病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中央静脉导管放置 | 程序:中央静脉导管插入 | 不适用 |
中央静脉导管经常被放置在手术室,重症监护病房和急诊部门,以提供各种适应症,例如静脉输液,药物输注,心脏参数的测量以及缺乏血管通道。超声指导已成为中央静脉导管插入术的标准。超声检查的使用减少了穿刺尝试的数量,成功率提高和并发症减少。尽管中央静脉导管由超声插入,但可以实时成像容器和针头。在平面和平面外成像技术中,可以在导管期间使用。平面技术可确保超声图像中的整个针头可视化。使用线性超声探针,在平面技术中纵向成像容器和针头。当使用内切腔(微凸)超声探针时,将三个中央血管(颈椎,锁骨下和臂头静脉)显示为Y形状。内切腔(微凸)探针的优点是它可以可视化更深的组织和深静脉,并且可以以较大的角度成像更多的组织。两种技术都成功地应用于中央导管放置。平面技术还确保无需注射器的插入,其中没有必要用附着在针上的注射器。
这项研究的目的是比较两种不同的超声指导的面内技术来进行中央静脉导管插入术。研究人员计划使用线性探针和侧向倾斜方法比较颈静脉导管插入术,并使用微型孔口探针和Y形成像进行脑臂插入术。
主要结果是穿刺尝试的数量,首次尝试时的成功率,总体成功率,程序时间,超声扫描时间和并发症的速度。次要结果是静脉的可见性和超声图像中的针头。
该试验是两种不同的介入技术的比较,并计划为前瞻性随机和单盲研究。该研究中将包括18至85岁年龄的患者,该研究将包括在计划中的中央静脉导管放置。研究中包括的患者将通过计算机辅助随机分配分为两组。在第一组(倾斜可视化组)中,将使用超声引导的无针体注射器技术将中央导管放在颈静脉上。在第二组(Y形可视化组)中,通过使用超声引导的无基于注射器的技术线性超声探针将中央导管放在臂头静脉,将在第一组中使用(Micro-Convex) )超声探针将在第二组中使用。
在这两组中,都将记录穿刺尝试的数量,针重定向的数量和过程时间。两组都将记录预性超声扫描的时间。此外,将记录该手术过程中的并发症,例如出血,血胸,气胸,血肿和颈动脉血管损伤。在研究结束时,将在每个组中评估总体成功率。第三次穿刺尝试或需要超过10个针重定向或需要超过3分钟的过程后,导管插入程序将被视为“失败”。目前,将导管放置到另一个区域,否则研究人员将切换到其他方法。执行过程的调查员将在0到10之间评分导管过程(0:最难,10:最简单)。针头,容器,导线和导管的超声可见性将在0到4之间评分(4:出色的视图,3:良好的视图,2:中,中,1:困难0:不可能成像)。两组之间将比较记录的数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 每个中将有两个平行组进行不同的中央导管方法。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者将不知道使用的导管技术。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 超声引导的中央静脉导管插入术中两种无注射器内部技术的比较:使用Y形图像的斜静脉导管插入术和甲状动脉导管的颈静脉导管插入 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:倾斜可视化线性探针 线性超声探针将用于将中央导管放入颈静脉 | 程序:中央静脉导管插入 在超声引导下,将使用标准的Seldinger技术(在指导线的协助下)将标准的20厘米(成人尺寸)3端口中央导管放置在指定的患者身上 |
实验:Y形可视化微型凸探针 微型洞内腔内超声探针将被用来将中央导管放入脑头静脉 | 程序:中央静脉导管插入 在超声引导下,将使用标准的Seldinger技术(在指导线的协助下)将标准的20厘米(成人尺寸)3端口中央导管放置在指定的患者身上 |
有资格学习的年龄: | 19年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:马里兰州Onur Balaban。 | +90 274 231 6660 | obalabandr@gmail.com |
火鸡 | |
库塔亚健康科学大学,Evliya Celebihospital | |
土耳其库特亚(Kutahya),43040 | |
联系人:TayfunAydın,医学博士。 +90 274 231 6660 ext 2040 drtayfunaydin@gmail.com | |
次级评论者:Miray K Turgut,医学博士。 |
首席研究员: | 马里兰州Onur Balaban。 | 库塔亚健康科学大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的中央静脉导管插入术中两种无注射器内部技术的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的中央静脉导管插入术中两种无注射器内部技术的比较:使用Y形图像的斜静脉导管插入术和甲状动脉导管的颈静脉导管插入 | ||||
简要摘要 | 超声指导已成为中央静脉导管插入术的标准。这项研究的目的是通过使用横向倾斜方法来比较颈静脉导管插入术,通过使用Y形成像来进行脑臂置导管插入术。该试验计划作为前瞻性随机和单盲研究。计划将80名患者包括在这项研究中。患者将分为两组:倾斜可视化组(通过使用超声引导的无面向注射器的技术将中心导管放置在颈静脉上)和Y形可视化组(将中央导管放在臂头静脉静脉通过使用超声引导的无注射器内无注射器技术)。将根据穿刺尝试的数量,程序性时间,预内侧超声扫描时间,总体成功率,并发症,易于插入术过程的便利性和超声可见性来比较两组。 | ||||
详细说明 | 中央静脉导管经常被放置在手术室,重症监护病房和急诊部门,以提供各种适应症,例如静脉输液,药物输注,心脏参数的测量以及缺乏血管通道。超声指导已成为中央静脉导管插入术的标准。超声检查的使用减少了穿刺尝试的数量,成功率提高和并发症减少。尽管中央静脉导管由超声插入,但可以实时成像容器和针头。在平面和平面外成像技术中,可以在导管期间使用。平面技术可确保超声图像中的整个针头可视化。使用线性超声探针,在平面技术中纵向成像容器和针头。当使用内切腔(微凸)超声探针时,将三个中央血管(颈椎,锁骨下和臂头静脉)显示为Y形状。内切腔(微凸)探针的优点是它可以可视化更深的组织和深静脉,并且可以以较大的角度成像更多的组织。两种技术都成功地应用于中央导管放置。平面技术还确保无需注射器的插入,其中没有必要用附着在针上的注射器。 这项研究的目的是比较两种不同的超声指导的面内技术来进行中央静脉导管插入术。研究人员计划使用线性探针和侧向倾斜方法比较颈静脉导管插入术,并使用微型孔口探针和Y形成像进行脑臂插入术。 主要结果是穿刺尝试的数量,首次尝试时的成功率,总体成功率,程序时间,超声扫描时间和并发症的速度。次要结果是静脉的可见性和超声图像中的针头。 该试验是两种不同的介入技术的比较,并计划为前瞻性随机和单盲研究。该研究中将包括18至85岁年龄的患者,该研究将包括在计划中的中央静脉导管放置。研究中包括的患者将通过计算机辅助随机分配分为两组。在第一组(倾斜可视化组)中,将使用超声引导的无针体注射器技术将中央导管放在颈静脉上。在第二组(Y形可视化组)中,通过使用超声引导的无基于注射器的技术线性超声探针将中央导管放在臂头静脉,将在第一组中使用(Micro-Convex) )超声探针将在第二组中使用。 在这两组中,都将记录穿刺尝试的数量,针重定向的数量和过程时间。两组都将记录预性超声扫描的时间。此外,将记录该手术过程中的并发症,例如出血,血胸,气胸,血肿和颈动脉血管损伤。在研究结束时,将在每个组中评估总体成功率。第三次穿刺尝试或需要超过10个针重定向或需要超过3分钟的过程后,导管插入程序将被视为“失败”。目前,将导管放置到另一个区域,否则研究人员将切换到其他方法。执行过程的调查员将在0到10之间评分导管过程(0:最难,10:最简单)。针头,容器,导线和导管的超声可见性将在0到4之间评分(4:出色的视图,3:良好的视图,2:中,中,1:困难0:不可能成像)。两组之间将比较记录的数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 每个中将有两个平行组进行不同的中央导管方法。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 参与者将不知道使用的导管技术。 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 中央静脉导管放置 | ||||
干预ICMJE | 程序:中央静脉导管插入 在超声引导下,将使用标准的Seldinger技术(在指导线的协助下)将标准的20厘米(成人尺寸)3端口中央导管放置在指定的患者身上 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04256564 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/06OBLVSYSHAPE | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 库塔亚健康科学大学医学博士Onur Balaban | ||||
研究赞助商ICMJE | 库塔亚健康科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 库塔亚健康科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中央静脉导管放置 | 程序:中央静脉导管插入 | 不适用 |
中央静脉导管经常被放置在手术室,重症监护病房和急诊部门,以提供各种适应症,例如静脉输液,药物输注,心脏参数的测量以及缺乏血管通道。超声指导已成为中央静脉导管插入术的标准。超声检查的使用减少了穿刺尝试的数量,成功率提高和并发症减少。尽管中央静脉导管由超声插入,但可以实时成像容器和针头。在平面和平面外成像技术中,可以在导管期间使用。平面技术可确保超声图像中的整个针头可视化。使用线性超声探针,在平面技术中纵向成像容器和针头。当使用内切腔(微凸)超声探针时,将三个中央血管(颈椎,锁骨下和臂头静脉)显示为Y形状。内切腔(微凸)探针的优点是它可以可视化更深的组织和深静脉,并且可以以较大的角度成像更多的组织。两种技术都成功地应用于中央导管放置。平面技术还确保无需注射器的插入,其中没有必要用附着在针上的注射器。
这项研究的目的是比较两种不同的超声指导的面内技术来进行中央静脉导管插入术。研究人员计划使用线性探针和侧向倾斜方法比较颈静脉导管插入术,并使用微型孔口探针和Y形成像进行脑臂插入术。
主要结果是穿刺尝试的数量,首次尝试时的成功率,总体成功率,程序时间,超声扫描时间和并发症的速度。次要结果是静脉的可见性和超声图像中的针头。
该试验是两种不同的介入技术的比较,并计划为前瞻性随机和单盲研究。该研究中将包括18至85岁年龄的患者,该研究将包括在计划中的中央静脉导管放置。研究中包括的患者将通过计算机辅助随机分配分为两组。在第一组(倾斜可视化组)中,将使用超声引导的无针体注射器技术将中央导管放在颈静脉上。在第二组(Y形可视化组)中,通过使用超声引导的无基于注射器的技术线性超声探针将中央导管放在臂头静脉,将在第一组中使用(Micro-Convex) )超声探针将在第二组中使用。
在这两组中,都将记录穿刺尝试的数量,针重定向的数量和过程时间。两组都将记录预性超声扫描的时间。此外,将记录该手术过程中的并发症,例如出血,血胸,气胸,血肿和颈动脉血管损伤。在研究结束时,将在每个组中评估总体成功率。第三次穿刺尝试或需要超过10个针重定向或需要超过3分钟的过程后,导管插入程序将被视为“失败”。目前,将导管放置到另一个区域,否则研究人员将切换到其他方法。执行过程的调查员将在0到10之间评分导管过程(0:最难,10:最简单)。针头,容器,导线和导管的超声可见性将在0到4之间评分(4:出色的视图,3:良好的视图,2:中,中,1:困难0:不可能成像)。两组之间将比较记录的数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 每个中将有两个平行组进行不同的中央导管方法。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者将不知道使用的导管技术。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 超声引导的中央静脉导管插入术中两种无注射器内部技术的比较:使用Y形图像的斜静脉导管插入术和甲状动脉导管的颈静脉导管插入 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:倾斜可视化线性探针 线性超声探针将用于将中央导管放入颈静脉 | 程序:中央静脉导管插入 在超声引导下,将使用标准的Seldinger技术(在指导线的协助下)将标准的20厘米(成人尺寸)3端口中央导管放置在指定的患者身上 |
实验:Y形可视化微型凸探针 微型洞内腔内超声探针将被用来将中央导管放入脑头静脉 | 程序:中央静脉导管插入 在超声引导下,将使用标准的Seldinger技术(在指导线的协助下)将标准的20厘米(成人尺寸)3端口中央导管放置在指定的患者身上 |
有资格学习的年龄: | 19年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的中央静脉导管插入术中两种无注射器内部技术的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的中央静脉导管插入术中两种无注射器内部技术的比较:使用Y形图像的斜静脉导管插入术和甲状动脉导管的颈静脉导管插入 | ||||
简要摘要 | 超声指导已成为中央静脉导管插入术的标准。这项研究的目的是通过使用横向倾斜方法来比较颈静脉导管插入术,通过使用Y形成像来进行脑臂置导管插入术。该试验计划作为前瞻性随机和单盲研究。计划将80名患者包括在这项研究中。患者将分为两组:倾斜可视化组(通过使用超声引导的无面向注射器的技术将中心导管放置在颈静脉上)和Y形可视化组(将中央导管放在臂头静脉静脉通过使用超声引导的无注射器内无注射器技术)。将根据穿刺尝试的数量,程序性时间,预内侧超声扫描时间,总体成功率,并发症,易于插入术过程的便利性和超声可见性来比较两组。 | ||||
详细说明 | 中央静脉导管经常被放置在手术室,重症监护病房和急诊部门,以提供各种适应症,例如静脉输液,药物输注,心脏参数的测量以及缺乏血管通道。超声指导已成为中央静脉导管插入术的标准。超声检查的使用减少了穿刺尝试的数量,成功率提高和并发症减少。尽管中央静脉导管由超声插入,但可以实时成像容器和针头。在平面和平面外成像技术中,可以在导管期间使用。平面技术可确保超声图像中的整个针头可视化。使用线性超声探针,在平面技术中纵向成像容器和针头。当使用内切腔(微凸)超声探针时,将三个中央血管(颈椎,锁骨下和臂头静脉)显示为Y形状。内切腔(微凸)探针的优点是它可以可视化更深的组织和深静脉,并且可以以较大的角度成像更多的组织。两种技术都成功地应用于中央导管放置。平面技术还确保无需注射器的插入,其中没有必要用附着在针上的注射器。 这项研究的目的是比较两种不同的超声指导的面内技术来进行中央静脉导管插入术。研究人员计划使用线性探针和侧向倾斜方法比较颈静脉导管插入术,并使用微型孔口探针和Y形成像进行脑臂插入术。 主要结果是穿刺尝试的数量,首次尝试时的成功率,总体成功率,程序时间,超声扫描时间和并发症的速度。次要结果是静脉的可见性和超声图像中的针头。 该试验是两种不同的介入技术的比较,并计划为前瞻性随机和单盲研究。该研究中将包括18至85岁年龄的患者,该研究将包括在计划中的中央静脉导管放置。研究中包括的患者将通过计算机辅助随机分配分为两组。在第一组(倾斜可视化组)中,将使用超声引导的无针体注射器技术将中央导管放在颈静脉上。在第二组(Y形可视化组)中,通过使用超声引导的无基于注射器的技术线性超声探针将中央导管放在臂头静脉,将在第一组中使用(Micro-Convex) )超声探针将在第二组中使用。 在这两组中,都将记录穿刺尝试的数量,针重定向的数量和过程时间。两组都将记录预性超声扫描的时间。此外,将记录该手术过程中的并发症,例如出血,血胸,气胸,血肿和颈动脉血管损伤。在研究结束时,将在每个组中评估总体成功率。第三次穿刺尝试或需要超过10个针重定向或需要超过3分钟的过程后,导管插入程序将被视为“失败”。目前,将导管放置到另一个区域,否则研究人员将切换到其他方法。执行过程的调查员将在0到10之间评分导管过程(0:最难,10:最简单)。针头,容器,导线和导管的超声可见性将在0到4之间评分(4:出色的视图,3:良好的视图,2:中,中,1:困难0:不可能成像)。两组之间将比较记录的数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 每个中将有两个平行组进行不同的中央导管方法。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 参与者将不知道使用的导管技术。 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 中央静脉导管放置 | ||||
干预ICMJE | 程序:中央静脉导管插入 在超声引导下,将使用标准的Seldinger技术(在指导线的协助下)将标准的20厘米(成人尺寸)3端口中央导管放置在指定的患者身上 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04256564 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/06OBLVSYSHAPE | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 库塔亚健康科学大学医学博士Onur Balaban | ||||
研究赞助商ICMJE | 库塔亚健康科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 库塔亚健康科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |