简介:膝盖骨关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。
方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼操纵骨关节炎,膝盖 | 其他:Mulligan动员其他:AP Maitland动员 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,对老年患有膝关节骨关节炎 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 手动治疗膝关节骨关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验动员:穆里根 当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。 | 其他:穆里根动员 当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。 |
主动比较器:控制动员:AP Maitland 联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。 | 其他:AP Maitland动员 联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。 其他名称:AP动员 |
它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59;极端= 60至100。
我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
雷伊·胡安·卡洛斯大学 | |
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年 |
首席研究员: | JosuéFernándezCarnero博士 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 手动治疗膝关节骨关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 手动治疗膝关节骨关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法 | ||||
简要摘要 | 简介:膝盖骨关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。 方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试 | ||||
详细说明 | 引言骨关节炎是一种退化性关节疾病,其特征是由于软骨丧失,软骨下硬化和骨植物而导致关节空间减少。膝关节骨关节炎由临床综合征组成,该综合征通过疼痛的存在确定,可以与放射学和实验室测试相关,是美国风湿病学院作为骨关节炎分类的宝贵元素。将放射学发现和疼痛的存在视为诊断的足够标准,所使用的量表是凯尔格伦和劳伦斯的量表,其成绩从0到4,程度越大,程度越大,通过连续存在的严重程度越大减少关节间空间,硬化症,囊肿和关节畸形。尽管有放射学发现,但40%的个体没有疼痛。GA是老年人疼痛和局限性的最重要原因。西班牙这种疾病的患病率为46%,在45年内男性为21%。妇女和非裔美国人面临膝盖骨关节炎的更大风险。随着年龄的增长,发病率更高。该疾病发展和发展的一个非常重要的危险因素是肥胖。 膝盖骨关节炎的疼痛是一种多因素现象,其中涉及结构,神经生理和社会心理因素。关于神经生理因素,已经发现关节软骨内有炎症介质会改变传入的感觉输入,并在神经系统中导致中枢敏化(CS)导致塑性变化。 敏化定义为对疼痛刺激的反应增加,通过增加疼痛信号或减少疼痛抑制信号来强调中枢神经系统中的信号。 另一方面,磁共振研究表明,促性腺炎患者具有更高的警惕程度,并且与大脑不同区域的异常活性有关,例如前额叶区域,扣带皮质,扣带皮质,扣带回,绝缘,杏仁核和伏隔核。 有更多证据的疗法是药理学,非药物,外科手术,浸润,物理疗法和生活方式的改变。由于大多数具有副作用,因此经常建议物理治疗。 研究人员发现了使用多模式处理的研究,该研究旨在寻找协同作用以取得更好的结果。但是已经表明,如果这些治疗不包括手动疗法,它们不会导致中心敏化的变化。 该研究的假设是,通过AP和Mulligan的动员,研究人员可以激活向下链。 评估关节动员与穆里根(Mulligan)对条件疼痛调节,时间求和以及广义和局部机械次要目标次要目标激活的有效性的主要目标,我们将评估辅助动员与Mulligan治疗对残疾,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能的影响,中央意识特征和社会心理方面。 方法研究设计是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,老年患有膝关节骨关节炎的患者。 参与者的参与者:来自马德里Comunidad de Madrid的老年人的老年参与者,他们被告知该程序并征得知情同意。 样本大小样本量将通过“ GPower 3.0.18”计算。电脑程序。 随机随机分组将通过Graphapad软件(GraphPad Software,Inc CA 92037 USA)完成。符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将进入研究,样品将被随机分配以获取两组,以不透明的密封信封:A和B。 满足了掩盖双盲标准,其中参与研究的受试者将不知道他们所分配的群体,以及负责收集可变数据的物理治疗师。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,对老年患有膝关节骨关节炎 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 28 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04256135 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 0902201803618 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
简介:膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。
方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肌肉骨骼操纵骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖 | 其他:Mulligan动员其他:AP Maitland动员 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,对老年患有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 手动治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验动员:穆里根 当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。 | 其他:穆里根动员 当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。 |
主动比较器:控制动员:AP Maitland 联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。 | 其他:AP Maitland动员 联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。 其他名称:AP动员 |
它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59;极端= 60至100。
我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
雷伊·胡安·卡洛斯大学 | |
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年 |
首席研究员: | JosuéFernándezCarnero博士 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 手动治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 手动治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法 | ||||
简要摘要 | 简介:膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。 方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试 | ||||
详细说明 | 引言骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种退化性关节疾病,其特征是由于软骨丧失,软骨下硬化和骨植物而导致关节空间减少。膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎由临床综合征组成,该综合征通过疼痛的存在确定,可以与放射学和实验室测试相关,是美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院作为骨关节炎' target='_blank'>关节炎分类的宝贵元素。将放射学发现和疼痛的存在视为诊断的足够标准,所使用的量表是凯尔格伦和劳伦斯的量表,其成绩从0到4,程度越大,程度越大,通过连续存在的严重程度越大减少关节间空间,硬化症,囊肿和关节畸形。尽管有放射学发现,但40%的个体没有疼痛。GA是老年人疼痛和局限性的最重要原因。西班牙这种疾病的患病率为46%,在45年内男性为21%。妇女和非裔美国人面临膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的更大风险。随着年龄的增长,发病率更高。该疾病发展和发展的一个非常重要的危险因素是肥胖。 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛是一种多因素现象,其中涉及结构,神经生理和社会心理因素。关于神经生理因素,已经发现关节软骨内有炎症介质会改变传入的感觉输入,并在神经系统中导致中枢敏化(CS)导致塑性变化。 敏化定义为对疼痛刺激的反应增加,通过增加疼痛信号或减少疼痛抑制信号来强调中枢神经系统中的信号。 另一方面,磁共振研究表明,促性腺炎患者具有更高的警惕程度,并且与大脑不同区域的异常活性有关,例如前额叶区域,扣带皮质,扣带皮质,扣带回,绝缘,杏仁核和伏隔核。 有更多证据的疗法是药理学,非药物,外科手术,浸润,物理疗法和生活方式的改变。由于大多数具有副作用,因此经常建议物理治疗。 研究人员发现了使用多模式处理的研究,该研究旨在寻找协同作用以取得更好的结果。但是已经表明,如果这些治疗不包括手动疗法,它们不会导致中心敏化的变化。 该研究的假设是,通过AP和Mulligan的动员,研究人员可以激活向下链。 评估关节动员与穆里根(Mulligan)对条件疼痛调节,时间求和以及广义和局部机械次要目标次要目标激活的有效性的主要目标,我们将评估辅助动员与Mulligan治疗对残疾,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能的影响,中央意识特征和社会心理方面。 方法研究设计是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,老年患有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。 参与者的参与者:来自马德里Comunidad de Madrid的老年人的老年参与者,他们被告知该程序并征得知情同意。 样本大小样本量将通过“ GPower 3.0.18”计算。电脑程序。 随机随机分组将通过Graphapad软件(GraphPad Software,Inc CA 92037 USA)完成。符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将进入研究,样品将被随机分配以获取两组,以不透明的密封信封:A和B。 满足了掩盖双盲标准,其中参与研究的受试者将不知道他们所分配的群体,以及负责收集可变数据的物理治疗师。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 28 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04256135 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 0902201803618 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |