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出境医 / 临床实验 / 乳腺切除术后淋巴水肿的水生与陆地运动
乳腺切除术后淋巴水肿的水生与陆地运动
研究描述
简要摘要：
将五十个符合条件的乳腺癌幸存者（手术后10年）与ARM淋巴结（中位数，21％的肢体间差异）纳入了干预措施（A组，N = 25）或对照（B组，N = 25）。干预小组以热身的形式进行了60分钟的基于水生的运动，持续10分钟，然后加强运动40分钟，然后以10分钟的速度以拉伸和移动性运动的形式冷却，每周3次，持续8周，再加上陆基运动会议60分钟，持续8周，以热身，加强和冷却运动的形式。对照组每周进行30分钟的陆地锻炼，持续8周。在基线和治疗8周后，评估了使用视觉模拟量表的手臂体积，肩部屈曲，运动范围和疼痛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：基于水生的运动。其他：陆基锻炼。 | 不适用 |
详细说明：
A组：25名女性老年患者在BCRL的37至67岁之间，在A组中进行了水基运动，在伊甸园医疗保健（Eden Health Care）的水疗池进行了水基运动，泳池的尺寸为8×15 M和范围从1到1.8 m深度，并通过步骤访问。干预措施主要是在池的深度部分进行的，因此参与者将其颈部浸入水中。
对照组，B组：25名年龄的女性患者在37岁至67岁之间，在对照组中进行了陆地锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周3次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却，以伸展手臂肌肉的运动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于水生的与陆基运动在淋巴水肿后切除术后的疗效：一项前瞻性随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 在水疗池中进行水基运动以进行伊甸园护理护理，开罗泳池的尺寸为8×15 m，范围为1至1.8 m，并通过步骤进入。干预措施主要是在池的深度部分进行的，因此参与者将其颈部浸入水中。室温下的热中性水温，30-32°C。指示雌性调整水深完全覆盖站立位置的锁骨。运动常规过程中的diaphragmatic呼吸以帮助淋巴液清除。连续运动40至45分钟全身热身运动10分钟，冷却10分钟。再加上陆基运动会议60分钟，持续8周，以热身，加强和冷却运动的形式。 | 其他：基于水生的运动。 在水下运动，患者站在游泳池里，在脖子上进行60分钟的水，然后练习手臂运动以及diaphragmatication呼吸运动。锻炼计划的持续时间为8周的干预时间为60分钟，每周3天 其他：陆基锻炼。 陆基运动会议60分钟，以热身，加强和冷静锻炼的形式进行8周的形式。基于土地的锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周三次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却以伸展手臂肌肉的运动[14]。通过重复会议进行手臂锻炼，要求妇女连续运动60分钟，并被指示以中等强度运动。 |
| 主动比较器：对照组 陆基锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周三次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却以伸展手臂肌肉 | 其他：陆基锻炼。 陆基运动会议60分钟，以热身，加强和冷静锻炼的形式进行8周的形式。基于土地的锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周三次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却以伸展手臂肌肉的运动[14]。通过重复会议进行手臂锻炼，要求妇女连续运动60分钟，并被指示以中等强度运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体体积测量：[时间范围：8周。这是给出的该患者处于舒适的坐姿，标准的一厘米处，可伸缩的玻璃纤维胶带量度用于进行周长的测量。该测量是在尺型降压过程上方的10、20、30和40厘米处进行的，
次要结果度量 ：
- 运动范围[时间范围：8周。这是给出的使用标准的Goniimetric方法，在站立位置评估了上肢主动ROM的肩部屈曲和绑架
其他结果措施：
- 疼痛评估的视觉模拟量表[时间范围：8周。这是给出的水平（HVA）或垂直（VVAS）线，通常为10厘米（100毫米），由2个口头描述锚定，每个症状极端。说明，报告的时间段以及口头描述符锚在文献中取决于量表的预期用途
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学。 | |
| 开罗，开罗，埃及，0025 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | Khadra M Ali，博士 | 开罗大学，物理治疗学院。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体体积测量：[时间范围：8周。这是给出的 该患者处于舒适的坐姿，标准的一厘米处，可伸缩的玻璃纤维胶带量度用于进行周长的测量。该测量是在尺型降压过程上方的10、20、30和40厘米处进行的， | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 运动范围[时间范围：8周。这是给出的 使用标准的Goniimetric方法，在站立位置评估了上肢主动ROM的肩部屈曲和绑架 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 疼痛评估的视觉模拟量表[时间范围：8周。这是给出的 水平（HVA）或垂直（VVAS）线，通常为10厘米（100毫米），由2个口头描述锚定，每个症状极端。说明，报告的时间段以及口头描述符锚在文献中取决于量表的预期用途 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳腺切除术后淋巴水肿的水生与陆地运动 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于水生的与陆基运动在淋巴水肿后切除术后的疗效：一项前瞻性随机对照试验。 | ||||||
| 简要摘要 | 将五十个符合条件的乳腺癌幸存者（手术后10年）与ARM淋巴结（中位数，21％的肢体间差异）纳入了干预措施（A组，N = 25）或对照（B组，N = 25）。干预小组以热身的形式进行了60分钟的基于水生的运动，持续10分钟，然后加强运动40分钟，然后以10分钟的速度以拉伸和移动性运动的形式冷却，每周3次，持续8周，再加上陆基运动会议60分钟，持续8周，以热身，加强和冷却运动的形式。对照组每周进行30分钟的陆地锻炼，持续8周。在基线和治疗8周后，评估了使用视觉模拟量表的手臂体积，肩部屈曲，运动范围和疼痛。 | ||||||
| 详细说明 | A组：25名女性老年患者在BCRL的37至67岁之间，在A组中进行了水基运动，在伊甸园医疗保健（Eden Health Care）的水疗池进行了水基运动，泳池的尺寸为8×15 M和范围从1到1.8 m深度，并通过步骤访问。干预措施主要是在池的深度部分进行的，因此参与者将其颈部浸入水中。 对照组，B组：25名年龄的女性患者在37岁至67岁之间，在对照组中进行了陆地锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周3次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却，以伸展手臂肌肉的运动。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04257643 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002615 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 开罗大学哈达亚·莫萨德（Hadaya Mosaad） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
将五十个符合条件的乳腺癌幸存者（手术后10年）与ARM淋巴结（中位数，21％的肢体间差异）纳入了干预措施（A组，N = 25）或对照（B组，N = 25）。干预小组以热身的形式进行了60分钟的基于水生的运动，持续10分钟，然后加强运动40分钟，然后以10分钟的速度以拉伸和移动性运动的形式冷却，每周3次，持续8周，再加上陆基运动会议60分钟，持续8周，以热身，加强和冷却运动的形式。对照组每周进行30分钟的陆地锻炼，持续8周。在基线和治疗8周后，评估了使用视觉模拟量表的手臂体积，肩部屈曲，运动范围和疼痛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：基于水生的运动。其他：陆基锻炼。 | 不适用 |
详细说明：
A组：25名女性老年患者在BCRL的37至67岁之间，在A组中进行了水基运动，在伊甸园医疗保健（Eden Health Care）的水疗池进行了水基运动，泳池的尺寸为8×15 M和范围从1到1.8 m深度，并通过步骤访问。干预措施主要是在池的深度部分进行的，因此参与者将其颈部浸入水中。
对照组，B组：25名年龄的女性患者在37岁至67岁之间，在对照组中进行了陆地锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周3次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却，以伸展手臂肌肉的运动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于水生的与陆基运动在淋巴水肿后切除术后的疗效：一项前瞻性随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 在水疗池中进行水基运动以进行伊甸园护理护理，开罗泳池的尺寸为8×15 m，范围为1至1.8 m，并通过步骤进入。干预措施主要是在池的深度部分进行的，因此参与者将其颈部浸入水中。室温下的热中性水温，30-32°C。指示雌性调整水深完全覆盖站立位置的锁骨。运动常规过程中的diaphragmatic呼吸以帮助淋巴液清除。连续运动40至45分钟全身热身运动10分钟，冷却10分钟。再加上陆基运动会议60分钟，持续8周，以热身，加强和冷却运动的形式。 | 其他：基于水生的运动。 在水下运动，患者站在游泳池里，在脖子上进行60分钟的水，然后练习手臂运动以及diaphragmatication呼吸运动。锻炼计划的持续时间为8周的干预时间为60分钟，每周3天 其他：陆基锻炼。 陆基运动会议60分钟，以热身，加强和冷静锻炼的形式进行8周的形式。基于土地的锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周三次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却以伸展手臂肌肉的运动[14]。通过重复会议进行手臂锻炼，要求妇女连续运动60分钟，并被指示以中等强度运动。 |
| 主动比较器：对照组 陆基锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周三次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却以伸展手臂肌肉 | 其他：陆基锻炼。 陆基运动会议60分钟，以热身，加强和冷静锻炼的形式进行8周的形式。基于土地的锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周三次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却以伸展手臂肌肉的运动[14]。通过重复会议进行手臂锻炼，要求妇女连续运动60分钟，并被指示以中等强度运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体体积测量：[时间范围：8周。这是给出的该患者处于舒适的坐姿，标准的一厘米处，可伸缩的玻璃纤维胶带量度用于进行周长的测量。该测量是在尺型降压过程上方的10、20、30和40厘米处进行的，
次要结果度量 ：
- 运动范围[时间范围：8周。这是给出的使用标准的Goniimetric方法，在站立位置评估了上肢主动ROM的肩部屈曲和绑架
其他结果措施：
- 疼痛评估的视觉模拟量表[时间范围：8周。这是给出的水平（HVA）或垂直（VVAS）线，通常为10厘米（100毫米），由2个口头描述锚定，每个症状极端。说明，报告的时间段以及口头描述符锚在文献中取决于量表的预期用途
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学。 | |
| 开罗，开罗，埃及，0025 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | Khadra M Ali，博士 | 开罗大学，物理治疗学院。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肢体体积测量：[时间范围：8周。这是给出的 该患者处于舒适的坐姿，标准的一厘米处，可伸缩的玻璃纤维胶带量度用于进行周长的测量。该测量是在尺型降压过程上方的10、20、30和40厘米处进行的， | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 运动范围[时间范围：8周。这是给出的 使用标准的Goniimetric方法，在站立位置评估了上肢主动ROM的肩部屈曲和绑架 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 疼痛评估的视觉模拟量表[时间范围：8周。这是给出的 水平（HVA）或垂直（VVAS）线，通常为10厘米（100毫米），由2个口头描述锚定，每个症状极端。说明，报告的时间段以及口头描述符锚在文献中取决于量表的预期用途 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳腺切除术后淋巴水肿的水生与陆地运动 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于水生的与陆基运动在淋巴水肿后切除术后的疗效：一项前瞻性随机对照试验。 | ||||||
| 简要摘要 | 将五十个符合条件的乳腺癌幸存者（手术后10年）与ARM淋巴结（中位数，21％的肢体间差异）纳入了干预措施（A组，N = 25）或对照（B组，N = 25）。干预小组以热身的形式进行了60分钟的基于水生的运动，持续10分钟，然后加强运动40分钟，然后以10分钟的速度以拉伸和移动性运动的形式冷却，每周3次，持续8周，再加上陆基运动会议60分钟，持续8周，以热身，加强和冷却运动的形式。对照组每周进行30分钟的陆地锻炼，持续8周。在基线和治疗8周后，评估了使用视觉模拟量表的手臂体积，肩部屈曲，运动范围和疼痛。 | ||||||
| 详细说明 | A组：25名女性老年患者在BCRL的37至67岁之间，在A组中进行了水基运动，在伊甸园医疗保健（Eden Health Care）的水疗池进行了水基运动，泳池的尺寸为8×15 M和范围从1到1.8 m深度，并通过步骤访问。干预措施主要是在池的深度部分进行的，因此参与者将其颈部浸入水中。 对照组，B组：25名年龄的女性患者在37岁至67岁之间，在对照组中进行了陆地锻炼计划：监督计划包括60分钟的课程，每周3次，超过8周。锻炼计划包括前10分钟进行热身运动，小球，健身，移动性和伸展运动。然后使用不同的材料和位置进行30-40分钟的强度发展，这需要更多的身体控制并增加关节运动。然后在最后10分钟进行冷却，以伸展手臂肌肉的运动。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04257643 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002615 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学哈达亚·莫萨德（Hadaya Mosaad） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
