病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
部分癫痫发作 | 药物:Perampanel |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 243名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) |
实际学习开始日期 : | 2016年1月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
Perampanel 有部分发作性癫痫发作的参与者,有或没有次级概括的参与者,根据临床实践的一部分,根据批准的产品特征摘要(SMPC),将接受Perampanel片剂作为附加疗法,并将在3个月后观察到(访问1),6个月(访问2)和12个月(最终访问)。 | 药物:Perampanel Perampanel片剂。 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在第6个月(时间范围:基线,第6个月)中,所有癫痫发作频率在所有癫痫发作频率下的百分比变化百分比变化。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年参与者的Perampanel作为附加疗法的研究 | ||||
官方头衔 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) | ||||
简要摘要 | 本研究的主要目的是评估per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-perampanel在现实生活临床环境中的局灶性癫痫发作的有效性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 癫痫患者12岁或以上。 | ||||
健康)状况 | 部分癫痫发作 | ||||
干涉 | 药物:Perampanel Perampanel片剂。 其他名称:
| ||||
研究组/队列 | Perampanel 有部分发作性癫痫发作的参与者,有或没有次级概括的参与者,根据临床实践的一部分,根据批准的产品特征摘要(SMPC),将接受Perampanel片剂作为附加疗法,并将在3个月后观察到(访问1),6个月(访问2)和12个月(最终访问)。 干预:药物:Perampanel | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 243 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年4月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04257604 | ||||
其他研究ID编号 | E2007-M044-501 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Eisai Inc.(Eisai Limited) | ||||
研究赞助商 | Eisai Limited | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Eisai Inc. | ||||
验证日期 | 2020年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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部分癫痫发作 | 药物:Perampanel |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 243名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) |
实际学习开始日期 : | 2016年1月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月30日 |
有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在第6个月(时间范围:基线,第6个月)中,所有癫痫发作频率在所有癫痫发作频率下的百分比变化百分比变化。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年参与者的Perampanel作为附加疗法的研究 | ||||
官方头衔 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) | ||||
简要摘要 | 本研究的主要目的是评估per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-perampanel在现实生活临床环境中的局灶性癫痫发作的有效性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 癫痫患者12岁或以上。 | ||||
健康)状况 | 部分癫痫发作 | ||||
干涉 | 药物:Perampanel Perampanel片剂。 其他名称:
| ||||
研究组/队列 | Perampanel 有部分发作性癫痫发作的参与者,有或没有次级概括的参与者,根据临床实践的一部分,根据批准的产品特征摘要(SMPC),将接受Perampanel片剂作为附加疗法,并将在3个月后观察到(访问1),6个月(访问2)和12个月(最终访问)。 干预:药物:Perampanel | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 243 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年4月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04257604 | ||||
其他研究ID编号 | E2007-M044-501 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Eisai Inc.(Eisai Limited) | ||||
研究赞助商 | Eisai Limited | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Eisai Inc. | ||||
验证日期 | 2020年1月 |