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出境医 / 临床实验 / 全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志
全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志
研究描述
简要摘要：
- 估计SLE患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的主管标记
- 相关血清神经酰胺与LN，C3，C4，ANA，抗DS DNA，CRP，ESR，EGFR，肌酐 /蛋白质比率的组织学分类
- 3周期治疗后，LN患者的神经酰胺水平的后续估计
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 系统性狼疮 | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 |
详细说明：
全身性狼疮性红肿（SLE）是一种自身免疫性疾病，患病率和发病率增加，临床表现是多方面的，靶向肌肉骨骼系统，皮肤和不同的器官，如30-80％的SLE患者（Lupus nephrias（LN））（LN）的肺和肾脏（如30-80％）这通常会导致慢性肾脏疾病（CKD）和终末期肾脏疾病（ESRD），并且与总体预后不良和LN的高死亡率诊断有关，这仍然是肾脏活检，这仍然是金标准的组织学评估。肾脏内形态变化的LN阶段。但是，目前尚未在诊所中确定诊断和引导LN治疗的无创方法。另一方面，早期诊断对于治疗成功很重要，因此在这种情况下降低了ESRD的风险，肾功能障碍的经典临床标志物不足以早期评估肾脏活检的需求，随后可以决定最佳治疗。即使传统的生物标志物（如抗Antids DNA抗体和补体缺乏症）被广泛接受为评估疾病活动的诊断工具，但它们的特异性也很低，并且它们似乎更适合确认在已经可能的临床环境中诊断SLE和LN的诊断是可能的临床环境。一个由鞘氨醇和脂肪诱导组成的蜡状脂质分子家族，在真核生细胞的细胞膜中发现，因为它们是成分脂质的脂质，它们会构成鞘磷脂，这是鞘脂的脂质脂质，是脂质胆汁胺的主要脂质和其他鞘脂的脂质之一在细胞膜中发现的纯粹支持结构元素，还参与了各种细胞信号，调节分化，增殖，程序性细胞死亡（PCD）鞘脂是由400多个由400多个单一化合物组成的异质型脂质组，由结构和化学修饰形成。鞘氨醇骨干最近的研究表明，血鞘脂不仅具有重要的信号传导特性，而且还具有各种肾脏疾病Patyna etal的生物标志物，在2019年得出结论，血液中的神经酰胺可以充当患者肾脏损害的有效生物标志物
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者证明患有（SLE） 被证明有20名患者具有无肾脏损伤的全身性狼疮（EGFR）≥80ml/min/min/1.73 m2和白蛋白/肌酐≤30mg/g） | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） |
| 患者被肾脏活检证明具有（LN） 第（2）组25名患者在开始治疗前和3个周期后被肾脏活检证明为LN（EGFR <80 mL/min/1.73 m2和白蛋白/肌酐比率> 30 mg/g） | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） |
| 健康控制 （20）患者健康对照与年龄和性别相匹配 | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 估计SLE患者的血清神经酰胺水平作为肾功能障碍的Enovel标记[时间范围：基线]相关血清神经酰胺与LN，C3，C4，ANA，抗DS DNA，CRP，ESR，EGFR，肌酐 /蛋白质比率的组织学分类
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 17年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
预期分析（Cross_section）研究将针对接受Assiut大学医院内科部门的患者进行。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：居民医生纳迪亚·侯赛因·哈马姆（Nadia Hussien Hammam） | 01006912253 | nadia_hussien@yahoo.com | |
| 联系人：Nabawia Mahmoud Tawfik，教授 | 01223971418 | nabawia.tawfik@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 估计SLE患者的血清神经酰胺水平作为肾功能障碍的Enovel标记[时间范围：基线] 相关血清神经酰胺与LN，C3，C4，ANA，抗DS DNA，CRP，ESR，EGFR，肌酐 /蛋白质比率的组织学分类 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志 | ||||||||
| 官方头衔 | 全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志 | ||||||||
| 简要摘要 |
| ||||||||
| 详细说明 | 全身性狼疮性红肿（SLE）是一种自身免疫性疾病，患病率和发病率增加，临床表现是多方面的，靶向肌肉骨骼系统，皮肤和不同的器官，如30-80％的SLE患者（Lupus nephrias（LN））（LN）的肺和肾脏（如30-80％）这通常会导致慢性肾脏疾病（CKD）和终末期肾脏疾病（ESRD），并且与总体预后不良和LN的高死亡率诊断有关，这仍然是肾脏活检，这仍然是金标准的组织学评估。肾脏内形态变化的LN阶段。但是，目前尚未在诊所中确定诊断和引导LN治疗的无创方法。另一方面，早期诊断对于治疗成功很重要，因此在这种情况下降低了ESRD的风险，肾功能障碍的经典临床标志物不足以早期评估肾脏活检的需求，随后可以决定最佳治疗。即使传统的生物标志物（如抗Antids DNA抗体和补体缺乏症）被广泛接受为评估疾病活动的诊断工具，但它们的特异性也很低，并且它们似乎更适合确认在已经可能的临床环境中诊断SLE和LN的诊断是可能的临床环境。一个由鞘氨醇和脂肪诱导组成的蜡状脂质分子家族，在真核生细胞的细胞膜中发现，因为它们是成分脂质的脂质，它们会构成鞘磷脂，这是鞘脂的脂质脂质，是脂质胆汁胺的主要脂质和其他鞘脂的脂质之一在细胞膜中发现的纯粹支持结构元素，还参与了各种细胞信号，调节分化，增殖，程序性细胞死亡（PCD）鞘脂是由400多个由400多个单一化合物组成的异质型脂质组，由结构和化学修饰形成。鞘氨醇骨干最近的研究表明，血鞘脂不仅具有重要的信号传导特性，而且还具有各种肾脏疾病Patyna etal的生物标志物，在2019年得出结论，血液中的神经酰胺可以充当患者肾脏损害的有效生物标志物 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 预期分析（Cross_section）研究将针对接受Assiut大学医院内科部门的患者进行。 | ||||||||
| 健康）状况 | 系统性狼疮 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | Patyna S，BüttnerS，Eckes T，ObermüllerN，Bartel C，Braner A，Trautmann S，Thomas D，Geiger H，Pfeilschifter J，Koch A.血液Ceramides作为全身性狼疮性毛lupus eRythematosus肾脏造成的新颖标志物。前列腺素其他脂质介体。 2019年10月; 144：106348。 doi：10.1016/j.prostaglandins.2019.106348。 EPUB 2019年7月10日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 17年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04256577 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | （SLE）中的血清神经酰胺水平 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学的纳迪亚·侯赛因·哈马姆·侯赛因 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
- 估计SLE患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的主管标记
- 相关血清神经酰胺与LN，C3，C4，ANA，抗DS DNA，CRP，ESR，EGFR，肌酐 /蛋白质比率的组织学分类
- 3周期治疗后，LN患者的神经酰胺水平的后续估计
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 系统性狼疮 | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 |
详细说明：
全身性狼疮性红肿（SLE）是一种自身免疫性疾病，患病率和发病率增加，临床表现是多方面的，靶向肌肉骨骼系统，皮肤和不同的器官，如30-80％的SLE患者（Lupus nephrias（LN））（LN）的肺和肾脏（如30-80％）这通常会导致慢性肾脏疾病（CKD）和终末期肾脏疾病（ESRD），并且与总体预后不良和LN的高死亡率诊断有关，这仍然是肾脏活检，这仍然是金标准的组织学评估。肾脏内形态变化的LN阶段。但是，目前尚未在诊所中确定诊断和引导LN治疗的无创方法。另一方面，早期诊断对于治疗成功很重要，因此在这种情况下降低了ESRD的风险，肾功能障碍的经典临床标志物不足以早期评估肾脏活检的需求，随后可以决定最佳治疗。即使传统的生物标志物（如抗Antids DNA抗体和补体缺乏症）被广泛接受为评估疾病活动的诊断工具，但它们的特异性也很低，并且它们似乎更适合确认在已经可能的临床环境中诊断SLE和LN的诊断是可能的临床环境。一个由鞘氨醇和脂肪诱导组成的蜡状脂质分子家族，在真核生细胞的细胞膜中发现，因为它们是成分脂质的脂质，它们会构成鞘磷脂，这是鞘脂的脂质脂质，是脂质胆汁胺的主要脂质和其他鞘脂的脂质之一在细胞膜中发现的纯粹支持结构元素，还参与了各种细胞信号，调节分化，增殖，程序性细胞死亡（PCD）鞘脂是由400多个由400多个单一化合物组成的异质型脂质组，由结构和化学修饰形成。鞘氨醇骨干最近的研究表明，血鞘脂不仅具有重要的信号传导特性，而且还具有各种肾脏疾病Patyna etal的生物标志物，在2019年得出结论，血液中的神经酰胺可以充当患者肾脏损害的有效生物标志物
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者证明患有（SLE） | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） |
| 患者被肾脏活检证明具有（LN） | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） |
| 健康控制 （20）患者健康对照与年龄和性别相匹配 | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 估计SLE患者的血清神经酰胺水平作为肾功能障碍的Enovel标记[时间范围：基线]相关血清神经酰胺与LN，C3，C4，ANA，抗DS DNA，CRP，ESR，EGFR，肌酐 /蛋白质比率的组织学分类
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 17年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
预期分析（Cross_section）研究将针对接受Assiut大学医院内科部门的患者进行。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 估计SLE患者的血清神经酰胺水平作为肾功能障碍的Enovel标记[时间范围：基线] 相关血清神经酰胺与LN，C3，C4，ANA，抗DS DNA，CRP，ESR，EGFR，肌酐 /蛋白质比率的组织学分类 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志 | ||||||||
| 官方头衔 | 全身性红斑狼疮（SLE）患者的血清神经酰胺水平作为肾功能不全的新标志 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 全身性狼疮性红肿（SLE）是一种自身免疫性疾病，患病率和发病率增加，临床表现是多方面的，靶向肌肉骨骼系统，皮肤和不同的器官，如30-80％的SLE患者（Lupus nephrias（LN））（LN）的肺和肾脏（如30-80％）这通常会导致慢性肾脏疾病（CKD）和终末期肾脏疾病（ESRD），并且与总体预后不良和LN的高死亡率诊断有关，这仍然是肾脏活检，这仍然是金标准的组织学评估。肾脏内形态变化的LN阶段。但是，目前尚未在诊所中确定诊断和引导LN治疗的无创方法。另一方面，早期诊断对于治疗成功很重要，因此在这种情况下降低了ESRD的风险，肾功能障碍的经典临床标志物不足以早期评估肾脏活检的需求，随后可以决定最佳治疗。即使传统的生物标志物（如抗Antids DNA抗体和补体缺乏症）被广泛接受为评估疾病活动的诊断工具，但它们的特异性也很低，并且它们似乎更适合确认在已经可能的临床环境中诊断SLE和LN的诊断是可能的临床环境。一个由鞘氨醇和脂肪诱导组成的蜡状脂质分子家族，在真核生细胞的细胞膜中发现，因为它们是成分脂质的脂质，它们会构成鞘磷脂，这是鞘脂的脂质脂质，是脂质胆汁胺的主要脂质和其他鞘脂的脂质之一在细胞膜中发现的纯粹支持结构元素，还参与了各种细胞信号，调节分化，增殖，程序性细胞死亡（PCD）鞘脂是由400多个由400多个单一化合物组成的异质型脂质组，由结构和化学修饰形成。鞘氨醇骨干最近的研究表明，血鞘脂不仅具有重要的信号传导特性，而且还具有各种肾脏疾病Patyna etal的生物标志物，在2019年得出结论，血液中的神经酰胺可以充当患者肾脏损害的有效生物标志物 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 预期分析（Cross_section）研究将针对接受Assiut大学医院内科部门的患者进行。 | ||||||||
| 健康）状况 | 系统性狼疮 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血清血清水平的血液水平 血清神经酰胺（鞘脂测量，等离子体（EDTA为抗凝剂）和血清分离在血液绘制后通过在750 xg下进行两次香气在5分钟（4°C）的两次香气后立即进行。每个）和随后的LC-MS/MS） | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Patyna S，BüttnerS，Eckes T，ObermüllerN，Bartel C，Braner A，Trautmann S，Thomas D，Geiger H，Pfeilschifter J，Koch A.血液Ceramides作为全身性狼疮性毛lupus eRythematosus肾脏造成的新颖标志物。前列腺素其他脂质介体。 2019年10月; 144：106348。 doi：10.1016/j.prostaglandins.2019.106348。 EPUB 2019年7月10日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 17年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04256577 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | （SLE）中的血清神经酰胺水平 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学的纳迪亚·侯赛因·哈马姆·侯赛因 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
