• Nalbuphine，Sebacoyl mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的最大血浆浓度（CMAX）。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  纳尔德巴因和纳尔巴彭的cmax。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的Tmax。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Tmax用于Naldebain和Nalbuphine。
• Nalbuphine，sebacoyl mononalbuphine酯（SME）和dinalbuphine sebacate的aucinf。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Aucinf用于Naldebain和Nalbuphine。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的Auclast。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的Auclast。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的消除半衰期（T1/2）。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的消除半衰期。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的血浆（CL）的药物总体清除。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的全身清除率。
• Nalbuphine，sebacoyl mononalbuphine酯（SME）和dinalbuphine sebacate的分布量（VD）。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的分布量。
• 不良事件的发病率和严重性（AES）[时间范围：队列1：从predose到360小时，给药。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  评估系统性和当地的安全性和容忍度。
• 具有AES的受试者的数量[时间范围：队列1：从predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  评估患有不良事件的受试者数量。

在筛查期内，将评估队列中的每个受试者的研究资格，该筛查期在接受研究药物（第1天）之前的28天内。符合条件的受试者将在-1天进入研究地点，并将被要求在临床部位停留5个（队列1）或2晚（队列2），以进行每个队列中的研究程序。符合条件的受试者将在-1天进行额外的资格评估，并且符合条件的重新确认的受试者将在第1天接受Naldebain ER注射（同类1）或Nalbuphine（同类2）。

同类1的血液采样时间点将在剂量后的6、12、24、48、56、64、64、72、88和96小时。在96小时的血液样本后将出院受试者，并在给药后120、168、216、288和360小时返回临床部位收集样本。两者的血液采样时间点将在药物后的5、15和30分钟以及1、1.5、2、2、3、4、6、8、12和24小时后两小时。

受试者将返回进行后续访问，以完成在1号同志研究药物管理后大约15天完成安全评估；在研究药物给药后1天，在队列2。

• 药物：甲贝酸甲酸酯
  150毫克dinalbuphine甲脂酸酯
  其他名称：

  • Naldebain ER注入
  • sebacoyl dinalbuphine酯注射
  • LT1001
• 药物：Nalbuphine HCl
  20毫克纳尔布丁
  其他名称：Nalbuphine HCL注射

• 实验：Dinabuphine甲脂酸酯
  队列1中的每个受试者将接受150 mg dinalbuphine sebacate（75 mg/ml x 2 ml）肌肉内。
  干预：药物：dinalbuphine甲酸酯
• 主动比较器：Nalbuphine HCl
  队列2中的每个受试者将接受20 mg Nalbuphine（20 mg x 1 ml）肌肉内。
  干预：药物：Nalbuphine HCl

纳入标准：

1. 男性或女性，签署知情同意书时18至55岁的年龄包括在内
2. 体重必须高于60公斤。
3. 体重指数（BMI）18至40 kg/m2
4. 根据病史，身体检查，心电图，胸部X射线和常规实验室评估，身体健康。
5. 如果男性必须同意在治疗期间使用该方案的附录5中详细介绍的避孕药，直到最终PK样本，并在给药后避免捐赠精子90天。

6. 如果女性未怀孕（请参阅附录5），而不是母乳喂养，并且至少适用以下条件：

   在附录5中定义的妇女（WOCBP）或WOCBP中定义的妇女同意在治疗期间遵循附录5的避孕指导，直到最后一个PK样本。

7. 生命体征（3分钟后，在半宫廷位置休息），在以下范围内：

   • 口服温度在35.0-37.5°C之间。
   • 收缩压，90-140 mm Hg。
   • 舒张压，50-90毫米Hg。
   • 脉搏率，50-90 bpm。
   • 呼吸率，12-20 bpm
   • 催产蛋白饱和度，≥95％
8. 空腹血糖，<110 mg/dl。
9. 能够与研究人员进行良好的沟通并遵守研究的要求。

排除标准：

1. 除非研究人员认为可以接受，否则使用任何处方药或非处方药的非处方药（包括草药制剂）（包括草药制剂）（最多5剂≤1000毫克乙酰氨基酚或≤400mg布洛芬在这2周内）。
2. 剂量前72小时内摄入酒精或咖啡因。
3. 给药前2周内重大疾病。
4. 在给药前2个月内，请参与任何临床调查，或者根据当地调节的要求进行更长的时间。
5. 在给药前3个月内捐赠或损失超过500 mL的血液。在给药前2个月内捐赠或损失超过250 mL的血液。
6. 记录了心血管疾病的史。
7. 记录了胃肠道疾病的史。
8. 记录了哮喘或肺部疾病的史。
9. 肝病或肝损伤的存在如异常的肝功能特征所示，例如天冬氨酸氨基氨基氨基氨酸酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT），甘充谷氨酸转移酶（Gamma-GT），碱性磷酸酶或总胆红素在群体中进行。 （AST或ALT的价值高于正常范围上限的3倍；其他项目临床上有显着的异常，由研究人员判断）。
10. 筛查时异常肌酐或bun值或异常尿成分所表明的肾功能受损。 （肌酐或bun的价值超出正常范围的下限的-20％到正常范围的上限的 + +20％；其他项目临床意义异常。
11. 有记录的神经疾病史。
12. 有记录的精神病史。
13. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性的史，或对HIV呈阳性的史；具有丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（抗HCV）的史，或在筛选时测试HBSAG或抗HCV阳性。
14. 对Nalbuphine或其类似物的已知超敏反应。
15. 在筛查和入院时，在给药或滥用药物的剂量或测试结果的12个月内，毒品或酒精滥用的历史。
16. 永久限制机构。
17. 怀孕或哺乳的妇女。
18. 受试者在给药日之前已经在30天或5个半衰期（以更长的速度）中收到了任何研究产品，或者计划在研究期间参加临床试验。
19. 已经预先计划的手术或程序会干扰研究的进行
20. 由于其他原因，调查员认为个人是不良对象。
21. 是研究人员或研究地点的雇员，在调查员或研究地点的指导下以及员工或研究人员的家庭成员直接参与了拟议的研究或其他研究。

• Nalbuphine，Sebacoyl mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的最大血浆浓度（CMAX）。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  纳尔德巴因和纳尔巴彭的cmax。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的Tmax。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Tmax用于Naldebain和Nalbuphine。
• Nalbuphine，sebacoyl mononalbuphine酯（SME）和dinalbuphine sebacate的aucinf。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Aucinf用于Naldebain和Nalbuphine。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的Auclast。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的Auclast。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的消除半衰期（T1/2）。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的消除半衰期。
• Nalbuphine，Sebacoyl Mononalbuphine酯（SME）和Dinalbuphine sebacate的血浆（CL）的药物总体清除。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的全身清除率。
• Nalbuphine，sebacoyl mononalbuphine酯（SME）和dinalbuphine sebacate的分布量（VD）。 [时间范围：队列1：剂量后从Predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  Naldebain和Nalbuphine的分布量。
• 不良事件的发病率和严重性（AES）[时间范围：队列1：从predose到360小时，给药。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  评估系统性和当地的安全性和容忍度。
• 具有AES的受试者的数量[时间范围：队列1：从predose到360小时。队列2：给药后从predose到24小时。这是给出的
  评估患有不良事件的受试者数量。

在筛查期内，将评估队列中的每个受试者的研究资格，该筛查期在接受研究药物（第1天）之前的28天内。符合条件的受试者将在-1天进入研究地点，并将被要求在临床部位停留5个（队列1）或2晚（队列2），以进行每个队列中的研究程序。符合条件的受试者将在-1天进行额外的资格评估，并且符合条件的重新确认的受试者将在第1天接受Naldebain ER注射（同类1）或Nalbuphine（同类2）。

同类1的血液采样时间点将在剂量后的6、12、24、48、56、64、64、72、88和96小时。在96小时的血液样本后将出院受试者，并在给药后120、168、216、288和360小时返回临床部位收集样本。两者的血液采样时间点将在药物后的5、15和30分钟以及1、1.5、2、2、3、4、6、8、12和24小时后两小时。

受试者将返回进行后续访问，以完成在1号同志研究药物管理后大约15天完成安全评估；在研究药物给药后1天，在队列2。

• 药物：甲贝酸甲酸酯
  150毫克dinalbuphine甲脂酸酯
  其他名称：

  • Naldebain ER注入
  • sebacoyl dinalbuphine酯注射
  • LT1001
• 药物：Nalbuphine HCl
  20毫克纳尔布丁
  其他名称：Nalbuphine HCL注射

• 实验：Dinabuphine甲脂酸酯
  队列1中的每个受试者将接受150 mg dinalbuphine sebacate（75 mg/ml x 2 ml）肌肉内。
  干预：药物：dinalbuphine甲酸酯
• 主动比较器：Nalbuphine HCl
  队列2中的每个受试者将接受20 mg Nalbuphine（20 mg x 1 ml）肌肉内。
  干预：药物：Nalbuphine HCl

纳入标准：

1. 男性或女性，签署知情同意书时18至55岁的年龄包括在内
2. 体重必须高于60公斤。
3. 体重指数（BMI）18至40 kg/m2
4. 根据病史，身体检查，心电图，胸部X射线和常规实验室评估，身体健康。
5. 如果男性必须同意在治疗期间使用该方案的附录5中详细介绍的避孕药，直到最终PK样本，并在给药后避免捐赠精子90天。

6. 如果女性未怀孕（请参阅附录5），而不是母乳喂养，并且至少适用以下条件：

   在附录5中定义的妇女（WOCBP）或WOCBP中定义的妇女同意在治疗期间遵循附录5的避孕指导，直到最后一个PK样本。

7. 生命体征（3分钟后，在半宫廷位置休息），在以下范围内：

   • 口服温度在35.0-37.5°C之间。
   • 收缩压，90-140 mm Hg。
   • 舒张压，50-90毫米Hg。
   • 脉搏率，50-90 bpm。
   • 呼吸率，12-20 bpm
   • 催产蛋白饱和度，≥95％
8. 空腹血糖，<110 mg/dl。
9. 能够与研究人员进行良好的沟通并遵守研究的要求。

排除标准：

1. 除非研究人员认为可以接受，否则使用任何处方药或非处方药的非处方药（包括草药制剂）（包括草药制剂）（最多5剂≤1000毫克乙酰氨基酚或≤400mg布洛芬在这2周内）。
2. 剂量前72小时内摄入酒精或咖啡因。
3. 给药前2周内重大疾病。
4. 在给药前2个月内，请参与任何临床调查，或者根据当地调节的要求进行更长的时间。
5. 在给药前3个月内捐赠或损失超过500 mL的血液。在给药前2个月内捐赠或损失超过250 mL的血液。
6. 记录了心血管疾病的史。
7. 记录了胃肠道疾病的史。
8. 记录了哮喘或肺部疾病的史。
9. 肝病或肝损伤的存在如异常的肝功能特征所示，例如天冬氨酸氨基氨基氨基氨酸酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT），甘充谷氨酸转移酶（Gamma-GT），碱性磷酸酶或总胆红素在群体中进行。 （AST或ALT的价值高于正常范围上限的3倍；其他项目临床上有显着的异常，由研究人员判断）。
10. 筛查时异常肌酐或bun值或异常尿成分所表明的肾功能受损。 （肌酐或bun的价值超出正常范围的下限的-20％到正常范围的上限的 + +20％；其他项目临床意义异常。
11. 有记录的神经疾病史。
12. 有记录的精神病史。
13. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性的史，或对HIV呈阳性的史；具有丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（抗HCV）的史，或在筛选时测试HBSAG或抗HCV阳性。
14. 对Nalbuphine或其类似物的已知超敏反应。
15. 在筛查和入院时，在给药或滥用药物的剂量或测试结果的12个月内，毒品或酒精滥用的历史。
16. 永久限制机构。
17. 怀孕或哺乳的妇女。
18. 受试者在给药日之前已经在30天或5个半衰期（以更长的速度）中收到了任何研究产品，或者计划在研究期间参加临床试验。
19. 已经预先计划的手术或程序会干扰研究的进行
20. 由于其他原因，调查员认为个人是不良对象。
21. 是研究人员或研究地点的雇员，在调查员或研究地点的指导下以及员工或研究人员的家庭成员直接参与了拟议的研究或其他研究。