非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。
在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。
病情或疾病 |
---|
由于药物,下颌而导致的骨坏死 |
非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):
该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:
每次后续咨询中应注意以下信息:
患者参与研究的结束:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年10月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月10日 |
术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。
UCONNS评分是在2011年提出的。其目标是能够在牙科入侵程序(牙齿侵袭,植入物等等)之前预测骨降低与双膦酸盐治疗结合的发生。它考虑了几种类型的变量:
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:CRU经理Elodie Henry | +33161693730 | elodie.henry@chsf.fr |
法国 | |
中心医院互不及的罗伯特·巴兰格 | 招募 |
法国奥尔纳 - 苏博斯,93600 | |
联系人:马里兰州Emeline Noaillon(33)1 49 36 71 23 noaillon@gmail.com | |
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon | |
中心医院的Sud Sud Francilien | 招募 |
法国Corbeil-Essonnes,91106 | |
联系人:Elodie Henry,CRU经理+33161693730 elodie.henry@chsf.fr | |
主要研究员:医学博士Varin Lim | |
中心医院大学亨利·蒙多尔 | 招募 |
法国克雷特尔,94010 | |
联系人:Nicolas Lemonier,DDS +33149812111 Nicolas.lemonier@aphp.fr | |
首席研究员:DDS Nicolas Lemonier | |
中心医院的布雷塔尼·亚特兰蒂克 | 招募 |
法国Vannes,56017 | |
联系人:Sophie Pequignot,DDS +33297014277 Sophie.pequignot@ch-bretagne-atlantique.fr | |
首席研究员:DDS Sophie Pequignot | |
Gustave Roussy研究所 | 招募 |
Vilejuif,法国,94805 | |
联系人:Jean-Jacques Brau,MD +331612734867 Jean-Jacques.brau@gustaveroussy.fr | |
首席研究员:Jean-Jacques Brau,医学博士 |
首席研究员: | 马里兰州Emeline Noaillon | 中心医院的Sud Sud Francilien |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月7日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 下颌骨坏死的发生[时间范围:手术后3个月内] 下颌骨坏死的发生 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 [时间范围:手术后3个月内] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 侵入性口腔手术后上颌骨坏死的预测评分 | ||||
官方头衔 | 在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究 | ||||
简要摘要 | 非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。 在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。 | ||||
详细说明 | 非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):
该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:
每次后续咨询中应注意以下信息:
患者参与研究的结束:
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 接受过双膦酸盐或抗疾病药物的患者是恶性骨病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或固体瘤的骨转移),并且已经进行了口腔外科手术(单次或多个牙齿萃取,有或没有肺泡术,局部或肺炎骨切除术,全身麻醉) | ||||
健康)状况 | 由于药物,下颌而导致的骨坏死 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 120 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04257721 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-A01495-52 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
研究赞助商 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。
在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。
病情或疾病 |
---|
由于药物,下颌而导致的骨坏死 |
非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):
该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:
每次后续咨询中应注意以下信息:
患者参与研究的结束:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年10月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月10日 |
术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。
UCONNS评分是在2011年提出的。其目标是能够在牙科入侵程序(牙齿侵袭,植入物等等)之前预测骨降低与双膦酸盐治疗结合的发生。它考虑了几种类型的变量:
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:CRU经理Elodie Henry | +33161693730 | elodie.henry@chsf.fr |
法国 | |
中心医院互不及的罗伯特·巴兰格 | 招募 |
法国奥尔纳 - 苏博斯,93600 | |
联系人:马里兰州Emeline Noaillon(33)1 49 36 71 23 noaillon@gmail.com | |
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon | |
中心医院的Sud Sud Francilien | 招募 |
法国Corbeil-Essonnes,91106 | |
联系人:Elodie Henry,CRU经理+33161693730 elodie.henry@chsf.fr | |
主要研究员:医学博士Varin Lim | |
中心医院大学亨利·蒙多尔 | 招募 |
法国克雷特尔,94010 | |
联系人:Nicolas Lemonier,DDS +33149812111 Nicolas.lemonier@aphp.fr | |
首席研究员:DDS Nicolas Lemonier | |
中心医院的布雷塔尼·亚特兰蒂克 | 招募 |
法国Vannes,56017 | |
联系人:Sophie Pequignot,DDS +33297014277 Sophie.pequignot@ch-bretagne-atlantique.fr | |
首席研究员:DDS Sophie Pequignot | |
Gustave Roussy研究所 | 招募 |
Vilejuif,法国,94805 | |
联系人:Jean-Jacques Brau,MD +331612734867 Jean-Jacques.brau@gustaveroussy.fr | |
首席研究员:Jean-Jacques Brau,医学博士 |
首席研究员: | 马里兰州Emeline Noaillon | 中心医院的Sud Sud Francilien |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月7日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 下颌骨坏死的发生[时间范围:手术后3个月内] 下颌骨坏死的发生 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 [时间范围:手术后3个月内] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 侵入性口腔手术后上颌骨坏死的预测评分 | ||||
官方头衔 | 在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究 | ||||
简要摘要 | 非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。 在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。 | ||||
详细说明 | 非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):
该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:
每次后续咨询中应注意以下信息: 患者参与研究的结束:
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 接受过双膦酸盐或抗疾病药物的患者是恶性骨病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或固体瘤的骨转移),并且已经进行了口腔外科手术(单次或多个牙齿萃取,有或没有肺泡术,局部或肺炎骨切除术,全身麻醉) | ||||
健康)状况 | 由于药物,下颌而导致的骨坏死 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 120 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04257721 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-A01495-52 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
研究赞助商 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
验证日期 | 2021年5月 |