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出境医 / 临床实验 / 膝盖骨关节炎患者(Mulliganknee)激活降低疼痛抑制系统的手动治疗(Mulliganknee)

膝盖骨关节炎患者(Mulliganknee)激活降低疼痛抑制系统的手动治疗(Mulliganknee)

研究描述
简要摘要:

简介:膝盖骨关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。

方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼操纵骨关节炎,膝盖其他:Mulligan动员其他:AP Maitland动员不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 28名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,对老年患有膝关节骨关节炎
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:手动治疗膝关节骨关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法
实际学习开始日期 2020年4月30日
实际的初级完成日期 2020年5月15日
实际 学习完成日期 2020年6月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验动员:穆里根
当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。
其他:穆里根动员
当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。

主动比较器:控制动员:AP Maitland
联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
其他:AP Maitland动员
联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
其他名称:AP动员

结果措施
主要结果指标
  1. 机械性痛觉过敏的变化[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    为了通过压力测量疼痛阈值,我们使用一个表面积为1cm2的eAlgometer,以1 kg / cm2 / s的速度垂直于皮肤,直到患者表明出现了第一种疼痛的感觉,在此刻停止压力。将以30秒的间隔记录三个测量值,以避免时间和效应。该测量将在同侧腕radial长伸展器的远端区域(腕部长径向延伸器远端(距侧层远端5厘米)的点)和围角层区域中使用标准UDP评估方案。在pat骨区域,将评估两个部位(3厘米的内侧和侧向骨边界的中点)。最小变化为1.62-1.53​​ kg / cm2,结果具有临床意义。

  2. 时间总和的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化在第四届会议上]
    首先,压力疼痛阈值是在to骨的横向区域中测量的。然后,在相同位置进行10个连续的脉冲,以激发时间总和,将压力增加2kg/s,并在每个脉冲中保持其1秒钟(其次是休息的1秒)。通过疼痛的数值尺度(0是无痛,10是可以想象的最大疼痛),在第1、5和10脉冲中评估疼痛的强度。

  3. 条件疼痛调节的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化]
    首先,将在to骨的横向区域进行压痛刺激(测试刺激)。其次,闭塞袖口将在患者的手臂周围膨胀,直到患者感到疼痛的强度(条件性刺激)为6/10。最后,30秒后,将完成刺激。在调节刺激过程中,初始算法的平均值与算法的平均值的差异将指示下降疼痛抑制系统的状态。


次要结果度量
  1. 中央敏化清单[时间范围:基线]

    它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59;极端= 60至100。

    我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。


  2. WOMAC问卷[时间范围:基线]
    该问卷有24个分为三个量表的项目,是5项痛苦,2项僵硬和17项功能能力。分数范围为0-96,得分越高,考虑的疼痛和残疾指标越糟。为了临床意义,问卷需要更改7.9点。

  3. 测试时间向上并进行[时间范围:从基线机械痛觉过敏到1个月]
    该测试评估了老年人的流动性和平衡,他坐在带有扶手的椅子上,开始从座位上坐着坐式,步行3米,然后沿着小路走来走去,直到坐着,它以排练开始,是有效可靠的测试。通过秒数评估它,为≤10个独立的迁移率,≤20主要是独立的,可变迁移率≥20降低了迁移率。

  4. 数值评级量表(NRS)[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    该量表在0-10的范围内评估了主观疼痛的强度,其中0对应于无疼痛,而10范围对应于10个最严重的疼痛。没有认知障碍的老年人的NDE表现出可接受的可靠性,而老年患者不建议使用视觉类似量表。

  5. 贝克抑郁量表(BDI)[时间范围:基线]
    抑郁症状的水平是通过西班牙版的贝克抑郁量表(BDI-II)来衡量的。一种自我报告措施,评估抑郁症的情感,认知和躯体症状。

  6. 焦虑[时间范围:基线]
    州特征焦虑量表(STAI)是一份调查表,可测量特质焦虑(使患者患有焦虑症的人格因素)和焦虑状态(保护或产生焦虑的环境因素)。两个子量表(特质焦虑和状态焦虑)中的每一个都由20个项目组成,范围从0(Nothing)到3(很多)。

  7. 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症

  8. 疼痛灾难性[时间范围:基线]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。

  9. 巴瑟[时间范围:基线]
    Barthel指数通过衡量十种日常生活活动的表现来评估一个人的独立性。最高得分为100点,对数据进行以下解释:<20总依赖性,21-60严重依赖性,61-90中等依赖性,91-99轻微依赖性,100独立性。

  10. 迷你委员会检查[时间范围:基线]
    这是一种神经心理学评估,以估计患者可能出现的认知障碍。它分为11个部分,其中最大得分可以达到30分,最低的得分最低。截止点是22。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患有任何疾病,综合征或疾病,可能导致下肢肌筋膜或神经性疼痛,例如腰椎肾上腺病,毛痛眼或神经膜。
  • 在患者参与研究或随访期间的一年中,类固醇或局部麻醉剂浸润。
  • 先前下肢或腰椎手术的病史。
  • 摄入可能干扰治疗的滥用物质。
  • 进行联合治疗动员的禁忌症。
  • 先前诊断为肌病或神经病(Lumbo-Sacral plexus)
  • 认知缺陷出现在临床史(阿尔茨海默氏症,痴呆症)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
雷伊·胡安·卡洛斯大学
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年
赞助商和合作者
雷伊·胡安·卡洛斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: JosuéFernándezCarnero博士雷伊·胡安·卡洛斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年7月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 机械性痛觉过敏的变化[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    为了通过压力测量疼痛阈值,我们使用一个表面积为1cm2的eAlgometer,以1 kg / cm2 / s的速度垂直于皮肤,直到患者表明出现了第一种疼痛的感觉,在此刻停止压力。将以30秒的间隔记录三个测量值,以避免时间和效应。该测量将在同侧腕radial长伸展器的远端区域(腕部长径向延伸器远端(距侧层远端5厘米)的点)和围角层区域中使用标准UDP评估方案。在pat骨区域,将评估两个部位(3厘米的内侧和侧向骨边界的中点)。最小变化为1.62-1.53​​ kg / cm2,结果具有临床意义。
  • 时间总和的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化在第四届会议上]
    首先,压力疼痛阈值是在to骨的横向区域中测量的。然后,在相同位置进行10个连续的脉冲,以激发时间总和,将压力增加2kg/s,并在每个脉冲中保持其1秒钟(其次是休息的1秒)。通过疼痛的数值尺度(0是无痛,10是可以想象的最大疼痛),在第1、5和10脉冲中评估疼痛的强度。
  • 条件疼痛调节的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化]
    首先,将在to骨的横向区域进行压痛刺激(测试刺激)。其次,闭塞袖口将在患者的手臂周围膨胀,直到患者感到疼痛的强度(条件性刺激)为6/10。最后,30秒后,将完成刺激。在调节刺激过程中,初始算法的平均值与算法的平均值的差异将指示下降疼痛抑制系统的状态。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 机械痛觉过敏[时间范围:基线,从基线起1天,从基线起4周,从基线距离基线8周)
    为了通过压力测量疼痛阈值,我们使用一个表面积为1cm2的eAlgometer,以1 kg / cm2 / s的速度垂直于皮肤,直到患者表明出现了第一种疼痛的感觉,在此刻停止压力。将以30秒的间隔记录三个测量值,以避免时间和效应。该测量将在同侧腕radial长伸展器的远端区域(腕部长径向延伸器远端(距侧层远端5厘米)的点)和围角层区域中使用标准UDP评估方案。在pat骨区域,将评估两个部位(3厘米的内侧和侧向骨边界的中点)。最小变化为1.62-1.53​​ kg / cm2,结果具有临床意义。
  • 时间求和[时间范围:基线,从基线起1天,从基线开始4周,从基线距离基线8周]
    首先,压力疼痛阈值是在to骨的横向区域中测量的。然后,在相同位置进行10个连续的脉冲,以激发时间总和,将压力增加2kg/s,并在每个脉冲中保持其1秒钟(其次是休息的1秒)。通过疼痛的数值尺度(0是无痛,10是可以想象的最大疼痛),在第1、5和10脉冲中评估疼痛的强度。
  • 条件疼痛调节[时间范围:基线,从基线起1天,从基线开始4周,从基线开始8周]
    首先,将在to骨的横向区域进行压痛刺激(测试刺激)。其次,闭塞袖口将在患者的手臂周围膨胀,直到患者感到疼痛的强度(条件性刺激)为6/10。最后,30秒后,将完成刺激。在调节刺激过程中,初始算法的平均值与算法的平均值的差异将指示下降疼痛抑制系统的状态。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 中央敏化清单[时间范围:基线]
    它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59; Extreme = 60至100。我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。
  • WOMAC问卷[时间范围:基线]
    该问卷有24个分为三个量表的项目,是5项痛苦,2项僵硬和17项功能能力。分数范围为0-96,得分越高,考虑的疼痛和残疾指标越糟。为了临床意义,问卷需要更改7.9点。
  • 测试时间向上并进行[时间范围:从基线机械痛觉过敏到1个月]
    该测试评估了老年人的流动性和平衡,他坐在带有扶手的椅子上,开始从座位上坐着坐式,步行3米,然后沿着小路走来走去,直到坐着,它以排练开始,是有效可靠的测试。通过秒数评估它,为≤10个独立的迁移率,≤20主要是独立的,可变迁移率≥20降低了迁移率。
  • 数值评级量表(NRS)[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    该量表在0-10的范围内评估了主观疼痛的强度,其中0对应于无疼痛,而10范围对应于10个最严重的疼痛。没有认知障碍的老年人的NDE表现出可接受的可靠性,而老年患者不建议使用视觉类似量表。
  • 贝克抑郁量表(BDI)[时间范围:基线]
    抑郁症状的水平是通过西班牙版的贝克抑郁量表(BDI-II)来衡量的。一种自我报告措施,评估抑郁症的情感,认知和躯体症状。
  • 焦虑[时间范围:基线]
    州特征焦虑量表(STAI)是一份调查表,可测量特质焦虑(使患者患有焦虑症的人格因素)和焦虑状态(保护或产生焦虑的环境因素)。两个子量表(特质焦虑和状态焦虑)中的每一个都由20个项目组成,范围从0(Nothing)到3(很多)。
  • 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症
  • 疼痛灾难性[时间范围:基线]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。
  • 巴瑟[时间范围:基线]
    Barthel指数通过衡量十种日常生活活动的表现来评估一个人的独立性。最高得分为100点,对数据进行以下解释:<20总依赖性,21-60严重依赖性,61-90中等依赖性,91-99轻微依赖性,100独立性。
  • 迷你委员会检查[时间范围:基线]
    这是一种神经心理学评估,以估计患者可能出现的认知障碍。它分为11个部分,其中最大得分可以达到30分,最低的得分最低。截止点是22。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 中央敏化清单[时间范围:基线]
    它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59; Extreme = 60至100。我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。
  • WOMAC问卷[时间范围:基线]
    该问卷有24个分为三个量表的项目,是5项痛苦,2项僵硬和17项功能能力。分数范围为0-96,得分越高,考虑的疼痛和残疾指标越糟。为了临床意义,问卷需要更改7.9点。
  • 测试时间向上并进行[时间范围:基线,从基线起4周,从基线出发8周]
    该测试评估了老年人的流动性和平衡,他坐在带有扶手的椅子上,开始从座位上坐着坐式,步行3米,然后沿着小路走来走去,直到坐着,它以排练开始,是有效可靠的测试。通过秒数评估它,为≤10个独立的迁移率,≤20主要是独立的,可变迁移率≥20降低了迁移率。
  • 数值评分量表(NRS)[时间范围:基线,从基线起1天,从基线起4周,从基线开始8周]
    该量表在0-10的范围内评估了主观疼痛的强度,其中0对应于无疼痛,而10范围对应于10个最严重的疼痛。没有认知障碍的老年人的NDE表现出可接受的可靠性,而老年患者不建议使用视觉类似量表。
  • 贝克抑郁量表(BDI)[时间范围:基线]
    抑郁症状的水平是通过西班牙版的贝克抑郁量表(BDI-II)来衡量的。一种自我报告措施,评估抑郁症的情感,认知和躯体症状。
  • 焦虑[时间范围:基线]
    州特征焦虑量表(STAI)是一份调查表,可测量特质焦虑(使患者患有焦虑症的人格因素)和焦虑状态(保护或产生焦虑的环境因素)。两个子量表(特质焦虑和状态焦虑)中的每一个都由20个项目组成,范围从0(Nothing)到3(很多)。
  • 运动恐惧症[时间范围:基线,从基线起1天,从基线开始4周,距基线8周。
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症
  • 疼痛灾难性[时间范围:基线]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。
  • 巴瑟[时间范围:基线]
    Barthel指数通过衡量十种日常生活活动的表现来评估一个人的独立性。最高得分为100点,对数据进行以下解释:<20总依赖性,21-60严重依赖性,61-90中等依赖性,91-99轻微依赖性,100独立性。
  • 迷你委员会检查[时间范围:基线]
    这是一种神经心理学评估,以估计患者可能出现的认知障碍。它分为11个部分,其中最大得分可以达到30分,最低的得分最低。截止点是22。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动治疗膝关节骨关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法
官方标题ICMJE手动治疗膝关节骨关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法
简要摘要

简介:膝盖骨关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。

方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试

详细说明

引言骨关节炎是一种退化性关节疾病,其特征是由于软骨丧失,软骨下硬化和骨植物而导致关节空间减少。膝关节骨关节炎由临床综合征组成,该综合征通过疼痛的存在确定,可以与放射学和实验室测试相关,是美国风湿病学院作为骨关节炎分类的宝贵元素。将放射学发现和疼痛的存在视为诊断的足够标准,所使用的量表是凯尔格伦和劳伦斯的量表,其成绩从0到4,程度越大,程度越大,通过连续存在的严重程度越大减少关节间空间,硬化症,囊肿和关节畸形。尽管有放射学发现,但40%的个体没有疼痛。GA是老年人疼痛和局限性的最重要原因。西班牙这种疾病的患病率为46%,在45年内男性为21%。妇女和非裔美国人面临膝盖骨关节炎的更大风险。随着年龄的增长,发病率更高。该疾病发展和发展的一个非常重要的危险因素是肥胖。

膝盖骨关节炎的疼痛是一种多因素现象,其中涉及结构,神经生理和社会心理因素。关于神经生理因素,已经发现关节软骨内有炎症介质会改变传入的感觉输入,并在神经系统中导致中枢敏化(CS)导致塑性变化。

敏化定义为对疼痛刺激的反应增加,通过增加疼痛信号或减少疼痛抑制信号来强调中枢神经系统中的信号。

另一方面,磁共振研究表明,促性腺炎患者具有更高的警惕程度,并且与大脑不同区域的异常活性有关,例如前额叶区域,扣带皮质,扣带皮质,扣带回,绝缘,杏仁核和伏隔核。

有更多证据的疗法是药理学,非药物,外科手术,浸润,物理疗法和生活方式的改变。由于大多数具有副作用,因此经常建议物理治疗。

研究人员发现了使用多模式处理的研究,该研究旨在寻找协同作用以取得更好的结果。但是已经表明,如果这些治疗不包括手动疗法,它们不会导致中心敏化的变化。

该研究的假设是,通过AP和Mulligan的动员,研究人员可以激活向下链。

评估关节动员与穆里根(Mulligan)对条件疼痛调节,时间求和以及广义和局部机械次要目标次要目标激活的有效性的主要目标,我们将评估辅助动员与Mulligan治疗对残疾,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能的影响,中央意识特征和社会心理方面。

方法研究设计是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,老年患有膝关节骨关节炎的患者。

参与者的参与者:来自马德里Comunidad de Madrid的老年人的老年参与者,他们被告知该程序并征得知情同意。

样本大小样本量将通过“ GPower 3.0.18”计算。电脑程序。

随机随机分组将通过Graphapad软件(GraphPad Software,Inc CA 92037 USA)完成。符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将进入研究,样品将被随机分配以获取两组,以不透明的密封信封:A和B。

满足了掩盖双盲标准,其中参与研究的受试者将不知道他们所分配的群体,以及负责收集可变数据的物理治疗师。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,对老年患有膝关节骨关节炎
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:穆里根动员
    当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。
  • 其他:AP Maitland动员
    联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
    其他名称:AP动员
研究臂ICMJE
  • 实验:实验动员:穆里根
    当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。
    干预:其他:穆里根动员
  • 主动比较器:控制动员:AP Maitland
    联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
    干预:其他:AP Maitland动员
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
28
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 患有任何疾病,综合征或疾病,可能导致下肢肌筋膜或神经性疼痛,例如腰椎肾上腺病,毛痛眼或神经膜。
  • 在患者参与研究或随访期间的一年中,类固醇或局部麻醉剂浸润。
  • 先前下肢或腰椎手术的病史。
  • 摄入可能干扰治疗的滥用物质。
  • 进行联合治疗动员的禁忌症。
  • 先前诊断为肌病或神经病(Lumbo-Sacral plexus)
  • 认知缺陷出现在临床史(阿尔茨海默氏症,痴呆症)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04256135
其他研究ID编号ICMJE 0902201803618
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学
研究赞助商ICMJE雷伊·胡安·卡洛斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: JosuéFernándezCarnero博士雷伊·胡安·卡洛斯大学
PRS帐户雷伊·胡安·卡洛斯大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。

方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼操纵骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖其他:Mulligan动员其他:AP Maitland动员不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 28名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,对老年患有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:手动治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法
实际学习开始日期 2020年4月30日
实际的初级完成日期 2020年5月15日
实际 学习完成日期 2020年6月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验动员:穆里根
当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。
其他:穆里根动员
当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。

主动比较器:控制动员:AP Maitland
联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
其他:AP Maitland动员
联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
其他名称:AP动员

结果措施
主要结果指标
  1. 机械性痛觉过敏的变化[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    为了通过压力测量疼痛阈值,我们使用一个表面积为1cm2的eAlgometer,以1 kg / cm2 / s的速度垂直于皮肤,直到患者表明出现了第一种疼痛的感觉,在此刻停止压力。将以30秒的间隔记录三个测量值,以避免时间和效应。该测量将在同侧腕radial长伸展器的远端区域(腕部长径向延伸器远端(距侧层远端5厘米)的点)和围角层区域中使用标准UDP评估方案。在pat骨区域,将评估两个部位(3厘米的内侧和侧向骨边界的中点)。最小变化为1.62-1.53​​ kg / cm2,结果具有临床意义。

  2. 时间总和的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化在第四届会议上]
    首先,压力疼痛阈值是在to骨的横向区域中测量的。然后,在相同位置进行10个连续的脉冲,以激发时间总和,将压力增加2kg/s,并在每个脉冲中保持其1秒钟(其次是休息的1秒)。通过疼痛的数值尺度(0是无痛,10是可以想象的最大疼痛),在第1、5和10脉冲中评估疼痛的强度。

  3. 条件疼痛调节的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化]
    首先,将在to骨的横向区域进行压痛刺激(测试刺激)。其次,闭塞袖口将在患者的手臂周围膨胀,直到患者感到疼痛的强度(条件性刺激)为6/10。最后,30秒后,将完成刺激。在调节刺激过程中,初始算法的平均值与算法的平均值的差异将指示下降疼痛抑制系统的状态。


次要结果度量
  1. 中央敏化清单[时间范围:基线]

    它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59;极端= 60至100。

    我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。


  2. WOMAC问卷[时间范围:基线]
    该问卷有24个分为三个量表的项目,是5项痛苦,2项僵硬和17项功能能力。分数范围为0-96,得分越高,考虑的疼痛和残疾指标越糟。为了临床意义,问卷需要更改7.9点。

  3. 测试时间向上并进行[时间范围:从基线机械痛觉过敏到1个月]
    该测试评估了老年人的流动性和平衡,他坐在带有扶手的椅子上,开始从座位上坐着坐式,步行3米,然后沿着小路走来走去,直到坐着,它以排练开始,是有效可靠的测试。通过秒数评估它,为≤10个独立的迁移率,≤20主要是独立的,可变迁移率≥20降低了迁移率。

  4. 数值评级量表(NRS)[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    该量表在0-10的范围内评估了主观疼痛的强度,其中0对应于无疼痛,而10范围对应于10个最严重的疼痛。没有认知障碍的老年人的NDE表现出可接受的可靠性,而老年患者不建议使用视觉类似量表。

  5. 贝克抑郁量表(BDI)[时间范围:基线]
    抑郁症状的水平是通过西班牙版的贝克抑郁量表(BDI-II)来衡量的。一种自我报告措施,评估抑郁症的情感,认知和躯体症状。

  6. 焦虑[时间范围:基线]
    州特征焦虑量表(STAI)是一份调查表,可测量特质焦虑(使患者患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症的人格因素)和焦虑状态(保护或产生焦虑的环境因素)。两个子量表(特质焦虑和状态焦虑)中的每一个都由20个项目组成,范围从0(Nothing)到3(很多)。

  7. 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症

  8. 疼痛灾难性[时间范围:基线]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。

  9. 巴瑟[时间范围:基线]
    Barthel指数通过衡量十种日常生活活动的表现来评估一个人的独立性。最高得分为100点,对数据进行以下解释:<20总依赖性,21-60严重依赖性,61-90中等依赖性,91-99轻微依赖性,100独立性。

  10. 迷你委员会检查[时间范围:基线]
    这是一种神经心理学评估,以估计患者可能出现的认知障碍。它分为11个部分,其中最大得分可以达到30分,最低的得分最低。截止点是22。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患有任何疾病,综合征或疾病,可能导致下肢肌筋膜或神经性疼痛,例如腰椎肾上腺病,毛痛眼或神经膜。
  • 在患者参与研究或随访期间的一年中,类固醇或局部麻醉剂浸润。
  • 先前下肢或腰椎手术的病史。
  • 摄入可能干扰治疗的滥用物质。
  • 进行联合治疗动员的禁忌症。
  • 先前诊断为肌病或神经病(Lumbo-Sacral plexus)
  • 认知缺陷出现在临床史(阿尔茨海默氏症,痴呆症)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
雷伊·胡安·卡洛斯大学
阿尔科康,马德里,西班牙,28922年
赞助商和合作者
雷伊·胡安·卡洛斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: JosuéFernándezCarnero博士雷伊·胡安·卡洛斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年7月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 机械性痛觉过敏的变化[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    为了通过压力测量疼痛阈值,我们使用一个表面积为1cm2的eAlgometer,以1 kg / cm2 / s的速度垂直于皮肤,直到患者表明出现了第一种疼痛的感觉,在此刻停止压力。将以30秒的间隔记录三个测量值,以避免时间和效应。该测量将在同侧腕radial长伸展器的远端区域(腕部长径向延伸器远端(距侧层远端5厘米)的点)和围角层区域中使用标准UDP评估方案。在pat骨区域,将评估两个部位(3厘米的内侧和侧向骨边界的中点)。最小变化为1.62-1.53​​ kg / cm2,结果具有临床意义。
  • 时间总和的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化在第四届会议上]
    首先,压力疼痛阈值是在to骨的横向区域中测量的。然后,在相同位置进行10个连续的脉冲,以激发时间总和,将压力增加2kg/s,并在每个脉冲中保持其1秒钟(其次是休息的1秒)。通过疼痛的数值尺度(0是无痛,10是可以想象的最大疼痛),在第1、5和10脉冲中评估疼痛的强度。
  • 条件疼痛调节的变化[时间范围:从基线机械性痛觉过敏的变化]
    首先,将在to骨的横向区域进行压痛刺激(测试刺激)。其次,闭塞袖口将在患者的手臂周围膨胀,直到患者感到疼痛的强度(条件性刺激)为6/10。最后,30秒后,将完成刺激。在调节刺激过程中,初始算法的平均值与算法的平均值的差异将指示下降疼痛抑制系统的状态。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 机械痛觉过敏[时间范围:基线,从基线起1天,从基线起4周,从基线距离基线8周)
    为了通过压力测量疼痛阈值,我们使用一个表面积为1cm2的eAlgometer,以1 kg / cm2 / s的速度垂直于皮肤,直到患者表明出现了第一种疼痛的感觉,在此刻停止压力。将以30秒的间隔记录三个测量值,以避免时间和效应。该测量将在同侧腕radial长伸展器的远端区域(腕部长径向延伸器远端(距侧层远端5厘米)的点)和围角层区域中使用标准UDP评估方案。在pat骨区域,将评估两个部位(3厘米的内侧和侧向骨边界的中点)。最小变化为1.62-1.53​​ kg / cm2,结果具有临床意义。
  • 时间求和[时间范围:基线,从基线起1天,从基线开始4周,从基线距离基线8周]
    首先,压力疼痛阈值是在to骨的横向区域中测量的。然后,在相同位置进行10个连续的脉冲,以激发时间总和,将压力增加2kg/s,并在每个脉冲中保持其1秒钟(其次是休息的1秒)。通过疼痛的数值尺度(0是无痛,10是可以想象的最大疼痛),在第1、5和10脉冲中评估疼痛的强度。
  • 条件疼痛调节[时间范围:基线,从基线起1天,从基线开始4周,从基线开始8周]
    首先,将在to骨的横向区域进行压痛刺激(测试刺激)。其次,闭塞袖口将在患者的手臂周围膨胀,直到患者感到疼痛的强度(条件性刺激)为6/10。最后,30秒后,将完成刺激。在调节刺激过程中,初始算法的平均值与算法的平均值的差异将指示下降疼痛抑制系统的状态。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 中央敏化清单[时间范围:基线]
    它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59; Extreme = 60至100。我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。
  • WOMAC问卷[时间范围:基线]
    该问卷有24个分为三个量表的项目,是5项痛苦,2项僵硬和17项功能能力。分数范围为0-96,得分越高,考虑的疼痛和残疾指标越糟。为了临床意义,问卷需要更改7.9点。
  • 测试时间向上并进行[时间范围:从基线机械痛觉过敏到1个月]
    该测试评估了老年人的流动性和平衡,他坐在带有扶手的椅子上,开始从座位上坐着坐式,步行3米,然后沿着小路走来走去,直到坐着,它以排练开始,是有效可靠的测试。通过秒数评估它,为≤10个独立的迁移率,≤20主要是独立的,可变迁移率≥20降低了迁移率。
  • 数值评级量表(NRS)[时间范围:在第四次会议时从基线机械痛觉过敏变化]
    该量表在0-10的范围内评估了主观疼痛的强度,其中0对应于无疼痛,而10范围对应于10个最严重的疼痛。没有认知障碍的老年人的NDE表现出可接受的可靠性,而老年患者不建议使用视觉类似量表。
  • 贝克抑郁量表(BDI)[时间范围:基线]
    抑郁症状的水平是通过西班牙版的贝克抑郁量表(BDI-II)来衡量的。一种自我报告措施,评估抑郁症的情感,认知和躯体症状。
  • 焦虑[时间范围:基线]
    州特征焦虑量表(STAI)是一份调查表,可测量特质焦虑(使患者患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症的人格因素)和焦虑状态(保护或产生焦虑的环境因素)。两个子量表(特质焦虑和状态焦虑)中的每一个都由20个项目组成,范围从0(Nothing)到3(很多)。
  • 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症
  • 疼痛灾难性[时间范围:基线]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。
  • 巴瑟[时间范围:基线]
    Barthel指数通过衡量十种日常生活活动的表现来评估一个人的独立性。最高得分为100点,对数据进行以下解释:<20总依赖性,21-60严重依赖性,61-90中等依赖性,91-99轻微依赖性,100独立性。
  • 迷你委员会检查[时间范围:基线]
    这是一种神经心理学评估,以估计患者可能出现的认知障碍。它分为11个部分,其中最大得分可以达到30分,最低的得分最低。截止点是22。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月3日)
  • 中央敏化清单[时间范围:基线]
    它可以确定与中央敏化有关的症状。它由25个项目组成,这些项目从0:永不到4:始终达到100的最高分数。结果如下解释:亚临床= 0至29;温和= 30至39;中度= 40至49;严重= 50至59; Extreme = 60至100。我们使用了具有高可靠性和有效性的西班牙版本。
  • WOMAC问卷[时间范围:基线]
    该问卷有24个分为三个量表的项目,是5项痛苦,2项僵硬和17项功能能力。分数范围为0-96,得分越高,考虑的疼痛和残疾指标越糟。为了临床意义,问卷需要更改7.9点。
  • 测试时间向上并进行[时间范围:基线,从基线起4周,从基线出发8周]
    该测试评估了老年人的流动性和平衡,他坐在带有扶手的椅子上,开始从座位上坐着坐式,步行3米,然后沿着小路走来走去,直到坐着,它以排练开始,是有效可靠的测试。通过秒数评估它,为≤10个独立的迁移率,≤20主要是独立的,可变迁移率≥20降低了迁移率。
  • 数值评分量表(NRS)[时间范围:基线,从基线起1天,从基线起4周,从基线开始8周]
    该量表在0-10的范围内评估了主观疼痛的强度,其中0对应于无疼痛,而10范围对应于10个最严重的疼痛。没有认知障碍的老年人的NDE表现出可接受的可靠性,而老年患者不建议使用视觉类似量表。
  • 贝克抑郁量表(BDI)[时间范围:基线]
    抑郁症状的水平是通过西班牙版的贝克抑郁量表(BDI-II)来衡量的。一种自我报告措施,评估抑郁症的情感,认知和躯体症状。
  • 焦虑[时间范围:基线]
    州特征焦虑量表(STAI)是一份调查表,可测量特质焦虑(使患者患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症的人格因素)和焦虑状态(保护或产生焦虑的环境因素)。两个子量表(特质焦虑和状态焦虑)中的每一个都由20个项目组成,范围从0(Nothing)到3(很多)。
  • 运动恐惧症[时间范围:基线,从基线起1天,从基线开始4周,距基线8周。
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症
  • 疼痛灾难性[时间范围:基线]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。
  • 巴瑟[时间范围:基线]
    Barthel指数通过衡量十种日常生活活动的表现来评估一个人的独立性。最高得分为100点,对数据进行以下解释:<20总依赖性,21-60严重依赖性,61-90中等依赖性,91-99轻微依赖性,100独立性。
  • 迷你委员会检查[时间范围:基线]
    这是一种神经心理学评估,以估计患者可能出现的认知障碍。它分为11个部分,其中最大得分可以达到30分,最低的得分最低。截止点是22。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法
官方标题ICMJE手动治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者激活降低疼痛抑制系统的手动疗法
简要摘要

简介:膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种临床综合征,其特征是疼痛。已显示它会导致神经系统的变化,从而导致中心敏化。这种疾病涉及的因素,例如性(女性)或肥胖。最建议的治疗是物理疗法,但是需要手动治疗来导致中央敏化的变化。

方法:实验,前瞻性,平行和纵向双盲研究,其中进行了两组:A组(AP动员)和B组(Mulligan的动员)。使用了不同的变量和问卷:压力疼痛阈值,时间求和,疼痛调节,中央敏化库存,WOMAC,时代UP&GO,数值评级量表,Beck,Stai,运动恐惧症,灾难性,灾难性,BARTHEL,BARTHEL和微型认知测试

详细说明

引言骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种退化性关节疾病,其特征是由于软骨丧失,软骨下硬化和骨植物而导致关节空间减少。膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎由临床综合征组成,该综合征通过疼痛的存在确定,可以与放射学和实验室测试相关,是美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院作为骨关节炎' target='_blank'>关节炎分类的宝贵元素。将放射学发现和疼痛的存在视为诊断的足够标准,所使用的量表是凯尔格伦和劳伦斯的量表,其成绩从0到4,程度越大,程度越大,通过连续存在的严重程度越大减少关节间空间,硬化症,囊肿和关节畸形。尽管有放射学发现,但40%的个体没有疼痛。GA是老年人疼痛和局限性的最重要原因。西班牙这种疾病的患病率为46%,在45年内男性为21%。妇女和非裔美国人面临膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的更大风险。随着年龄的增长,发病率更高。该疾病发展和发展的一个非常重要的危险因素是肥胖。

膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛是一种多因素现象,其中涉及结构,神经生理和社会心理因素。关于神经生理因素,已经发现关节软骨内有炎症介质会改变传入的感觉输入,并在神经系统中导致中枢敏化(CS)导致塑性变化。

敏化定义为对疼痛刺激的反应增加,通过增加疼痛信号或减少疼痛抑制信号来强调中枢神经系统中的信号。

另一方面,磁共振研究表明,促性腺炎患者具有更高的警惕程度,并且与大脑不同区域的异常活性有关,例如前额叶区域,扣带皮质,扣带皮质,扣带回,绝缘,杏仁核和伏隔核。

有更多证据的疗法是药理学,非药物,外科手术,浸润,物理疗法和生活方式的改变。由于大多数具有副作用,因此经常建议物理治疗。

研究人员发现了使用多模式处理的研究,该研究旨在寻找协同作用以取得更好的结果。但是已经表明,如果这些治疗不包括手动疗法,它们不会导致中心敏化的变化。

该研究的假设是,通过AP和Mulligan的动员,研究人员可以激活向下链。

评估关节动员与穆里根(Mulligan)对条件疼痛调节,时间求和以及广义和局部机械次要目标次要目标激活的有效性的主要目标,我们将评估辅助动员与Mulligan治疗对残疾,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能,功能的影响,中央意识特征和社会心理方面。

方法研究设计是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,老年患有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。

参与者的参与者:来自马德里Comunidad de Madrid的老年人的老年参与者,他们被告知该程序并征得知情同意。

样本大小样本量将通过“ GPower 3.0.18”计算。电脑程序。

随机随机分组将通过Graphapad软件(GraphPad Software,Inc CA 92037 USA)完成。符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将进入研究,样品将被随机分配以获取两组,以不透明的密封信封:A和B。

满足了掩盖双盲标准,其中参与研究的受试者将不知道他们所分配的群体,以及负责收集可变数据的物理治疗师。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这是一项实验性,前瞻性,平行和纵向双盲研究,对老年患有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:穆里根动员
    当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。
  • 其他:AP Maitland动员
    联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
    其他名称:AP动员
研究臂ICMJE
  • 实验:实验动员:穆里根
    当患者积极执行膝盖屈曲和/或伸展方面,取决于患者的痛苦或有限的运动,将进行动员。将执行三个系列的十个重复。
    干预:其他:穆里根动员
  • 主动比较器:控制动员:AP Maitland
    联合动员将用双手在膝盖中进行,并以振荡的方式从股骨的前部到后部,不会疼痛,将以2分钟的街区进行振荡,静止30秒持续约6分钟。
    干预:其他:AP Maitland动员
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月3日)
28
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 患有任何疾病,综合征或疾病,可能导致下肢肌筋膜或神经性疼痛,例如腰椎肾上腺病,毛痛眼或神经膜。
  • 在患者参与研究或随访期间的一年中,类固醇或局部麻醉剂浸润。
  • 先前下肢或腰椎手术的病史。
  • 摄入可能干扰治疗的滥用物质。
  • 进行联合治疗动员的禁忌症。
  • 先前诊断为肌病或神经病(Lumbo-Sacral plexus)
  • 认知缺陷出现在临床史(阿尔茨海默氏症,痴呆症)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04256135
其他研究ID编号ICMJE 0902201803618
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Josue Fernandez Carnero,Rey Juan Carlos大学
研究赞助商ICMJE雷伊·胡安·卡洛斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: JosuéFernándezCarnero博士雷伊·胡安·卡洛斯大学
PRS帐户雷伊·胡安·卡洛斯大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素