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出境医 / 临床实验 / 在前列腺组织中性类固醇浓度的测量（Pré-Horm）
在前列腺组织中性类固醇浓度的测量（Pré-Horm）
研究描述
简要摘要：
在调查人员的先前工作中，在用拳头从手术室采集的样品确定了遗嘱内浓度的性类固醇的测量。
为了研究体内性类固醇的体内浓度的性类固醇，有必要验证一种测量技术，该测量技术是针对通过用于前列腺活检刺穿标准护理的活检针的样品进行的，允许诊断和随访的前列腺癌。 。
该项目的目的是验证该测量技术对通过活检针头获得的样品进行的测量技术，并定义通过活检获得的最佳胡萝卜数量，提供与拳头相当的剂量结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 膀胱癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过活检针对新鲜操作部件采集的样品中的性类固醇浓度的测量：测量的可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 性类固醇的主要浓度[时间范围：第0天]为了比较性类固醇的章内浓度在打孔器（参考技术）和越来越多的样品（1至3个胡萝卜）在新鲜手术标本上采集的样品（实验技术）。
生物测量保留：没有DNA的样品
1通过打孔（90 mg）获得的前列腺组织样本（通过活检针头获得的6个样品的前列腺组织样本（通过样品3 mg）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年男性患有膀胱癌，预计将受益于Foch医院泌尿外科部的全膀胱切除术。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 膀胱癌
- 应由Foch医院的总膀胱前列术切除术操作
- 隶属于健康保险计划
- 表达了参与研究的不可行
排除标准：
- 接受或接受过类似物或拮抗激素释放激素（LHRH），抗溶剂元（类固醇或非甾体类），5个α-还原酶抑制剂，多西昔二奈尔或cabazitaxel化学疗法，阿替型乙酸乙酸酯或乙酸乙酸酯乙酸酯，乙酸酯乙酸酯或乙酸酯乙酸酯，乙酰氨基氨基胺，或接受过类似物或接受治疗的患者。
- 不了解法语的病人
- 被剥夺自由或受监护的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yann Neuzillet，博士 | 00 33 1 46 25 24 65 | y.neuzillet@hopital-foch.org |
位置
| 法国 | |
| 霍斯蒂塔尔·弗 | 招募 |
| 法国SURESNES，92150 | |
| 联系人：Yann Neuzillet，博士学位+33（0）146251961 y.neuzillet@hopital-foch.org | |
| 首席研究员：Yann Neuzillet，博士 | |
赞助商和合作者
霍斯蒂塔尔·弗
调查人员
| 首席研究员： | Yann Neuzillet博士 | 霍斯蒂塔尔·福赫（Suresnes） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 性类固醇的主要浓度[时间范围：第0天] 为了比较性类固醇的章内浓度在打孔器（参考技术）和越来越多的样品（1至3个胡萝卜）在新鲜手术标本上采集的样品（实验技术）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 性类固醇在前列腺组织中的浓度的测量 | ||||
| 官方头衔 | 通过活检针对新鲜操作部件采集的样品中的性类固醇浓度的测量：测量的可靠性 | ||||
| 简要摘要 | 在调查人员的先前工作中，在用拳头从手术室采集的样品确定了遗嘱内浓度的性类固醇的测量。 为了研究体内性类固醇的体内浓度的性类固醇，有必要验证一种测量技术，该测量技术是针对通过用于前列腺活检刺穿标准护理的活检针的样品进行的，允许诊断和随访的前列腺癌。 。 该项目的目的是验证该测量技术对通过活检针头获得的样品进行的测量技术，并定义通过活检获得的最佳胡萝卜数量，提供与拳头相当的剂量结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 1通过打孔（90 mg）获得的前列腺组织样本（通过活检针头获得的6个样品的前列腺组织样本（通过样品3 mg） | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年男性患有膀胱癌，预计将受益于Foch医院泌尿外科部的全膀胱切除术。 | ||||
| 健康）状况 | 膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04256161 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018_0049 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||
| 研究赞助商 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在调查人员的先前工作中，在用拳头从手术室采集的样品确定了遗嘱内浓度的性类固醇的测量。
为了研究体内性类固醇的体内浓度的性类固醇，有必要验证一种测量技术，该测量技术是针对通过用于前列腺活检刺穿标准护理的活检针的样品进行的，允许诊断和随访的前列腺癌。 。
该项目的目的是验证该测量技术对通过活检针头获得的样品进行的测量技术，并定义通过活检获得的最佳胡萝卜数量，提供与拳头相当的剂量结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 膀胱癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过活检针对新鲜操作部件采集的样品中的性类固醇浓度的测量：测量的可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 性类固醇的主要浓度[时间范围：第0天]为了比较性类固醇的章内浓度在打孔器（参考技术）和越来越多的样品（1至3个胡萝卜）在新鲜手术标本上采集的样品（实验技术）。
生物测量保留：没有DNA的样品
1通过打孔（90 mg）获得的前列腺组织样本（通过活检针头获得的6个样品的前列腺组织样本（通过样品3 mg）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年男性患有膀胱癌，预计将受益于Foch医院泌尿外科部的全膀胱切除术。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 膀胱癌
- 应由Foch医院的总膀胱前列术切除术操作
- 隶属于健康保险计划
- 表达了参与研究的不可行
排除标准：
- 接受或接受过类似物或拮抗激素释放激素（LHRH），抗溶剂元（类固醇或非甾体类），5个α-还原酶抑制剂，多西昔二奈尔或cabazitaxel化学疗法，阿替型乙酸乙酸酯或乙酸乙酸酯乙酸酯，乙酸酯乙酸酯或乙酸酯乙酸酯，乙酰氨基氨基胺，或接受过类似物或接受治疗的患者。
- 不了解法语的病人
- 被剥夺自由或受监护的患者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 性类固醇的主要浓度[时间范围：第0天] 为了比较性类固醇的章内浓度在打孔器（参考技术）和越来越多的样品（1至3个胡萝卜）在新鲜手术标本上采集的样品（实验技术）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 性类固醇在前列腺组织中的浓度的测量 | ||||
| 官方头衔 | 通过活检针对新鲜操作部件采集的样品中的性类固醇浓度的测量：测量的可靠性 | ||||
| 简要摘要 | 在调查人员的先前工作中，在用拳头从手术室采集的样品确定了遗嘱内浓度的性类固醇的测量。 为了研究体内性类固醇的体内浓度的性类固醇，有必要验证一种测量技术，该测量技术是针对通过用于前列腺活检刺穿标准护理的活检针的样品进行的，允许诊断和随访的前列腺癌。 。 该项目的目的是验证该测量技术对通过活检针头获得的样品进行的测量技术，并定义通过活检获得的最佳胡萝卜数量，提供与拳头相当的剂量结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 1通过打孔（90 mg）获得的前列腺组织样本（通过活检针头获得的6个样品的前列腺组织样本（通过样品3 mg） | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年男性患有膀胱癌，预计将受益于Foch医院泌尿外科部的全膀胱切除术。 | ||||
| 健康）状况 | 膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04256161 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018_0049 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||
| 研究赞助商 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
