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IPF和COPD患者肺部康复中的应对策略
| 病情或疾病 |
|---|
| 特发性肺纤维化慢性阻塞性肺疾病 |
在最近的美国胸腔社会/欧洲呼吸社会的肺部康复（PR）声明中，PR被认为是通过改善其他慢性呼吸道疾病患者的运动能力，症状和生活质量来有益的，而不是慢性阻塞性肺部疾病（COPD） （1）。尽管特发性肺纤维化（IPF）的患者经常患有心理困扰，例如焦虑和抑郁症状，但对于这些精神合并症对PR结果的影响知之甚少。
在一项以前的研究中，研究人员表明，IPF患者通过提高运动能力（步行6分钟的步行距离），与健康相关的生活质量以及焦虑和抑郁症状的持续时间仅3周的住院PR计划受益匪浅。在PR后的3个月随访中，这些改进中的大多数消失了，因此与基线相比，该组在随访时显示出相似的值。但是，在6个月的研究期间，对照组的对照组的患者进行了对照组的患者。
有趣的是，线性回归分析表明，焦虑水平较低的IPF患者表明，在3个月的随访中，具有最佳的运动能力可持续性趋势。鉴于维持运动能力可能对影响预后和死亡率的风险至关重要，减轻焦虑症状可能会特别感兴趣。
焦虑症状对运动能力的负面影响是IPF患者的一个新发现，但在其他慢性疾病领域已经知道：在慢性疼痛患者中，最近在COPD患者中，“恐惧避免”行为被讨论为具有直接对每日体育活动水平的负面影响。 COPD患者似乎由于经典和操作条件而产生与运动有关的呼吸困难的恐惧/焦虑。这可能会导致连续避免在日常生活中进行体育锻炼和其他练习（2）。
焦虑症状和心理困扰已被证明与患者个人疾病的看法以及应对疾病的方式有关，例如涉及问题的应对，寻找信息，抑郁应对。
在IPF患者中，尚未研究应对风格在PR背景下的作用。目前尚不清楚焦虑症状是否受到IPF患者个人特征的影响，例如特定的应对策略和疾病看法，因此，个人应对策略是否可能会影响PR结果。
后者可能是一个被低估的问题，影响了慢性呼吸系统疾病患者的PR效应。为了确保短期公关成功，该领域的更好的知识具有特别的临床重要性。 COPD和IPF患者之间的心理概况或应对策略的潜在差异可能会导致PR期间和之后疾病特定的干预措施。
Therforme，这项研究的目的是评估应对策略对肺部康复结果的影响。
这项研究是一项前瞻性观察试验。屁股将在入院时，在出院和部分3个月后进入康复计划时进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 应对策略对特发性肺纤维化（IPF）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺康复短期和长期结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
- 应对焦虑与非焦虑的IPF患者的应对策略[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后的第21和3个月（第21天）]Essener应对问卷中的差异（医院焦虑和抑郁量表[HADS]> = 8点）和非焦虑（HADS <8点）IPF患者
- 步行距离与Essener应对问卷之间的相关性[时间范围：第1和第21天]Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
- 与健康相关的生活质量与Essener应对问卷之间的相关性[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后的第21和3个月]
与健康相关的生活质量将由慢性呼吸系统疾病问卷（CRQ）评估 - 一份20项自我报告问卷；得分1-7；较高的分数表明与健康相关的生活质量更好
; Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
- 步行6分钟的距离与医院焦虑与疏度量表之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]
- 6分钟步行距离与COPD焦虑问卷之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]由德语“ COPD Angst Fragebogen”（CAF）评估 - 一份20项自我报告问卷，在舔尺度上进行了评估（得分0-4）；最高分数：80分；较高的分数表明焦虑水平更高。
- 步行距离和疾病感知问卷之间的相关性[时间范围：第1和第21天]通过疾病感知问卷进行评估，修订后（IPQ-R） - 18个项目，得分为1-5；得分较高，表明疾病的感知较差，除了项目7,9,10,11,12。
- 步行距离与患者健康问卷之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]由患者健康问卷测量的抑郁症，包括9个项目；每个问题范围从0到3；较高的分数表明各个状态的存在
- 步行距离与健康相关的生活质量之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]与健康相关的生活质量将由慢性呼吸系统疾病问卷（CRQ）评估 - 一份20项自我报告问卷；得分1-7；较高的分数表明与健康相关的生活质量更好
- 步行距离与SF-36调查之间的相关性[时间范围：第1和第21天]与健康相关的生活质量将由SF-36问卷衡量；筛选问卷，包括36个项目；更高的分数表明生活质量更高
- 6分钟步行距离与国王的简短间隙肺病问卷之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]健康状况由金的简短间质肺疾病问卷衡量，其中包括15个项目；较高的分数表明各自状态
- 体育活动水平与Essener应对问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的活动]Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
- 体育活动水平与医院焦虑与疏度量表之间的相关性[时间范围：肺部康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]
- 体育活动水平与COPD焦虑问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的时间]由德语“ COPD Angst Fragebogen”（CAF）评估 - 一份20项自我报告问卷，在舔尺度上进行了评估（得分0-4）；最高分数：80分；较高的分数表明焦虑水平更高。
- 体育活动水平与疾病感知问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]通过疾病感知问卷进行评估，修订后（IPQ-R） - 18个项目，得分为1-5；得分较高，表明疾病的感知较差，除了项目7,9,10,11,12。
- 体育活动水平与患者健康问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]由患者健康问卷测量的抑郁症，包括9个项目；每个问题范围从0到3；较高的分数表明各个状态的存在
- 体育活动水平与慢性呼吸道疾病问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的时间]由患者健康问卷测量的抑郁症，包括9个项目；每个问题范围从0到3；较高的分数表明各个状态的存在
- 体育活动水平与SF-36调查之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的活动]与健康相关的生活质量将由SF-36问卷衡量；筛选问卷，包括36个项目；更高的分数表明生活质量更高
- 体育活动水平与国王的简短间质肺病问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]健康状况由金的简短间质肺疾病问卷衡量，其中包括15个项目；较高的分数表明各自状态
- IPF和COPD患者之间的应对机制差异[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后第3个月（第21天）]Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
| 有资格学习的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Klaus Kenn，教授 | +49 8652 93 2730 | kkenn@schoen-klinik.de | |
| 联系人：MSC的Tessa Schneeberger。 | +49 8652 93 2730 | tschneeberger@schoen-klinik.de |
| 德国 | |
| Schoen Klinik BGL | 招募 |
| Schoenau amkönigssee，拜仁，德国，83471 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 应对焦虑与非焦虑的IPF患者的应对策略[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后的第21和3个月（第21天）] Essener应对问卷中的差异（医院焦虑和抑郁量表[HADS]> = 8点）和非焦虑（HADS <8点）IPF患者 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | IPF和COPD患者肺部康复中的应对策略 | ||||||||
| 官方头衔 | 应对策略对特发性肺纤维化（IPF）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺康复短期和长期结局的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性观察试验的目的是评估应对策略对6分钟步行距离和生活质量等肺部康复结果的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在最近的美国胸腔社会/欧洲呼吸社会的肺部康复（PR）声明中，PR被认为是通过改善其他慢性呼吸道疾病患者的运动能力，症状和生活质量来有益的，而不是慢性阻塞性肺部疾病（COPD） （1）。尽管特发性肺纤维化（IPF）的患者经常患有心理困扰，例如焦虑和抑郁症状，但对于这些精神合并症对PR结果的影响知之甚少。 在一项以前的研究中，研究人员表明，IPF患者通过提高运动能力（步行6分钟的步行距离），与健康相关的生活质量以及焦虑和抑郁症状的持续时间仅3周的住院PR计划受益匪浅。在PR后的3个月随访中，这些改进中的大多数消失了，因此与基线相比，该组在随访时显示出相似的值。但是，在6个月的研究期间，对照组的对照组的患者进行了对照组的患者。 有趣的是，线性回归分析表明，焦虑水平较低的IPF患者表明，在3个月的随访中，具有最佳的运动能力可持续性趋势。鉴于维持运动能力可能对影响预后和死亡率的风险至关重要，减轻焦虑症状可能会特别感兴趣。 焦虑症状对运动能力的负面影响是IPF患者的一个新发现，但在其他慢性疾病领域已经知道：在慢性疼痛患者中，最近在COPD患者中，“恐惧避免”行为被讨论为具有直接对每日体育活动水平的负面影响。 COPD患者似乎由于经典和操作条件而产生与运动有关的呼吸困难的恐惧/焦虑。这可能会导致连续避免在日常生活中进行体育锻炼和其他练习（2）。 焦虑症状和心理困扰已被证明与患者个人疾病的看法以及应对疾病的方式有关，例如涉及问题的应对，寻找信息，抑郁应对。 在IPF患者中，尚未研究应对风格在PR背景下的作用。目前尚不清楚焦虑症状是否受到IPF患者个人特征的影响，例如特定的应对策略和疾病看法，因此，个人应对策略是否可能会影响PR结果。 后者可能是一个被低估的问题，影响了慢性呼吸系统疾病患者的PR效应。为了确保短期公关成功，该领域的更好的知识具有特别的临床重要性。 COPD和IPF患者之间的心理概况或应对策略的潜在差异可能会导致PR期间和之后疾病特定的干预措施。 Therforme，这项研究的目的是评估应对策略对肺部康复结果的影响。 这项研究是一项前瞻性观察试验。屁股将在入院时，在出院和部分3个月后进入康复计划时进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参加Schoen Klinik Berchtesgadener Land参加肺部康复计划的患者将招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04257630 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Psylu研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Klaus Kenn，SchönKlinikBerchtesgadener Land | ||||||||
| 研究赞助商 | SchönKlinikberchtesgadener土地 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | SchönKlinikberchtesgadener土地 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 特发性肺纤维化慢性阻塞性肺疾病 |
在最近的美国胸腔社会/欧洲呼吸社会的肺部康复（PR）声明中，PR被认为是通过改善其他慢性呼吸道疾病患者的运动能力，症状和生活质量来有益的，而不是慢性阻塞性肺部疾病（COPD） （1）。尽管特发性肺纤维化（IPF）的患者经常患有心理困扰，例如焦虑和抑郁症状，但对于这些精神合并症对PR结果的影响知之甚少。
在一项以前的研究中，研究人员表明，IPF患者通过提高运动能力（步行6分钟的步行距离），与健康相关的生活质量以及焦虑和抑郁症状的持续时间仅3周的住院PR计划受益匪浅。在PR后的3个月随访中，这些改进中的大多数消失了，因此与基线相比，该组在随访时显示出相似的值。但是，在6个月的研究期间，对照组的对照组的患者进行了对照组的患者。
有趣的是，线性回归分析表明，焦虑水平较低的IPF患者表明，在3个月的随访中，具有最佳的运动能力可持续性趋势。鉴于维持运动能力可能对影响预后和死亡率的风险至关重要，减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症状可能会特别感兴趣。
焦虑症' target='_blank'>焦虑症状对运动能力的负面影响是IPF患者的一个新发现，但在其他慢性疾病领域已经知道：在慢性疼痛患者中，最近在COPD患者中，“恐惧避免”行为被讨论为具有直接对每日体育活动水平的负面影响。 COPD患者似乎由于经典和操作条件而产生与运动有关的呼吸困难的恐惧/焦虑。这可能会导致连续避免在日常生活中进行体育锻炼和其他练习（2）。
焦虑症' target='_blank'>焦虑症状和心理困扰已被证明与患者个人疾病的看法以及应对疾病的方式有关，例如涉及问题的应对，寻找信息，抑郁应对。
在IPF患者中，尚未研究应对风格在PR背景下的作用。目前尚不清楚焦虑症' target='_blank'>焦虑症状是否受到IPF患者个人特征的影响，例如特定的应对策略和疾病看法，因此，个人应对策略是否可能会影响PR结果。
后者可能是一个被低估的问题，影响了慢性呼吸系统疾病患者的PR效应。为了确保短期公关成功，该领域的更好的知识具有特别的临床重要性。 COPD和IPF患者之间的心理概况或应对策略的潜在差异可能会导致PR期间和之后疾病特定的干预措施。
Therforme，这项研究的目的是评估应对策略对肺部康复结果的影响。
这项研究是一项前瞻性观察试验。屁股将在入院时，在出院和部分3个月后进入康复计划时进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 应对策略对特发性肺纤维化（IPF）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺康复短期和长期结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
- 应对焦虑与非焦虑的IPF患者的应对策略[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后的第21和3个月（第21天）]
- 步行距离与Essener应对问卷之间的相关性[时间范围：第1和第21天]Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
- 与健康相关的生活质量与Essener应对问卷之间的相关性[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后的第21和3个月]
与健康相关的生活质量将由慢性呼吸系统疾病问卷（CRQ）评估 - 一份20项自我报告问卷；得分1-7；较高的分数表明与健康相关的生活质量更好
; Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
- 步行6分钟的距离与医院焦虑与疏度量表之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]
- 6分钟步行距离与COPD焦虑问卷之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]由德语“ COPD Angst Fragebogen”（CAF）评估 - 一份20项自我报告问卷，在舔尺度上进行了评估（得分0-4）；最高分数：80分；较高的分数表明焦虑水平更高。
- 步行距离和疾病感知问卷之间的相关性[时间范围：第1和第21天]通过疾病感知问卷进行评估，修订后（IPQ-R） - 18个项目，得分为1-5；得分较高，表明疾病的感知较差，除了项目7,9,10,11,12。
- 步行距离与患者健康问卷之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]由患者健康问卷测量的抑郁症，包括9个项目；每个问题范围从0到3；较高的分数表明各个状态的存在
- 步行距离与健康相关的生活质量之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]与健康相关的生活质量将由慢性呼吸系统疾病问卷（CRQ）评估 - 一份20项自我报告问卷；得分1-7；较高的分数表明与健康相关的生活质量更好
- 步行距离与SF-36调查之间的相关性[时间范围：第1和第21天]与健康相关的生活质量将由SF-36问卷衡量；筛选问卷，包括36个项目；更高的分数表明生活质量更高
- 6分钟步行距离与国王的简短间隙肺病问卷之间的相关性[时间范围：第1天和第21天]健康状况由金的简短间质肺疾病问卷衡量，其中包括15个项目；较高的分数表明各自状态
- 体育活动水平与Essener应对问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的活动]Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
- 体育活动水平与医院焦虑与疏度量表之间的相关性[时间范围：肺部康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]
- 体育活动水平与COPD焦虑问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的时间]由德语“ COPD Angst Fragebogen”（CAF）评估 - 一份20项自我报告问卷，在舔尺度上进行了评估（得分0-4）；最高分数：80分；较高的分数表明焦虑水平更高。
- 体育活动水平与疾病感知问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]通过疾病感知问卷进行评估，修订后（IPQ-R） - 18个项目，得分为1-5；得分较高，表明疾病的感知较差，除了项目7,9,10,11,12。
- 体育活动水平与患者健康问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]由患者健康问卷测量的抑郁症，包括9个项目；每个问题范围从0到3；较高的分数表明各个状态的存在
- 体育活动水平与慢性呼吸道疾病问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的时间]由患者健康问卷测量的抑郁症，包括9个项目；每个问题范围从0到3；较高的分数表明各个状态的存在
- 体育活动水平与SF-36调查之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期的活动]与健康相关的生活质量将由SF-36问卷衡量；筛选问卷，包括36个项目；更高的分数表明生活质量更高
- 体育活动水平与国王的简短间质肺病问卷之间的相关性[时间范围：肺康复计划完成后2周和3个月（第21天）活动监测5个星期几天]健康状况由金的简短间质肺疾病问卷衡量，其中包括15个项目；较高的分数表明各自状态
- IPF和COPD患者之间的应对机制差异[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后第3个月（第21天）]Essener应对问卷衡量应对机制； 45个项目的自我报告问卷；较高的分数表明各个状态的存在
| 有资格学习的年龄： | 50年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Klaus Kenn，教授 | +49 8652 93 2730 | kkenn@schoen-klinik.de | |
| 联系人：MSC的Tessa Schneeberger。 | +49 8652 93 2730 | tschneeberger@schoen-klinik.de |
| 德国 | |
| Schoen Klinik BGL | 招募 |
| Schoenau amkönigssee，拜仁，德国，83471 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 应对焦虑与非焦虑的IPF患者的应对策略[时间范围：第1天，第21天和肺部康复计划后的第21和3个月（第21天）] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | IPF和COPD患者肺部康复中的应对策略 | ||||||||
| 官方头衔 | 应对策略对特发性肺纤维化（IPF）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺康复短期和长期结局的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性观察试验的目的是评估应对策略对6分钟步行距离和生活质量等肺部康复结果的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在最近的美国胸腔社会/欧洲呼吸社会的肺部康复（PR）声明中，PR被认为是通过改善其他慢性呼吸道疾病患者的运动能力，症状和生活质量来有益的，而不是慢性阻塞性肺部疾病（COPD） （1）。尽管特发性肺纤维化（IPF）的患者经常患有心理困扰，例如焦虑和抑郁症状，但对于这些精神合并症对PR结果的影响知之甚少。 在一项以前的研究中，研究人员表明，IPF患者通过提高运动能力（步行6分钟的步行距离），与健康相关的生活质量以及焦虑和抑郁症状的持续时间仅3周的住院PR计划受益匪浅。在PR后的3个月随访中，这些改进中的大多数消失了，因此与基线相比，该组在随访时显示出相似的值。但是，在6个月的研究期间，对照组的对照组的患者进行了对照组的患者。 有趣的是，线性回归分析表明，焦虑水平较低的IPF患者表明，在3个月的随访中，具有最佳的运动能力可持续性趋势。鉴于维持运动能力可能对影响预后和死亡率的风险至关重要，减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症状可能会特别感兴趣。 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状对运动能力的负面影响是IPF患者的一个新发现，但在其他慢性疾病领域已经知道：在慢性疼痛患者中，最近在COPD患者中，“恐惧避免”行为被讨论为具有直接对每日体育活动水平的负面影响。 COPD患者似乎由于经典和操作条件而产生与运动有关的呼吸困难的恐惧/焦虑。这可能会导致连续避免在日常生活中进行体育锻炼和其他练习（2）。 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状和心理困扰已被证明与患者个人疾病的看法以及应对疾病的方式有关，例如涉及问题的应对，寻找信息，抑郁应对。 在IPF患者中，尚未研究应对风格在PR背景下的作用。目前尚不清楚焦虑症' target='_blank'>焦虑症状是否受到IPF患者个人特征的影响，例如特定的应对策略和疾病看法，因此，个人应对策略是否可能会影响PR结果。 后者可能是一个被低估的问题，影响了慢性呼吸系统疾病患者的PR效应。为了确保短期公关成功，该领域的更好的知识具有特别的临床重要性。 COPD和IPF患者之间的心理概况或应对策略的潜在差异可能会导致PR期间和之后疾病特定的干预措施。 Therforme，这项研究的目的是评估应对策略对肺部康复结果的影响。 这项研究是一项前瞻性观察试验。屁股将在入院时，在出院和部分3个月后进入康复计划时进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参加Schoen Klinik Berchtesgadener Land参加肺部康复计划的患者将招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04257630 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Psylu研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Klaus Kenn，SchönKlinikBerchtesgadener Land | ||||||||
| 研究赞助商 | SchönKlinikberchtesgadener土地 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | SchönKlinikberchtesgadener土地 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
