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出境医 / 临床实验 / 神经外科住院患者（VTE）中静脉血栓栓塞风险和预防性的研究
神经外科住院患者（VTE）中静脉血栓栓塞风险和预防性的研究
研究描述
简要摘要：
静脉血栓栓塞（VTE），包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或两者是术后患者的生命并发症。 VTE的发生率范围从每100000人的79到每100000人口的269。在最近的研究中，所有术后神经外科患者中VTE的发生率平均上升了3.0％，但根据原发性疾病的数量在较大范围内变化。这项横断面研究的目的是研究中国一个大型临床神经外科中心的VTE的发病率，相关危险因素，预防，治疗和结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉血栓栓塞 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 9010名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 神经外科住院患者的静脉血栓栓塞风险和预防性的横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- VTE发生率[时间范围：19个月]术后神经外科患者的VTE发病率从2018年6月1日到2019年12月31日
次要结果度量 ：
- 完整的船舶再续定速率[时间范围：19个月]从2018年6月1日至2019年12月31日，术后神经外科患者的完整血管再持续化率
- 部分血管再开关率[时间范围：19个月]2018年6月1日至2019年12月31日，术后神经外科患者的部分血管再续签率
- 出血事件的速度[时间范围：19个月]VTE治疗期间患者发生了出血事件
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从2018年6月1日至2019年12月31日在华山医院进行了9010例接受神经外科手术的患者。收集了有关人口统计信息，VTE发病率，原发性疾病，实验室指数，治疗和结果的临床数据。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| 福丹大学华山医院 | |
| 上海上海，中国，200040年 | |
赞助商和合作者
华山医院
调查人员
| 首席研究员： | Shengqing Li，博士 | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | VTE发生率[时间范围：19个月] 术后神经外科患者的VTE发病率从2018年6月1日到2019年12月31日 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉血栓栓塞风险特征和预防性的研究 | ||||
| 官方头衔 | 神经外科住院患者的静脉血栓栓塞风险和预防性的横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 静脉血栓栓塞（VTE），包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或两者是术后患者的生命并发症。 VTE的发生率范围从每100000人的79到每100000人口的269。在最近的研究中，所有术后神经外科患者中VTE的发生率平均上升了3.0％，但根据原发性疾病的数量在较大范围内变化。这项横断面研究的目的是研究中国一个大型临床神经外科中心的VTE的发病率，相关危险因素，预防，治疗和结果。 | ||||
| 详细说明 | 静脉血栓栓塞（VTE），包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或两者是术后患者的生命并发症。这项横断面研究的目的是研究中国一个大型临床神经外科中心的VTE的发病率，相关危险因素，预防，治疗和结果。包括9010名患者接受神经外科手术。 VTE患者和非VTE患者之间的年龄，性别的分布，性别，性行为和某些特殊的原发性疾病的分布以及一些特殊的原发性疾病都有显着差异。进行了学生的测试和卡方检验进行分析。我们调查了术后神经外科患者的VTE发病率，危险因素，预防，治疗和结果，并总结了患者的VTE易感人群，为神经外科医生提供了VTE患者的特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年6月1日至2019年12月31日在华山医院进行了9010例接受神经外科手术的患者。收集了有关人口统计信息，VTE发病率，原发性疾病，实验室指数，治疗和结果的临床数据。 | ||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 9010 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 神经外科住院患者。接受神经外科手术。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04257305 | ||||
| 其他研究ID编号 | KY2016-396 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华山医院的Shengqing Li | ||||
| 研究赞助商 | 华山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
静脉血栓栓塞（VTE），包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或两者是术后患者的生命并发症。 VTE的发生率范围从每100000人的79到每100000人口的269。在最近的研究中，所有术后神经外科患者中VTE的发生率平均上升了3.0％，但根据原发性疾病的数量在较大范围内变化。这项横断面研究的目的是研究中国一个大型临床神经外科中心的VTE的发病率，相关危险因素，预防，治疗和结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉血栓栓塞 |
详细说明：
静脉血栓栓塞（VTE），包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或两者是术后患者的生命并发症。这项横断面研究的目的是研究中国一个大型临床神经外科中心的VTE的发病率，相关危险因素，预防，治疗和结果。包括9010名患者接受神经外科手术。 VTE患者和非VTE患者之间的年龄，性别的分布，性别，性行为和某些特殊的原发性疾病的分布以及一些特殊的原发性疾病都有显着差异。进行了学生的测试和卡方检验进行分析。我们调查了术后神经外科患者的VTE发病率，危险因素，预防，治疗和结果，并总结了患者的VTE易感人群，为神经外科医生提供了VTE患者的特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 9010名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 神经外科住院患者的静脉血栓栓塞风险和预防性的横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- VTE发生率[时间范围：19个月]术后神经外科患者的VTE发病率从2018年6月1日到2019年12月31日
次要结果度量 ：
- 完整的船舶再续定速率[时间范围：19个月]从2018年6月1日至2019年12月31日，术后神经外科患者的完整血管再持续化率
- 部分血管再开关率[时间范围：19个月]2018年6月1日至2019年12月31日，术后神经外科患者的部分血管再续签率
- 出血事件的速度[时间范围：19个月]VTE治疗期间患者发生了出血事件
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从2018年6月1日至2019年12月31日在华山医院进行了9010例接受神经外科手术的患者。收集了有关人口统计信息，VTE发病率，原发性疾病，实验室指数，治疗和结果的临床数据。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| 福丹大学华山医院 | |
| 上海上海，中国，200040年 | |
赞助商和合作者
华山医院
调查人员
| 首席研究员： | Shengqing Li，博士 | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | VTE发生率[时间范围：19个月] 术后神经外科患者的VTE发病率从2018年6月1日到2019年12月31日 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉血栓栓塞风险特征和预防性的研究 | ||||
| 官方头衔 | 神经外科住院患者的静脉血栓栓塞风险和预防性的横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 静脉血栓栓塞（VTE），包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或两者是术后患者的生命并发症。 VTE的发生率范围从每100000人的79到每100000人口的269。在最近的研究中，所有术后神经外科患者中VTE的发生率平均上升了3.0％，但根据原发性疾病的数量在较大范围内变化。这项横断面研究的目的是研究中国一个大型临床神经外科中心的VTE的发病率，相关危险因素，预防，治疗和结果。 | ||||
| 详细说明 | 静脉血栓栓塞（VTE），包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT），肺栓塞（PE）或两者是术后患者的生命并发症。这项横断面研究的目的是研究中国一个大型临床神经外科中心的VTE的发病率，相关危险因素，预防，治疗和结果。包括9010名患者接受神经外科手术。 VTE患者和非VTE患者之间的年龄，性别的分布，性别，性行为和某些特殊的原发性疾病的分布以及一些特殊的原发性疾病都有显着差异。进行了学生的测试和卡方检验进行分析。我们调查了术后神经外科患者的VTE发病率，危险因素，预防，治疗和结果，并总结了患者的VTE易感人群，为神经外科医生提供了VTE患者的特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年6月1日至2019年12月31日在华山医院进行了9010例接受神经外科手术的患者。收集了有关人口统计信息，VTE发病率，原发性疾病，实验室指数，治疗和结果的临床数据。 | ||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 9010 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 神经外科住院患者。接受神经外科手术。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04257305 | ||||
| 其他研究ID编号 | KY2016-396 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华山医院的Shengqing Li | ||||
| 研究赞助商 | 华山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
