| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 部分癫痫发作 | 药物:Perampanel | 
| 研究类型 : | 观察 | 
| 实际注册 : | 243名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 预期 | 
| 官方标题: | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) | 
| 实际学习开始日期 : | 2016年1月3日 | 
| 实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 | 
| 实际 学习完成日期 : | 2019年4月30日 | 
| 组/队列 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| Perampanel 有部分发作性癫痫发作的参与者,有或没有次级概括的参与者,根据临床实践的一部分,根据批准的产品特征摘要(SMPC),将接受Perampanel片剂作为附加疗法,并将在3个月后观察到(访问1),6个月(访问2)和12个月(最终访问)。 | 药物:Perampanel  Perampanel片剂。 其他名称: 
 | 
| 有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 采样方法: | 概率样本 | 
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在第6个月(时间范围:基线,第6个月)中,所有癫痫发作频率在所有癫痫发作频率下的百分比变化百分比变化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 
 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年参与者的Perampanel作为附加疗法的研究 | ||||
| 官方头衔 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) | ||||
| 简要摘要 | 本研究的主要目的是评估per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-perampanel在现实生活临床环境中的局灶性癫痫发作的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 癫痫患者12岁或以上。 | ||||
| 健康)状况 | 部分癫痫发作 | ||||
| 干涉 | 药物:Perampanel  Perampanel片剂。 其他名称: 
 | ||||
| 研究组/队列 | Perampanel 有部分发作性癫痫发作的参与者,有或没有次级概括的参与者,根据临床实践的一部分,根据批准的产品特征摘要(SMPC),将接受Perampanel片剂作为附加疗法,并将在3个月后观察到(访问1),6个月(访问2)和12个月(最终访问)。 干预:药物:Perampanel | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 243 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: 
 | ||||
| 性别/性别 | 
 | ||||
| 年龄 | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04257604 | ||||
| 其他研究ID编号 | E2007-M044-501 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||
| IPD共享声明 | 
 | ||||
| 责任方 | Eisai Inc.(Eisai Limited) | ||||
| 研究赞助商 | Eisai Limited | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eisai Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 部分癫痫发作 | 药物:Perampanel | 
| 研究类型 : | 观察 | 
| 实际注册 : | 243名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 预期 | 
| 官方标题: | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) | 
| 实际学习开始日期 : | 2016年1月3日 | 
| 实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 | 
| 实际 学习完成日期 : | 2019年4月30日 | 
| 有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 采样方法: | 概率样本 | 
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在第6个月(时间范围:基线,第6个月)中,所有癫痫发作频率在所有癫痫发作频率下的百分比变化百分比变化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 
 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年参与者的Perampanel作为附加疗法的研究 | ||||
| 官方头衔 | 对局灶性癫痫发作的成人和青少年患者的Perampanel作为附加疗法的多中心,前瞻性的,现实的观察性研究(成人和青少年的Perampanel的临床实践研究)(AMPA研究)(AMPA研究) | ||||
| 简要摘要 | 本研究的主要目的是评估per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-per-perampanel在现实生活临床环境中的局灶性癫痫发作的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 癫痫患者12岁或以上。 | ||||
| 健康)状况 | 部分癫痫发作 | ||||
| 干涉 | 药物:Perampanel  Perampanel片剂。 其他名称: 
 | ||||
| 研究组/队列 | Perampanel 有部分发作性癫痫发作的参与者,有或没有次级概括的参与者,根据临床实践的一部分,根据批准的产品特征摘要(SMPC),将接受Perampanel片剂作为附加疗法,并将在3个月后观察到(访问1),6个月(访问2)和12个月(最终访问)。 干预:药物:Perampanel | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 243 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||
| 性别/性别 | 
 | ||||
| 年龄 | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04257604 | ||||
| 其他研究ID编号 | E2007-M044-501 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享声明 | 
 | ||||
| 责任方 | Eisai Inc.(Eisai Limited) | ||||
| 研究赞助商 | Eisai Limited | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eisai Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||