病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病 | 行为:健康饮食,定期运动和同伴支持 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 2500名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 上海社区前糖尿病标准化管理项目 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预臂 行为干预措施,包括饮食,锻炼和通过同伴支持的自我管理支持,并在社区卫生中心接受定期护理和跟进 | 行为:健康饮食,定期运动和同伴支持 在评估了参与者的运动和营养状况之后,社区卫生中心的卫生人员实施了个性化的健康饮食和定期锻炼干预,包括进行健康锻炼的教练和为参与者开发个性化的饮食处方。此外,在社区卫生服务中心或社区自我管理小组中,同伴支持被作为一种自我管理策略,以增强对这些参与者的行为改变支持。 |
没有干预:控制臂 在社区卫生中心接受定期护理并跟进 |
总胆红素(μmol/L),直接胆红素(μmol/L)
总胆红素(μmol/L),直接胆红素(μmol/L)
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Yuexing Liu,博士 | 86-02124056058 | yuexing85@126.com | |
联系人:Yanyun Li,大师 | liyanyun@scdc.sh.cn |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | BMI从12个月的基线变化[时间范围:基线,12个月] 体重指数,使用高度(CM)和体重(kg)的检查结果 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 上海社区前糖尿病标准化管理项目 | ||||||||
官方标题ICMJE | 上海社区前糖尿病标准化管理项目 | ||||||||
简要摘要 | 糖尿病前期的参与者是预防糖尿病的关键目标。因此,为了进一步加强和标准化社区中糖尿病前期参与者的管理,调查人员开始了该项目的标准化管理,对上海社区的参与者的标准化管理。探索上海初级医疗保健环境中糖尿病前参与者的标准化管理模型,以减少糖尿病的危险因素,改善血糖控制以及糖尿病前参与者的生活质量。 | ||||||||
详细说明 | 糖尿病前期的参与者是预防糖尿病的关键目标。因此,为了进一步加强和标准化社区中糖尿病前期参与者的管理,调查人员开始了该项目的标准化管理,对上海社区的参与者的标准化管理。探索上海初级医疗保健环境中糖尿病前参与者的标准化管理模型,以减少糖尿病的危险因素,改善血糖控制以及糖尿病前参与者的生活质量。 通过合作,上海市政疾病控制与预防网络中心,该调查人员将在上海大约50个社区卫生服务中心实施糖尿病前期筛查和生活方式干预。生活方式的干预措施在内,包括运动和饮食以及预防糖尿病知识将融入“培训者”研讨会中。将向社区卫生服务人员和同伴支持者或社会工作者提供培训。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:健康饮食,定期运动和同伴支持 在评估了参与者的运动和营养状况之后,社区卫生中心的卫生人员实施了个性化的健康饮食和定期锻炼干预,包括进行健康锻炼的教练和为参与者开发个性化的饮食处方。此外,在社区卫生服务中心或社区自我管理小组中,同伴支持被作为一种自我管理策略,以增强对这些参与者的行为改变支持。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 2500 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04256460 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 上海6 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Weiping Jia,上海第六人医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海第六人医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 上海市政疾病控制与预防中心 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 上海第六人医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病 | 行为:健康饮食,定期运动和同伴支持 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 2500名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 上海社区前糖尿病标准化管理项目 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预臂 行为干预措施,包括饮食,锻炼和通过同伴支持的自我管理支持,并在社区卫生中心接受定期护理和跟进 | 行为:健康饮食,定期运动和同伴支持 在评估了参与者的运动和营养状况之后,社区卫生中心的卫生人员实施了个性化的健康饮食和定期锻炼干预,包括进行健康锻炼的教练和为参与者开发个性化的饮食处方。此外,在社区卫生服务中心或社区自我管理小组中,同伴支持被作为一种自我管理策略,以增强对这些参与者的行为改变支持。 |
没有干预:控制臂 在社区卫生中心接受定期护理并跟进 |
总胆红素(μmol/L),直接胆红素(μmol/L)
总胆红素(μmol/L),直接胆红素(μmol/L)
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Yuexing Liu,博士 | 86-02124056058 | yuexing85@126.com | |
联系人:Yanyun Li,大师 | liyanyun@scdc.sh.cn |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | BMI从12个月的基线变化[时间范围:基线,12个月] 体重指数,使用高度(CM)和体重(kg)的检查结果 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 上海社区前糖尿病标准化管理项目 | ||||||||
官方标题ICMJE | 上海社区前糖尿病标准化管理项目 | ||||||||
简要摘要 | 糖尿病前期的参与者是预防糖尿病的关键目标。因此,为了进一步加强和标准化社区中糖尿病前期参与者的管理,调查人员开始了该项目的标准化管理,对上海社区的参与者的标准化管理。探索上海初级医疗保健环境中糖尿病前参与者的标准化管理模型,以减少糖尿病的危险因素,改善血糖控制以及糖尿病前参与者的生活质量。 | ||||||||
详细说明 | 糖尿病前期的参与者是预防糖尿病的关键目标。因此,为了进一步加强和标准化社区中糖尿病前期参与者的管理,调查人员开始了该项目的标准化管理,对上海社区的参与者的标准化管理。探索上海初级医疗保健环境中糖尿病前参与者的标准化管理模型,以减少糖尿病的危险因素,改善血糖控制以及糖尿病前参与者的生活质量。 通过合作,上海市政疾病控制与预防网络中心,该调查人员将在上海大约50个社区卫生服务中心实施糖尿病前期筛查和生活方式干预。生活方式的干预措施在内,包括运动和饮食以及预防糖尿病知识将融入“培训者”研讨会中。将向社区卫生服务人员和同伴支持者或社会工作者提供培训。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:健康饮食,定期运动和同伴支持 在评估了参与者的运动和营养状况之后,社区卫生中心的卫生人员实施了个性化的健康饮食和定期锻炼干预,包括进行健康锻炼的教练和为参与者开发个性化的饮食处方。此外,在社区卫生服务中心或社区自我管理小组中,同伴支持被作为一种自我管理策略,以增强对这些参与者的行为改变支持。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 2500 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04256460 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 上海6 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Weiping Jia,上海第六人医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海第六人医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 上海市政疾病控制与预防中心 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 上海第六人医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |