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出境医 / 临床实验 / 与糖尿病肥胖无关的高盐摄入量（DIASALT）
与糖尿病肥胖无关的高盐摄入量（DIASALT）
研究描述
简要摘要：
世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病，1型食品习惯 | 诊断测试：尿钠浓度 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 68名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 六十八名糖尿病的儿童和青少年 | 诊断测试：尿钠浓度 使用免疫化学方法测量尿钠排泄 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 尿钠浓度[时间范围：三天]在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法）
资格标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Centro di Dia diabetologia Pediatrica“ G.Stoppoloni” | |
| 那不勒斯，意大利，80100 | |
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Angela Zanfardino | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 尿钠浓度[时间范围：三天] 在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与糖尿病中肥胖无关的高盐摄入量 | ||||
| 官方头衔 | 1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关 | ||||
| 简要摘要 | 世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 升高的钠摄入量与高血压，心血管疾病和中风以及摄入量的降低有关，可能会降低血压和心血管疾病的风险（CVD），这是世界上死亡的主要原因。 关于钠摄入量的最新数据表明，世界各地的种群消耗的钠远远超过生理上的钠。 对儿童的研究报告了钠摄入量与肥胖之间的正相关。 我们研究的目的是评估患有1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病持续时间和糖尿病和BMI Z-SCORE之间的可能相关性。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受1型糖尿病影响的儿童和青少年 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：尿钠浓度 使用免疫化学方法测量尿钠排泄 | ||||
| 研究组/队列 | 六十八名糖尿病的儿童和青少年 干预：诊断测试：尿钠浓度 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 68 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 4年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04256447 | ||||
| 其他研究ID编号 | diasalt | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 安吉拉·桑法迪诺（Angela Zanfardino），坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 研究赞助商 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病，1型食品习惯 | 诊断测试：尿钠浓度 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 68名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 六十八名糖尿病的儿童和青少年 | 诊断测试：尿钠浓度 使用免疫化学方法测量尿钠排泄 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 尿钠浓度[时间范围：三天]在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 尿钠浓度[时间范围：三天] 在三个24 h尿液样品中测试（免疫化学方法） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与糖尿病中肥胖无关的高盐摄入量 | ||||
| 官方头衔 | 1型糖尿病的小儿饮食中的饮食高饮食摄入量与超重和肥胖无关 | ||||
| 简要摘要 | 世界各地的人们消耗的钠远远超过了生理上的必要条件。许多研究表明，饮食钠摄入量与体重增加有关。我们研究的目的是评估1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病的持续时间和BMI Z得分（身体）（身体持续时间）之间可能的相关性质量指数）。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 升高的钠摄入量与高血压，心血管疾病和中风以及摄入量的降低有关，可能会降低血压和心血管疾病的风险（CVD），这是世界上死亡的主要原因。 关于钠摄入量的最新数据表明，世界各地的种群消耗的钠远远超过生理上的钠。 对儿童的研究报告了钠摄入量与肥胖之间的正相关。 我们研究的目的是评估患有1型糖尿病的儿童和青少年，尿钠排泄（UNA24H），钠摄入的间接标记以及糖尿病持续时间和糖尿病和BMI Z-SCORE之间的可能相关性。此外，我们还根据存在/不存在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症来评估UNA24H与糖尿病持续时间之间的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受1型糖尿病影响的儿童和青少年 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：尿钠浓度 使用免疫化学方法测量尿钠排泄 | ||||
| 研究组/队列 | 六十八名糖尿病的儿童和青少年 18岁的18岁儿童和青少年患有1型糖尿病。患有乳糜泻，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，其他自身免疫性疾病，并发疾病，糖尿病性肾病患者，其他肾脏疾病以及纳二尿症治疗的患者被排除在外。 干预：诊断测试：尿钠浓度 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 68 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 4年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04256447 | ||||
| 其他研究ID编号 | diasalt | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 安吉拉·桑法迪诺（Angela Zanfardino），坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 研究赞助商 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
