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出境医 / 临床实验 / 阴蒂的潜在镇痛功能研究孕妇：可行性研究（FAC）
阴蒂的潜在镇痛功能研究孕妇：可行性研究（FAC）
研究描述
简要摘要：
评估孕妇对阴蒂潜在镇痛功能的研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与怀孕有关 | 其他：振动放松工具 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 阴蒂潜在的镇痛功能研究孕妇：可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：振动放松工具 在怀孕期间疼痛的情况下，使用振动放松工具 | 其他：振动放松工具 在怀孕期间疼痛的情况下，使用振动放松工具 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可接受性[时间范围：通过学习完成，平均15个月]在有信息访问的患者中，其中包含并应用过程至少两次的患者比例
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Manon Bestaux | 02 32 88 EXT 82 44 | manon.bestaux@chu-rouen.fr |
位置
| 法国 | |
| 鲁恩大学医院 | 招募 |
| 法国鲁恩 | |
| 联系人：Manon Bestaux 02 32 88 Ext 82 44 Manon.bestaux@chu-rouen.fr | |
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Eric Verspyck，PR | 鲁恩大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可接受性[时间范围：通过学习完成，平均15个月] 在有信息访问的患者中，其中包含并应用过程至少两次的患者比例 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在有信息访问的患者中，在有信息访问的患者中至少需要两次纳入程序的患者，其中包括和应用程序的比例至少两次[时间范围：通过研究完成，平均15个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 阴蒂潜在的镇痛功能研究孕妇：可行性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 阴蒂潜在的镇痛功能研究孕妇：可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 评估孕妇对阴蒂潜在镇痛功能的研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 与怀孕有关 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：振动放松工具 在怀孕期间疼痛的情况下，使用振动放松工具 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：振动放松工具 在怀孕期间疼痛的情况下，使用振动放松工具 干预：其他：振动放松工具 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04257318 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/0415/hp | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 鲁恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||