病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 行为:通常的护理行为:OOP成本沟通和优化 | 不适用 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)的患者在医疗服务上花费了大量资金(总终身成本为410万美元),在慢性病中直接全因医疗费用的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭排名第二。据报道,在医疗破产家庭中,MS与自付费用最高的支出有关(平均$ 34,167),其次是糖尿病,伤害,中风,精神疾病和心脏病。与其他常见的基本健康益处相比MS患者继续升级。超过一半的MS患者因残疾而在诊断后的十年内失去了产生收入的能力。因此,这些患者面临与健康相关的财务毒性的高风险(该术语与财务困扰或经济负担互换使用,首先是肿瘤学文献中引入的,以报告现代肿瘤学药物的潜在经济影响)。财务毒性定义为主观财务问题(例如焦虑症),健康问题和治疗的客观财务后果(例如,收入减少,医疗债务,破产)和患者的应对行为的结合。财务毒性是通过财务毒性患者报告的结果(成本)的综合评分来衡量的,可能会损害患者与健康相关的生活质量(HRQOL)。此外,高成本分担医疗服务所带来的经济负担可能是治疗不遵守的危险因素。迄今为止,尚无衡量MS患者财务毒性的已发表研究,并且在其他疾病状态的工作不一定会推广到MS患者。首先,MS的经济负担与疾病发作及其进行性致残过程的癌症不同。此外,由于MS会影响人们一生中最有生产力的人们,因此该疾病还带来了重要的社会负担。
为患者提供积极管理其护理费用的资源可能有助于降低财务毒性。但是,必须以可接受,易于访问,不那么麻烦的方式提供财务导航,从而不会影响临床护理的流动。为了更好地了解如何为患者提供有可能降低财务毒性的工具,迫切需要在患者,诊所,付款人和政策水平上研究干预措施。
这是一项两臂随机试验,有60名成人MS患者,他们正在接受疾病修改治疗,以测试OOP成本沟通和优化通过集中财务导航的可行性,并探索其有效性,以降低财务毒性和不遵守的功效关心。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 自付费用沟通和支持性金融服务的飞行员可行性研究,以降低多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的财务毒性 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:通常的护理 随机分配给通常的护理学习部门的参与者将获得其MS的常规护理。 | 行为:通常的护理 如果患者需要在药物或其他费用方面进行任何经济援助,则对MS的通常护理涉及标准的患者神经病学访问和与药剂师,财务顾问和社会工作者的相遇。 |
实验:OOP成本沟通和优化 除了通常的护理外,该研究部门的参与者还将获得有关通过在线价格透明工具获得的治疗的个性化讨论,财务顾问对费用的个性化分析,并招募任何成本优化机会有资格使用全面的财务导航计划。 | 行为:通常的护理 如果患者需要在药物或其他费用方面进行任何经济援助,则对MS的通常护理涉及标准的患者神经病学访问和与药剂师,财务顾问和社会工作者的相遇。 行为:OOP成本沟通和优化 OOP成本沟通和优化包括通过在线价格透明度工具获得的治疗计划的OOP成本估算的个性化讨论,财务顾问对患者支出的个性化分析以及患者在任何成本优化机会中的入学率导航程序。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年6月8日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患者满意度问卷[时间范围:第3个月] 患者对他们在OOP成本讨论的经验和财务顾问的满意度通过14个项目的患者满意度问卷进行了评估。参与者报告了他们以1(非常不同意)为5(完全同意)的每个声明的数量。总分数从14到70不等,其中较高的分数表明对财务顾问经验的满意度更高。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的口袋成本交流 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 自付费用沟通和支持性金融服务的飞行员可行性研究,以降低多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的财务毒性 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性随机对照试验,该试验的成年多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)患者访问了门诊神经病学诊所。六十名参与者将被随机分配到干预臂或控制臂,并将遵循三个月。 | ||||||||||||
详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)的患者在医疗服务上花费了大量资金(总终身成本为410万美元),在慢性病中直接全因医疗费用的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭排名第二。据报道,在医疗破产家庭中,MS与自付费用最高的支出有关(平均$ 34,167),其次是糖尿病,伤害,中风,精神疾病和心脏病。与其他常见的基本健康益处相比MS患者继续升级。超过一半的MS患者因残疾而在诊断后的十年内失去了产生收入的能力。因此,这些患者面临与健康相关的财务毒性的高风险(该术语与财务困扰或经济负担互换使用,首先是肿瘤学文献中引入的,以报告现代肿瘤学药物的潜在经济影响)。财务毒性定义为主观财务问题(例如焦虑症),健康问题和治疗的客观财务后果(例如,收入减少,医疗债务,破产)和患者的应对行为的结合。财务毒性是通过财务毒性患者报告的结果(成本)的综合评分来衡量的,可能会损害患者与健康相关的生活质量(HRQOL)。此外,高成本分担医疗服务所带来的经济负担可能是治疗不遵守的危险因素。迄今为止,尚无衡量MS患者财务毒性的已发表研究,并且在其他疾病状态的工作不一定会推广到MS患者。首先,MS的经济负担与疾病发作及其进行性致残过程的癌症不同。此外,由于MS会影响人们一生中最有生产力的人们,因此该疾病还带来了重要的社会负担。 为患者提供积极管理其护理费用的资源可能有助于降低财务毒性。但是,必须以可接受,易于访问,不那么麻烦的方式提供财务导航,从而不会影响临床护理的流动。为了更好地了解如何为患者提供有可能降低财务毒性的工具,迫切需要在患者,诊所,付款人和政策水平上研究干预措施。 这是一项两臂随机试验,有60名成人MS患者,他们正在接受疾病修改治疗,以测试OOP成本沟通和优化通过集中财务导航的可行性,并探索其有效性,以降低财务毒性和不遵守的功效关心。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04257071 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00113357 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃默里大学的Gelareh Sadigh | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 行为:通常的护理行为:OOP成本沟通和优化 | 不适用 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)的患者在医疗服务上花费了大量资金(总终身成本为410万美元),在慢性病中直接全因医疗费用的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭排名第二。据报道,在医疗破产家庭中,MS与自付费用最高的支出有关(平均$ 34,167),其次是糖尿病,伤害,中风,精神疾病和心脏病。与其他常见的基本健康益处相比MS患者继续升级。超过一半的MS患者因残疾而在诊断后的十年内失去了产生收入的能力。因此,这些患者面临与健康相关的财务毒性的高风险(该术语与财务困扰或经济负担互换使用,首先是肿瘤学文献中引入的,以报告现代肿瘤学药物的潜在经济影响)。财务毒性定义为主观财务问题(例如焦虑症' target='_blank'>焦虑症),健康问题和治疗的客观财务后果(例如,收入减少,医疗债务,破产)和患者的应对行为的结合。财务毒性是通过财务毒性患者报告的结果(成本)的综合评分来衡量的,可能会损害患者与健康相关的生活质量(HRQOL)。此外,高成本分担医疗服务所带来的经济负担可能是治疗不遵守的危险因素。迄今为止,尚无衡量MS患者财务毒性的已发表研究,并且在其他疾病状态的工作不一定会推广到MS患者。首先,MS的经济负担与疾病发作及其进行性致残过程的癌症不同。此外,由于MS会影响人们一生中最有生产力的人们,因此该疾病还带来了重要的社会负担。
为患者提供积极管理其护理费用的资源可能有助于降低财务毒性。但是,必须以可接受,易于访问,不那么麻烦的方式提供财务导航,从而不会影响临床护理的流动。为了更好地了解如何为患者提供有可能降低财务毒性的工具,迫切需要在患者,诊所,付款人和政策水平上研究干预措施。
这是一项两臂随机试验,有60名成人MS患者,他们正在接受疾病修改治疗,以测试OOP成本沟通和优化通过集中财务导航的可行性,并探索其有效性,以降低财务毒性和不遵守的功效关心。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 自付费用沟通和支持性金融服务的飞行员可行性研究,以降低多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的财务毒性 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:通常的护理 随机分配给通常的护理学习部门的参与者将获得其MS的常规护理。 | 行为:通常的护理 如果患者需要在药物或其他费用方面进行任何经济援助,则对MS的通常护理涉及标准的患者神经病学访问和与药剂师,财务顾问和社会工作者的相遇。 |
实验:OOP成本沟通和优化 除了通常的护理外,该研究部门的参与者还将获得有关通过在线价格透明工具获得的治疗的个性化讨论,财务顾问对费用的个性化分析,并招募任何成本优化机会有资格使用全面的财务导航计划。 | 行为:通常的护理 如果患者需要在药物或其他费用方面进行任何经济援助,则对MS的通常护理涉及标准的患者神经病学访问和与药剂师,财务顾问和社会工作者的相遇。 行为:OOP成本沟通和优化 OOP成本沟通和优化包括通过在线价格透明度工具获得的治疗计划的OOP成本估算的个性化讨论,财务顾问对患者支出的个性化分析以及患者在任何成本优化机会中的入学率导航程序。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年6月8日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患者满意度问卷[时间范围:第3个月] 患者对他们在OOP成本讨论的经验和财务顾问的满意度通过14个项目的患者满意度问卷进行了评估。参与者报告了他们以1(非常不同意)为5(完全同意)的每个声明的数量。总分数从14到70不等,其中较高的分数表明对财务顾问经验的满意度更高。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的口袋成本交流 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 自付费用沟通和支持性金融服务的飞行员可行性研究,以降低多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的财务毒性 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性随机对照试验,该试验的成年多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)患者访问了门诊神经病学诊所。六十名参与者将被随机分配到干预臂或控制臂,并将遵循三个月。 | ||||||||||||
详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)的患者在医疗服务上花费了大量资金(总终身成本为410万美元),在慢性病中直接全因医疗费用的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭排名第二。据报道,在医疗破产家庭中,MS与自付费用最高的支出有关(平均$ 34,167),其次是糖尿病,伤害,中风,精神疾病和心脏病。与其他常见的基本健康益处相比MS患者继续升级。超过一半的MS患者因残疾而在诊断后的十年内失去了产生收入的能力。因此,这些患者面临与健康相关的财务毒性的高风险(该术语与财务困扰或经济负担互换使用,首先是肿瘤学文献中引入的,以报告现代肿瘤学药物的潜在经济影响)。财务毒性定义为主观财务问题(例如焦虑症' target='_blank'>焦虑症),健康问题和治疗的客观财务后果(例如,收入减少,医疗债务,破产)和患者的应对行为的结合。财务毒性是通过财务毒性患者报告的结果(成本)的综合评分来衡量的,可能会损害患者与健康相关的生活质量(HRQOL)。此外,高成本分担医疗服务所带来的经济负担可能是治疗不遵守的危险因素。迄今为止,尚无衡量MS患者财务毒性的已发表研究,并且在其他疾病状态的工作不一定会推广到MS患者。首先,MS的经济负担与疾病发作及其进行性致残过程的癌症不同。此外,由于MS会影响人们一生中最有生产力的人们,因此该疾病还带来了重要的社会负担。 为患者提供积极管理其护理费用的资源可能有助于降低财务毒性。但是,必须以可接受,易于访问,不那么麻烦的方式提供财务导航,从而不会影响临床护理的流动。为了更好地了解如何为患者提供有可能降低财务毒性的工具,迫切需要在患者,诊所,付款人和政策水平上研究干预措施。 这是一项两臂随机试验,有60名成人MS患者,他们正在接受疾病修改治疗,以测试OOP成本沟通和优化通过集中财务导航的可行性,并探索其有效性,以降低财务毒性和不遵守的功效关心。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04257071 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00113357 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃默里大学的Gelareh Sadigh | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |