4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 运动引起的热疗后冷却冷却

运动引起的热疗后冷却冷却

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在检查与市售冰袋相比,锻炼引起的高温过高后,冷冻冷却包是否会减少热和心血管菌株。其次,将检查冷冻冷却包对认知和运动表现的影响。目前尚无研究检查冷冻冷却包在高温个体中的功效,这些信息将有助于确定冷冻冷却包是否可用于增强性能或预防热疾病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
热疗设备:冰袋冷却不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:参与者获得两种替代干预措施:1)冷冻热冷却包和2)市售冰袋。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将在干预期间将冰袋蒙蔽。
主要意图:治疗
官方标题: 5点冰袋冷却对运动引起的热疗后体温,皮肤温度和心率的影响
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计的初级完成日期 2021年5月15日
估计 学习完成日期 2021年7月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:冷冻冷却包
锻炼诱导的高温过高后,将在受试者上放置冷冻冷却包30分钟。
设备:冰袋冷却
运动引起的高温过高后,将将5个冰袋(冷冻冷却包或商业冰袋)放在该主题上30分钟

主动比较器:商业冰袋
在运动引起的高温过高后,商业冰袋将放在受试者30分钟内。
设备:冰袋冷却
运动引起的高温过高后,将将5个冰袋(冷冻冷却包或商业冰袋)放在该主题上30分钟

结果措施
主要结果指标
  1. 直肠温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    直肠温度计将由参与者自我插入以评估核心温度

  2. 食管温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    食管温度计将由训练的人员插入以评估核心温度

  3. 心率变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    在整个运动/冷却协议中,参与者将佩戴心率监测器

  4. 皮肤温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    运动和冷却干预期间,将将4个皮肤温度传感器放在受试者(胸部,肩膀,大腿,小腿)上

  5. 更改感知劳累的评级[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    6-20比例表明参与者觉得自己在工作有多努力

  6. 疲劳感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-10(无疲劳对极度疲劳),表明参与的感觉如何

  7. 口渴感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-9(没有渴望非常非常渴),表明参与者有多渴

  8. 变化热感觉[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次,并冷却周期。这是给出的
    0-8比例(冷至热),表明参与的感觉很冷或热


次要结果度量
  1. 情绪状态的轮廓[时间范围:紧接锻炼前]
    指示参与者当前心情的问卷

  2. 情绪状态的轮廓[时间范围:立即锻炼后]
    指示参与者当前心情的问卷

  3. 情绪状态的概况[时间范围:立即在冷却干预之后]
    指示参与者当前心情的问卷

  4. 反应时间测试[时间范围:在锻炼前立即]
    测试反应时间的尺子下降测试

  5. 反应时间测试[时间范围:锻炼后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试

  6. 反应时间测试[时间范围:冷却干预后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试

  7. 数字向后[时间范围:锻炼前立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试

  8. 数字向后[时间范围:锻炼后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试

  9. 数字向后[时间范围:冷却干预后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试

  10. 1英里运行[时间范围:立即冷却]
    跑步机测试,参与者可以尽快进行1英里

  11. 握力强度:手握力计[时间范围:立即在冷却后]
    参与者将挤压手动滴注计(一次一只手)进行3次试验,以估计握力强度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至30年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在18-30岁之间
  • 该研究的医疗监测仪清除

排除标准:

  • 当前的肌肉骨骼损伤将限制其体育锻炼,或阻止参与者走路,慢跑,跑步,冲刺或切割。
  • 慢性健康问题会影响您的体温调节能力(影响肝脏,肾脏或正常出汗能力的疾病)
  • 测试时发烧或当前疾病
  • 心血管,代谢或呼吸道疾病的史
  • 当前的肌肉骨骼损伤限制了他们的体育锻炼
  • 目前正在服用一种已知会影响体温的药物(苯丙胺,抗验证剂,抗胆碱能药,对乙酰氨基酚,利尿剂,NSAID,NSAIDS,阿司匹林)
  • 是女性
  • 有热有关疾病的病史
  • 包括胃食管反流病(又名GERD)或吞咽困难的喉咙或胃病疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛格丽特·莫里西(Margaret Morrissey),MS 9783871811 Margaret.morrissey@uconn.edu
联系人:Rebecca Stearns,博士860-486-0275 rebecca.stearns@uconn.edu

赞助商和合作者
康涅狄格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:道格拉斯·卡萨(Douglas Casa),博士康涅狄格大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年11月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 直肠温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    直肠温度计将由参与者自我插入以评估核心温度
  • 食管温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    食管温度计将由训练的人员插入以评估核心温度
  • 心率变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    在整个运动/冷却协议中,参与者将佩戴心率监测器
  • 皮肤温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    运动和冷却干预期间,将将4个皮肤温度传感器放在受试者(胸部,肩膀,大腿,小腿)上
  • 更改感知劳累的评级[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    6-20比例表明参与者觉得自己在工作有多努力
  • 疲劳感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-10(无疲劳对极度疲劳),表明参与的感觉如何
  • 口渴感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-9(没有渴望非常非常渴),表明参与者有多渴
  • 变化热感觉[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次,并冷却周期。这是给出的
    0-8比例(冷至热),表明参与的感觉很冷或热
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:紧接锻炼前]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:立即锻炼后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的概况[时间范围:立即在冷却干预之后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 反应时间测试[时间范围:在锻炼前立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:锻炼后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:冷却干预后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼前立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:冷却干预后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 1英里运行[时间范围:立即冷却]
    跑步机测试,参与者可以尽快进行1英里
  • 握力强度:手握力计[时间范围:立即在冷却后]
    参与者将挤压手动滴注计(一次一只手)进行3次试验,以估计握力强度
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:紧接锻炼前]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:立即锻炼后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的概况[时间范围:立即在冷却干预之后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 反应时间测试[时间范围:在锻炼前立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:锻炼后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:冷却干预后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼前立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:冷却干预后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 时间试验性能测试[时间范围:立即在冷却后]
    跑步机测试将要求参与者尽可能快地运行2K。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动引起的热疗后冷却冷却
官方标题ICMJE 5点冰袋冷却对运动引起的热疗后体温,皮肤温度和心率的影响
简要摘要这项研究旨在检查与市售冰袋相比,锻炼引起的高温过高后,冷冻冷却包是否会减少热和心血管菌株。其次,将检查冷冻冷却包对认知和运动表现的影响。目前尚无研究检查冷冻冷却包在高温个体中的功效,这些信息将有助于确定冷冻冷却包是否可用于增强性能或预防热疾病。
详细说明

这项研究将包括三个研究访问:

访问1:基线和VO2MAX测试访问2-3:试验1和2。

访问1:基线和VO2MAX测试

被批准参加的参与者将安排在基线和VO2MAX测试日。到达实验室后,受试者将在干净的尿液杯中提供尿液样本。将评估尿液特异性重力和尿液颜色。还将记录裸体体重。每位参与者将为每个参与者提供隐私,同时通过独自与参与者进行测量,在坚实的,封闭的门后面的私人房间中进行测量,并在房间外阅读规模。如果满足尿液特异性重力(USG)≤1.025的Euhydred标准,则只能继续进行VO2MAX测试。如果参与者以1.020至1.025之间的USG到达,则将要求受试者喝500毫升的水以确保适当的水合状态。访问时将通过胶带措施来测量高度。将通过三个基线天数中的皮肤折叠卡钳对皮肤折叠厚度进行3点评估,计算体内脂肪的百分比百分比。研究人员将使用适当的握把技术来测量胸部,腹部和大腿上的皮肤折叠厚度。这将需要不到约5分钟才能完成。此信息将用于描述主题人口统计。还将要求参与者在热环境中的跑步机上完成最大的氧气吸收(VO2MAX)测试。该测试将提供参与者的有氧健身水平。

访问2-3:试验1和2

这是一个随机,平衡的,跨越设计。参与者号码将被随机分配,并将使用随机数生成器订购,并分配给参与者号码。这些命令将在参与者之间取消平衡,以确保没有订单效应,并且每个参与者将完成两个试验作为研究的一部分。如果参与者生病,受伤或不符合水分要求,则可以允许参加审判。将询问参与者是否患有当前疾病或服用药物来确定他们是否可以完成运动审判。如果参与者患有发烧,当前疾病或服用影响体温的药物,则将重新安排。

冷却干预:

  1. 冰袋冷却
  2. 市售冰袋

这项研究的运动方案,性能测试,认知测试和恢复部分将在周围温度约为30-40°C的气候室内进行,相对湿度约为30-70%。

到达实验室后,将要求参与者指出过去24小时内是否饮酒或咖啡因。他们不会被要求确切地指定他们已经消耗了什么,但是如果他们提供了积极的迹象,他们的审判将被重新安排为另一天。参与者将在干净的尿液杯中提供一个小的尿液样品,并将测量裸体体重。到达实验室后,水合状态将通过尿液特异性重力,裸体和尿液颜色评估。只有在满足尿液特异性重力(USG)≤1.025的欧文标准(USG)的欧文标准时,才能继续进行运动试验。如果参与者以1.020至1.025之间的USG到达,则将要求受试者喝500毫升的水以确保适当的水合状态。参与者将在先前访问中向参与者提供有关如何获得即将进行的试验所需的水合状态的说明。关键研究人员将插入食管探针以测量食道温度。然后,参与者将插入直肠探针并佩戴心率监测表带。此外,参与者将佩戴4个位点的皮肤温度传感器。到达实验室后,还将要求参与者填写主观的睡眠问卷。所有感知度量,认知绩效指标和身体绩效测试都将进行,以确定每个试验开始时的基线值。

所有参与者将进行跑步机协议,涉及大约90分钟的慢跑或步行。在整个试验期间,将在各个时间点进行认知和身体表现测试。

锻炼后,参与者将通过5个冷冻热冰袋或5个市售冰袋冷却。参与者将冷却约30分钟。所有参与者将在冷却期间仰卧。

冷冻冷却和市售的冰袋放置

存储和准备:

冰袋将在使用前约34°F中存储在冷却器中,至少在使用前6小时,并保持尽可能干燥(35°F至70°F)。理想情况下,冰袋将保存在冰或冰上篮子或冰块上方或冷冻凝胶包上,而不会与冷却器冷却的方法接触。在冷却器使用之前,冰箱也可以接受,但更喜欢在现场的真实情况。

对于冷冻冷却元素:冷冻冷却包将迅速而有力(10秒)摇动并放置在受试者上(受试者将是仰卧)。

对于市售的冰袋:将放置在主题上的冰袋(主题将是仰卧)。

所有冰袋将放置在以下各个细分市场上:

  • 1个冰袋的脖子覆盖两个颈动脉三角区域
  • 2个在腋窝的冰袋
  • 腹股沟区域2个冰袋

使用后,使用冷冻冷却元素和市售的冰袋将在使用后丢弃。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
参与者获得两种替代干预措施:1)冷冻热冷却包和2)市售冰袋。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将在干预期间将冰袋蒙蔽。
主要目的:治疗
条件ICMJE热疗
干预ICMJE设备:冰袋冷却
运动引起的高温过高后,将将5个冰袋(冷冻冷却包或商业冰袋)放在该主题上30分钟
研究臂ICMJE
  • 实验:冷冻冷却包
    锻炼诱导的高温过高后,将在受试者上放置冷冻冷却包30分钟。
    干预:设备:冰袋冷却
  • 主动比较器:商业冰袋
    在运动引起的高温过高后,商业冰袋将放在受试者30分钟内。
    干预:设备:冰袋冷却
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月15日
估计的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在18-30岁之间
  • 该研究的医疗监测仪清除

排除标准:

  • 当前的肌肉骨骼损伤将限制其体育锻炼,或阻止参与者走路,慢跑,跑步,冲刺或切割。
  • 慢性健康问题会影响您的体温调节能力(影响肝脏,肾脏或正常出汗能力的疾病)
  • 测试时发烧或当前疾病
  • 心血管,代谢或呼吸道疾病的史
  • 当前的肌肉骨骼损伤限制了他们的体育锻炼
  • 目前正在服用一种已知会影响体温的药物(苯丙胺,抗验证剂,抗胆碱能药,对乙酰氨基酚,利尿剂,NSAID,NSAIDS,阿司匹林)
  • 是女性
  • 有热有关疾病的病史
  • 包括胃食管反流病(又名GERD)或吞咽困难的喉咙或胃病疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:玛格丽特·莫里西(Margaret Morrissey),MS 9783871811 Margaret.morrissey@uconn.edu
联系人:Rebecca Stearns,博士860-486-0275 rebecca.stearns@uconn.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04257266
其他研究ID编号ICMJE H19-168
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:分析和摘要数据将在期刊文章中通过出版物共享
责任方道格拉斯·J·卡萨(Douglas J Casa),康涅狄格大学
研究赞助商ICMJE康涅狄格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:道格拉斯·卡萨(Douglas Casa),博士康涅狄格大学
PRS帐户康涅狄格大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在检查与市售冰袋相比,锻炼引起的高温过高后,冷冻冷却包是否会减少热和心血管菌株。其次,将检查冷冻冷却包对认知和运动表现的影响。目前尚无研究检查冷冻冷却包在高温个体中的功效,这些信息将有助于确定冷冻冷却包是否可用于增强性能或预防热疾病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
热疗设备:冰袋冷却不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:参与者获得两种替代干预措施:1)冷冻热冷却包和2)市售冰袋。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将在干预期间将冰袋蒙蔽。
主要意图:治疗
官方标题: 5点冰袋冷却对运动引起的热疗后体温,皮肤温度和心率的影响
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计的初级完成日期 2021年5月15日
估计 学习完成日期 2021年7月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:冷冻冷却包
锻炼诱导的高温过高后,将在受试者上放置冷冻冷却包30分钟。
设备:冰袋冷却
运动引起的高温过高后,将将5个冰袋(冷冻冷却包或商业冰袋)放在该主题上30分钟

主动比较器:商业冰袋
在运动引起的高温过高后,商业冰袋将放在受试者30分钟内。
设备:冰袋冷却
运动引起的高温过高后,将将5个冰袋(冷冻冷却包或商业冰袋)放在该主题上30分钟

结果措施
主要结果指标
  1. 直肠温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    直肠温度计将由参与者自我插入以评估核心温度

  2. 食管温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    食管温度计将由训练的人员插入以评估核心温度

  3. 心率变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    在整个运动/冷却协议中,参与者将佩戴心率监测器

  4. 皮肤温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    运动和冷却干预期间,将将4个皮肤温度传感器放在受试者(胸部,肩膀,大腿,小腿)上

  5. 更改感知劳累的评级[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    6-20比例表明参与者觉得自己在工作有多努力

  6. 疲劳感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-10(无疲劳对极度疲劳),表明参与的感觉如何

  7. 口渴感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-9(没有渴望非常非常渴),表明参与者有多渴

  8. 变化热感觉[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次,并冷却周期。这是给出的
    0-8比例(冷至热),表明参与的感觉很冷或热


次要结果度量
  1. 情绪状态的轮廓[时间范围:紧接锻炼前]
    指示参与者当前心情的问卷

  2. 情绪状态的轮廓[时间范围:立即锻炼后]
    指示参与者当前心情的问卷

  3. 情绪状态的概况[时间范围:立即在冷却干预之后]
    指示参与者当前心情的问卷

  4. 反应时间测试[时间范围:在锻炼前立即]
    测试反应时间的尺子下降测试

  5. 反应时间测试[时间范围:锻炼后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试

  6. 反应时间测试[时间范围:冷却干预后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试

  7. 数字向后[时间范围:锻炼前立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试

  8. 数字向后[时间范围:锻炼后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试

  9. 数字向后[时间范围:冷却干预后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试

  10. 1英里运行[时间范围:立即冷却]
    跑步机测试,参与者可以尽快进行1英里

  11. 握力强度:手握力计[时间范围:立即在冷却后]
    参与者将挤压手动滴注计(一次一只手)进行3次试验,以估计握力强度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至30年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在18-30岁之间
  • 该研究的医疗监测仪清除

排除标准:

  • 当前的肌肉骨骼损伤将限制其体育锻炼,或阻止参与者走路,慢跑,跑步,冲刺或切割。
  • 慢性健康问题会影响您的体温调节能力(影响肝脏,肾脏或正常出汗能力的疾病)
  • 测试时发烧或当前疾病
  • 心血管,代谢或呼吸道疾病的史
  • 当前的肌肉骨骼损伤限制了他们的体育锻炼
  • 目前正在服用一种已知会影响体温的药物(苯丙胺,抗验证剂,抗胆碱能药,对乙酰氨基酚,利尿剂,NSAID,NSAIDS,阿司匹林
  • 是女性
  • 有热有关疾病的病史
  • 包括胃食管反流病(又名GERD)或吞咽困难的喉咙或胃病疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛格丽特·莫里西(Margaret Morrissey),MS 9783871811 Margaret.morrissey@uconn.edu
联系人:Rebecca Stearns,博士860-486-0275 rebecca.stearns@uconn.edu

赞助商和合作者
康涅狄格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:道格拉斯·卡萨(Douglas Casa),博士康涅狄格大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年11月12日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 直肠温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    直肠温度计将由参与者自我插入以评估核心温度
  • 食管温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    食管温度计将由训练的人员插入以评估核心温度
  • 心率变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    在整个运动/冷却协议中,参与者将佩戴心率监测器
  • 皮肤温度的变化[时间范围:在运动和冷却期间连续测量2-3小时]
    运动和冷却干预期间,将将4个皮肤温度传感器放在受试者(胸部,肩膀,大腿,小腿)上
  • 更改感知劳累的评级[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    6-20比例表明参与者觉得自己在工作有多努力
  • 疲劳感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-10(无疲劳对极度疲劳),表明参与的感觉如何
  • 口渴感知的变化[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次和冷却期。这是给出的
    0-9(没有渴望非常非常渴),表明参与者有多渴
  • 变化热感觉[时间范围:在2-3小时锻炼中每5分钟收集一次,并冷却周期。这是给出的
    0-8比例(冷至热),表明参与的感觉很冷或热
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:紧接锻炼前]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:立即锻炼后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的概况[时间范围:立即在冷却干预之后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 反应时间测试[时间范围:在锻炼前立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:锻炼后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:冷却干预后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼前立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:冷却干预后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 1英里运行[时间范围:立即冷却]
    跑步机测试,参与者可以尽快进行1英里
  • 握力强度:手握力计[时间范围:立即在冷却后]
    参与者将挤压手动滴注计(一次一只手)进行3次试验,以估计握力强度
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:紧接锻炼前]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的轮廓[时间范围:立即锻炼后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 情绪状态的概况[时间范围:立即在冷却干预之后]
    指示参与者当前心情的问卷
  • 反应时间测试[时间范围:在锻炼前立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:锻炼后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 反应时间测试[时间范围:冷却干预后立即]
    测试反应时间的尺子下降测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼前立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:锻炼后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 数字向后[时间范围:冷却干预后立即]
    要求参与者向后重复数字以检查记忆的测试
  • 时间试验性能测试[时间范围:立即在冷却后]
    跑步机测试将要求参与者尽可能快地运行2K。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动引起的热疗后冷却冷却
官方标题ICMJE 5点冰袋冷却对运动引起的热疗后体温,皮肤温度和心率的影响
简要摘要这项研究旨在检查与市售冰袋相比,锻炼引起的高温过高后,冷冻冷却包是否会减少热和心血管菌株。其次,将检查冷冻冷却包对认知和运动表现的影响。目前尚无研究检查冷冻冷却包在高温个体中的功效,这些信息将有助于确定冷冻冷却包是否可用于增强性能或预防热疾病。
详细说明

这项研究将包括三个研究访问:

访问1:基线和VO2MAX测试访问2-3:试验1和2。

访问1:基线和VO2MAX测试

被批准参加的参与者将安排在基线和VO2MAX测试日。到达实验室后,受试者将在干净的尿液杯中提供尿液样本。将评估尿液特异性重力和尿液颜色。还将记录裸体体重。每位参与者将为每个参与者提供隐私,同时通过独自与参与者进行测量,在坚实的,封闭的门后面的私人房间中进行测量,并在房间外阅读规模。如果满足尿液特异性重力(USG)≤1.025的Euhydred标准,则只能继续进行VO2MAX测试。如果参与者以1.020至1.025之间的USG到达,则将要求受试者喝500毫升的水以确保适当的水合状态。访问时将通过胶带措施来测量高度。将通过三个基线天数中的皮肤折叠卡钳对皮肤折叠厚度进行3点评估,计算体内脂肪的百分比百分比。研究人员将使用适当的握把技术来测量胸部,腹部和大腿上的皮肤折叠厚度。这将需要不到约5分钟才能完成。此信息将用于描述主题人口统计。还将要求参与者在热环境中的跑步机上完成最大的氧气吸收(VO2MAX)测试。该测试将提供参与者的有氧健身水平。

访问2-3:试验1和2

这是一个随机,平衡的,跨越设计。参与者号码将被随机分配,并将使用随机数生成器订购,并分配给参与者号码。这些命令将在参与者之间取消平衡,以确保没有订单效应,并且每个参与者将完成两个试验作为研究的一部分。如果参与者生病,受伤或不符合水分要求,则可以允许参加审判。将询问参与者是否患有当前疾病或服用药物来确定他们是否可以完成运动审判。如果参与者患有发烧,当前疾病或服用影响体温的药物,则将重新安排。

冷却干预:

  1. 冰袋冷却
  2. 市售冰袋

这项研究的运动方案,性能测试,认知测试和恢复部分将在周围温度约为30-40°C的气候室内进行,相对湿度约为30-70%。

到达实验室后,将要求参与者指出过去24小时内是否饮酒或咖啡因。他们不会被要求确切地指定他们已经消耗了什么,但是如果他们提供了积极的迹象,他们的审判将被重新安排为另一天。参与者将在干净的尿液杯中提供一个小的尿液样品,并将测量裸体体重。到达实验室后,水合状态将通过尿液特异性重力,裸体和尿液颜色评估。只有在满足尿液特异性重力(USG)≤1.025的欧文标准(USG)的欧文标准时,才能继续进行运动试验。如果参与者以1.020至1.025之间的USG到达,则将要求受试者喝500毫升的水以确保适当的水合状态。参与者将在先前访问中向参与者提供有关如何获得即将进行的试验所需的水合状态的说明。关键研究人员将插入食管探针以测量食道温度。然后,参与者将插入直肠探针并佩戴心率监测表带。此外,参与者将佩戴4个位点的皮肤温度传感器。到达实验室后,还将要求参与者填写主观的睡眠问卷。所有感知度量,认知绩效指标和身体绩效测试都将进行,以确定每个试验开始时的基线值。

所有参与者将进行跑步机协议,涉及大约90分钟的慢跑或步行。在整个试验期间,将在各个时间点进行认知和身体表现测试。

锻炼后,参与者将通过5个冷冻热冰袋或5个市售冰袋冷却。参与者将冷却约30分钟。所有参与者将在冷却期间仰卧。

冷冻冷却和市售的冰袋放置

存储和准备:

冰袋将在使用前约34°F中存储在冷却器中,至少在使用前6小时,并保持尽可能干燥(35°F至70°F)。理想情况下,冰袋将保存在冰或冰上篮子或冰块上方或冷冻凝胶包上,而不会与冷却器冷却的方法接触。在冷却器使用之前,冰箱也可以接受,但更喜欢在现场的真实情况。

对于冷冻冷却元素:冷冻冷却包将迅速而有力(10秒)摇动并放置在受试者上(受试者将是仰卧)。

对于市售的冰袋:将放置在主题上的冰袋(主题将是仰卧)。

所有冰袋将放置在以下各个细分市场上:

  • 1个冰袋的脖子覆盖两个颈动脉三角区域
  • 2个在腋窝的冰袋
  • 腹股沟区域2个冰袋

使用后,使用冷冻冷却元素和市售的冰袋将在使用后丢弃。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
参与者获得两种替代干预措施:1)冷冻热冷却包和2)市售冰袋。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将在干预期间将冰袋蒙蔽。
主要目的:治疗
条件ICMJE热疗
干预ICMJE设备:冰袋冷却
运动引起的高温过高后,将将5个冰袋(冷冻冷却包或商业冰袋)放在该主题上30分钟
研究臂ICMJE
  • 实验:冷冻冷却包
    锻炼诱导的高温过高后,将在受试者上放置冷冻冷却包30分钟。
    干预:设备:冰袋冷却
  • 主动比较器:商业冰袋
    在运动引起的高温过高后,商业冰袋将放在受试者30分钟内。
    干预:设备:冰袋冷却
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月15日
估计的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在18-30岁之间
  • 该研究的医疗监测仪清除

排除标准:

  • 当前的肌肉骨骼损伤将限制其体育锻炼,或阻止参与者走路,慢跑,跑步,冲刺或切割。
  • 慢性健康问题会影响您的体温调节能力(影响肝脏,肾脏或正常出汗能力的疾病)
  • 测试时发烧或当前疾病
  • 心血管,代谢或呼吸道疾病的史
  • 当前的肌肉骨骼损伤限制了他们的体育锻炼
  • 目前正在服用一种已知会影响体温的药物(苯丙胺,抗验证剂,抗胆碱能药,对乙酰氨基酚,利尿剂,NSAID,NSAIDS,阿司匹林
  • 是女性
  • 有热有关疾病的病史
  • 包括胃食管反流病(又名GERD)或吞咽困难的喉咙或胃病疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:玛格丽特·莫里西(Margaret Morrissey),MS 9783871811 Margaret.morrissey@uconn.edu
联系人:Rebecca Stearns,博士860-486-0275 rebecca.stearns@uconn.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04257266
其他研究ID编号ICMJE H19-168
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:分析和摘要数据将在期刊文章中通过出版物共享
责任方道格拉斯·J·卡萨(Douglas J Casa),康涅狄格大学
研究赞助商ICMJE康涅狄格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:道格拉斯·卡萨(Douglas Casa),博士康涅狄格大学
PRS帐户康涅狄格大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素