咨询或学习入学后的基线，1个月和3个月时]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与没有的患者之间的ALS患者之间的平均ALS特定生活质量分数之间的差异。在ALS特定的生活质量 - 修订量表上，最低分数为0，最高分数为460。较高的分数反映了更高的生活质量。
• ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分差异[时间范围：在姑息治疗咨询或研究入学后的基线，1个月和3个月时]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与没有的患者的ALS患者之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS患者的护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表评分在武器之间的护理人员[时间范围：基线，姑息治疗咨询或研究入学后的1个月和3个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者的护理人员与没有的患者的护理人员之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分的平均变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后1个月和3个月[基线时]
  ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表的变化。抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS患者护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表评分的变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后1个月和3个月
  ALS患者护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表的变化。抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。

• 患者对姑息治疗对姑息治疗问卷满意的满意度[时间范围：24个月]
  描述姑息治疗满意度问题的平均分数。最低分数为9，最大分数为45。较高的分数表明对姑息治疗的满意度更高。
• 通过姑息治疗咨询提供的护理[时间范围：24个月]
  描述问题的类型和频率，作为姑息治疗咨询的一部分以及提供的姑息治疗干预措施的一部分
• 决定是否进行姑息治疗咨询的原因[时间范围：24个月]
  描述患者原因列出或不进行姑息治疗咨询以及每个原因的频率的描述
• 姑息治疗后ALS患者的平均ALS特定生活质量变化 - ALS患者的修订得分[时间范围：基线时为6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗后21个月21个月]
  ALS患者在ALS特定的生活质量量表上的平均分数的变化。在ALS特定的生活质量 - 修订量表上，最低分数为0，最高分数为460。较高的分数反映了更高的生活质量。
• 姑息治疗后ALS患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分的平均变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后的6个月，12个月，15个月，18个月，21个月21个月]
  ALS患者在医院焦虑和抑郁量表上的平均得分的变化。抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• 姑息治疗后ALS患者护理人员的护理人员的平均医院焦虑和抑郁量表评分的变化[时间范围：基线时，而姑息治疗后6个月，12个月，15个月，18个月，21个月21个月
  ALS患者在医院焦虑和抑郁量表上的护理人员平均得分的平均得分变化。抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。
• ALS特定生活质量的平均差异 - 武器之间的修订得分[时间范围：在6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗咨询或研究入学后21个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与未进行的ALS患者之间的平均ALS特定生活质量分数与未经ALS特定的生活质量的患者之间的差异 - 最低分数为0，最高分数为460。更高的分数反映了更高的生活质量。
• ALS患者的臂之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分差异[时间范围：在6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗咨询或研究入学后21个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者与未进行的患者的ALS患者之间的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁或焦虑的最低限度为0。抑郁或焦虑的最高分数为21。得分越高，得分越高，症状越明显。
• ALS患者的护理人员的武器平均焦虑和抑郁量表评分的平均差异[时间范围：在6个月，12个月，15个月，18个月，姑息治疗咨询或研究入学后21个月]
  接受姑息治疗咨询的ALS患者的照顾者与未进行的患者的平均医院焦虑和抑郁量表评分之间的差异。抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最小值为0。抑郁或焦虑的最大分数为21。分数越高，症状越明显。

患者招募：

他们的ALS护理团队将询问符合该研究的资格的患者，他们是否想与研究助理谈论这项研究。如果患者听到有关这项研究的消息，并且有兴趣了解有关此研究的更多信息。作为这项研究的一部分，参与者将与姑息治疗（PC）医生短暂开会，讨论姑息治疗的目标以及姑息治疗医师可以提供的干预措施。作为研究的一部分，将为患者提供姑息治疗咨询（以及时的方式 - 在家中或在ALS诊所）或没有姑息治疗咨询。参与者将填写有关他们对PC咨询的兴趣的简短问卷。相关的人口统计信息，例如诊断和功能能力以来的时间，将为研究中的所有患者收集。这项研究计划在一年的时间内招募患者，总研究期为18个月（即，该研究的研究将遵循该研究紧随其后的是6个月）。

结果指标：

所有同意参加研究的患者将被要求完成两个衡量生活质量的量表：ALS特定的生活质量修订量表（ALSSQOL-R），一种经过验证的工具，以衡量ALS患者的生活质量（8个） ，15）和医院的焦虑和抑郁量表（HADS），这是一种测量患者和护理人员焦虑和抑郁症的验证工具（16）。这些量表将在整个研究期间的基线，1个月，3个月和每3个月内完成。护理人员将在同一时间间隔完成hads。 ALSSQOL-R和HADS分别需要10-20分钟2-5分钟才能完成（15、17）。 ALSSQOL-R通常被用作多学科ALS诊所的访问前筛查，在ALS人群中认为是可行的（15）。调查完成的研究和协调的邀请将由研究助理而不是患者护理团队的成员领导。将检查调查完成率和常规完成的可行性。还将记录患者同意对PC咨询问卷的同意，在研究开始时降低PC咨询的定性原因也将被记录。

接受PC咨询作为研究期的一部分的患者和护理人员将完成一份调查表，重点是他们对咨询的满意，及时性（即在他们的疾病轨迹中为时已晚或太晚）以及任何疲劳或困扰。咨询。随访PC评估将由患者和PC医生确定。拒绝参与研究的患者和护理人员以及研究中包括的患者和拒绝PC咨询的患者将继续进行通常的护理，因此由医生酌情转给PC专家。图1和表1概述了研究招聘计划和计划结果指标计划的详细概述。

分析策略：

这项研究将侧重于表1中列出的几种不同结果。主要结果将是PC咨询对患者和护理人员生活质量的影响。这将通过评估随着时间的流逝和未接受PC咨询的患者组的分别和两组患者和护理人员的分数来确定患者和护理人员的变化。不幸的是，在ALS人群中，这些量表中没有以前报道的最小重要差异。在接受PC参与的患者与通常护理组的患者之间，将检查生活质量指标的差异。咨询后，将在不同时间点比较平均生活质量得分，并使用t检验确定统计意义。姑息治疗前后的生活质量得分也将在不同时间点的患者和护理人员中进行检查。它们将被报告为平均得分（+95％置信区间），并使用单变量分析确定重大变化。由于这项研究的重点是描述ALS人群的PC需求，因此将完成对PC咨询的图表审查，以确定PC咨询中讨论的主要主题和问题。

这项研究的过程指标也将进行检查。其中包括与同意参加研究的患者相比在研究和最初的PC咨询中。对PC参与的可接受性和满意度将通过定性和定量措施进行评估，包括患者和护理人员自我报告的理由接受或降低PC咨询以及对PC PC满足调查表的响应。 PC咨询（包括焦虑和疲劳）的平衡措施和潜在的负面影响将通过PC PC咨询满意度量表进行评估。如果允许数据，随后的研究可能会侧重于与常规护理组相比，接受过PC的患者组中医疗保健利用率的变化（即急诊科，住院等）。

鉴于ALS患者的表现差异和经常迅速的临床下降差异，所有患者的早期PC的想法可能不可行，不太可能是有益的。一些患者可能会遇到重大损害和诊断时间，并立即转诊，而另一些患者可能会经历一段稳定的时期，并且在没有推荐的情况下舒适。考虑到这一点，这项研究的目标是了解哪些因素最有可能引起PC转介，哪些患者最有可能从PC转诊中受益。作为研究的一部分，将审查PC咨询和患者记录，并将考虑以来诊断和存在或不存在症状的时间，例如ALS功能评级量表评分（ALSFRS -R）。这将与报道的生活质量分数有关，以确定哪些因素最有可能通过PC转介改善，以及哪些因素最相关的是PC转介的需求。这将有助于指导全国临床医生何时考虑患者的PC转介，以确保患者在适当的时间及时访问PC。

潜在影响：

最终，通过这个项目，有巨大的潜力可以提高患者的生活质量。这是第一个将常规PC引入安大略省的多学科ALS诊所的PC，该人口在很大程度上被PC持续不断。它试图理解限制患者生活质量以及与医生和资源联系的身体和情感因素，以在这些问题上采取行动。该项目还计划改善护理人员的生活质量，提供更多的支持并进一步了解护理人员的需求。调查人员希望确定使患者/护理人员最有可能受益于PC的因素；这将指导所有ALS患者的转诊标准，并确保在最有可能影响的情况下及时及时地咨询PC咨询。最后，这项研究将提高当前医疗保健提供者解决患者和护理人员生活质量问题的能力。它将提供一个新的知识基础，以便将来可以建立更大的对照研究。

• 没有干预：标准护理
  这些ALS患者及其护理人员将获得标准护理。
• 实验：早期姑息治疗
  这些患者将获得姑息治疗咨询，他们的护理团队将不要求作为护理标准。
  干预：行为：护理标准外的姑息治疗咨询

纳入标准：

渥太华医院ALS诊所或参与患者的护理人员患有ALS的患者。

排除标准：

明显的认知障碍先前的姑息治疗咨询