病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术中镁输注对术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后镁的术后术后术后的术后术后术后术后术后术后进行术后认知功能 | 药物:硫酸镁 | 早期第1阶段 |
这项研究将在批准麻醉学,外科ICU和疼痛管理部门以及当地伦理和研究委员会后,在Beni-Suef大学医院进行,并从患者那里获得书面知情同意。
纳入标准:
排除标准
在100%5 l/min的氧气持续3分钟之后,将静脉内以0.5 mg/kg的速率给予1%利多卡因,以防止因丙泊酚引起的潜在注射疼痛并抑制对气管插管的血液动力学反应。丙泊酚2 mg/kg,咪达唑仑0.03 mg/kg,芬太尼3μg/kg和0.6 mg/kg的阿特拉库将进行插管和机械通气,并用6 mL/kg潮汐量和8-12/min的频率为8-12/min 40%O2空气混合物中的4 l/min可将ETCO2保持在36至40 mmHg之间。麻醉将使用异氟烷的氧气和1-1.5最小牙槽浓度(MAC)维持。
诱导麻醉后,在5至10分钟内,在100毫升的同量盐水中加载硫酸镁50mg/kg,然后在手术结束时进行10 mg/kg/hr的维持剂量。患有低血压(平均动脉压55 mmHg)的患者将注射5 mg麻黄碱,以便平均动脉压高于55 mm Hg。如果在手术过程中发生心律不齐,将进行适当的治疗,并将患者排除在研究之外。硫酸镁和麻醉剂输注将在皮肤闭合时停用。硫酸镁的松弛作用将被考虑,因此将使用四个(TOF)监测的训练来监测手术过程中的肌肉放松,并且患者将根据TOF> 0.9在手术结束时脱台,以确保完全反转Neostigmin的放松剂。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 术中镁输注对骨盆腹手术后术后疼痛和认知功能的影响:一项观察性研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的等渗盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内,然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 | 药物:硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的同量盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内(23),然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 |
有资格学习的年龄: | 20年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Beni-Suef大学医院 | 招募 |
BanīSuwayf,埃及,6215 | |
联系人:Samaa Rashwan,MD 0201270159125 Samaarashwan1971@gmail.com | |
联系fom@med.bsu.edu.eg | |
贝尼·苏福大学医学院 | 招募 |
吉萨,埃及,6125 | |
联系人:Samaa Rashwan,MD 0201270159125 Samakassemrashwan@gmaail.com | |
贝尼 - 塞夫大学医学院 | 招募 |
吉萨,埃及:62511 | |
联系人:Samaa Rashwan,MD 0201270159125 Samaarashwan1971@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 选修课后,成年患者的术后认知功能输注镁。 [时间范围:观察将持续24小时] 诱导麻醉后,在100毫升的同量盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内(23),然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术中镁输注对术后疼痛和认知功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 术中镁输注对骨盆腹手术后术后疼痛和认知功能的影响:一项观察性研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是观察术中镁输注对选症骨盆腹手术后成年患者的围手术疼痛和术后认知功能的影响。 | ||||
详细说明 | 这项研究将在批准麻醉学,外科ICU和疼痛管理部门以及当地伦理和研究委员会后,在Beni-Suef大学医院进行,并从患者那里获得书面知情同意。 纳入标准:
排除标准
在100%5 l/min的氧气持续3分钟之后,将静脉内以0.5 mg/kg的速率给予1%利多卡因,以防止因丙泊酚引起的潜在注射疼痛并抑制对气管插管的血液动力学反应。丙泊酚2 mg/kg,咪达唑仑0.03 mg/kg,芬太尼3μg/kg和0.6 mg/kg的阿特拉库将进行插管和机械通气,并用6 mL/kg潮汐量和8-12/min的频率为8-12/min 40%O2空气混合物中的4 l/min可将ETCO2保持在36至40 mmHg之间。麻醉将使用异氟烷的氧气和1-1.5最小牙槽浓度(MAC)维持。 诱导麻醉后,在5至10分钟内,在100毫升的同量盐水中加载硫酸镁50mg/kg,然后在手术结束时进行10 mg/kg/hr的维持剂量。患有低血压(平均动脉压55 mmHg)的患者将注射5 mg麻黄碱,以便平均动脉压高于55 mm Hg。如果在手术过程中发生心律不齐,将进行适当的治疗,并将患者排除在研究之外。硫酸镁和麻醉剂输注将在皮肤闭合时停用。硫酸镁的松弛作用将被考虑,因此将使用四个(TOF)监测的训练来监测手术过程中的肌肉放松,并且患者将根据TOF> 0.9在手术结束时脱台,以确保完全反转Neostigmin的放松剂。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 术中镁输注对术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后镁的术后术后术后的术后术后术后术后术后术后进行术后认知功能 | ||||
干预ICMJE | 药物:硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的同量盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内(23),然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 | ||||
研究臂ICMJE | 硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的等渗盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内,然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 干预:药物:硫酸镁 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04256057 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 医学院Beni-Suef | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Samaa Rashwan,Beni-Suef大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术中镁输注对术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后镁的术后术后术后的术后术后术后术后术后术后进行术后认知功能 | 药物:硫酸镁 | 早期第1阶段 |
这项研究将在批准麻醉学,外科ICU和疼痛管理部门以及当地伦理和研究委员会后,在Beni-Suef大学医院进行,并从患者那里获得书面知情同意。
纳入标准:
排除标准
在100%5 l/min的氧气持续3分钟之后,将静脉内以0.5 mg/kg的速率给予1%利多卡因,以防止因丙泊酚引起的潜在注射疼痛并抑制对气管插管的血液动力学反应。丙泊酚2 mg/kg,咪达唑仑0.03 mg/kg,芬太尼3μg/kg和0.6 mg/kg的阿特拉库将进行插管和机械通气,并用6 mL/kg潮汐量和8-12/min的频率为8-12/min 40%O2空气混合物中的4 l/min可将ETCO2保持在36至40 mmHg之间。麻醉将使用异氟烷的氧气和1-1.5最小牙槽浓度(MAC)维持。
诱导麻醉后,在5至10分钟内,在100毫升的同量盐水中加载硫酸镁50mg/kg,然后在手术结束时进行10 mg/kg/hr的维持剂量。患有低血压(平均动脉压55 mmHg)的患者将注射5 mg麻黄碱,以便平均动脉压高于55 mm Hg。如果在手术过程中发生心律不齐,将进行适当的治疗,并将患者排除在研究之外。硫酸镁和麻醉剂输注将在皮肤闭合时停用。硫酸镁的松弛作用将被考虑,因此将使用四个(TOF)监测的训练来监测手术过程中的肌肉放松,并且患者将根据TOF> 0.9在手术结束时脱台,以确保完全反转Neostigmin的放松剂。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 术中镁输注对骨盆腹手术后术后疼痛和认知功能的影响:一项观察性研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的等渗盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内,然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 | 药物:硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的同量盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内(23),然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 |
有资格学习的年龄: | 20年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 选修课后,成年患者的术后认知功能输注镁。 [时间范围:观察将持续24小时] 诱导麻醉后,在100毫升的同量盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内(23),然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术中镁输注对术后疼痛和认知功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 术中镁输注对骨盆腹手术后术后疼痛和认知功能的影响:一项观察性研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是观察术中镁输注对选症骨盆腹手术后成年患者的围手术疼痛和术后认知功能的影响。 | ||||
详细说明 | 这项研究将在批准麻醉学,外科ICU和疼痛管理部门以及当地伦理和研究委员会后,在Beni-Suef大学医院进行,并从患者那里获得书面知情同意。 纳入标准:
排除标准
在100%5 l/min的氧气持续3分钟之后,将静脉内以0.5 mg/kg的速率给予1%利多卡因,以防止因丙泊酚引起的潜在注射疼痛并抑制对气管插管的血液动力学反应。丙泊酚2 mg/kg,咪达唑仑0.03 mg/kg,芬太尼3μg/kg和0.6 mg/kg的阿特拉库将进行插管和机械通气,并用6 mL/kg潮汐量和8-12/min的频率为8-12/min 40%O2空气混合物中的4 l/min可将ETCO2保持在36至40 mmHg之间。麻醉将使用异氟烷的氧气和1-1.5最小牙槽浓度(MAC)维持。 诱导麻醉后,在5至10分钟内,在100毫升的同量盐水中加载硫酸镁50mg/kg,然后在手术结束时进行10 mg/kg/hr的维持剂量。患有低血压(平均动脉压55 mmHg)的患者将注射5 mg麻黄碱,以便平均动脉压高于55 mm Hg。如果在手术过程中发生心律不齐,将进行适当的治疗,并将患者排除在研究之外。硫酸镁和麻醉剂输注将在皮肤闭合时停用。硫酸镁的松弛作用将被考虑,因此将使用四个(TOF)监测的训练来监测手术过程中的肌肉放松,并且患者将根据TOF> 0.9在手术结束时脱台,以确保完全反转Neostigmin的放松剂。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 术中镁输注对术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后术后镁的术后术后术后的术后术后术后术后术后术后进行术后认知功能 | ||||
干预ICMJE | 药物:硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的同量盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内(23),然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 | ||||
研究臂ICMJE | 硫酸镁 诱导麻醉后,在100毫升的等渗盐水中,硫酸镁的载荷剂量在5至10分钟内,然后在手术结束之前进行10 mg/kg/hr的维持剂量 干预:药物:硫酸镁 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04256057 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 医学院Beni-Suef | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Samaa Rashwan,Beni-Suef大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |