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出境医 / 临床实验 / 低钠血症（水线）的水负荷测试值
低钠血症（水线）的水负荷测试值
研究描述
简要摘要：
数十年来，急性水负荷测试一直用于诊断肾脏排泄水的能力。诊断低钠血症的最新建议不建议进行此类测试。研究人员的旨在回顾性地研究了患有不适当抗毒液综合征的患者急性水负荷测试的价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SIAD-不适当抗毒性疾病的综合征低钠血症 | 程序：急性水负荷测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 由于不适当的抗原症综合征（SIAD）引起的低钠血症的水负荷测试值（SIAD） |
| 实际学习开始日期 ： | 2001年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 水负荷测试 患有急性水负荷测试的不适当抗毒液综合症的患者 | 程序：急性水负荷测试 急性水负荷测试包括给口服20 ml/kg（体重）的水（不到30分钟），然后（在4至6小时内）血液和尿液参数（在4至6小时内）。 |
| 控制组 患有急性水负荷测试并且没有任何水位稳态异常的患者 | 程序：急性水负荷测试 急性水负荷测试包括给口服20 ml/kg（体重）的水（不到30分钟），然后（在4至6小时内）血液和尿液参数（在4至6小时内）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 纳特里血症[时间范围：水负荷测试后2小时到6小时的任何时间]血浆钠浓度（异常如果<135mm）
次要结果度量 ：
- 等离子体渗透压[时间范围：水负荷测试后的任何时间从2小时到第6小时]血浆渗透压（异常如果<280mosm/kgh2o）
- 水负荷的排泄[时间范围：从小时0到6小时的水负荷测试后]排出水（尿液）体积与摄入的水之间的比率
- 尿液渗透压[时间范围：从2小时到第6小时的水负荷测试后的任何时间]达到最低尿液渗透压
其他结果措施：
- 体重[时间范围：6小时的值与初始值（小时0）]测试期间体重的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在这项回顾性研究中，纳入的人群仅由患有不适当抗毒液（SIAD）综合症的成年患者组成，这些患者在法国巴黎欧洲乔治·庞皮德医院的肾脏和代谢疾病部门进行了急性水负荷测试。
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| APHP的欧洲乔治·蓬皮杜医院 | |
| 法国巴黎，75908 | |
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
调查人员
| 首席研究员： | Jean-Philippe Bertocchio，医学博士，博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2001年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 纳特里血症[时间范围：水负荷测试后2小时到6小时的任何时间] 血浆钠浓度（异常如果<135mm） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 体重[时间范围：6小时的值与初始值（小时0）] 测试期间体重的变化 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 低钠血症的水负荷测试值 | ||||
| 官方头衔 | 由于不适当的抗原症综合征（SIAD）引起的低钠血症的水负荷测试值（SIAD） | ||||
| 简要摘要 | 数十年来，急性水负荷测试一直用于诊断肾脏排泄水的能力。诊断低钠血症的最新建议不建议进行此类测试。研究人员的旨在回顾性地研究了患有不适当抗毒液综合征的患者急性水负荷测试的价值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在这项回顾性研究中，纳入的人群仅由患有不适当抗毒液（SIAD）综合症的成年患者组成，这些患者在法国巴黎欧洲乔治·庞皮德医院的肾脏和代谢疾病部门进行了急性水负荷测试。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：急性水负荷测试 急性水负荷测试包括给口服20 ml/kg（体重）的水（不到30分钟），然后（在4至6小时内）血液和尿液参数（在4至6小时内）。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04256499 | ||||
| 其他研究ID编号 | 吃水线 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jean-Philippe Bertocchio，医学博士，博士，欧洲Georges Pompidou医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
数十年来，急性水负荷测试一直用于诊断肾脏排泄水的能力。诊断低钠血症的最新建议不建议进行此类测试。研究人员的旨在回顾性地研究了患有不适当抗毒液综合征的患者急性水负荷测试的价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SIAD-不适当抗毒性疾病的综合征低钠血症 | 程序：急性水负荷测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 由于不适当的抗原症综合征（SIAD）引起的低钠血症的水负荷测试值（SIAD） |
| 实际学习开始日期 ： | 2001年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 水负荷测试 患有急性水负荷测试的不适当抗毒液综合症的患者 | 程序：急性水负荷测试 急性水负荷测试包括给口服20 ml/kg（体重）的水（不到30分钟），然后（在4至6小时内）血液和尿液参数（在4至6小时内）。 |
| 控制组 患有急性水负荷测试并且没有任何水位稳态异常的患者 | 程序：急性水负荷测试 急性水负荷测试包括给口服20 ml/kg（体重）的水（不到30分钟），然后（在4至6小时内）血液和尿液参数（在4至6小时内）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 纳特里血症[时间范围：水负荷测试后2小时到6小时的任何时间]血浆钠浓度（异常如果<135mm）
次要结果度量 ：
- 等离子体渗透压[时间范围：水负荷测试后的任何时间从2小时到第6小时]血浆渗透压（异常如果<280mosm/kgh2o）
- 水负荷的排泄[时间范围：从小时0到6小时的水负荷测试后]排出水（尿液）体积与摄入的水之间的比率
- 尿液渗透压[时间范围：从2小时到第6小时的水负荷测试后的任何时间]达到最低尿液渗透压
其他结果措施：
- 体重[时间范围：6小时的值与初始值（小时0）]测试期间体重的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在这项回顾性研究中，纳入的人群仅由患有不适当抗毒液（SIAD）综合症的成年患者组成，这些患者在法国巴黎欧洲乔治·庞皮德医院的肾脏和代谢疾病部门进行了急性水负荷测试。
标准
纳入标准：
- 测试时≥18岁
- 隶属于社会保险系统
- 在法国巴黎AP-HP的欧洲乔治·庞皮杜医院的肾脏和代谢疾病单元进行的水负荷测试
- 在2001年1月1日至2019年12月31日之间
排除标准：
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| APHP的欧洲乔治·蓬皮杜医院 | |
| 法国巴黎，75908 | |
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
调查人员
| 首席研究员： | Jean-Philippe Bertocchio，医学博士，博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2001年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 纳特里血症[时间范围：水负荷测试后2小时到6小时的任何时间] 血浆钠浓度（异常如果<135mm） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 体重[时间范围：6小时的值与初始值（小时0）] 测试期间体重的变化 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 低钠血症的水负荷测试值 | ||||
| 官方头衔 | 由于不适当的抗原症综合征（SIAD）引起的低钠血症的水负荷测试值（SIAD） | ||||
| 简要摘要 | 数十年来，急性水负荷测试一直用于诊断肾脏排泄水的能力。诊断低钠血症的最新建议不建议进行此类测试。研究人员的旨在回顾性地研究了患有不适当抗毒液综合征的患者急性水负荷测试的价值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在这项回顾性研究中，纳入的人群仅由患有不适当抗毒液（SIAD）综合症的成年患者组成，这些患者在法国巴黎欧洲乔治·庞皮德医院的肾脏和代谢疾病部门进行了急性水负荷测试。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：急性水负荷测试 急性水负荷测试包括给口服20 ml/kg（体重）的水（不到30分钟），然后（在4至6小时内）血液和尿液参数（在4至6小时内）。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04256499 | ||||
| 其他研究ID编号 | 吃水线 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jean-Philippe Bertocchio，医学博士，博士，欧洲Georges Pompidou医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
