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出境医 / 临床实验 / 与糖尿病肥胖无关的高盐摄入量（DIASALT）

与糖尿病肥胖无关的高盐摄入量（DIASALT）

研究描述
简要摘要：
世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病，1型食品习惯诊断测试：尿钠浓度

详细说明：

升高的钠摄入量与高血压，心血管疾病和中风以及摄入量的降低有关，可能会降低血压和心血管疾病的风险（CVD），这是世界上死亡的主要原因。

关于钠摄入量的最新数据表明，世界各地的种群消耗的钠远远超过生理上的钠。

对儿童的研究报告了钠摄入量与肥胖之间的正相关。

我们研究的目的是评估患有1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病持续时间和糖尿病和BMI Z-SCORE之间的可能相关性。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 68名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：预期
官方标题： 1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关
实际学习开始日期 ： 2018年5月2日
实际的初级完成日期 ： 2019年5月2日
实际 学习完成日期 ： 2019年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
六十八名糖尿病的儿童和青少年
18岁的18岁儿童和青少年患有1型糖尿病。患有乳糜泻，甲状腺疾病，其他自身免疫性疾病，并发疾病，糖尿病性肾病患者，其他肾脏疾病以及纳二尿症治疗的患者被排除在外。
诊断测试：尿钠浓度
使用免疫化学方法测量尿钠排泄

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 尿钠浓度[时间范围：三天]
    在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 4年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
受1型糖尿病影响的儿童和青少年
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 患有腹腔疾病，甲状腺疾病，其他自身免疫性疾病，并发疾病，糖尿病性肾病患者，其他肾脏疾病以及纳地纳二钠药物治疗的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Centro di Dia diabetologia Pediatrica“ G.Stoppoloni”
那不勒斯，意大利，80100
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Angela Zanfardino坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期2018年5月2日
实际的初级完成日期2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月4日）		尿钠浓度[时间范围：三天]
在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与糖尿病中肥胖无关的高盐摄入量
官方头衔1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关
简要摘要世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。
详细说明

升高的钠摄入量与高血压，心血管疾病和中风以及摄入量的降低有关，可能会降低血压和心血管疾病的风险（CVD），这是世界上死亡的主要原因。

关于钠摄入量的最新数据表明，世界各地的种群消耗的钠远远超过生理上的钠。

对儿童的研究报告了钠摄入量与肥胖之间的正相关。

我们研究的目的是评估患有1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病持续时间和糖尿病和BMI Z-SCORE之间的可能相关性。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群受1型糖尿病影响的儿童和青少年
健康）状况
  • 糖尿病，类型1
  • 饮食习惯
干涉诊断测试：尿钠浓度
使用免疫化学方法测量尿钠排泄
研究组/队列六十八名糖尿病的儿童和青少年
18岁的18岁儿童和青少年患有1型糖尿病。患有乳糜泻，甲状腺疾病，其他自身免疫性疾病，并发疾病，糖尿病性肾病患者，其他肾脏疾病以及纳二尿症治疗的患者被排除在外。
干预：诊断测试：尿钠浓度
出版物 *
  • Campanozzi A，Avallone S，Barbato A，Iacone R，Russo O，De Filippo G，D'Angelo G，D'Angelo G，Pensabene L，Malamisura B，Cecere G，Cecere G，Micillo M，Francavilla R，Tetro A，Tetro A，Lombardi G，Tonelli L，Tonelli L，Castellucci G，Castellucci G，Castellucci G，Castellucci G，Castellucci G， ，Ferraro L，Di Biase R，Lezo A，Salvatore S，Paoletti S，Siani A，Galeone D，Strazzullo P； Minisal-Gircsi计划研究小组。意大利儿童的高钠和低钾摄入量：与年龄，体重和血压的关系。 PLOS一个。 2015年4月8日； 10（4）：E0121183。 doi：10.1371/journal.pone.0121183。 2015年环保。
  • Lucko AM，Doktorchik C，Woodward M，Cogswell M，Neal B，Rabi D，Anderson C，He FJ，MacGregor GA，L'Abbe M，Arcand J，Arcand J，Whelton PK，McLean R，Campbell NRC；真正的财团。在24小时尿液中排泄的摄入钠的百分比：系统评价和荟萃分析。 J临床高血压（格林威治）。 2018年9月; 20（9）：1220-1229。 doi：10.1111/jch.13353。 EPUB 2018 8月12日。
  • Geserick M，Vogel M，Gausche R，Lipek T，Spielau U，Keller E，PfäffleR，Kiess W，KörnerA。在幼儿时期BMI的加速度和持续肥胖的风险。 N Engl J Med。 2018年10月4日； 379（14）：1303-1312。 doi：10.1056/nejmoa1803527。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年2月4日）		 68
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年6月30日
实际的初级完成日期2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 患有腹腔疾病，甲状腺疾病，其他自身免疫性疾病，并发疾病，糖尿病性肾病患者，其他肾脏疾病以及纳地纳二钠药物治疗的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄4年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04256447
其他研究ID编号diasalt
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方安吉拉·桑法迪诺（Angela Zanfardino），坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
研究赞助商坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Angela Zanfardino坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
PRS帐户坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要：
世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病，1型食品习惯诊断测试：尿钠浓度

详细说明：

升高的钠摄入量与高血压，心血管疾病和中风以及摄入量的降低有关，可能会降低血压和心血管疾病的风险（CVD），这是世界上死亡的主要原因。

关于钠摄入量的最新数据表明，世界各地的种群消耗的钠远远超过生理上的钠。

对儿童的研究报告了钠摄入量与肥胖之间的正相关。

我们研究的目的是评估患有1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病持续时间和糖尿病和BMI Z-SCORE之间的可能相关性。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 68名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：预期
官方标题： 1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关
实际学习开始日期 ： 2018年5月2日
实际的初级完成日期 ： 2019年5月2日
实际 学习完成日期 ： 2019年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
六十八名糖尿病的儿童和青少年
18岁的18岁儿童和青少年患有1型糖尿病。患有乳糜泻，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，其他自身免疫性疾病，并发疾病，糖尿病性肾病患者，其他肾脏疾病以及纳二尿症治疗的患者被排除在外。
诊断测试：尿钠浓度
使用免疫化学方法测量尿钠排泄

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 尿钠浓度[时间范围：三天]
    在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 4年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
受1型糖尿病影响的儿童和青少年
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Centro di Dia diabetologia Pediatrica“ G.Stoppoloni”
那不勒斯，意大利，80100
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Angela Zanfardino坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月5日
上次更新发布日期2020年2月5日
实际学习开始日期2018年5月2日
实际的初级完成日期2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年2月4日）		尿钠浓度[时间范围：三天]
在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与糖尿病中肥胖无关的高盐摄入量
官方头衔1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关
简要摘要世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。
详细说明

升高的钠摄入量与高血压，心血管疾病和中风以及摄入量的降低有关，可能会降低血压和心血管疾病的风险（CVD），这是世界上死亡的主要原因。

关于钠摄入量的最新数据表明，世界各地的种群消耗的钠远远超过生理上的钠。

对儿童的研究报告了钠摄入量与肥胖之间的正相关。

我们研究的目的是评估患有1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病持续时间和糖尿病和BMI Z-SCORE之间的可能相关性。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群受1型糖尿病影响的儿童和青少年
健康）状况
  • 糖尿病，类型1
  • 饮食习惯
干涉诊断测试：尿钠浓度
使用免疫化学方法测量尿钠排泄
研究组/队列六十八名糖尿病的儿童和青少年
18岁的18岁儿童和青少年患有1型糖尿病。患有乳糜泻，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，其他自身免疫性疾病，并发疾病，糖尿病性肾病患者，其他肾脏疾病以及纳二尿症治疗的患者被排除在外。
干预：诊断测试：尿钠浓度
出版物 *
  • Campanozzi A，Avallone S，Barbato A，Iacone R，Russo O，De Filippo G，D'Angelo G，D'Angelo G，Pensabene L，Malamisura B，Cecere G，Cecere G，Micillo M，Francavilla R，Tetro A，Tetro A，Lombardi G，Tonelli L，Tonelli L，Castellucci G，Castellucci G，Castellucci G，Castellucci G，Castellucci G， ，Ferraro L，Di Biase R，Lezo A，Salvatore S，Paoletti S，Siani A，Galeone D，Strazzullo P； Minisal-Gircsi计划研究小组。意大利儿童的高钠和低钾摄入量：与年龄，体重和血压的关系。 PLOS一个。 2015年4月8日； 10（4）：E0121183。 doi：10.1371/journal.pone.0121183。 2015年环保。
  • Lucko AM，Doktorchik C，Woodward M，Cogswell M，Neal B，Rabi D，Anderson C，He FJ，MacGregor GA，L'Abbe M，Arcand J，Arcand J，Whelton PK，McLean R，Campbell NRC；真正的财团。在24小时尿液中排泄的摄入钠的百分比：系统评价和荟萃分析。 J临床高血压（格林威治）。 2018年9月; 20（9）：1220-1229。 doi：10.1111/jch.13353。 EPUB 2018 8月12日。
  • Geserick M，Vogel M，Gausche R，Lipek T，Spielau U，Keller E，PfäffleR，Kiess W，KörnerA。在幼儿时期BMI的加速度和持续肥胖的风险。 N Engl J Med。 2018年10月4日； 379（14）：1303-1312。 doi：10.1056/nejmoa1803527。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年2月4日）		 68
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年6月30日
实际的初级完成日期2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄4年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04256447
其他研究ID编号diasalt
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方安吉拉·桑法迪诺（Angela Zanfardino），坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
研究赞助商坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Angela Zanfardino坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
PRS帐户坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
验证日期2020年2月

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