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出境医 / 临床实验 / 冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病
冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病
研究描述
简要摘要：
研究人员正在研究冷冻疗法的有效性和耐受性，并评估它是否可以预防或改善紫杉烷诱导的感觉周围神经病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌周围神经病化疗引起的周围神经病 | 设备：ElastoGel®疗法手套和脚部包裹 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：冷冻疗法 | 设备：ElastoGel®疗法手套和脚部包裹 冷凝胶疗法手套和触发器 其他名称：冷冻疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 周围神经病发病率较低的参与者数量，更好的身体功能和更高的生活质量[时间范围：12个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系人：Darilly Torres Santiago 904-953-9974 Torres.darilly@mayo.edu | |
| 首席调查员：Pooja P Advani，MBBS，医学博士 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Pooja P Advani | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 周围神经病发病率较低的参与者数量，更好的身体功能和更高的生活质量[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在研究冷冻疗法的有效性和耐受性，并评估它是否可以预防或改善紫杉烷诱导的感觉周围神经病。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 设备：ElastoGel®疗法手套和脚部包裹 冷凝胶疗法手套和触发器 其他名称：冷冻疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：冷冻疗法 将提供3个月基于紫杉烷的化学疗法的乳腺癌的受试者将在三个月的治疗中在每次化学疗法输注中戴上ElastoGel®治疗手套和脚部包裹。受试者将在每次输注前15分钟开始穿手套和脚部包裹，并在整个输液中以及每次输注完成后15分钟。我们将评估基于紫杉烷基于紫杉烷的治疗的启动之前的外周神经病，身体功能和生活质量，在完成基于紫杉烷的化学疗法后，并在治疗完成后3个月再次进行。 干预：设备：ElastoGel®治疗手套和脚部包裹 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04256512 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008929 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pooja P. Advani，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：冷冻疗法 | 设备：ElastoGel®疗法手套和脚部包裹 冷凝胶疗法手套和触发器 其他名称：冷冻疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 周围神经病发病率较低的参与者数量，更好的身体功能和更高的生活质量[时间范围：12个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系人：Darilly Torres Santiago 904-953-9974 Torres.darilly@mayo.edu | |
| 首席调查员：Pooja P Advani，MBBS，医学博士 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Pooja P Advani | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 周围神经病发病率较低的参与者数量，更好的身体功能和更高的生活质量[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 冷冻疗法以防止紫杉烷引起的感觉神经病 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在研究冷冻疗法的有效性和耐受性，并评估它是否可以预防或改善紫杉烷诱导的感觉周围神经病。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 设备：ElastoGel®疗法手套和脚部包裹 冷凝胶疗法手套和触发器 其他名称：冷冻疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：冷冻疗法 将提供3个月基于紫杉烷的化学疗法的乳腺癌的受试者将在三个月的治疗中在每次化学疗法输注中戴上ElastoGel®治疗手套和脚部包裹。受试者将在每次输注前15分钟开始穿手套和脚部包裹，并在整个输液中以及每次输注完成后15分钟。我们将评估基于紫杉烷基于紫杉烷的治疗的启动之前的外周神经病，身体功能和生活质量，在完成基于紫杉烷的化学疗法后，并在治疗完成后3个月再次进行。 干预：设备：ElastoGel®治疗手套和脚部包裹 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04256512 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008929 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pooja P. Advani，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
