• 胃肠道耐受性[时间范围：生命的0-7天，生命的30天和生命的90天]
  通过使用父母计算的每日日记来记录呕吐/气态绞痛/粪便频率，可以评估胃肠道公差。
• 体重[时间范围：生命的0-7天，生命的30天和生命的90天。这是给出的
  重量（g）
• 身体成分[时间范围：时间范围：生命的0-7天和生命的90天。这是给出的
  空气位移中的身体组成评估
• 人体测定法[时间范围：生命的0-7天，生命的30天和90天的生命。这是给出的
  长度和头围（CM）
• 微生物群[时间范围：生命的0-7天和生命的90天。这是给出的
  肠道菌群评估
• 代谢组学[时间范围：生命的0-7天和生命的90天。这是给出的
  粪便代谢组分析

这是一个单一中心，双盲，随机对照试验，具有并行组和参考组。

该研究的目的是调查婴儿从剖腹产中出生的婴儿的免疫力，并用含有发酵基质的配方牛奶喂养双剂量和三剂量，比较试验的第一部分FERCT15的第一部分，假设发酵基质与免疫反应的剂量效应关系。

微生物群在调节免疫系统的发展中起着重要作用，使营养，微生物群和免疫细胞之间的相互关联以调节长期健康结果。

喂养的类型，尤其是母乳喂养和分娩的类型是可能有助于菌群发展的因素。具体而言，独家母乳喂养促进了双歧杆菌的发展，从而促进了对潜在感染和免疫系统发展的保护。

近年来，它改善了配方奶的生物学作用，该奶奶代表了母乳的替代品，或者如果有母乳喂养的禁忌症。已经提出了益生菌菌株发酵牛奶发酵的功能性食品，以预防儿童的传染病。最近，在一项单中心的双盲前瞻性研究中，评估了在预防12到48个月之间的儿童中，评估了发酵牛奶用乳杆菌CBA L74使用乳酸杆菌CBA L74的功效。在这项研究中，与对照组相比，用发酵牛奶治疗的儿童的呼吸道和胃肠道感染发生率较低。该作用与先天免疫（α-和β-防御素，LL-37）的显着刺激有关，并获得（分泌IgA），以及对肠道菌群的组成和功能的调节，其特征是产生丁酸丁酸丁酸菌株的显着增加酸（Firmicutes Thyla）。孩子们非常接受营养干预措施，没有观察到不良事件。

从先前的结果表明，在用发酵式牛奶的众多递送出生的婴儿中，与控制相比，先天和获得的免疫有更有效的反应。在剖宫产的婴儿中，这种反应较少表达。可以假设该反应与不同的微生物群有关。

这项研究的主要目标是：

为了研究从凯瑟尔剖面出生的婴儿的免疫力，并用含有发酵基质的配方牛奶喂养双剂量和三剂量，以比较试验的第一部分FERCT15，假设发酵基质与免疫反应的剂量效应关系。

次要目标：

在研究中对两组用两个公式喂养的婴儿的耐受性，参考喂养母乳的婴儿。

在研究中用三种配方喂养的3组婴儿中肠道菌群的修饰，参考喂养母乳的一组婴儿。

研究设计：与参考组的单中心，随机，双盲，平行组研究。

方法：

通过遍布发酵配方式牛奶的胃肠道耐受性评估人体组成评估人体成分的评估（重量，长度和颅圆）评估，该评估是通过数据收集和日记传递给参与者的父母来评估的通过记录不良事件的测定，测定抗菌肽（防御素，catelecidines），IGA，微生物群和代谢组的粪便样品。

在获得父母双方的知情同意书后，将在出生时（在生命后7天内）入学。

在入学时，由于缺乏母乳而服用母乳的凯撒分段出生的婴儿将被随机接收至第三个月，或者没有发酵的基质（对照组）或含有配方奶的标准配方奶每100克粉末4.6 g的发酵基质（与FERCT15相比，用双剂量的发酵基质喂食的组喂食）或含有发酵基质的配方牛奶，每100克每100克粉末（组为6.9 g粉）（喂食三剂量的三剂量， ）。

入学率将通过促进和支持母乳喂养来进行，如果至少在前3个月大的母乳喂养预测，新生儿将作为参考组包括新生儿。

有3次入学访问（V0），第一个（V1）和生命的第三个月（v2）。

在访问期间，将评估人体测量参数，身体成分和胃肠道耐受性。还将在生命研究的三个点收集粪便样品，以确定抗微生物肽（Catelecidine，alpha和beta Defensin）和分泌IgA，并对微生物群和代谢组进行分析。

统计分析：

考虑到FERCT15试验中获得的分泌IgA值确定样本量。

粪便分泌的IgA平均值为78,3±34,37ug/g，在用配方奶粉中喂食的牛奶中的粪便中为43,86±30,44 ug/g的粪便（2,3g/100g ）和标准公式。

假设辍学率为15％，则必须招募每组14个新生儿。

评估变量的标准：

描述性分析将通过计算连续变量的平均值，中值和标准偏差并表达离散变量的频率分布。主要分析将根据结果变量的分布进行独立样本，学生或Mann-Whitney测试的测试。为了共同分析两组中结果变量的时间从V0到V2的时间，接受发酵的配方牛奶的趋势和接受标准配方的牛奶的趋势，基于递送的类型（自发或剖宫产）将是使用了重复测量的回归模型（随机效应模型或GEE模型）。

• 饮食补充剂：用配方奶的婴儿用发酵基质以每100克粉的剂量为4.6 g
  在双剂量的发酵基质中向入学的婴儿用配方奶粉喂食，或者在三剂量的发酵基质中喂出具有发酵基质的配方奶，或者在生命的前三个月中送出标准配方奶粉。母乳喂养的婴儿是参考组。
• 饮食补充剂：用配方奶的婴儿用发酵基质以每100克粉的剂量为6.9 g
  在双剂量的发酵基质中向入学的婴儿用配方奶粉喂食，或者在三剂量的发酵基质中喂出具有发酵基质的配方奶，或者在生命的前三个月中送出标准配方奶粉。母乳喂养的婴儿是参考组。
• 其他：用标准配方牛奶喂养婴儿
  在双剂量的发酵基质中向入学的婴儿用配方奶粉喂食，或者在三剂量的发酵基质中喂出具有发酵基质的配方奶，或者在生命的前三个月中送出标准配方奶粉。母乳喂养的婴儿是参考组。
• 其他：母乳喂养婴儿
  参照组

• 主动比较器：由CS喂养的发酵配方在双剂量上出生的婴儿
  由CS喂养的配方牛奶和发酵基质的婴儿以每100克粉末的剂量为4.6 g（用双剂量的发酵基质比较试验FERCT15）的剂量为4.6 g
  干预：饮食补充剂：用配方奶粉喂养婴儿的发酵基质，每100克粉末4.6 g
• 主动比较器：由CS喂养的发酵式出生的婴儿在三剂量
  由CS喂养的配方牛奶和发酵基质的婴儿以每100克粉末6.9 g的剂量（用三倍双剂量的发酵基质比较试验FERCT15喂食）的剂量为6.9 g
  干预：饮食补充剂：用配方奶粉喂养婴儿，用发酵基质以每100克粉末剂量为6.9 g
• 安慰剂比较器：由CS-FED标准配方出生的婴儿
  由CS喂养的配方奶出生的婴儿没有发酵基质
  干预：其他：用标准配方牛奶喂养婴儿
• 由CS-breastfed出生的婴儿
  在参考组中，由剖腹产的剖宫产剖宫产的婴儿
  干预：其他：母乳喂养婴儿

• Zagato E，Mileti E，Massimiliano L，Fasano F，Budelli A，Penna G，RescignoM。体内肠道病原体。 PLOS一个。 2014年2月10日； 9（2）：E87615。 doi：10.1371/journal.pone.0087615。 2014年环保。
• Thibault H，Aubert-Jacquin C，Goulet O.发酵婴儿配方长期消费（具有双歧杆菌BREVE C50和嗜热链球菌065）对健康婴儿急性腹泻的影响。 J Pediatr胃肠道营养。 2004年8月； 39（2）：147-52。
• Indrio F，Ladisa G，Mautone A，MontagnaO。发酵配方对健康的儿童的胸腺大小和粪便pH的影响。 Pediatr Res。 2007年7月; 62（1）：98-100。
• Nocerino R，Paparo L，Terrin G，Pezzella V，Amoroso A，Cosenza L，Cecere G，De Marco G，Micillo M，Micillo M，Albano F，Nugnes R，Ferri P，Ciccarelli G，Ciccarelli G，Giaccio G，Spadaro R，Maddalena Y，Maddalena Y，Maddalen Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndaliena Y，Berndaliena Y，Berndaliena Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndalien Canani F，Berni Canani R.牛牛奶和大米用乳杆菌CBA L74发酵，可预防儿童传染病：一项随机对照试验。 Clin Nutr。 2017年2月; 36（1）：118-125。 doi：10.1016/j.clnu.2015.12.004。 Epub 2015年12月17日。

纳入标准：

• 完整的健康婴儿
• 胎龄从37到41周
• 适合妊娠年龄的重量（根据世界卫生组织图表的第10至90世纪）
• 人牛奶不可用或不可能

排除标准：

• 根据世界卫生组织图表，胎龄小（<10世纪）或大的胎龄（> 90世纪）
• 先天性异常，染色体，炉膛，胃肠道，呼吸道，神经系统或代谢疾病。
• 围产期感染
• 对牛奶蛋白过敏的积极熟悉

• 胃肠道耐受性[时间范围：生命的0-7天，生命的30天和生命的90天]
  通过使用父母计算的每日日记来记录呕吐/气态绞痛/粪便频率，可以评估胃肠道公差。
• 体重[时间范围：生命的0-7天，生命的30天和生命的90天。这是给出的
  重量（g）
• 身体成分[时间范围：时间范围：生命的0-7天和生命的90天。这是给出的
  空气位移中的身体组成评估
• 人体测定法[时间范围：生命的0-7天，生命的30天和90天的生命。这是给出的
  长度和头围（CM）
• 微生物群[时间范围：生命的0-7天和生命的90天。这是给出的
  肠道菌群评估
• 代谢组学[时间范围：生命的0-7天和生命的90天。这是给出的
  粪便代谢组分析

这是一个单一中心，双盲，随机对照试验，具有并行组和参考组。

该研究的目的是调查婴儿从剖腹产中出生的婴儿的免疫力，并用含有发酵基质的配方牛奶喂养双剂量和三剂量，比较试验的第一部分FERCT15的第一部分，假设发酵基质与免疫反应的剂量效应关系。

微生物群在调节免疫系统的发展中起着重要作用，使营养，微生物群和免疫细胞之间的相互关联以调节长期健康结果。

喂养的类型，尤其是母乳喂养和分娩的类型是可能有助于菌群发展的因素。具体而言，独家母乳喂养促进了双歧杆菌的发展，从而促进了对潜在感染和免疫系统发展的保护。

近年来，它改善了配方奶的生物学作用，该奶奶代表了母乳的替代品，或者如果有母乳喂养的禁忌症。已经提出了益生菌菌株发酵牛奶发酵的功能性食品，以预防儿童的传染病。最近，在一项单中心的双盲前瞻性研究中，评估了在预防12到48个月之间的儿童中，评估了发酵牛奶用乳杆菌CBA L74使用乳酸杆菌CBA L74的功效。在这项研究中，与对照组相比，用发酵牛奶治疗的儿童的呼吸道和胃肠道感染发生率较低。该作用与先天免疫（α-和β-防御素，LL-37）的显着刺激有关，并获得（分泌IgA），以及对肠道菌群的组成和功能的调节，其特征是产生丁酸丁酸丁酸菌株的显着增加酸（Firmicutes Thyla）。孩子们非常接受营养干预措施，没有观察到不良事件。

从先前的结果表明，在用发酵式牛奶的众多递送出生的婴儿中，与控制相比，先天和获得的免疫有更有效的反应。在剖宫产的婴儿中，这种反应较少表达。可以假设该反应与不同的微生物群有关。

这项研究的主要目标是：

为了研究从凯瑟尔剖面出生的婴儿的免疫力，并用含有发酵基质的配方牛奶喂养双剂量和三剂量，以比较试验的第一部分FERCT15，假设发酵基质与免疫反应的剂量效应关系。

次要目标：

在研究中对两组用两个公式喂养的婴儿的耐受性，参考喂养母乳的婴儿。

在研究中用三种配方喂养的3组婴儿中肠道菌群的修饰，参考喂养母乳的一组婴儿。

研究设计：与参考组的单中心，随机，双盲，平行组研究。

方法：

通过遍布发酵配方式牛奶的胃肠道耐受性评估人体组成评估人体成分的评估（重量，长度和颅圆）评估，该评估是通过数据收集和日记传递给参与者的父母来评估的通过记录不良事件的测定，测定抗菌肽（防御素，catelecidines），IGA，微生物群和代谢组的粪便样品。

在获得父母双方的知情同意书后，将在出生时（在生命后7天内）入学。

在入学时，由于缺乏母乳而服用母乳的凯撒分段出生的婴儿将被随机接收至第三个月，或者没有发酵的基质（对照组）或含有配方奶的标准配方奶每100克粉末4.6 g的发酵基质（与FERCT15相比，用双剂量的发酵基质喂食的组喂食）或含有发酵基质的配方牛奶，每100克每100克粉末（组为6.9 g粉）（喂食三剂量的三剂量， ）。

入学率将通过促进和支持母乳喂养来进行，如果至少在前3个月大的母乳喂养预测，新生儿将作为参考组包括新生儿。

有3次入学访问（V0），第一个（V1）和生命的第三个月（v2）。

在访问期间，将评估人体测量参数，身体成分和胃肠道耐受性。还将在生命研究的三个点收集粪便样品，以确定抗微生物肽（Catelecidine，alpha和beta Defensin）和分泌IgA，并对微生物群和代谢组进行分析。

统计分析：

考虑到FERCT15试验中获得的分泌IgA值确定样本量。

粪便分泌的IgA平均值为78,3±34,37ug/g，在用配方奶粉中喂食的牛奶中的粪便中为43,86±30,44 ug/g的粪便（2,3g/100g ）和标准公式。

假设辍学率为15％，则必须招募每组14个新生儿。

评估变量的标准：

描述性分析将通过计算连续变量的平均值，中值和标准偏差并表达离散变量的频率分布。主要分析将根据结果变量的分布进行独立样本，学生或Mann-Whitney测试的测试。为了共同分析两组中结果变量的时间从V0到V2的时间，接受发酵的配方牛奶的趋势和接受标准配方的牛奶的趋势，基于递送的类型（自发或剖宫产）将是使用了重复测量的回归模型（随机效应模型或GEE模型）。

• 饮食补充剂：用配方奶的婴儿用发酵基质以每100克粉的剂量为4.6 g
  在双剂量的发酵基质中向入学的婴儿用配方奶粉喂食，或者在三剂量的发酵基质中喂出具有发酵基质的配方奶，或者在生命的前三个月中送出标准配方奶粉。母乳喂养的婴儿是参考组。
• 饮食补充剂：用配方奶的婴儿用发酵基质以每100克粉的剂量为6.9 g
  在双剂量的发酵基质中向入学的婴儿用配方奶粉喂食，或者在三剂量的发酵基质中喂出具有发酵基质的配方奶，或者在生命的前三个月中送出标准配方奶粉。母乳喂养的婴儿是参考组。
• 其他：用标准配方牛奶喂养婴儿
  在双剂量的发酵基质中向入学的婴儿用配方奶粉喂食，或者在三剂量的发酵基质中喂出具有发酵基质的配方奶，或者在生命的前三个月中送出标准配方奶粉。母乳喂养的婴儿是参考组。
• 其他：母乳喂养婴儿
  参照组

• 主动比较器：由CS喂养的发酵配方在双剂量上出生的婴儿
  由CS喂养的配方牛奶和发酵基质的婴儿以每100克粉末的剂量为4.6 g（用双剂量的发酵基质比较试验FERCT15）的剂量为4.6 g
  干预：饮食补充剂：用配方奶粉喂养婴儿的发酵基质，每100克粉末4.6 g
• 主动比较器：由CS喂养的发酵式出生的婴儿在三剂量
  由CS喂养的配方牛奶和发酵基质的婴儿以每100克粉末6.9 g的剂量（用三倍双剂量的发酵基质比较试验FERCT15喂食）的剂量为6.9 g
  干预：饮食补充剂：用配方奶粉喂养婴儿，用发酵基质以每100克粉末剂量为6.9 g
• 安慰剂比较器：由CS-FED标准配方出生的婴儿
  由CS喂养的配方奶出生的婴儿没有发酵基质
  干预：其他：用标准配方牛奶喂养婴儿
• 由CS-breastfed出生的婴儿
  在参考组中，由剖腹产的剖宫产剖宫产的婴儿
  干预：其他：母乳喂养婴儿

• Zagato E，Mileti E，Massimiliano L，Fasano F，Budelli A，Penna G，RescignoM。体内肠道病原体。 PLOS一个。 2014年2月10日； 9（2）：E87615。 doi：10.1371/journal.pone.0087615。 2014年环保。
• Thibault H，Aubert-Jacquin C，Goulet O.发酵婴儿配方长期消费（具有双歧杆菌BREVE C50和嗜热链球菌065）对健康婴儿急性腹泻的影响。 J Pediatr胃肠道营养。 2004年8月； 39（2）：147-52。
• Indrio F，Ladisa G，Mautone A，MontagnaO。发酵配方对健康的儿童的胸腺大小和粪便pH的影响。 Pediatr Res。 2007年7月; 62（1）：98-100。
• Nocerino R，Paparo L，Terrin G，Pezzella V，Amoroso A，Cosenza L，Cecere G，De Marco G，Micillo M，Micillo M，Albano F，Nugnes R，Ferri P，Ciccarelli G，Ciccarelli G，Giaccio G，Spadaro R，Maddalena Y，Maddalena Y，Maddalen Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndaliena Y，Berndaliena Y，Berndaliena Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndalen Y，Berndalien Canani F，Berni Canani R.牛牛奶和大米用乳杆菌CBA L74发酵，可预防儿童传染病：一项随机对照试验。 Clin Nutr。 2017年2月; 36（1）：118-125。 doi：10.1016/j.clnu.2015.12.004。 Epub 2015年12月17日。

纳入标准：

• 完整的健康婴儿
• 胎龄从37到41周
• 适合妊娠年龄的重量（根据世界卫生组织图表的第10至90世纪）
• 人牛奶不可用或不可能

排除标准：

• 根据世界卫生组织图表，胎龄小（<10世纪）或大的胎龄（> 90世纪）
• 先天性异常，染色体，炉膛，胃肠道，呼吸道，神经系统或代谢疾病。
• 围产期感染
• 对牛奶蛋白过敏的积极熟悉