羊水栓塞是面周期的严重并发症,与高母体死亡率有关,范围从20%到40%。
目前,羊水栓塞的病理生理仍然鲜为人知。
羊水栓塞的定义和诊断仅基于不同的分数,其中最常用的是英国产科监视系统(UKOSS)提出的分数。在与以下一个或多个特征相关的急性母体崩溃时,该分数支持羊水栓塞的诊断:心律问题,急性胎儿损害,呼吸窘迫,孕产妇出血,凝血病,震颤,颤抖,颤抖,不放松,不安,不安,不安,不放松,刺痛,搅动等)。 )癫痫发作,在没有任何其他明确原因的情况下。羊水栓塞是母体崩溃的鉴别诊断。
确定该疾病的特定生物学标志物将非常有用,以便能够确定诊断并确定其他诊断假设。在血液或支气管肺泡灌洗液中检测羊水液中的检测似乎无济于事。血浆胰蛋白酶的测定不能确认羊膜栓塞的诊断,但对于排除过敏性休克的诊断很有用。补体的剂量缺乏敏感性和特异性,可用于诊断羊水栓塞。已经提出了IGFBP-1(“胰岛素生长因子结合蛋白” 1)的母体血浆测定法,以用于羊膜栓塞的生物学诊断。 IGFBP-1在羊水中以高浓度存在,而母体血浆中的浓度较低。因此,根据25名患者的先前数据,孕产妇血液中高水平的IGFBP-1将有可能以极好的敏感性和特异性来确定羊水栓塞的诊断。但是,迄今为止尚无研究证实这一结果。还提出了其他标记(尤其是锌丙肾),但迄今为止,尚未正式鉴定出该疾病的特定标记。
代谢表型在于鉴定与各种病理生理刺激相关的细微和协调的代谢变异。不同的分析方法,例如核磁共振,可以同时定量大量代谢产物。因此,对这些光谱的统计分析导致样品之间的歧视和与所研究效果相对应的代谢表型的鉴定。这种方法允许提取候选生物标志物和恢复扰动的代谢网络,促进生化假设的产生(病理生理机制,诊断测试,治疗靶标,...)。可以比较的样品(也称为“代谢概况或签名”),以识别某些病理生理状态的独特元素,建立所研究的病理状态的代谢表型。可以通过对蛋白质组(蛋白质组学)的研究来补充该分析,以鉴定与疾病相关的一种或多种生物学标记。
这项研究的目的是确定三组妇女的代谢和蛋白质组学表型:根据ukoss临床标准(AFE组)保留了羊水栓塞诊断的妇女,妇女接受了预性选举剖宫产(组)(组(组)(组)对照1),在围场中出现急性塌陷或休克的妇女被排除了羊水栓塞的诊断(例如,严重的出血,败血症,肺栓塞;组对照2)
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
羊水栓塞 | 生物学:生物分析 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 21名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估与羊水栓塞相关的代谢组和蛋白质组学表型 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
AFE(羊水栓塞) 按照乌克斯标准保留了羊水栓塞诊断的妇女。 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 |
控制1 妇女因预防性选修剖宫产而被录取。 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 |
控制2 在腹膜周期中急性塌陷的妇女(收缩压<80 mmHg两次,持续> 5分钟或急性 - 发作性休克,为此,排除了羊膜栓塞的诊断)。 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
集团AFE
组控制1
组控制2:
排除标准:
联系人:医学博士Lionel Bouvet博士 | 04 72 12 97 63 ext +33 | lionel.bouvet@chu-lyon.fr |
法国 | |
服务AnesthésieRéanimation-中心医院hôpitalfemmemèreeNfant-集团医院EST-康瑟斯民事公司DE LYON | |
法国布朗,69500 | |
联系人:医学博士Lionel Bouvet,博士04 72 12 97 63 Ext +33 lionel.bouvet@chu-lyon.fr | |
首席研究员:医学博士Lionel Bouvet博士 | |
次级评论者:多米尼克·查萨德(Dominique Chassard),医学博士,博士 | |
服务D'AnesthésieRéanimationhôpitalde la croix rousse | |
法国里昂,69004 | |
联系人:医学博士FrédéricAubrun,博士04 26 10 92 54 EXT +33 frederic.aubrun@chu-lyon.fr | |
首席研究员:医学博士FrédéricAubrun博士 | |
服务D'AnesthésieRéanimationCenter Hosidentier Lyon-Sud | |
法国皮埃尔·贝尼特(Pierre-Bénite),69310 | |
联系人:MD Vincent Piriou,博士04 78 86 14 76 Ext +33 Vincent.piriou@chu-lyon.fr | |
首席研究员:文森特·皮鲁伊(Vincent Piriou),医学博士,博士 | |
服务AnesthésieRéanimationChu de Hautepierre,Strasbourg | |
法国斯特拉斯堡,67000 | |
联系人:Pierre Diemunsch,医学博士,博士03 88 12 70 78 Ext +33 Pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr.fr.fr | |
首席研究员:Pierre Diemunsch,医学博士,博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 羊水栓塞的代谢组和蛋白质组学特征 | ||||
官方头衔 | 评估与羊水栓塞相关的代谢组和蛋白质组学表型 | ||||
简要摘要 | 羊水栓塞是面周期的严重并发症,与高母体死亡率有关,范围从20%到40%。 目前,羊水栓塞的病理生理仍然鲜为人知。 羊水栓塞的定义和诊断仅基于不同的分数,其中最常用的是英国产科监视系统(UKOSS)提出的分数。在与以下一个或多个特征相关的急性母体崩溃时,该分数支持羊水栓塞的诊断:心律问题,急性胎儿损害,呼吸窘迫,孕产妇出血,凝血病,震颤,颤抖,颤抖,不放松,不安,不安,不安,不放松,刺痛,搅动等)。 )癫痫发作,在没有任何其他明确原因的情况下。羊水栓塞是母体崩溃的鉴别诊断。 确定该疾病的特定生物学标志物将非常有用,以便能够确定诊断并确定其他诊断假设。在血液或支气管肺泡灌洗液中检测羊水液中的检测似乎无济于事。血浆胰蛋白酶的测定不能确认羊膜栓塞的诊断,但对于排除过敏性休克的诊断很有用。补体的剂量缺乏敏感性和特异性,可用于诊断羊水栓塞。已经提出了IGFBP-1(“胰岛素生长因子结合蛋白” 1)的母体血浆测定法,以用于羊膜栓塞的生物学诊断。 IGFBP-1在羊水中以高浓度存在,而母体血浆中的浓度较低。因此,根据25名患者的先前数据,孕产妇血液中高水平的IGFBP-1将有可能以极好的敏感性和特异性来确定羊水栓塞的诊断。但是,迄今为止尚无研究证实这一结果。还提出了其他标记(尤其是锌丙肾),但迄今为止,尚未正式鉴定出该疾病的特定标记。 代谢表型在于鉴定与各种病理生理刺激相关的细微和协调的代谢变异。不同的分析方法,例如核磁共振,可以同时定量大量代谢产物。因此,对这些光谱的统计分析导致样品之间的歧视和与所研究效果相对应的代谢表型的鉴定。这种方法允许提取候选生物标志物和恢复扰动的代谢网络,促进生化假设的产生(病理生理机制,诊断测试,治疗靶标,...)。可以比较的样品(也称为“代谢概况或签名”),以识别某些病理生理状态的独特元素,建立所研究的病理状态的代谢表型。可以通过对蛋白质组(蛋白质组学)的研究来补充该分析,以鉴定与疾病相关的一种或多种生物学标记。 这项研究的目的是确定三组妇女的代谢和蛋白质组学表型:根据ukoss临床标准(AFE组)保留了羊水栓塞诊断的妇女,妇女接受了预性选举剖宫产(组)(组(组)(组)对照1),在围场中出现急性塌陷或休克的妇女被排除了羊水栓塞的诊断(例如,严重的出血,败血症,肺栓塞;组对照2) | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将重点关注具有羊膜栓塞临床标准的女性,这些妇女被送往里昂临时胎儿生物学实验室(HCL),其中包括羊毛膜外塌陷的妇女,其中诊断为羊膜栓塞的诊断,被排除在外,被排除在外。和妇女承认要任期预定的剖宫产。 | ||||
健康)状况 | 羊水栓塞 | ||||
干涉 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 21 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04256083 | ||||
其他研究ID编号 | 69HCL19_0840 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |
羊水栓塞是面周期的严重并发症,与高母体死亡率有关,范围从20%到40%。
目前,羊水栓塞的病理生理仍然鲜为人知。
羊水栓塞的定义和诊断仅基于不同的分数,其中最常用的是英国产科监视系统(UKOSS)提出的分数。在与以下一个或多个特征相关的急性母体崩溃时,该分数支持羊水栓塞的诊断:心律问题,急性胎儿损害,呼吸窘迫,孕产妇出血,凝血病,震颤,颤抖,颤抖,不放松,不安,不安,不安,不放松,刺痛,搅动等)。 )癫痫发作,在没有任何其他明确原因的情况下。羊水栓塞是母体崩溃的鉴别诊断。
确定该疾病的特定生物学标志物将非常有用,以便能够确定诊断并确定其他诊断假设。在血液或支气管肺泡灌洗液中检测羊水液中的检测似乎无济于事。血浆胰蛋白酶的测定不能确认羊膜栓塞的诊断,但对于排除过敏性休克的诊断很有用。补体的剂量缺乏敏感性和特异性,可用于诊断羊水栓塞。已经提出了IGFBP-1(“胰岛素生长因子结合蛋白” 1)的母体血浆测定法,以用于羊膜栓塞的生物学诊断。 IGFBP-1在羊水中以高浓度存在,而母体血浆中的浓度较低。因此,根据25名患者的先前数据,孕产妇血液中高水平的IGFBP-1将有可能以极好的敏感性和特异性来确定羊水栓塞的诊断。但是,迄今为止尚无研究证实这一结果。还提出了其他标记(尤其是锌丙肾),但迄今为止,尚未正式鉴定出该疾病的特定标记。
代谢表型在于鉴定与各种病理生理刺激相关的细微和协调的代谢变异。不同的分析方法,例如核磁共振,可以同时定量大量代谢产物。因此,对这些光谱的统计分析导致样品之间的歧视和与所研究效果相对应的代谢表型的鉴定。这种方法允许提取候选生物标志物和恢复扰动的代谢网络,促进生化假设的产生(病理生理机制,诊断测试,治疗靶标,...)。可以比较的样品(也称为“代谢概况或签名”),以识别某些病理生理状态的独特元素,建立所研究的病理状态的代谢表型。可以通过对蛋白质组(蛋白质组学)的研究来补充该分析,以鉴定与疾病相关的一种或多种生物学标记。
这项研究的目的是确定三组妇女的代谢和蛋白质组学表型:根据ukoss临床标准(AFE组)保留了羊水栓塞诊断的妇女,妇女接受了预性选举剖宫产(组)(组(组)(组)对照1),在围场中出现急性塌陷或休克的妇女被排除了羊水栓塞的诊断(例如,严重的出血,败血症,肺栓塞;组对照2)
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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羊水栓塞 | 生物学:生物分析 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 21名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估与羊水栓塞相关的代谢组和蛋白质组学表型 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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AFE(羊水栓塞) 按照乌克斯标准保留了羊水栓塞诊断的妇女。 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 |
控制1 妇女因预防性选修剖宫产而被录取。 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 |
控制2 在腹膜周期中急性塌陷的妇女(收缩压<80 mmHg两次,持续> 5分钟或急性 - 发作性休克,为此,排除了羊膜栓塞的诊断)。 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
集团AFE
组控制1
组控制2:
排除标准:
法国 | |
服务AnesthésieRéanimation-中心医院hôpitalfemmemèreeNfant-集团医院EST-康瑟斯民事公司DE LYON | |
法国布朗,69500 | |
联系人:医学博士Lionel Bouvet,博士04 72 12 97 63 Ext +33 lionel.bouvet@chu-lyon.fr | |
首席研究员:医学博士Lionel Bouvet博士 | |
次级评论者:多米尼克·查萨德(Dominique Chassard),医学博士,博士 | |
服务D'AnesthésieRéanimationhôpitalde la croix rousse | |
法国里昂,69004 | |
联系人:医学博士FrédéricAubrun,博士04 26 10 92 54 EXT +33 frederic.aubrun@chu-lyon.fr | |
首席研究员:医学博士FrédéricAubrun博士 | |
服务D'AnesthésieRéanimationCenter Hosidentier Lyon-Sud | |
法国皮埃尔·贝尼特(Pierre-Bénite),69310 | |
联系人:MD Vincent Piriou,博士04 78 86 14 76 Ext +33 Vincent.piriou@chu-lyon.fr | |
首席研究员:文森特·皮鲁伊(Vincent Piriou),医学博士,博士 | |
服务AnesthésieRéanimationChu de Hautepierre,Strasbourg | |
法国斯特拉斯堡,67000 | |
联系人:Pierre Diemunsch,医学博士,博士03 88 12 70 78 Ext +33 Pierre.diemunsch@chru-strasbourg.fr.fr.fr | |
首席研究员:Pierre Diemunsch,医学博士,博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 羊水栓塞的代谢组和蛋白质组学特征 | ||||
官方头衔 | 评估与羊水栓塞相关的代谢组和蛋白质组学表型 | ||||
简要摘要 | 羊水栓塞是面周期的严重并发症,与高母体死亡率有关,范围从20%到40%。 目前,羊水栓塞的病理生理仍然鲜为人知。 羊水栓塞的定义和诊断仅基于不同的分数,其中最常用的是英国产科监视系统(UKOSS)提出的分数。在与以下一个或多个特征相关的急性母体崩溃时,该分数支持羊水栓塞的诊断:心律问题,急性胎儿损害,呼吸窘迫,孕产妇出血,凝血病,震颤,颤抖,颤抖,不放松,不安,不安,不安,不放松,刺痛,搅动等)。 )癫痫发作,在没有任何其他明确原因的情况下。羊水栓塞是母体崩溃的鉴别诊断。 确定该疾病的特定生物学标志物将非常有用,以便能够确定诊断并确定其他诊断假设。在血液或支气管肺泡灌洗液中检测羊水液中的检测似乎无济于事。血浆胰蛋白酶的测定不能确认羊膜栓塞的诊断,但对于排除过敏性休克的诊断很有用。补体的剂量缺乏敏感性和特异性,可用于诊断羊水栓塞。已经提出了IGFBP-1(“胰岛素生长因子结合蛋白” 1)的母体血浆测定法,以用于羊膜栓塞的生物学诊断。 IGFBP-1在羊水中以高浓度存在,而母体血浆中的浓度较低。因此,根据25名患者的先前数据,孕产妇血液中高水平的IGFBP-1将有可能以极好的敏感性和特异性来确定羊水栓塞的诊断。但是,迄今为止尚无研究证实这一结果。还提出了其他标记(尤其是锌丙肾),但迄今为止,尚未正式鉴定出该疾病的特定标记。 代谢表型在于鉴定与各种病理生理刺激相关的细微和协调的代谢变异。不同的分析方法,例如核磁共振,可以同时定量大量代谢产物。因此,对这些光谱的统计分析导致样品之间的歧视和与所研究效果相对应的代谢表型的鉴定。这种方法允许提取候选生物标志物和恢复扰动的代谢网络,促进生化假设的产生(病理生理机制,诊断测试,治疗靶标,...)。可以比较的样品(也称为“代谢概况或签名”),以识别某些病理生理状态的独特元素,建立所研究的病理状态的代谢表型。可以通过对蛋白质组(蛋白质组学)的研究来补充该分析,以鉴定与疾病相关的一种或多种生物学标记。 这项研究的目的是确定三组妇女的代谢和蛋白质组学表型:根据ukoss临床标准(AFE组)保留了羊水栓塞诊断的妇女,妇女接受了预性选举剖宫产(组)(组(组)(组)对照1),在围场中出现急性塌陷或休克的妇女被排除了羊水栓塞的诊断(例如,严重的出血,败血症,肺栓塞;组对照2) | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究将重点关注具有羊膜栓塞临床标准的女性,这些妇女被送往里昂临时胎儿生物学实验室(HCL),其中包括羊毛膜外塌陷的妇女,其中诊断为羊膜栓塞的诊断,被排除在外,被排除在外。和妇女承认要任期预定的剖宫产。 | ||||
健康)状况 | 羊水栓塞 | ||||
干涉 | 生物学:生物分析 针对IGFBP1分析和代谢表型和蛋白质组学分析的两个4 mL的血液样本(总计:8 mL)。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 21 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04256083 | ||||
其他研究ID编号 | 69HCL19_0840 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |