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出境医 / 临床实验 / 中国视神经炎的流行病学和临床特征
中国视神经炎的流行病学和临床特征
研究描述
简要摘要：
这将是一项基于医院的回顾性多中心研究，涉及中国视神经炎的流行病学和临床特征。调查将涵盖中国各地约29个省或市政当局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视神经炎 | 其他：观察 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 中国视神经炎的流行病学和临床特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：从攻击到最终访问至少1年]医院的最后视力记录
- 年复发率[时间范围：从攻击到最终访问至少1年]计算的同类中不同亚组的年度复发率
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mo Yang，博士 | +86-010-66938375 | doctoryangmo@icloud.com | |
| 联系人：MD的Mengying Lai | +86-010-66938175 | 78313749@qq.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 中国PLA综合医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100835 | |
| 联系人：Mo Yang，博士 +86-183-1009-8349 Doctoryangmo@icloud.com | |
赞助商和合作者
中国PLA综合医院
北京大学健康科学中心
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Shihui Wei | 中国PLA综合医院眼科 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中国视神经炎的流行病学和临床特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 中国视神经炎的流行病学和临床特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项基于医院的回顾性多中心研究，涉及中国视神经炎的流行病学和临床特征。调查将涵盖中国各地约29个省或市政当局。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项国家调查将进行描述中国视神经炎的流行病学和临床特征。所有患者将根据血清脱髓鞘抗体（Aquaporin-4抗体血清阳性基，髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白抗体抗体抗体血清蛋白阳性基和双血清酮基组）分为3组。研究人员将分析三组之间的差异。 主要结果：
次要结果： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 来自中国多中心的完整病历的视神经炎患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 视神经炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察 不同的血清抗体状态 | ||||||||
| 研究组/队列 | 视神经炎 干预：其他：观察 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04257734 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | consg1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Wei Shihui，中国PLA综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 北京大学健康科学中心 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这将是一项基于医院的回顾性多中心研究，涉及中国视神经炎的流行病学和临床特征。调查将涵盖中国各地约29个省或市政当局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视神经炎 | 其他：观察 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 中国视神经炎的流行病学和临床特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：从攻击到最终访问至少1年]医院的最后视力记录
- 年复发率[时间范围：从攻击到最终访问至少1年]计算的同类中不同亚组的年度复发率
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中国视神经炎的流行病学和临床特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 中国视神经炎的流行病学和临床特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项基于医院的回顾性多中心研究，涉及中国视神经炎的流行病学和临床特征。调查将涵盖中国各地约29个省或市政当局。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项国家调查将进行描述中国视神经炎的流行病学和临床特征。所有患者将根据血清脱髓鞘抗体（Aquaporin-4抗体血清阳性基，髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白抗体抗体抗体血清蛋白阳性基和双血清酮基组）分为3组。研究人员将分析三组之间的差异。 主要结果：
次要结果： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 来自中国多中心的完整病历的视神经炎患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 视神经炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：观察 不同的血清抗体状态 | ||||||||
| 研究组/队列 | 视神经炎 干预：其他：观察 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04257734 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | consg1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Wei Shihui，中国PLA综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 北京大学健康科学中心 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
