病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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遗传痉挛性麻痹 | 其他:快照问卷 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:受遗传痉挛性截瘫影响的患者 40受试者受遗传确定的遗传性痉挛性模拟或受试者而没有定义的遗传学的受试者,但他们明确地表现出对锥体系统独家介入的主要或隐性熟悉。 | 其他:快照问卷 SNAP问卷将连续2天内进行2次评估其可靠性。问卷将由患者自我填写。然后,将在可能的情况下进行SPRS尺度,并将管理6MWT。 |
主动比较器:健康的受试者 还将招募40名健康受试者,将提交问卷调查以评估健康人群中分数的可变性。 | 其他:快照问卷 SNAP问卷将连续2天内进行2次评估其可靠性。问卷将由患者自我填写。然后,将在可能的情况下进行SPRS尺度,并将管理6MWT。 |
有资格学习的年龄: | 9岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 测试有效性,研究与上述人群中SNAP问卷的痉挛性截瘫评级量表的相关性以及六分钟的步行测试以及六分钟步行测试的相关性。 [时间范围:2天] 分别评估疾病严重程度和耐力水平的痉挛性截瘫评分量表(SPR)和六分钟步行测试(6MWT)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量 | ||||
官方标题ICMJE | 快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量 | ||||
简要摘要 | Eleonora Diella和Roberta Morganti在IRCCS E.Medea开发的自我通知和感知(SNAP)问卷源于需要量化患有病理学典型症状的患者的主观感知,例如,弱点,弱点,弱点,弱点,平衡的变化,步行中的抵抗力,疼痛和疲劳。这项研究的目的是验证该仪器并测试其可靠性,寻找与用于评估HSP患者的文献中使用的测量量表的相关性。该人群中最常用的是痉挛性截瘫评级量表(SPR)和六分钟的步行测试(6MWT),它们分别评估了疾病的严重程度和耐力水平(8-9)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 遗传痉挛性麻痹 | ||||
干预ICMJE | 其他:快照问卷 SNAP问卷将连续2天内进行2次评估其可靠性。问卷将由患者自我填写。然后,将在可能的情况下进行SPRS尺度,并将管理6MWT。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 9岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04256681 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | GIP 595 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
研究赞助商ICMJE | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | IRCCS EUGENIO MEDEA | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |