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出境医 / 临床实验 / 侵入性口腔手术后上颌骨坏死的预测评分(Prev-Onm)

侵入性口腔手术后上颌骨坏死的预测评分(Prev-Onm)

研究描述
简要摘要:

非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。

在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。


病情或疾病
由于药物,下颌而导致的骨坏死

详细说明:

非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):

  • 双膦酸盐:唑来膦酸盐(Zometa®),帕米膦酸盐(AREDIA®,OSTEPAM®)
  • 抗血管生成:Denosumab(XGEVA®),Bevacizumab(Avastin®),Rituximab(Mabthera®,Rixathon®,Truxima®),Sunitinib(Sutent®),Pazopanib(votrient®) ,cometriq®),索拉非尼(Nexavar®)

该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:

  • 手术后1周
  • 手术后1个月
  • 手术后3个月

每次后续咨询中应注意以下信息:

  • 牙龈和粘膜组织的外观:正常或炎症生理状态
  • 可能骨骼暴露的描述:大小,颜色,自发或诱发的出血
  • 局部疼痛的描述和评估
  • 局部感染的描述
  • 在化脓的情况下,细菌样品的结果

患者参与研究的结束:

  • 在调查医师诊断下颌骨的骨骼骨骼骨骼后,在1周和1个月的一次咨询结束时
  • 在咨询结束时3个月否则
  • 在研究期间患者死亡的情况下
  • 因此,如果患者放弃参加研究,则患者的参与期最多3个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究
实际学习开始日期 2019年10月7日
估计的初级完成日期 2022年10月10日
估计 学习完成日期 2023年1月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 下颌骨坏死的发生[时间范围:手术后3个月内]
    下颌骨坏死的发生


次要结果度量
  1. 术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 [时间范围:手术后3个月内]

    术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。

    UCONNS评分是在2011年提出的。其目标是能够在牙科入侵程序(牙齿侵袭,植入物等等)之前预测骨降低与双膦酸盐治疗结合的发生。它考虑了几种类型的变量:

    • 患者的一般病情和合并症(HIV,骨质疏松症,类风湿关节炎,糖尿病,存在或不存在软组织肿瘤,存在或不存在乳腺或前列腺肿瘤,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,...)
    • 双膦酸盐的使用性质,剂量和持续时间
    • 口腔卫生
    • 化脓的存在,骨髓炎的存在
    • 牙科手术接受了(牙髓治疗,牙周治疗,手术粘膜和牙齿拔牙,根尖手术,骨切除)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受过双膦酸盐或抗疾病药物的患者是恶性骨病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或固体瘤的骨转移),并且已经进行了口腔外科手术(单次或多个牙齿萃取,有或没有肺泡术,局部或肺炎骨切除术,全身麻醉)
标准

纳入标准:

  • 作为恶性骨疾病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或实体瘤的骨转移),至少接受了以下分子中的至少一个患者:
  • 双膦酸盐:唑来膦酸盐(Zometa®),帕米膦酸盐(AREDIA®,OSTEPAM®)
  • 抗血管生成:Denosumab(XGEVA®),Bevacizumab(Avastin®),Rituximab(Mabthera®,Rixathon®,Truxima®),Sunitinib(Sutent®),Pazopanib(votrient®) ,cometriq®),索拉非尼(Nexavar®)
  • 患有口腔外科手术的患者(在局部或一般麻醉下进行单牙或多个牙齿提取,有或没有肺泡切除术)

排除标准:

  • 口服和/或囊肿的病史
  • 患者用双膦酸盐依次治疗,然后用抗血管生成药物治疗。
  • 受监护,策展人或监禁的患者
  • 通知他拒绝参加研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:CRU经理Elodie Henry +33161693730 elodie.henry@chsf.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院互不及的罗伯特·巴兰格招募
法国奥尔纳 - 苏博斯,93600
联系人:马里兰州Emeline Noaillon(33)1 49 36 71 23 noaillon@gmail.com
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon
中心医院的Sud Sud Francilien招募
法国Corbeil-Essonnes,91106
联系人:Elodie Henry,CRU经理+33161693730 elodie.henry@chsf.fr
主要研究员:医学博士Varin Lim
中心医院大学亨利·蒙多尔招募
法国克雷特尔,94010
联系人:Nicolas Lemonier,DDS +33149812111 Nicolas.lemonier@aphp.fr
首席研究员:DDS Nicolas Lemonier
中心医院的布雷塔尼·亚特兰蒂克招募
法国Vannes,56017
联系人:Sophie Pequignot,DDS +33297014277 Sophie.pequignot@ch-bretagne-atlantique.fr
首席研究员:DDS Sophie Pequignot
Gustave Roussy研究所招募
Vilejuif,法国,94805
联系人:Jean-Jacques Brau,MD +331612734867 Jean-Jacques.brau@gustaveroussy.fr
首席研究员:Jean-Jacques Brau,医学博士
赞助商和合作者
中心医院的Sud Sud Francilien
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon中心医院的Sud Sud Francilien
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2019年10月7日
估计的初级完成日期2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
下颌骨坏死的发生[时间范围:手术后3个月内]
下颌骨坏死的发生
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 [时间范围:手术后3个月内]
术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 UCONNS评分是在2011年提出的。其目标是能够在牙科入侵程序(牙齿侵袭,植入物等等)之前预测骨降低与双膦酸盐治疗结合的发生。它考虑了几种类型的变量:
  • 患者的一般病情和合并症(HIV,骨质疏松症,类风湿关节炎,糖尿病,存在或不存在软组织肿瘤,存在或不存在乳腺或前列腺肿瘤,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,...)
  • 双膦酸盐的使用性质,剂量和持续时间
  • 口腔卫生
  • 化脓的存在,骨髓炎的存在
  • 牙科手术接受了(牙髓治疗,牙周治疗,手术粘膜和牙齿拔牙,根尖手术,骨切除)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题侵入性口腔手术后上颌骨坏死的预测评分
官方头衔在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究
简要摘要

非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。

在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。

详细说明

非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):

  • 双膦酸盐:唑来膦酸盐(Zometa®),帕米膦酸盐(AREDIA®,OSTEPAM®)
  • 抗血管生成:Denosumab(XGEVA®),Bevacizumab(Avastin®),Rituximab(Mabthera®,Rixathon®,Truxima®),Sunitinib(Sutent®),Pazopanib(votrient®) ,cometriq®),索拉非尼(Nexavar®)

该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:

  • 手术后1周
  • 手术后1个月
  • 手术后3个月

每次后续咨询中应注意以下信息:

  • 牙龈和粘膜组织的外观:正常或炎症生理状态
  • 可能骨骼暴露的描述:大小,颜色,自发或诱发的出血
  • 局部疼痛的描述和评估
  • 局部感染的描述
  • 在化脓的情况下,细菌样品的结果

患者参与研究的结束:

  • 在调查医师诊断下颌骨的骨骼骨骼骨骼后,在1周和1个月的一次咨询结束时
  • 在咨询结束时3个月否则
  • 在研究期间患者死亡的情况下
  • 因此,如果患者放弃参加研究,则患者的参与期最多3个月。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受过双膦酸盐或抗疾病药物的患者是恶性骨病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或固体瘤的骨转移),并且已经进行了口腔外科手术(单次或多个牙齿萃取,有或没有肺泡术,局部或肺炎骨切除术,全身麻醉)
健康)状况由于药物,下颌而导致的骨坏死
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 马克思pamidronate(AREDIA)和唑来膦酸盐(Zometa)诱导的颌骨血管坏死:一种流行病。 J口服Maxillofac Surg。 2003年9月; 61(9):1115-7。
  • 双膦酸盐相关的颚骨的咨询工作组,美国口服和上颌面外科医师协会。美国口服和上颌面外科医师协会在双膦酸盐相关的颌骨上的骨骼分子上定位论文。 J口服Maxillofac Surg。 2007年3月; 65(3):369-76。
  • Ruggiero SL,Dodson TB,Fantasia J,Goodday R,Aghaloo T,Mehrotra B,O'Ryan F;美国口腔和颌面外科医生协会。美国口服和上颌面外科医生协会在与药物有关的骨质上的颌骨上置于颌骨 - 2014年更新。 J口服Maxillofac Surg。 2014年10月; 72(10):1938-56。 doi:10.1016/j.joms.2014.04.031。 EPUB 2014年5月5日。 2015年7月; 73(7):1440。 J口服Maxillofac Surg。 2015年9月; 73(9):1879年。
  • Qi WX,Tang Ln,He An,Yao Y,Shen Z.接受denosumab的癌症患者的颌骨骨病的风险:七项随机对照试验的荟萃分析。 Int J Clin Oncol。 2014年4月; 19(2):403-10。 doi:10.1007/s10147-013-0561-6。 EPUB 2013 4月20日。
  • 艾伦先生,伯尔DB。双膦酸盐相关的颌骨的发病机理:许多假设,很少的数据。 J口服Maxillofac Surg。 2009年5月; 67(5个补充):61-70。 doi:10.1016/j.joms.2009.01.007。审查。
  • Gaudin E,Seidel L,Bacevic M,Rommen E,Lambert F.牙科提取后的颌骨与药物相关的骨坏死的发生和风险指标:系统综述和荟萃分析。 J临床周期。 2015年10月; 42(10):922-32。 doi:10.1111/jcpe.12455。 Epub 2015 11月3日。评论。
  • Peddi P,Lopez-Olivo MA,Pratt GF,Suarez-Almazor Me。癌症和骨骼转移患者的Denosumab:系统评价和荟萃分析。癌症治疗2013年2月; 39(1):97-104。 doi:10.1016/j.ctrv.2012.07.002。 Epub 2012年8月13日。
  • Landesberg R,Woo V,Cremers S,Cozin M,Marolt D,Vunjak-Novakovic G,Koustteni S,RaghavanS。 Ann NY Acad Sci。 2011年2月; 1218:62-79。 doi:10.1111/j.1749-6632.2010.05835.x。审查。
  • Reich W,Bilkenroth U,Schubert J,Wickenhauser C,Eckert AW。双膦酸盐相关截骨的手术治疗:预后评分和长期结果。 J Craniomamaxillofac Surg。 2015年11月; 43(9):1809-22。 doi:10.1016/j.jcms.2015.07.035。 EPUB 2015 8月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月10日
估计的初级完成日期2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 作为恶性骨疾病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或实体瘤的骨转移),至少接受了以下分子中的至少一个患者:
  • 双膦酸盐:唑来膦酸盐(Zometa®),帕米膦酸盐(AREDIA®,OSTEPAM®)
  • 抗血管生成:Denosumab(XGEVA®),Bevacizumab(Avastin®),Rituximab(Mabthera®,Rixathon®,Truxima®),Sunitinib(Sutent®),Pazopanib(votrient®) ,cometriq®),索拉非尼(Nexavar®)
  • 患有口腔外科手术的患者(在局部或一般麻醉下进行单牙或多个牙齿提取,有或没有肺泡切除术)

排除标准:

  • 口服和/或囊肿的病史
  • 患者用双膦酸盐依次治疗,然后用抗血管生成药物治疗。
  • 受监护,策展人或监禁的患者
  • 通知他拒绝参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:CRU经理Elodie Henry +33161693730 elodie.henry@chsf.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257721
其他研究ID编号2019-A01495-52
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的Sud Sud Francilien
研究赞助商中心医院的Sud Sud Francilien
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon中心医院的Sud Sud Francilien
PRS帐户中心医院的Sud Sud Francilien
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。

在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。


病情或疾病
由于药物,下颌而导致的骨坏死

详细说明:

非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):

该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:

  • 手术后1周
  • 手术后1个月
  • 手术后3个月

每次后续咨询中应注意以下信息:

  • 牙龈和粘膜组织的外观:正常或炎症生理状态
  • 可能骨骼暴露的描述:大小,颜色,自发或诱发的出血
  • 局部疼痛的描述和评估
  • 局部感染的描述
  • 在化脓的情况下,细菌样品的结果

患者参与研究的结束:

  • 在调查医师诊断下颌骨的骨骼骨骼骨骼后,在1周和1个月的一次咨询结束时
  • 在咨询结束时3个月否则
  • 在研究期间患者死亡的情况下
  • 因此,如果患者放弃参加研究,则患者的参与期最多3个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究
实际学习开始日期 2019年10月7日
估计的初级完成日期 2022年10月10日
估计 学习完成日期 2023年1月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 下颌骨坏死的发生[时间范围:手术后3个月内]
    下颌骨坏死的发生


次要结果度量
  1. 术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 [时间范围:手术后3个月内]

    术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。

    UCONNS评分是在2011年提出的。其目标是能够在牙科入侵程序(牙齿侵袭,植入物等等)之前预测骨降低与双膦酸盐治疗结合的发生。它考虑了几种类型的变量:

    • 患者的一般病情和合并症(HIV,骨质疏松症,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,糖尿病,存在或不存在软组织肿瘤,存在或不存在乳腺或前列腺肿瘤,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,...)
    • 双膦酸盐的使用性质,剂量和持续时间
    • 口腔卫生
    • 化脓的存在,骨髓炎的存在
    • 牙科手术接受了(牙髓治疗,牙周治疗,手术粘膜和牙齿拔牙,根尖手术,骨切除)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受过双膦酸盐或抗疾病药物的患者是恶性骨病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或固体瘤的骨转移),并且已经进行了口腔外科手术(单次或多个牙齿萃取,有或没有肺泡术,局部或肺炎骨切除术,全身麻醉
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 口服和/或囊肿的病史
  • 患者用双膦酸盐依次治疗,然后用抗血管生成药物治疗
  • 受监护,策展人或监禁的患者
  • 通知他拒绝参加研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:CRU经理Elodie Henry +33161693730 elodie.henry@chsf.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院互不及的罗伯特·巴兰格招募
法国奥尔纳 - 苏博斯,93600
联系人:马里兰州Emeline Noaillon(33)1 49 36 71 23 noaillon@gmail.com
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon
中心医院的Sud Sud Francilien招募
法国Corbeil-Essonnes,91106
联系人:Elodie Henry,CRU经理+33161693730 elodie.henry@chsf.fr
主要研究员:医学博士Varin Lim
中心医院大学亨利·蒙多尔招募
法国克雷特尔,94010
联系人:Nicolas Lemonier,DDS +33149812111 Nicolas.lemonier@aphp.fr
首席研究员:DDS Nicolas Lemonier
中心医院的布雷塔尼·亚特兰蒂克招募
法国Vannes,56017
联系人:Sophie Pequignot,DDS +33297014277 Sophie.pequignot@ch-bretagne-atlantique.fr
首席研究员:DDS Sophie Pequignot
Gustave Roussy研究所招募
Vilejuif,法国,94805
联系人:Jean-Jacques Brau,MD +331612734867 Jean-Jacques.brau@gustaveroussy.fr
首席研究员:Jean-Jacques Brau,医学博士
赞助商和合作者
中心医院的Sud Sud Francilien
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon中心医院的Sud Sud Francilien
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2019年10月7日
估计的初级完成日期2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
下颌骨坏死的发生[时间范围:手术后3个月内]
下颌骨坏死的发生
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 [时间范围:手术后3个月内]
术后愈合(骨和牙龈)的频率以及与每个患者的UCONNS分数的比较。 UCONNS评分是在2011年提出的。其目标是能够在牙科入侵程序(牙齿侵袭,植入物等等)之前预测骨降低与双膦酸盐治疗结合的发生。它考虑了几种类型的变量:
  • 患者的一般病情和合并症(HIV,骨质疏松症,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,糖尿病,存在或不存在软组织肿瘤,存在或不存在乳腺或前列腺肿瘤,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,...)
  • 双膦酸盐的使用性质,剂量和持续时间
  • 口腔卫生
  • 化脓的存在,骨髓炎的存在
  • 牙科手术接受了(牙髓治疗,牙周治疗,手术粘膜和牙齿拔牙,根尖手术,骨切除)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题侵入性口腔手术后上颌骨坏死的预测评分
官方头衔在治疗的双膦酸盐或生物疗法的患者中,在浸润性口腔手术后的上颌骨次数的预测评分开发:Prev-Onm研究
简要摘要

非习惯的前瞻性多中心队列研究,以确定在接受双磷酸药物或抗蛋白异源药物的患者中,在浸润性口腔手术后的骨化骨离子分离的预测评分,作为与恶性骨病的化学疗法的一部分瘤)。

在手术后的头三个月中,在患者通常随访期间收集数据。

详细说明

非差异前瞻性多中心队列研究,以确定浸润性口腔手术后骨cha的预测评分的预测评分,这些患者是接受以下至少一个分子的患者,这是化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨骼转移症)实体瘤):

该研究方案基于患者的术后临床和放射学随访。安排了3次咨询:

  • 手术后1周
  • 手术后1个月
  • 手术后3个月

每次后续咨询中应注意以下信息:

  • 牙龈和粘膜组织的外观:正常或炎症生理状态
  • 可能骨骼暴露的描述:大小,颜色,自发或诱发的出血
  • 局部疼痛的描述和评估
  • 局部感染的描述
  • 在化脓的情况下,细菌样品的结果

患者参与研究的结束:

  • 在调查医师诊断下颌骨的骨骼骨骼骨骼后,在1周和1个月的一次咨询结束时
  • 在咨询结束时3个月否则
  • 在研究期间患者死亡的情况下
  • 因此,如果患者放弃参加研究,则患者的参与期最多3个月。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受过双膦酸盐或抗疾病药物的患者是恶性骨病化学疗法的一部分(骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或固体瘤的骨转移),并且已经进行了口腔外科手术(单次或多个牙齿萃取,有或没有肺泡术,局部或肺炎骨切除术,全身麻醉
健康)状况由于药物,下颌而导致的骨坏死
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • 马克思pamidronate(AREDIA)和唑来膦酸盐(Zometa)诱导的颌骨血管坏死:一种流行病。 J口服Maxillofac Surg。 2003年9月; 61(9):1115-7。
  • 双膦酸盐相关的颚骨的咨询工作组,美国口服和上颌面外科医师协会。美国口服和上颌面外科医师协会在双膦酸盐相关的颌骨上的骨骼分子上定位论文。 J口服Maxillofac Surg。 2007年3月; 65(3):369-76。
  • Ruggiero SL,Dodson TB,Fantasia J,Goodday R,Aghaloo T,Mehrotra B,O'Ryan F;美国口腔和颌面外科医生协会。美国口服和上颌面外科医生协会在与药物有关的骨质上的颌骨上置于颌骨 - 2014年更新。 J口服Maxillofac Surg。 2014年10月; 72(10):1938-56。 doi:10.1016/j.joms.2014.04.031。 EPUB 2014年5月5日。 2015年7月; 73(7):1440。 J口服Maxillofac Surg。 2015年9月; 73(9):1879年。
  • Qi WX,Tang Ln,He An,Yao Y,Shen Z.接受denosumab的癌症患者的颌骨骨病的风险:七项随机对照试验的荟萃分析。 Int J Clin Oncol。 2014年4月; 19(2):403-10。 doi:10.1007/s10147-013-0561-6。 EPUB 2013 4月20日。
  • 艾伦先生,伯尔DB。双膦酸盐相关的颌骨的发病机理:许多假设,很少的数据。 J口服Maxillofac Surg。 2009年5月; 67(5个补充):61-70。 doi:10.1016/j.joms.2009.01.007。审查。
  • Gaudin E,Seidel L,Bacevic M,Rommen E,Lambert F.牙科提取后的颌骨与药物相关的骨坏死的发生和风险指标:系统综述和荟萃分析。 J临床周期。 2015年10月; 42(10):922-32。 doi:10.1111/jcpe.12455。 Epub 2015 11月3日。评论。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月10日
估计的初级完成日期2022年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 口服和/或囊肿的病史
  • 患者用双膦酸盐依次治疗,然后用抗血管生成药物治疗
  • 受监护,策展人或监禁的患者
  • 通知他拒绝参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:CRU经理Elodie Henry +33161693730 elodie.henry@chsf.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04257721
其他研究ID编号2019-A01495-52
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的Sud Sud Francilien
研究赞助商中心医院的Sud Sud Francilien
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Emeline Noaillon中心医院的Sud Sud Francilien
PRS帐户中心医院的Sud Sud Francilien
验证日期2021年5月