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在风险升高的患者中筛查乳房MRI利用的障碍（B-Super）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在为乳房MRI利用率开发一个解释性框架，以告知将来的干预措施。卫生服务利用模型（HSUM）将指导选择特定参与者级别的考试因素，包括易感性特征（知识，健康/文化信念），启用资源（社会支持，成本/保险范围）和感知到的需求（感知到感知到的需求）易感性，提供商建议）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 行为：自我报告调查行为：定性访谈 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 244名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在风险升高的患者中筛查乳房MRI利用的障碍（B-Super） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 评估卫生服务利用模型（HSUM） 乳腺摄影和初级保健诊所将招募150名终身乳腺癌风险较高的女性。研究人员将评估影响筛查乳房MRI利用率的HSUM因素。结果将确定参与者级的HSUM因子与筛查结果显着相关。 | 行为：自我报告调查 自我报告调查将使用健康服务利用模型（HSUM）创建 |
| 定性访谈 研究人员将从第1组中随机选择30名参与者，并将使用半结构化的合格访谈，以探讨影响筛查乳房MRI的利用的因素 | 行为：定性访谈 研究人员将随机从第1组中选择30名参与者，并将使用半结构化的合格访谈，以探讨影响筛查乳房MRI利用的因素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 报告收到MRI乳房筛查的收到[时间范围：12个月]参与者报告了过去12个月的筛查乳房MRI
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 乳腺癌' target='_blank'>男性乳腺癌的终生风险非常低（男性BRCA1突变携带者为1.2％，男性BRCA2突变携带者为6.8％）。 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
妇女将从乳房X线摄影和初级保健诊所，基于社区的外展活动或通过Facebook招募
标准
联系人和位置
位置
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 乔治敦伦巴第综合癌症中心 | |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20007年 | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
调查人员
| 首席研究员： | 克莱尔·康利（Claire Conley），博士 | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 报告收到MRI乳房筛查的收到[时间范围：12个月] 参与者报告了过去12个月的筛查乳房MRI | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在风险升高的患者中筛查乳房MRI利用的障碍 | ||||||
| 官方头衔 | 在风险升高的患者中筛查乳房MRI利用的障碍（B-Super） | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在为乳房MRI利用率开发一个解释性框架，以告知将来的干预措施。卫生服务利用模型（HSUM）将指导选择特定参与者级别的考试因素，包括易感性特征（知识，健康/文化信念），启用资源（社会支持，成本/保险范围）和感知到的需求（感知到感知到的需求）易感性，提供商建议）。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 妇女将从乳房X线摄影和初级保健诊所，基于社区的外展活动或通过Facebook招募 | ||||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 244 | ||||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 35年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04257474 | ||||||
| 其他研究ID编号 | MCC-20257 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在为乳房MRI利用率开发一个解释性框架，以告知将来的干预措施。卫生服务利用模型（HSUM）将指导选择特定参与者级别的考试因素，包括易感性特征（知识，健康/文化信念），启用资源（社会支持，成本/保险范围）和感知到的需求（感知到感知到的需求）易感性，提供商建议）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 行为：自我报告调查行为：定性访谈 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 244名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在风险升高的患者中筛查乳房MRI利用的障碍（B-Super） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 评估卫生服务利用模型（HSUM） 乳腺摄影和初级保健诊所将招募150名终身乳腺癌风险较高的女性。研究人员将评估影响筛查乳房MRI利用率的HSUM因素。结果将确定参与者级的HSUM因子与筛查结果显着相关。 | 行为：自我报告调查 自我报告调查将使用健康服务利用模型（HSUM）创建 |
| 定性访谈 研究人员将从第1组中随机选择30名参与者，并将使用半结构化的合格访谈，以探讨影响筛查乳房MRI的利用的因素 | 行为：定性访谈 研究人员将随机从第1组中选择30名参与者，并将使用半结构化的合格访谈，以探讨影响筛查乳房MRI利用的因素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 报告收到MRI乳房筛查的收到[时间范围：12个月]参与者报告了过去12个月的筛查乳房MRI
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 乳腺癌' target='_blank'>男性乳腺癌的终生风险非常低（男性BRCA1突变携带者为1.2％，男性BRCA2突变携带者为6.8％）。 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
妇女将从乳房X线摄影和初级保健诊所，基于社区的外展活动或通过Facebook招募
标准
联系人和位置
位置
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 乔治敦伦巴第综合癌症中心 | |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20007年 | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | |
| 佛罗里达州坦帕，美国，33612 | |
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
调查人员
| 首席研究员： | 克莱尔·康利（Claire Conley），博士 | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 报告收到MRI乳房筛查的收到[时间范围：12个月] 参与者报告了过去12个月的筛查乳房MRI | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在风险升高的患者中筛查乳房MRI利用的障碍 | ||||||
| 官方头衔 | 在风险升高的患者中筛查乳房MRI利用的障碍（B-Super） | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在为乳房MRI利用率开发一个解释性框架，以告知将来的干预措施。卫生服务利用模型（HSUM）将指导选择特定参与者级别的考试因素，包括易感性特征（知识，健康/文化信念），启用资源（社会支持，成本/保险范围）和感知到的需求（感知到感知到的需求）易感性，提供商建议）。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 妇女将从乳房X线摄影和初级保健诊所，基于社区的外展活动或通过Facebook招募 | ||||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册 | 244 | ||||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 35年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04257474 | ||||||
| 其他研究ID编号 | MCC-20257 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
