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出境医 / 临床实验 / 军事TBI康复中积极心理学的实用性

军事TBI康复中积极心理学的实用性

研究描述
简要摘要:

与平民相比,服务成员和退伍军人(SMV)报告了创伤性脑损伤(TBI)后更多的持续症状(Ommaya,Ommaya,Ommaya,Dannenber和Salazar,1996年)。因此,重要的是利用减少心理障碍并提高军事TBI康复期间的弹性的干预措施。与传统的行为健康治疗侧重于减少适应不良行为和负面思想不同,积极的心理疗法集中于增加积极的情绪以增加幸福感。越来越多的证据表明,培养积极的情绪是预防性的,并提高了弹性和心理(Bolier等,2013; Sin&Lyumbomirsky,2009年),认知(Estrada,Isen,&Young,1997; Ashby&Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen &Daubman,1984; Isen,Daubman和Nowicki,1987; Fredrickson&Branigan,2001)和健康成果(Pressman&Cohen,2005年)。这项研究将检查传统行为健康治疗与行为健康治疗的有效性,并在TBI康复期间对心理,认知和健康结果的阳性心理群体治疗增加。假设是,与传统的行为健康治疗相比,与TBI的SMV相比,与TBI的SMV相比,心理治疗的增长会得到改善。

将大约有100人参加这项研究,随机分配给一个传统的行为健康治疗小组或一个替代性行为健康治疗小组(因此,在Belvoir Fort Belvoir Intrepid Spirit Center中,最多将注册50人)时间为30个月。研究参与者将被随机分配给小组,超过3个月的研究程序包括参与小组行为健康治疗和/或个人行为健康治疗,并完成针对心理,认知和健康结果的治疗前/治疗后问卷。行为健康干预尚未得到充分研究;因此,行为健康干预被认为是治疗心理症状的实验性。此外,目前尚不清楚对其他功能领域(即认知功能和整体健康)的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤性脑损伤行为:积极的心理群体治疗行为:传统行为健康治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:军事TBI康复中积极心理学的实用性
估计研究开始日期 2019年9月
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:传统的行为健康治疗行为:传统行为健康治疗
治疗将包括传统的个人行为健康治疗,涉及基于CBT的治疗干预措施,用于诊断(通常是抑郁症焦虑症或PTSD相关症状)。

实验:积极的心理群体治疗行为:积极的心理群体治疗
积极的心理群体治疗将涉及参与传统的行为健康治疗,以及针对先前研究的练习的小组治疗,这些练习已证明与抑郁症减轻和积极情绪的增加有关(Seligman,Rashid,Parks等,2005; 2005; Seligman,Rashid和Parks,2006年; Rashid,2015年)。

行为:传统行为健康治疗
治疗将包括传统的个人行为健康治疗,涉及基于CBT的治疗干预措施,用于诊断(通常是抑郁症焦虑症或PTSD相关症状)。

结果措施
主要结果指标
  1. 积极影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。积极项目的总和提供了每个时间点的积极影响的度量。


次要结果度量
  1. 希望变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    希望量表是一份12项自我报告问卷,研究患者的故意决心实现目标的决心以及患者可感知到实现目标的方法。较高的评分表明测量时的希望更大。

  2. 生活满意度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH Toolbox的一般生活满意度量表是一个5项量表,旨在衡量一个人的生活满意度的全球认知判断。参与者表明,他们使用7点量表从7点同意到1个强烈不同意的范围内的5点量表有多同意或不同意。总分总分将表明对生活满意。

  3. 抑郁症的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    患者健康调查表9是筛查抑郁症的存在和严重程度的9个项目措施。总分分数表明抑郁水平。

  4. 感知压力的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱中的感知压力量表是一种10个项目,以评估对事件性质及其与个人价值和应对资源的关系的看法。参与者表明,与压力有关的行为和/或思想的频率是5分(从来没有经常)。总分总分表明总体感知到的压力。

  5. 认知功能的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    来自Neuro QoL的认知功能量表包括8个项目,这些项目测量了认知能力的感知困难(例如,记忆,注意力和决策,或将这种能力应用于日常任务(例如,计划,计划,组织,计算,记忆和学习) 。

  6. 疲劳的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    Neuro QoL的疲劳量表包括8个项目,测量疲惫的疲劳感,从而降低了人的身体,功能,社交和心理活动的能力。物品的评分为5分制,从永远到永远。总分总分表示疲劳水平。

  7. 疼痛强度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱的疼痛强度调查包括一个用于自我报告的项目,用于自我报告,在过去的七天中,参与者的疼痛程度从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)不等。

  8. 负面影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。负面项目的总和提供了每个时间点负面影响的量度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 记录的轻度TBI或中等TBI。
  • 建议个人在ISC Belvoir的行为健康提供者中,以供一般性TBI相关的心理障碍
  • 根据医疗提供者的临床判断和初步评估,个人具有知情同意的决策能力。
  • 个人在患者健康问卷中得分14或更低,表明没有比中度抑郁症状更糟。
  • 个人年龄在18岁或以上。
  • 个人是国防注册资格报告系统资格的资格。

排除标准:

  • 患有严重抑郁症状的个体(PHQ-9得分高于14)。
  • 记录了严重的脑损伤
  • 未成年人和小儿人群。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,弗吉尼亚州
贝尔沃堡社区医院
美国弗吉尼亚州贝尔沃堡,22060
赞助商和合作者
贝尔沃堡社区医院
国防和退伍军人脑损伤中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Deepa Elion,博士贝尔沃堡社区医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年3月18日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
估计研究开始日期ICMJE 2019年9月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
积极影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。积极项目的总和提供了每个时间点的积极影响的度量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 希望变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    希望量表是一份12项自我报告问卷,研究患者的故意决心实现目标的决心以及患者可感知到实现目标的方法。较高的评分表明测量时的希望更大。
  • 生活满意度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH Toolbox的一般生活满意度量表是一个5项量表,旨在衡量一个人的生活满意度的全球认知判断。参与者表明,他们使用7点量表从7点同意到1个强烈不同意的范围内的5点量表有多同意或不同意。总分总分将表明对生活满意。
  • 抑郁症的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    患者健康调查表9是筛查抑郁症的存在和严重程度的9个项目措施。总分分数表明抑郁水平。
  • 感知压力的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱中的感知压力量表是一种10个项目,以评估对事件性质及其与个人价值和应对资源的关系的看法。参与者表明,与压力有关的行为和/或思想的频率是5分(从来没有经常)。总分总分表明总体感知到的压力。
  • 认知功能的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    来自Neuro QoL的认知功能量表包括8个项目,这些项目测量了认知能力的感知困难(例如,记忆,注意力和决策,或将这种能力应用于日常任务(例如,计划,计划,组织,计算,记忆和学习) 。
  • 疲劳的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    Neuro QoL的疲劳量表包括8个项目,测量疲惫的疲劳感,从而降低了人的身体,功能,社交和心理活动的能力。物品的评分为5分制,从永远到永远。总分总分表示疲劳水平。
  • 疼痛强度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱的疼痛强度调查包括一个用于自我报告的项目,用于自我报告,在过去的七天中,参与者的疼痛程度从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)不等。
  • 负面影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。负面项目的总和提供了每个时间点负面影响的量度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE军事TBI康复中积极心理学的实用性
官方标题ICMJE军事TBI康复中积极心理学的实用性
简要摘要

与平民相比,服务成员和退伍军人(SMV)报告了创伤性脑损伤(TBI)后更多的持续症状(Ommaya,Ommaya,Ommaya,Dannenber和Salazar,1996年)。因此,重要的是利用减少心理障碍并提高军事TBI康复期间的弹性的干预措施。与传统的行为健康治疗侧重于减少适应不良行为和负面思想不同,积极的心理疗法集中于增加积极的情绪以增加幸福感。越来越多的证据表明,培养积极的情绪是预防性的,并提高了弹性和心理(Bolier等,2013; Sin&Lyumbomirsky,2009年),认知(Estrada,Isen,&Young,1997; Ashby&Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen &Daubman,1984; Isen,Daubman和Nowicki,1987; Fredrickson&Branigan,2001)和健康成果(Pressman&Cohen,2005年)。这项研究将检查传统行为健康治疗与行为健康治疗的有效性,并在TBI康复期间对心理,认知和健康结果的阳性心理群体治疗增加。假设是,与传统的行为健康治疗相比,与TBI的SMV相比,与TBI的SMV相比,心理治疗的增长会得到改善。

将大约有100人参加这项研究,随机分配给一个传统的行为健康治疗小组或一个替代性行为健康治疗小组(因此,在Belvoir Fort Belvoir Intrepid Spirit Center中,最多将注册50人)时间为30个月。研究参与者将被随机分配给小组,超过3个月的研究程序包括参与小组行为健康治疗和/或个人行为健康治疗,并完成针对心理,认知和健康结果的治疗前/治疗后问卷。行为健康干预尚未得到充分研究;因此,行为健康干预被认为是治疗心理症状的实验性。此外,目前尚不清楚对其他功能领域(即认知功能和整体健康)的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE创伤性脑损伤
干预ICMJE
  • 行为:积极的心理群体治疗
    积极的心理群体治疗将涉及参与传统的行为健康治疗,以及针对先前研究的练习的小组治疗,这些练习已证明与抑郁症减轻和积极情绪的增加有关(Seligman,Rashid,Parks等,2005; 2005; Seligman,Rashid和Parks,2006年; Rashid,2015年)。
  • 行为:传统行为健康治疗
    治疗将包括传统的个人行为健康治疗,涉及基于CBT的治疗干预措施,用于诊断(通常是抑郁症焦虑症或PTSD相关症状)。
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:传统的行为健康治疗
    干预:行为:传统行为健康治疗
  • 实验:积极的心理群体治疗
    干预措施:
    • 行为:积极的心理群体治疗
    • 行为:传统行为健康治疗
出版物 *
  • Bolier L,Haverman M,Westerhof GJ,Riper H,Smit F,BohlmeijerE。积极心理学干预:对随机对照研究的荟萃分析。 BMC公共卫生。 2013年2月8日; 13:119。 doi:10.1186/1471-2458-13-119。审查。
  • Estrada C,Isen AM和Young MJ(1997)。积极的影响有助于促进信息的整合,并减少医生中推理的锚定。组织行为和人类决策过程,72,117-135。
  • Ashby FG,Isen Am,Turken au。积极影响及其对认知影响的神经心理学理论。 Psychol Rev. 1999 Jul; 106(3):529-50。审查。
  • ISEN,AM和DAUBMAN,KA(1984)。影响对分类的影响。人格与社会心理学杂志,47(6),1206-1217。
  • ISEN AM,DAUBMAN KA,NOWICKI GP。积极的影响有助于解决创造性问题。 J Pers Soc Psychol。 1987年6月; 52(6):1122-31。
  • Fredrickson,BL,Branigan,A(2001)。积极的情绪。在:Mayne,TJ;乔治亚州邦纳诺(Bonnano),编辑。情感:当前的问题和未来的发展。纽约:吉尔福德出版社,123-151。
  • Pressman SD,Cohen S.积极影响影响健康吗? Psychol Bull。 2005年11月; 131(6):925-971。 doi:10.1037/0033-2909.131.6.925。审查。
  • Seligman ME,Steen TA,Park N,PetersonC。积极的心理学进步:干预的经验验证。我是Psychol。 2005年7月; 60(5):410-21。
  • Seligman MEP,Rashid T,Parks AC。积极的心理治疗。我是Psychol。 2006年11月; 61(8):774-788。 doi:10.1037/0003-066X.61.8.774。
  • Rashid,T(2015)。积极的心理治疗:一种基于力量的方法。积极心理学杂志,10(1),25-40。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 记录的轻度TBI或中等TBI。
  • 建议个人在ISC Belvoir的行为健康提供者中,以供一般性TBI相关的心理障碍
  • 根据医疗提供者的临床判断和初步评估,个人具有知情同意的决策能力。
  • 个人在患者健康问卷中得分14或更低,表明没有比中度抑郁症状更糟。
  • 个人年龄在18岁或以上。
  • 个人是国防注册资格报告系统资格的资格。

排除标准:

  • 患有严重抑郁症状的个体(PHQ-9得分高于14)。
  • 记录了严重的脑损伤
  • 未成年人和小儿人群。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04257435
其他研究ID编号ICMJE UPP研究
WRNMMC-2019-0216(其他标识符:WRNMMC)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方贝尔沃堡社区医院
研究赞助商ICMJE贝尔沃堡社区医院
合作者ICMJE国防和退伍军人脑损伤中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Deepa Elion,博士贝尔沃堡社区医院
PRS帐户贝尔沃堡社区医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

与平民相比,服务成员和退伍军人(SMV)报告了创伤性脑损伤(TBI)后更多的持续症状(Ommaya,Ommaya,Ommaya,Dannenber和Salazar,1996年)。因此,重要的是利用减少心理障碍并提高军事TBI康复期间的弹性的干预措施。与传统的行为健康治疗侧重于减少适应不良行为和负面思想不同,积极的心理疗法集中于增加积极的情绪以增加幸福感。越来越多的证据表明,培养积极的情绪是预防性的,并提高了弹性和心理(Bolier等,2013; Sin&Lyumbomirsky,2009年),认知(Estrada,Isen,&Young,1997; Ashby&Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen &Daubman,1984; Isen,Daubman和Nowicki,1987; Fredrickson&Branigan,2001)和健康成果(Pressman&Cohen,2005年)。这项研究将检查传统行为健康治疗与行为健康治疗的有效性,并在TBI康复期间对心理,认知和健康结果的阳性心理群体治疗增加。假设是,与传统的行为健康治疗相比,与TBI的SMV相比,与TBI的SMV相比,心理治疗的增长会得到改善。

将大约有100人参加这项研究,随机分配给一个传统的行为健康治疗小组或一个替代性行为健康治疗小组(因此,在Belvoir Fort Belvoir Intrepid Spirit Center中,最多将注册50人)时间为30个月。研究参与者将被随机分配给小组,超过3个月的研究程序包括参与小组行为健康治疗和/或个人行为健康治疗,并完成针对心理,认知和健康结果的治疗前/治疗后问卷。行为健康干预尚未得到充分研究;因此,行为健康干预被认为是治疗心理症状的实验性。此外,目前尚不清楚对其他功能领域(即认知功能和整体健康)的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤性脑损伤行为:积极的心理群体治疗行为:传统行为健康治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:军事TBI康复中积极心理学的实用性
估计研究开始日期 2019年9月
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:传统的行为健康治疗行为:传统行为健康治疗
治疗将包括传统的个人行为健康治疗,涉及基于CBT的治疗干预措施,用于诊断(通常是抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症或PTSD相关症状)。

实验:积极的心理群体治疗行为:积极的心理群体治疗
积极的心理群体治疗将涉及参与传统的行为健康治疗,以及针对先前研究的练习的小组治疗,这些练习已证明与抑郁症减轻和积极情绪的增加有关(Seligman,Rashid,Parks等,2005; 2005; Seligman,Rashid和Parks,2006年; Rashid,2015年)。

行为:传统行为健康治疗
治疗将包括传统的个人行为健康治疗,涉及基于CBT的治疗干预措施,用于诊断(通常是抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症或PTSD相关症状)。

结果措施
主要结果指标
  1. 积极影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。积极项目的总和提供了每个时间点的积极影响的度量。


次要结果度量
  1. 希望变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    希望量表是一份12项自我报告问卷,研究患者的故意决心实现目标的决心以及患者可感知到实现目标的方法。较高的评分表明测量时的希望更大。

  2. 生活满意度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH Toolbox的一般生活满意度量表是一个5项量表,旨在衡量一个人的生活满意度的全球认知判断。参与者表明,他们使用7点量表从7点同意到1个强烈不同意的范围内的5点量表有多同意或不同意。总分总分将表明对生活满意。

  3. 抑郁症的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    患者健康调查表9是筛查抑郁症的存在和严重程度的9个项目措施。总分分数表明抑郁水平。

  4. 感知压力的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱中的感知压力量表是一种10个项目,以评估对事件性质及其与个人价值和应对资源的关系的看法。参与者表明,与压力有关的行为和/或思想的频率是5分(从来没有经常)。总分总分表明总体感知到的压力。

  5. 认知功能的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    来自Neuro QoL的认知功能量表包括8个项目,这些项目测量了认知能力的感知困难(例如,记忆,注意力和决策,或将这种能力应用于日常任务(例如,计划,计划,组织,计算,记忆和学习) 。

  6. 疲劳的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    Neuro QoL的疲劳量表包括8个项目,测量疲惫的疲劳感,从而降低了人的身体,功能,社交和心理活动的能力。物品的评分为5分制,从永远到永远。总分总分表示疲劳水平。

  7. 疼痛强度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱的疼痛强度调查包括一个用于自我报告的项目,用于自我报告,在过去的七天中,参与者的疼痛程度从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)不等。

  8. 负面影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。负面项目的总和提供了每个时间点负面影响的量度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 记录的轻度TBI或中等TBI。
  • 建议个人在ISC Belvoir的行为健康提供者中,以供一般性TBI相关的心理障碍
  • 根据医疗提供者的临床判断和初步评估,个人具有知情同意的决策能力。
  • 个人在患者健康问卷中得分14或更低,表明没有比中度抑郁症状更糟。
  • 个人年龄在18岁或以上。
  • 个人是国防注册资格报告系统资格的资格。

排除标准:

  • 患有严重抑郁症状的个体(PHQ-9得分高于14)。
  • 记录了严重的脑损伤
  • 未成年人和小儿人群。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,弗吉尼亚州
贝尔沃堡社区医院
美国弗吉尼亚州贝尔沃堡,22060
赞助商和合作者
贝尔沃堡社区医院
国防和退伍军人脑损伤中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Deepa Elion,博士贝尔沃堡社区医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年3月18日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
估计研究开始日期ICMJE 2019年9月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
积极影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。积极项目的总和提供了每个时间点的积极影响的度量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 希望变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    希望量表是一份12项自我报告问卷,研究患者的故意决心实现目标的决心以及患者可感知到实现目标的方法。较高的评分表明测量时的希望更大。
  • 生活满意度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH Toolbox的一般生活满意度量表是一个5项量表,旨在衡量一个人的生活满意度的全球认知判断。参与者表明,他们使用7点量表从7点同意到1个强烈不同意的范围内的5点量表有多同意或不同意。总分总分将表明对生活满意。
  • 抑郁症的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    患者健康调查表9是筛查抑郁症的存在和严重程度的9个项目措施。总分分数表明抑郁水平。
  • 感知压力的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱中的感知压力量表是一种10个项目,以评估对事件性质及其与个人价值和应对资源的关系的看法。参与者表明,与压力有关的行为和/或思想的频率是5分(从来没有经常)。总分总分表明总体感知到的压力。
  • 认知功能的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    来自Neuro QoL的认知功能量表包括8个项目,这些项目测量了认知能力的感知困难(例如,记忆,注意力和决策,或将这种能力应用于日常任务(例如,计划,计划,组织,计算,记忆和学习) 。
  • 疲劳的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    Neuro QoL的疲劳量表包括8个项目,测量疲惫的疲劳感,从而降低了人的身体,功能,社交和心理活动的能力。物品的评分为5分制,从永远到永远。总分总分表示疲劳水平。
  • 疼痛强度的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    NIH工具箱的疼痛强度调查包括一个用于自我报告的项目,用于自我报告,在过去的七天中,参与者的疼痛程度从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)不等。
  • 负面影响的变化[时间范围:预处理和研究完成后的3个月随访]
    积极和负面影响时间表(PANAS)是一份自我报告问卷体验这种感觉。负面项目的总和提供了每个时间点负面影响的量度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE军事TBI康复中积极心理学的实用性
官方标题ICMJE军事TBI康复中积极心理学的实用性
简要摘要

与平民相比,服务成员和退伍军人(SMV)报告了创伤性脑损伤(TBI)后更多的持续症状(Ommaya,Ommaya,Ommaya,Dannenber和Salazar,1996年)。因此,重要的是利用减少心理障碍并提高军事TBI康复期间的弹性的干预措施。与传统的行为健康治疗侧重于减少适应不良行为和负面思想不同,积极的心理疗法集中于增加积极的情绪以增加幸福感。越来越多的证据表明,培养积极的情绪是预防性的,并提高了弹性和心理(Bolier等,2013; Sin&Lyumbomirsky,2009年),认知(Estrada,Isen,&Young,1997; Ashby&Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen,1999; Isen &Daubman,1984; Isen,Daubman和Nowicki,1987; Fredrickson&Branigan,2001)和健康成果(Pressman&Cohen,2005年)。这项研究将检查传统行为健康治疗与行为健康治疗的有效性,并在TBI康复期间对心理,认知和健康结果的阳性心理群体治疗增加。假设是,与传统的行为健康治疗相比,与TBI的SMV相比,与TBI的SMV相比,心理治疗的增长会得到改善。

将大约有100人参加这项研究,随机分配给一个传统的行为健康治疗小组或一个替代性行为健康治疗小组(因此,在Belvoir Fort Belvoir Intrepid Spirit Center中,最多将注册50人)时间为30个月。研究参与者将被随机分配给小组,超过3个月的研究程序包括参与小组行为健康治疗和/或个人行为健康治疗,并完成针对心理,认知和健康结果的治疗前/治疗后问卷。行为健康干预尚未得到充分研究;因此,行为健康干预被认为是治疗心理症状的实验性。此外,目前尚不清楚对其他功能领域(即认知功能和整体健康)的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE创伤性脑损伤
干预ICMJE
  • 行为:积极的心理群体治疗
    积极的心理群体治疗将涉及参与传统的行为健康治疗,以及针对先前研究的练习的小组治疗,这些练习已证明与抑郁症减轻和积极情绪的增加有关(Seligman,Rashid,Parks等,2005; 2005; Seligman,Rashid和Parks,2006年; Rashid,2015年)。
  • 行为:传统行为健康治疗
    治疗将包括传统的个人行为健康治疗,涉及基于CBT的治疗干预措施,用于诊断(通常是抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症或PTSD相关症状)。
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:传统的行为健康治疗
    干预:行为:传统行为健康治疗
  • 实验:积极的心理群体治疗
    干预措施:
    • 行为:积极的心理群体治疗
    • 行为:传统行为健康治疗
出版物 *
  • Bolier L,Haverman M,Westerhof GJ,Riper H,Smit F,BohlmeijerE。积极心理学干预:对随机对照研究的荟萃分析。 BMC公共卫生。 2013年2月8日; 13:119。 doi:10.1186/1471-2458-13-119。审查。
  • Estrada C,Isen AM和Young MJ(1997)。积极的影响有助于促进信息的整合,并减少医生中推理的锚定。组织行为和人类决策过程,72,117-135。
  • Ashby FG,Isen Am,Turken au。积极影响及其对认知影响的神经心理学理论。 Psychol Rev. 1999 Jul; 106(3):529-50。审查。
  • ISEN,AM和DAUBMAN,KA(1984)。影响对分类的影响。人格与社会心理学杂志,47(6),1206-1217。
  • ISEN AM,DAUBMAN KA,NOWICKI GP。积极的影响有助于解决创造性问题。 J Pers Soc Psychol。 1987年6月; 52(6):1122-31。
  • Fredrickson,BL,Branigan,A(2001)。积极的情绪。在:Mayne,TJ;乔治亚州邦纳诺(Bonnano),编辑。情感:当前的问题和未来的发展。纽约:吉尔福德出版社,123-151。
  • Pressman SD,Cohen S.积极影响影响健康吗? Psychol Bull。 2005年11月; 131(6):925-971。 doi:10.1037/0033-2909.131.6.925。审查。
  • Seligman ME,Steen TA,Park N,PetersonC。积极的心理学进步:干预的经验验证。我是Psychol。 2005年7月; 60(5):410-21。
  • Seligman MEP,Rashid T,Parks AC。积极的心理治疗。我是Psychol。 2006年11月; 61(8):774-788。 doi:10.1037/0003-066X.61.8.774。
  • Rashid,T(2015)。积极的心理治疗:一种基于力量的方法。积极心理学杂志,10(1),25-40。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
0
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 记录的轻度TBI或中等TBI。
  • 建议个人在ISC Belvoir的行为健康提供者中,以供一般性TBI相关的心理障碍
  • 根据医疗提供者的临床判断和初步评估,个人具有知情同意的决策能力。
  • 个人在患者健康问卷中得分14或更低,表明没有比中度抑郁症状更糟。
  • 个人年龄在18岁或以上。
  • 个人是国防注册资格报告系统资格的资格。

排除标准:

  • 患有严重抑郁症状的个体(PHQ-9得分高于14)。
  • 记录了严重的脑损伤
  • 未成年人和小儿人群。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04257435
其他研究ID编号ICMJE UPP研究
WRNMMC-2019-0216(其他标识符:WRNMMC)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方贝尔沃堡社区医院
研究赞助商ICMJE贝尔沃堡社区医院
合作者ICMJE国防和退伍军人脑损伤中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Deepa Elion,博士贝尔沃堡社区医院
PRS帐户贝尔沃堡社区医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素