这项研究评估了个性化患者参与计划对至少六个月型糖尿病患者的糖尿病管理的影响。该研究计划以实验性测试对照组的实验研究进行。
一半的参与者将获得个性化的患者参与计划;将在两个两次面对面的面对面会议,包括动机访谈,一次电话指导和以患者为主的家庭练习之间进行。又有一半会得到通常的护理。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病患者参与自效性依从性,患者 | 行为:Pheinaction-Personalized患者参与计划 | 不适用 |
假设
H1-1:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的自我效能。
H1-2:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的治疗依从性。
H1-3:个性化的患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的参与度。
自变量;患者的人口统计特征(年龄,性别,婚姻状况,就业状况,教育地位,社会保障的存在,经济状况,居住地,共同生活,糖尿病持续时间,接受的治疗类型,接受了多长时间,经历了多长时间与糖尿病状况有关的慢性并发症,糖尿病引起的急性并发症,糖尿病以外的慢性疾病,家族中存在糖尿病疾病,监测血糖状态,定期运动状态,糖尿病饮食状况后,如果以前接受过有关糖尿病疾病的教育,住院治疗,由于糖尿病状况,吸烟状况,饮酒状态,如果接受帮助维持糖尿病治疗以及某些参数 - 体重指数,血红蛋白A1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,禁食血糖和饱腹糖)是独立的变量。
统计分析将与SPSS 23(美国纽约州IBM Inc)一起进行。相关性和回归将用于量表的平均得分,两组平均之间的差异将通过两个平均值之间差异的显着性测试来分析,这是两个百分比之间差异的显着性测试,Mann-Whitney之间U或卡方测试。该研究的统计显着性水平将为p <0.05。根据依赖组数据的正态性,将与t检验或Wilcoxon测试进行比较。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 个性化患者参与计划对2型糖尿病患者糖尿病管理的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 | 行为:Pheinaction-Personalized患者参与计划 干预包括两次面对面的动机面试。第一次访谈旨在促进对2型糖尿病管理患者的认识,以定义鼓励参与的行动计划,以维持动力,以在糖尿病自我管理中发挥积极作用。在评估患者参与度(使用患者健康参与量表)之后,将鼓励患者设定参与目标。 在第一届会议结束后,患者将完成基于家庭的纸张练习,其中包括12个组成部分(3个练习,一种情感,一种认知和一种行为;对于四个参与水平中的每个练习)。 第一次采访两周后,将进行简短的基于电话的教练遭遇,以检查困难并保持患者的动机。 然后,将进行第二届会议以评估整个过程,分享经验和评估结果,以增强积极的变化。 |
没有干预:对照组 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dilara USTA,MSC | +905536252891 | dilarausta6@gmail.com |
火鸡 | |
Hacettepe大学护理学院 | 招募 |
土耳其的安卡拉 | |
联系人:Dilara USTA,MSC +905536252891 dilarausta6@gmail.com | |
Hacettepe大学 | 招募 |
土耳其的安卡拉 | |
联系人:FatoşKorkmaz,协会。教授+905074486409 korkmazfatos@gmail.com |
研究主任: | FATOşKorkmaz,协会。教授 | Hacettepe大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月28日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 土耳其糖尿病患者的健康素养量表[时间范围:1个月] 土耳其糖尿病患者的健康素养量表(HLS)将用于随机化。原始HLS由三个子量表组成,用于评估糖尿病患者的功能性(五个项目),互动(五个项目)和关键(四个项目)健康素养。土耳其心理测量评估的结果表明,HLS的总体Cronbachα为0.96,功能性,交互性和关键分量表分别为0.96、0.91和0.96,而S-CVI为0.97。交流和关键HL的得分较高,表明HL较高,但功能分量表的分数逆转。 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 个性化患者参与计划对糖尿病管理的影响 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 个性化患者参与计划对2型糖尿病患者糖尿病管理的影响 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了个性化患者参与计划对至少六个月型糖尿病患者的糖尿病管理的影响。该研究计划以实验性测试对照组的实验研究进行。 一半的参与者将获得个性化的患者参与计划;将在两个两次面对面的面对面会议,包括动机访谈,一次电话指导和以患者为主的家庭练习之间进行。又有一半会得到通常的护理。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 假设 H1-1:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的自我效能。 H1-2:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的治疗依从性。 H1-3:个性化的患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的参与度。
自变量;患者的人口统计特征(年龄,性别,婚姻状况,就业状况,教育地位,社会保障的存在,经济状况,居住地,共同生活,糖尿病持续时间,接受的治疗类型,接受了多长时间,经历了多长时间与糖尿病状况有关的慢性并发症,糖尿病引起的急性并发症,糖尿病以外的慢性疾病,家族中存在糖尿病疾病,监测血糖状态,定期运动状态,糖尿病饮食状况后,如果以前接受过有关糖尿病疾病的教育,住院治疗,由于糖尿病状况,吸烟状况,饮酒状态,如果接受帮助维持糖尿病治疗以及某些参数 - 体重指数,血红蛋白A1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,禁食血糖和饱腹糖)是独立的变量。 统计分析将与SPSS 23(美国纽约州IBM Inc)一起进行。相关性和回归将用于量表的平均得分,两组平均之间的差异将通过两个平均值之间差异的显着性测试来分析,这是两个百分比之间差异的显着性测试,Mann-Whitney之间U或卡方测试。该研究的统计显着性水平将为p <0.05。根据依赖组数据的正态性,将与t检验或Wilcoxon测试进行比较。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:Pheinaction-Personalized患者参与计划 干预包括两次面对面的动机面试。第一次访谈旨在促进对2型糖尿病管理患者的认识,以定义鼓励参与的行动计划,以维持动力,以在糖尿病自我管理中发挥积极作用。在评估患者参与度(使用患者健康参与量表)之后,将鼓励患者设定参与目标。 在第一届会议结束后,患者将完成基于家庭的纸张练习,其中包括12个组成部分(3个练习,一种情感,一种认知和一种行为;对于四个参与水平中的每个练习)。 第一次采访两周后,将进行简短的基于电话的教练遭遇,以检查困难并保持患者的动机。 然后,将进行第二届会议以评估整个过程,分享经验和评估结果,以增强积极的变化。 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04256304 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KA-19031 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hacettepe大学Dilara USTA | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 土耳其科学技术研究委员会 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究评估了个性化患者参与计划对至少六个月型糖尿病患者的糖尿病管理的影响。该研究计划以实验性测试对照组的实验研究进行。
一半的参与者将获得个性化的患者参与计划;将在两个两次面对面的面对面会议,包括动机访谈,一次电话指导和以患者为主的家庭练习之间进行。又有一半会得到通常的护理。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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2型糖尿病患者参与自效性依从性,患者 | 行为:Pheinaction-Personalized患者参与计划 | 不适用 |
假设
H1-1:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的自我效能。
H1-2:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的治疗依从性。
H1-3:个性化的患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的参与度。
自变量;患者的人口统计特征(年龄,性别,婚姻状况,就业状况,教育地位,社会保障的存在,经济状况,居住地,共同生活,糖尿病持续时间,接受的治疗类型,接受了多长时间,经历了多长时间与糖尿病状况有关的慢性并发症,糖尿病引起的急性并发症,糖尿病以外的慢性疾病,家族中存在糖尿病疾病,监测血糖状态,定期运动状态,糖尿病饮食状况后,如果以前接受过有关糖尿病疾病的教育,住院治疗,由于糖尿病状况,吸烟状况,饮酒状态,如果接受帮助维持糖尿病治疗以及某些参数 - 体重指数,血红蛋白A1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,禁食血糖和饱腹糖)是独立的变量。
统计分析将与SPSS 23(美国纽约州IBM Inc)一起进行。相关性和回归将用于量表的平均得分,两组平均之间的差异将通过两个平均值之间差异的显着性测试来分析,这是两个百分比之间差异的显着性测试,Mann-Whitney之间U或卡方测试。该研究的统计显着性水平将为p <0.05。根据依赖组数据的正态性,将与t检验或Wilcoxon测试进行比较。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 个性化患者参与计划对2型糖尿病患者糖尿病管理的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 | 行为:Pheinaction-Personalized患者参与计划 干预包括两次面对面的动机面试。第一次访谈旨在促进对2型糖尿病管理患者的认识,以定义鼓励参与的行动计划,以维持动力,以在糖尿病自我管理中发挥积极作用。在评估患者参与度(使用患者健康参与量表)之后,将鼓励患者设定参与目标。 在第一届会议结束后,患者将完成基于家庭的纸张练习,其中包括12个组成部分(3个练习,一种情感,一种认知和一种行为;对于四个参与水平中的每个练习)。 第一次采访两周后,将进行简短的基于电话的教练遭遇,以检查困难并保持患者的动机。 然后,将进行第二届会议以评估整个过程,分享经验和评估结果,以增强积极的变化。 |
没有干预:对照组 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Dilara USTA,MSC | +905536252891 | dilarausta6@gmail.com |
研究主任: | FATOşKorkmaz,协会。教授 | Hacettepe大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月28日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 土耳其糖尿病患者的健康素养量表[时间范围:1个月] 土耳其糖尿病患者的健康素养量表(HLS)将用于随机化。原始HLS由三个子量表组成,用于评估糖尿病患者的功能性(五个项目),互动(五个项目)和关键(四个项目)健康素养。土耳其心理测量评估的结果表明,HLS的总体Cronbachα为0.96,功能性,交互性和关键分量表分别为0.96、0.91和0.96,而S-CVI为0.97。交流和关键HL的得分较高,表明HL较高,但功能分量表的分数逆转。 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 个性化患者参与计划对糖尿病管理的影响 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 个性化患者参与计划对2型糖尿病患者糖尿病管理的影响 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了个性化患者参与计划对至少六个月型糖尿病患者的糖尿病管理的影响。该研究计划以实验性测试对照组的实验研究进行。 一半的参与者将获得个性化的患者参与计划;将在两个两次面对面的面对面会议,包括动机访谈,一次电话指导和以患者为主的家庭练习之间进行。又有一半会得到通常的护理。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 假设 H1-1:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的自我效能。 H1-2:个性化患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的治疗依从性。 H1-3:个性化的患者参与计划将显着影响2型糖尿病患者的参与度。
自变量;患者的人口统计特征(年龄,性别,婚姻状况,就业状况,教育地位,社会保障的存在,经济状况,居住地,共同生活,糖尿病持续时间,接受的治疗类型,接受了多长时间,经历了多长时间与糖尿病状况有关的慢性并发症,糖尿病引起的急性并发症,糖尿病以外的慢性疾病,家族中存在糖尿病疾病,监测血糖状态,定期运动状态,糖尿病饮食状况后,如果以前接受过有关糖尿病疾病的教育,住院治疗,由于糖尿病状况,吸烟状况,饮酒状态,如果接受帮助维持糖尿病治疗以及某些参数 - 体重指数,血红蛋白A1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,禁食血糖和饱腹糖)是独立的变量。 统计分析将与SPSS 23(美国纽约州IBM Inc)一起进行。相关性和回归将用于量表的平均得分,两组平均之间的差异将通过两个平均值之间差异的显着性测试来分析,这是两个百分比之间差异的显着性测试,Mann-Whitney之间U或卡方测试。该研究的统计显着性水平将为p <0.05。根据依赖组数据的正态性,将与t检验或Wilcoxon测试进行比较。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:Pheinaction-Personalized患者参与计划 干预包括两次面对面的动机面试。第一次访谈旨在促进对2型糖尿病管理患者的认识,以定义鼓励参与的行动计划,以维持动力,以在糖尿病自我管理中发挥积极作用。在评估患者参与度(使用患者健康参与量表)之后,将鼓励患者设定参与目标。 在第一届会议结束后,患者将完成基于家庭的纸张练习,其中包括12个组成部分(3个练习,一种情感,一种认知和一种行为;对于四个参与水平中的每个练习)。 第一次采访两周后,将进行简短的基于电话的教练遭遇,以检查困难并保持患者的动机。 然后,将进行第二届会议以评估整个过程,分享经验和评估结果,以增强积极的变化。 | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04256304 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KA-19031 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hacettepe大学Dilara USTA | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 土耳其科学技术研究委员会 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |