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出境医 / 临床实验 / 在正常和病理条件下进行的径向，尺尺和二物跨动脉树的血管流量的定性和定量评估。
在正常和病理条件下进行的径向，尺尺和二物跨动脉树的血管流量的定性和定量评估。
研究描述
简要摘要：
血管化复合组织的同种异体植物会受到慢性血管排斥的约束，这可能导致移植物损失。当前，没有成像技术可以对手的动脉树进行可重复的定量探索，因此可以对移植物进行令人满意的监测。自2014年以来，Amiens-Picardie University Hospital的图像处理小组将FLOW MRI应用于小型动脉的分析。在2015年至2017年之间，有3例接受面部同酶移植的患者进行了几次收购，并且该团队最近制定了一种专门研究手中动脉树的Flow MRI协议。
主要目的是使用明确开发的流量MRI方案来测量正常（健康志愿者）和病理状况（健康志愿者）和病理状况（径向前臂瓣重建患者以及手动同酶移植的患者）的血管流量（径向前臂重建患者以及手动移植的患者）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 磁共振成像血管并发症移植径向动脉 | 其他：MRI获取其他：多普勒超声波程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在正常和病理条件下进行的径向，尺尺和二氮的血管流量的定性和定量评估3特斯拉MRI |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：健康志愿者 | 其他：MRI获取 MRI获取将在Gie Faire Faces的Achieva 3T TXDstream®ResearchMRI上进行。 其他：多普勒超声程序 多普勒超声程序将以传统的方式在阿米恩斯 - 皮卡迪大学医院的血管医学系进行 |
| 主动比较器：需要径向前臂重建的患者 | 其他：MRI获取 MRI获取将在Gie Faire Faces的Achieva 3T TXDstream®ResearchMRI上进行。 其他：多普勒超声程序 多普勒超声程序将以传统的方式在阿米恩斯 - 皮卡迪大学医院的血管医学系进行 |
| 实验：患者接受了手同种异体移植 | 其他：MRI获取 MRI获取将在Gie Faire Faces的Achieva 3T TXDstream®ResearchMRI上进行。 其他：多普勒超声程序 多普勒超声程序将以传统的方式在阿米恩斯 - 皮卡迪大学医院的血管医学系进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 健康志愿者与前臂皮瓣重建患者之间的径向血管流的变化[时间范围：第0天]健康志愿者和前臂皮瓣重建患者之间的径向血管流将通过使用特定开发的流程MRI方案确定
- 健康志愿者与前臂皮瓣重建患者之间的尺骨动脉血管流的变化[时间范围：第0天]健康志愿者和前臂皮瓣重建患者之间的尺骨动脉血管流将通过使用特殊开发的流程MRI方案确定
- 健康志愿者与前臂皮瓣重建患者之间的数字跨动脉树血管流的变化[时间范围：第0天]健康志愿者与前臂皮瓣重建患者之间的二阶间动脉树血管流将通过使用特定开发的流程MRI方案来确定
- 健康志愿者与手动同育患者之间径向血管流的变化[时间范围：第0天]健康志愿者和手动同育患者之间的径向血管流将通过使用特定开发的流程MRI方案来确定
- 健康志愿者与手动同育患者之间的尺骨动脉血管流的变化[时间范围：第0天]健康志愿者和手动同育患者之间的尺骨动脉血管流将通过使用特定开发的流动MRI方案来确定
- 健康志愿者与手动同育患者之间的二阶间动脉树血管流的变化[时间范围：第0天]健康志愿者与手动同育患者之间的二阶动脉树血管流将通过使用特定开发的流程MRI方案来确定
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成人（≥18岁）
- 收到适当信息并提供知情同意的患者
- 受益于社会保障保险的患者
- 没有磁共振成像禁忌症的患者
- 健康的志愿者或患者需要径向前臂皮瓣重建或接受手同种异体移植。
排除标准：
- 有MRI禁忌症的人
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 未成年人（<18岁）
- 受监护人或被司法或行政决定剥夺自由的人
- 除手移植患者组外，上肢动脉炎的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sylvie Testelin，PR | （33）322089070 | testelin.sylvie@chu-amiens.fr | |
| 联系人：Bernard Devauchelle，PR | （33）322089070 | devauchelle.bernard@chu-amiens.fr |
位置
| 法国 | |
| 楚伊恩斯 | 招募 |
| 法国爱好，80480 | |
| 联系人：StéphanieDakpe，医学博士（33）322089050 dakpe.stephanie@chu-amiens.fr | |
| 联系人：Sylvie Testelin，PR（33）322089050 testelin.sylvie@chu-amiens.fr | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
HôpitalEdouard Herriot
调查人员
| 首席研究员： | StéphanieDakpe，医学博士 | 楚伊恩斯 | |
| 首席研究员： | JérémieBettoni，医学博士 | 楚伊恩斯 | |
| 首席研究员： | 医学博士Olivier Baledent | 楚伊恩斯 | |
| 首席研究员： | Marie-Antoinette Sevestre-Pietri，PR | 楚伊恩斯 | |
| 首席研究员： | Emmanuel Morelon，PR | Hopital Edouard Herriot | |
| 首席研究员： | 医学博士Palmira Petruzzo | Hopital Edouard Herriot |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在正常和病理条件下进行的径向，尺尺和二氮的血管流量的定性和定量评估3特斯拉MRI | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在正常和病理条件下进行的径向，尺尺和二氮的血管流量的定性和定量评估3特斯拉MRI | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 血管化复合组织的同种异体植物会受到慢性血管排斥的约束，这可能导致移植物损失。当前，没有成像技术可以对手的动脉树进行可重复的定量探索，因此可以对移植物进行令人满意的监测。自2014年以来，Amiens-Picardie University Hospital的图像处理小组将FLOW MRI应用于小型动脉的分析。在2015年至2017年之间，有3例接受面部同酶移植的患者进行了几次收购，并且该团队最近制定了一种专门研究手中动脉树的Flow MRI协议。 主要目的是使用明确开发的流量MRI方案来测量正常（健康志愿者）和病理状况（健康志愿者）和病理状况（径向前臂瓣重建患者以及手动同酶移植的患者）的血管流量（径向前臂重建患者以及手动移植的患者）。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2029年3月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04257747 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI2019_843_0077 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | HôpitalEdouard Herriot | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||