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出境医 / 临床实验 / 快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量

快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量

研究描述
简要摘要:
Eleonora Diella和Roberta Morganti在IRCCS E.Medea开发的自我通知和感知(SNAP)问卷源于需要量化患有病理学典型症状的患者的主观感知,例如,弱点,弱点,弱点,弱点,平衡的变化,步行中的抵抗力,疼痛和疲劳。这项研究的目的是验证该仪器并测试其可靠性,寻找与用于评估HSP患者的文献中使用的测量量表的相关性。该人群中最常用的是痉挛性截瘫评级量表(SPR)和六分钟的步行测试(6MWT),它们分别评估了疾病的严重程度和耐力水平(8-9)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
遗传痉挛性麻痹其他:快照问卷不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量
实际学习开始日期 2018年10月30日
估计的初级完成日期 2020年7月30日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:受遗传痉挛性截瘫影响的患者
40受试者受遗传确定的遗传性痉挛性模拟或受试者而没有定义的遗传学的受试者,但他们明确地表现出对锥体系统独家介入的主要或隐性熟悉。
其他:快照问卷
SNAP问卷将连续2天内进行2次评估其可靠性。问卷将由患者自我填写。然后,将在可能的情况下进行SPRS尺度,并将管理6MWT。

主动比较器:健康的受试者
还将招募40名健康受试者,将提交问卷调查以评估健康人群中分数的可变性。
其他:快照问卷
SNAP问卷将连续2天内进行2次评估其可靠性。问卷将由患者自我填写。然后,将在可能的情况下进行SPRS尺度,并将管理6MWT。

结果措施
主要结果指标
  1. 测试有效性,研究与上述人群中SNAP问卷的痉挛性截瘫评级量表的相关性以及六分钟的步行测试以及六分钟步行测试的相关性。 [时间范围:2天]
    分别评估疾病严重程度和耐力水平的痉挛性截瘫评分量表(SPR)和六分钟步行测试(6MWT)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 9岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 诊断遗传确定的遗传性痉挛性模拟或受试者而没有定义的遗传学,但在评估时明确显示出对金字塔系统独家参与的主要或隐性熟悉
  • 年龄> 9岁
  • IQ> 80
  • 患者必须能够至少行走10米。在室内,即使有帮助

排除标准:

  • 年龄小于9岁
  • 智商<80,
  • 步态的丧失
  • 可以影响收集数据有效性的心理病理学方面
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:PT Eleonora Diella 031/877474 eleonora.diella@lanostrafamiglia.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Eleonora Diella招募
意大利Bosisio Parini
联系人:Eleonora Diella,PT 031877474 Eleonora.diella@lanostrafamiglia.itanostrafamiglia.it
赞助商和合作者
IRCCS EUGENIO MEDEA
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月30日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
测试有效性,研究与上述人群中SNAP问卷的痉挛性截瘫评级量表的相关性以及六分钟的步行测试以及六分钟步行测试的相关性。 [时间范围:2天]
分别评估疾病严重程度和耐力水平的痉挛性截瘫评分量表(SPR)和六分钟步行测试(6MWT)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量
官方标题ICMJE快照:遗传性痉挛性麻醉(HSP)中症状的主观感知的测量
简要摘要Eleonora Diella和Roberta Morganti在IRCCS E.Medea开发的自我通知和感知(SNAP)问卷源于需要量化患有病理学典型症状的患者的主观感知,例如,弱点,弱点,弱点,弱点,平衡的变化,步行中的抵抗力,疼痛和疲劳。这项研究的目的是验证该仪器并测试其可靠性,寻找与用于评估HSP患者的文献中使用的测量量表的相关性。该人群中最常用的是痉挛性截瘫评级量表(SPR)和六分钟的步行测试(6MWT),它们分别评估了疾病的严重程度和耐力水平(8-9)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE遗传痉挛性麻痹
干预ICMJE其他:快照问卷
SNAP问卷将连续2天内进行2次评估其可靠性。问卷将由患者自我填写。然后,将在可能的情况下进行SPRS尺度,并将管理6MWT。
研究臂ICMJE
  • 实验:受遗传痉挛性截瘫影响的患者
    40受试者受遗传确定的遗传性痉挛性模拟或受试者而没有定义的遗传学的受试者,但他们明确地表现出对锥体系统独家介入的主要或隐性熟悉。
    干预:其他:快照问卷
  • 主动比较器:健康的受试者
    还将招募40名健康受试者,将提交问卷调查以评估健康人群中分数的可变性。
    干预:其他:快照问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月4日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断遗传确定的遗传性痉挛性模拟或受试者而没有定义的遗传学,但在评估时明确显示出对金字塔系统独家参与的主要或隐性熟悉
  • 年龄> 9岁
  • IQ> 80
  • 患者必须能够至少行走10米。在室内,即使有帮助

排除标准:

  • 年龄小于9岁
  • 智商<80,
  • 步态的丧失
  • 可以影响收集数据有效性的心理病理学方面
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 9岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:PT Eleonora Diella 031/877474 eleonora.diella@lanostrafamiglia.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04256681
其他研究ID编号ICMJE GIP 595
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方IRCCS EUGENIO MEDEA
研究赞助商ICMJE IRCCS EUGENIO MEDEA
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IRCCS EUGENIO MEDEA
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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