介绍:
已经在三室大容量袋中引入了各种商业预混合的肠胃外营养(PN)溶液。 Olimel N9E是国王Faisal专业医院和研究中心(KFSH&RC)的配方预混合PN配方。与复合PN相比,商业预混合的PN与复合并发症的发生率较低相比,与复合PN配方相比,成本降低相比显着降低。 PN使用通常会遇到电解质不规则。在接受预混合PN的同时发展高血清钾,镁或磷酸盐水平的患者被转移到具有较低电解质含量的复合PN。这项研究旨在描述在接受商业预混合PN的外科手术患者中将预混合PN转移到继发于高血清电解质的复合PN的发生率。
方法:
这是一项前瞻性的,同类的研究,将在利雅得肯德基(KFSH&RC)进行。在获得KFSH&RC的研究道德委员会的批准后,提出了这项研究。在KFSH&RC批准后开始,患者将通过数据收集阶段开始入学,该阶段可能会延长6个月的时间,直到达到55例患者的目标样本量为止。分析阶段将跟随并经过2个月。接下来是2个月以获取初始摘要。所有患者的钾,镁,钙和磷水平每天在PN启动的前7天进行评估。根据常规实验室的说法,在PN支持的第一周后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。为了研究目的,将没有获得额外的实验室工作。将评估和报告从预混合PN转移到复合PN的发生率。将使用回归分析进行对患者的特征的描述。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高磷脂高钾血症高镁血症高钙血症 | 组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E |
方法研究设计和中心这是一项前瞻性,队列,多中心研究,将在Faisal国王专家医院和研究中心(KFSH&RC),Riyadh(本研究的主要中心)和Fahad Medical City进行。该研究已获得代表机构审查委员会(IRB)的研究事务办公室批准。合作中心将在加入研究之前提交IRB。
主题:
样本量样本量已使用Raosoft网站计算,该网站是根据每月基部获得PN支持的总外科手术患者(每月20名患者,数据收集的持续时间预计将通过6个月)。这使现场人口由120名患者代表。根据先前评估电解质推注的需求的研究,预计有7%的符合条件的患者将有结果。允许5%的误差幅度和95%的置信度,目标样本量将为55名来自肯德基&RC的患者,33例来自Fahad Medical City(KFMC)。
该研究的研究人员将筛选启动PN的方案手术患者的纳入和排除标准。符合条件的患者将被要求签署同意书。
根据标准,所有患者将在以下电解质,镁和磷归一化后开始PN。 PN N9E的预混合PN配方将在PN支持的第1天以每小时45 mL的速度开始。在药剂师进行常规评估之后,根据理想体重(IBW),每天以每小时10 mL的速度增加PN率,代表蛋白质的目标目标。在PN支持时,将遵循参加研究的患者,直到停止PN或经过30天后。
所有患者将在PN启动的前7天每天评估每天评估的钾,镁和磷水平。在PN支持的第一周之后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。在其各自低水平的第二天发展并用推注校正的高电解质水平不会被视为PN诱导的。
患有高磷酸血症,高镁血症的患者将立即停止PN,并用右旋糖10%水溶液代替,以每小时50 mL的水溶液运行,直到21:00。pn的PN将以相同的一天的速度再次开始。在前一天,从血液样本获得的任何高磷酸血症,高镁血症或高钾血症的第二次发作的患者将转移到复合的PN。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 72名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 继发于高血清电解质水平的手术患者的商业预混合肠胃外营养(PN)的终止率 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主要队列 启动Premix olimel n9e,然后跟随电解质不规则。 | 组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E 肠胃外营养 其他名称:Olimel N9E |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王Faisal专科医院与研究中心 | |
| 沙特阿拉伯利雅得,11211 | |
| 首席研究员: | Hakeam Hakeam,Pharm | 国王Faisal专科医院和研究中心(KFSH&RC) |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月2日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | Olimel N9E的迁移速率是将接受PN的外科手术患者的升高电解质水平发展为复合的PN。 [时间范围:直到停止肠胃外营养支持或经过30天的PN支持后。这是给出的 血清磷酸盐水平> 1.45 mmol/L,血清钾水平> 5.0 mmol/L,血清镁水平> 1.0 mmol/l。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | Olimel N9E的迁移速率将其预混合到继发于手术患者中升高电解质水平的PN的复合率。 [时间范围:直到停止肠胃外营养支持或经过30天的PN支持后。这是给出的 血清磷酸盐水平> 1.45 mmol/L,血清钾水平> 5.0 mmol/L,血清镁水平> 1.0 mmol/l。 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 继发于高血清电解质的手术患者中预混合肠胃外营养(PN)的终止率 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 继发于高血清电解质水平的手术患者的商业预混合肠胃外营养(PN)的终止率 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 介绍: 已经在三室大容量袋中引入了各种商业预混合的肠胃外营养(PN)溶液。 Olimel N9E是国王Faisal专业医院和研究中心(KFSH&RC)的配方预混合PN配方。与复合PN相比,商业预混合的PN与复合并发症的发生率较低相比,与复合PN配方相比,成本降低相比显着降低。 PN使用通常会遇到电解质不规则。在接受预混合PN的同时发展高血清钾,镁或磷酸盐水平的患者被转移到具有较低电解质含量的复合PN。这项研究旨在描述在接受商业预混合PN的外科手术患者中将预混合PN转移到继发于高血清电解质的复合PN的发生率。 方法: 这是一项前瞻性的,同类的研究,将在利雅得肯德基(KFSH&RC)进行。在获得KFSH&RC的研究道德委员会的批准后,提出了这项研究。在KFSH&RC批准后开始,患者将通过数据收集阶段开始入学,该阶段可能会延长6个月的时间,直到达到55例患者的目标样本量为止。分析阶段将跟随并经过2个月。接下来是2个月以获取初始摘要。所有患者的钾,镁,钙和磷水平每天在PN启动的前7天进行评估。根据常规实验室的说法,在PN支持的第一周后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。为了研究目的,将没有获得额外的实验室工作。将评估和报告从预混合PN转移到复合PN的发生率。将使用回归分析进行对患者的特征的描述。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 方法研究设计和中心这是一项前瞻性,队列,多中心研究,将在Faisal国王专家医院和研究中心(KFSH&RC),Riyadh(本研究的主要中心)和Fahad Medical City进行。该研究已获得代表机构审查委员会(IRB)的研究事务办公室批准。合作中心将在加入研究之前提交IRB。 主题: 样本量样本量已使用Raosoft网站计算,该网站是根据每月基部获得PN支持的总外科手术患者(每月20名患者,数据收集的持续时间预计将通过6个月)。这使现场人口由120名患者代表。根据先前评估电解质推注的需求的研究,预计有7%的符合条件的患者将有结果。允许5%的误差幅度和95%的置信度,目标样本量将为55名来自肯德基&RC的患者,33例来自Fahad Medical City(KFMC)。 该研究的研究人员将筛选启动PN的方案手术患者的纳入和排除标准。符合条件的患者将被要求签署同意书。 根据标准,所有患者将在以下电解质,镁和磷归一化后开始PN。 PN N9E的预混合PN配方将在PN支持的第1天以每小时45 mL的速度开始。在药剂师进行常规评估之后,根据理想体重(IBW),每天以每小时10 mL的速度增加PN率,代表蛋白质的目标目标。在PN支持时,将遵循参加研究的患者,直到停止PN或经过30天后。 所有患者将在PN启动的前7天每天评估每天评估的钾,镁和磷水平。在PN支持的第一周之后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。在其各自低水平的第二天发展并用推注校正的高电解质水平不会被视为PN诱导的。 患有高磷酸血症,高镁血症的患者将立即停止PN,并用右旋糖10%水溶液代替,以每小时50 mL的水溶液运行,直到21:00。pn的PN将以相同的一天的速度再次开始。在前一天,从血液样本获得的任何高磷酸血症,高镁血症或高钾血症的第二次发作的患者将转移到复合的PN。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 所有成年人(≥18名)患者在利雅得(Riyadh)的金斯尔国王专科医院和研究中心接受了非心脏手术服务,无论是计划进行手术还是管理手术后30次在手术后发生的手术并发症,在此指示和指示肠胃外营养。是营养的唯一来源。 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||||||
| 干涉 | 组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E 肠胃外营养 其他名称:Olimel N9E | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 主要队列 启动Premix olimel n9e,然后跟随电解质不规则。 干预:组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E | ||||||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册 | 72 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 88 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 沙特阿拉伯 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04256369 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2191316 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hakeam Abdulaziz Hakeam,国王Faisal专业医院与研究中心 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 国王Faisal专科医院与研究中心 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 国王法哈德医疗城 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国王Faisal专科医院与研究中心 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
介绍:
已经在三室大容量袋中引入了各种商业预混合的肠胃外营养(PN)溶液。 Olimel N9E是国王Faisal专业医院和研究中心(KFSH&RC)的配方预混合PN配方。与复合PN相比,商业预混合的PN与复合并发症的发生率较低相比,与复合PN配方相比,成本降低相比显着降低。 PN使用通常会遇到电解质不规则。在接受预混合PN的同时发展高血清钾,镁或磷酸盐水平的患者被转移到具有较低电解质含量的复合PN。这项研究旨在描述在接受商业预混合PN的外科手术患者中将预混合PN转移到继发于高血清电解质的复合PN的发生率。
方法:
这是一项前瞻性的,同类的研究,将在利雅得肯德基(KFSH&RC)进行。在获得KFSH&RC的研究道德委员会的批准后,提出了这项研究。在KFSH&RC批准后开始,患者将通过数据收集阶段开始入学,该阶段可能会延长6个月的时间,直到达到55例患者的目标样本量为止。分析阶段将跟随并经过2个月。接下来是2个月以获取初始摘要。所有患者的钾,镁,钙和磷水平每天在PN启动的前7天进行评估。根据常规实验室的说法,在PN支持的第一周后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。为了研究目的,将没有获得额外的实验室工作。将评估和报告从预混合PN转移到复合PN的发生率。将使用回归分析进行对患者的特征的描述。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高磷脂高钾血症高镁血症高钙血症 | 组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E |
方法研究设计和中心这是一项前瞻性,队列,多中心研究,将在Faisal国王专家医院和研究中心(KFSH&RC),Riyadh(本研究的主要中心)和Fahad Medical City进行。该研究已获得代表机构审查委员会(IRB)的研究事务办公室批准。合作中心将在加入研究之前提交IRB。
主题:
样本量样本量已使用Raosoft网站计算,该网站是根据每月基部获得PN支持的总外科手术患者(每月20名患者,数据收集的持续时间预计将通过6个月)。这使现场人口由120名患者代表。根据先前评估电解质推注的需求的研究,预计有7%的符合条件的患者将有结果。允许5%的误差幅度和95%的置信度,目标样本量将为55名来自肯德基&RC的患者,33例来自Fahad Medical City(KFMC)。
该研究的研究人员将筛选启动PN的方案手术患者的纳入和排除标准。符合条件的患者将被要求签署同意书。
根据标准,所有患者将在以下电解质,镁和磷归一化后开始PN。 PN N9E的预混合PN配方将在PN支持的第1天以每小时45 mL的速度开始。在药剂师进行常规评估之后,根据理想体重(IBW),每天以每小时10 mL的速度增加PN率,代表蛋白质的目标目标。在PN支持时,将遵循参加研究的患者,直到停止PN或经过30天后。
所有患者将在PN启动的前7天每天评估每天评估的钾,镁和磷水平。在PN支持的第一周之后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。在其各自低水平的第二天发展并用推注校正的高电解质水平不会被视为PN诱导的。
患有高磷酸血症,高镁血症的患者将立即停止PN,并用右旋糖10%水溶液代替,以每小时50 mL的水溶液运行,直到21:00。pn的PN将以相同的一天的速度再次开始。在前一天,从血液样本获得的任何高磷酸血症,高镁血症或高钾血症的第二次发作的患者将转移到复合的PN。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 72名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 继发于高血清电解质水平的手术患者的商业预混合肠胃外营养(PN)的终止率 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主要队列 启动Premix olimel n9e,然后跟随电解质不规则。 | 组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E 肠胃外营养 其他名称:Olimel N9E |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王Faisal专科医院与研究中心 | |
| 沙特阿拉伯利雅得,11211 | |
| 首席研究员: | Hakeam Hakeam,Pharm | 国王Faisal专科医院和研究中心(KFSH&RC) |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月2日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | Olimel N9E的迁移速率是将接受PN的外科手术患者的升高电解质水平发展为复合的PN。 [时间范围:直到停止肠胃外营养支持或经过30天的PN支持后。这是给出的 血清磷酸盐水平> 1.45 mmol/L,血清钾水平> 5.0 mmol/L,血清镁水平> 1.0 mmol/l。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | Olimel N9E的迁移速率将其预混合到继发于手术患者中升高电解质水平的PN的复合率。 [时间范围:直到停止肠胃外营养支持或经过30天的PN支持后。这是给出的 血清磷酸盐水平> 1.45 mmol/L,血清钾水平> 5.0 mmol/L,血清镁水平> 1.0 mmol/l。 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 继发于高血清电解质的手术患者中预混合肠胃外营养(PN)的终止率 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 继发于高血清电解质水平的手术患者的商业预混合肠胃外营养(PN)的终止率 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 介绍: 已经在三室大容量袋中引入了各种商业预混合的肠胃外营养(PN)溶液。 Olimel N9E是国王Faisal专业医院和研究中心(KFSH&RC)的配方预混合PN配方。与复合PN相比,商业预混合的PN与复合并发症的发生率较低相比,与复合PN配方相比,成本降低相比显着降低。 PN使用通常会遇到电解质不规则。在接受预混合PN的同时发展高血清钾,镁或磷酸盐水平的患者被转移到具有较低电解质含量的复合PN。这项研究旨在描述在接受商业预混合PN的外科手术患者中将预混合PN转移到继发于高血清电解质的复合PN的发生率。 方法: 这是一项前瞻性的,同类的研究,将在利雅得肯德基(KFSH&RC)进行。在获得KFSH&RC的研究道德委员会的批准后,提出了这项研究。在KFSH&RC批准后开始,患者将通过数据收集阶段开始入学,该阶段可能会延长6个月的时间,直到达到55例患者的目标样本量为止。分析阶段将跟随并经过2个月。接下来是2个月以获取初始摘要。所有患者的钾,镁,钙和磷水平每天在PN启动的前7天进行评估。根据常规实验室的说法,在PN支持的第一周后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。为了研究目的,将没有获得额外的实验室工作。将评估和报告从预混合PN转移到复合PN的发生率。将使用回归分析进行对患者的特征的描述。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 方法研究设计和中心这是一项前瞻性,队列,多中心研究,将在Faisal国王专家医院和研究中心(KFSH&RC),Riyadh(本研究的主要中心)和Fahad Medical City进行。该研究已获得代表机构审查委员会(IRB)的研究事务办公室批准。合作中心将在加入研究之前提交IRB。 主题: 样本量样本量已使用Raosoft网站计算,该网站是根据每月基部获得PN支持的总外科手术患者(每月20名患者,数据收集的持续时间预计将通过6个月)。这使现场人口由120名患者代表。根据先前评估电解质推注的需求的研究,预计有7%的符合条件的患者将有结果。允许5%的误差幅度和95%的置信度,目标样本量将为55名来自肯德基&RC的患者,33例来自Fahad Medical City(KFMC)。 该研究的研究人员将筛选启动PN的方案手术患者的纳入和排除标准。符合条件的患者将被要求签署同意书。 根据标准,所有患者将在以下电解质,镁和磷归一化后开始PN。 PN N9E的预混合PN配方将在PN支持的第1天以每小时45 mL的速度开始。在药剂师进行常规评估之后,根据理想体重(IBW),每天以每小时10 mL的速度增加PN率,代表蛋白质的目标目标。在PN支持时,将遵循参加研究的患者,直到停止PN或经过30天后。 所有患者将在PN启动的前7天每天评估每天评估的钾,镁和磷水平。在PN支持的第一周之后,电解质将在PN上至少每周至少三次评估。在其各自低水平的第二天发展并用推注校正的高电解质水平不会被视为PN诱导的。 患有高磷酸血症,高镁血症的患者将立即停止PN,并用右旋糖10%水溶液代替,以每小时50 mL的水溶液运行,直到21:00。pn的PN将以相同的一天的速度再次开始。在前一天,从血液样本获得的任何高磷酸血症,高镁血症或高钾血症的第二次发作的患者将转移到复合的PN。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 所有成年人(≥18名)患者在利雅得(Riyadh)的金斯尔国王专科医院和研究中心接受了非心脏手术服务,无论是计划进行手术还是管理手术后30次在手术后发生的手术并发症,在此指示和指示肠胃外营养。是营养的唯一来源。 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||||||
| 干涉 | 组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E 肠胃外营养 其他名称:Olimel N9E | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 主要队列 启动Premix olimel n9e,然后跟随电解质不规则。 干预:组合产品:肠胃外营养(PN)预混合Olimel N9E | ||||||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册 | 72 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 88 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 沙特阿拉伯 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04256369 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2191316 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hakeam Abdulaziz Hakeam,国王Faisal专业医院与研究中心 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 国王Faisal专科医院与研究中心 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 国王法哈德医疗城 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国王Faisal专科医院与研究中心 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||