基本原理:向前迈出的一大步,是提高支气管镜肺量减少的整体功效的巨大机会,是结合旨在关闭依赖的抵押通道的治疗方式,然后进行EBV治疗以诱导Lobar崩溃,从而诱发最大的治疗效果。
客观的:
主要目标:
为了研究将天气注射到间隙侧外通通道区域的可行性,以使目标叶适合进行支撑瓣处理。
次要目标:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Emphysema COPD高频肺 | 设备:支气管镜跨雷术交叉裂裂闭合使用航空 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在内向瓣膜治疗前CV阳性肺气肿患者的侧外通气的支气管镜转换 - 请注意Gap越过边界的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年1月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗组 治疗组 | 设备:支气管镜跨雷术交叉裂裂闭合使用航空 将天气的经过支气管或跨雷孔注射到间室侧支通风通道区域中,将CV阳性裂片转化为CV阴性叶。 其他名称:航空 |
| 有资格学习的年龄: | 35岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士David Koster | +31503616161 | tdkoster@umcg.nl | |
| 联系人:Dirk-Jan Slebos,医学博士 | +31503616161 | djslebos@umcg.nl |
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 格罗宁根,荷兰,9700RB | |
| 联系人:大卫·科斯特(David Koster),医学博士+31503616161 | |
| 首席调查员:Dirk-Jan Slebos,医学博士 | |
| 次级评论者:医学博士David Koster | |
| 研究主任: | Karin Klooster博士 | UMC-Groningen/NL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性 - 胸部-CT扫描的目标LOBAR体积变化[时间范围:3个月] 调查将天气注射到间室侧外通道区域的可行性,使目标叶适合用于支撑阀处理 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 注意差距 - 越野研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在内向瓣膜治疗前CV阳性肺气肿患者的侧外通气的支气管镜转换 - 请注意Gap越过边界的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 基本原理:向前迈出的一大步,是提高支气管镜肺量减少的整体功效的巨大机会,是结合旨在关闭依赖的抵押通道的治疗方式,然后进行EBV治疗以诱导Lobar崩溃,从而诱发最大的治疗效果。 客观的: 主要目标:
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:支气管镜跨雷术交叉裂裂闭合使用航空 将天气的经过支气管或跨雷孔注射到间室侧支通风通道区域中,将CV阳性裂片转化为CV阴性叶。 其他名称:航空 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:治疗组 治疗组 干预:设备:支气管镜透明膜间裂间裂闭裂闭合闭合 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04256408 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 注意间隔 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Dirk-Jan Slebos,大学医学中心Groningen | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 肺病公司 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
基本原理:向前迈出的一大步,是提高支气管镜肺量减少的整体功效的巨大机会,是结合旨在关闭依赖的抵押通道的治疗方式,然后进行EBV治疗以诱导Lobar崩溃,从而诱发最大的治疗效果。
客观的:
主要目标:
为了研究将天气注射到间隙侧外通通道区域的可行性,以使目标叶适合进行支撑瓣处理。
次要目标:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Emphysema COPD高频肺 | 设备:支气管镜跨雷术交叉裂裂闭合使用航空 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在内向瓣膜治疗前CV阳性肺气肿患者的侧外通气的支气管镜转换 - 请注意Gap越过边界的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年1月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗组 治疗组 | 设备:支气管镜跨雷术交叉裂裂闭合使用航空 将天气的经过支气管或跨雷孔注射到间室侧支通风通道区域中,将CV阳性裂片转化为CV阴性叶。 其他名称:航空 |
| 有资格学习的年龄: | 35岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士David Koster | +31503616161 | tdkoster@umcg.nl | |
| 联系人:Dirk-Jan Slebos,医学博士 | +31503616161 | djslebos@umcg.nl |
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 格罗宁根,荷兰,9700RB | |
| 联系人:大卫·科斯特(David Koster),医学博士+31503616161 | |
| 首席调查员:Dirk-Jan Slebos,医学博士 | |
| 次级评论者:医学博士David Koster | |
| 研究主任: | Karin Klooster博士 | UMC-Groningen/NL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性 - 胸部-CT扫描的目标LOBAR体积变化[时间范围:3个月] 调查将天气注射到间室侧外通道区域的可行性,使目标叶适合用于支撑阀处理 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 注意差距 - 越野研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在内向瓣膜治疗前CV阳性肺气肿患者的侧外通气的支气管镜转换 - 请注意Gap越过边界的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 基本原理:向前迈出的一大步,是提高支气管镜肺量减少的整体功效的巨大机会,是结合旨在关闭依赖的抵押通道的治疗方式,然后进行EBV治疗以诱导Lobar崩溃,从而诱发最大的治疗效果。 客观的: 主要目标:
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:支气管镜跨雷术交叉裂裂闭合使用航空 将天气的经过支气管或跨雷孔注射到间室侧支通风通道区域中,将CV阳性裂片转化为CV阴性叶。 其他名称:航空 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:治疗组 治疗组 干预:设备:支气管镜透明膜间裂间裂闭裂闭合闭合 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04256408 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 注意间隔 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Dirk-Jan Slebos,大学医学中心Groningen | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 肺病公司 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||