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出境医 / 临床实验 / 为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动（调制解调器）

为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动（调制解调器）

研究描述
简要摘要：
我们将针对MS肥胖患者量身定制远程医疗肥胖干预（图2）。一半的患者将被随机分配到长达24个小时的小时减肥课程和6个每月的单个课程；一半将像往常一样（TAU）控制条件进行简短的教育/治疗。分配给控制条件的参与者还将在入学后6个月接受主动治疗。因此，我们将为所有入学和完成干预措施的患者具有可行性，可接受性和结果数据。在门诊招募期间，临床医生会询问肥胖患者（WHTR> .57，BMI> 29），如果他们愿意与他们联系，以研究调查MS患者减肥干预措施的研究。表达兴趣并回应广告的患者将通过电话和审查病历进行筛查。符合初始资格标准的患者将被邀请进行基线评估，其中将正式同意，完整的问卷调查和行为任务，并接受标准化的身体检查。它们将使用Actraphy进行10天的监视。然后，他们将被随机分配给小组远程医疗肥胖干预或tau。在6个月的时间里，所有参与者将接受第二次面对面的随访评估，而TAU参与者将开始远程医疗干预。在12个月的时间里，参与者将接受第三次面对面评估，为所有研究参与者提供治疗结果数据，并为最初分配给远程医疗肥胖干预的患者的长期体重维持数据。在18个月的时间里，最初分配给TAU控制条件的参与者将接受第四次评估，为所有注册参与者提供体重维持数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症肥胖行为：行为远程医疗其他：照常治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2024年10月
估计 学习完成日期 ： 2024年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：照常治疗
基线评估后，随机分配给TAU部门的患者将获得每月的饮食小册子和美国疾病预防和健康促进办公室的基于Web的肥胖症预防材料（https://healthfinder.gov/healthtopics/）。经过6个月的评估后，TAU患者将开始减肥干预组。
行为：行为远程医疗
参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议。每个课程将持续大约60分钟，然后从一个开放式的签到问题开始，然后审查每周的自我监控数据，问答时间，并以本周的新教学话题结尾，以解决饮食，体育锻炼，体育锻炼，或行为改变主题。将指示参与者遵循饮食，每天降低至1200-1500 kcal，每天包括≥5种水果和蔬菜（FV）食物，脂肪<25％kcal和20-30 g纤维。通过基于指导的家庭计划，体育锻炼将逐渐增加。在整个干预过程中，自我监控将被强调是一种关键的行为减肥策略。

其他：照常治疗
照常治疗

实验：小组远程医疗肥胖
参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议和每月的个人会议，以鼓励健康的饮食和运动。计划中的干预措施以社会认知框架为指导，包括自我监控，目标设定，刺激控制，社会支持，对不现实和消极思想的认知重塑，以及为长期体重控制发展积极的预期。主要目的是减少热量摄入量并增加体育活动，以使每周的体重减轻约为4至9 kg，研究目标是基线减少10％。
行为：行为远程医疗
参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议。每个课程将持续大约60分钟，然后从一个开放式的签到问题开始，然后审查每周的自我监控数据，问答时间，并以本周的新教学话题结尾，以解决饮食，体育锻炼，体育锻炼，或行为改变主题。将指示参与者遵循饮食，每天降低至1200-1500 kcal，每天包括≥5种水果和蔬菜（FV）食物，脂肪<25％kcal和20-30 g纤维。通过基于指导的家庭计划，体育锻炼将逐渐增加。在整个干预过程中，自我监控将被强调是一种关键的行为减肥策略。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减肥[时间范围：6个月]
    体重变化百分比


次要结果度量 ：
  1. 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：6个月]
    自我报告的疲劳

  2. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6个月]
    自我报告的抑郁症

  3. MS生活质量清单[时间范围：6个月]
    自我报告的生活质量衡量

  4. 步行6分钟[时间范围：6个月]
    流动性评估


其他结果措施：
  1. Actraphy [时间范围：6个月]
    治疗前/治疗后的活动变化

  2. DXA [时间范围：6个月]
    身体成分/百分比体内脂肪


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

（a）诊断基于既定准则的复发，次要进行或主要进行的MS，并通过医学图表审查（b）在18-70（c）访问电话（d）英语之间的医学图表审查（b） （e）在没有援助的情况下步行25英尺的能力，也没有严重的感觉或运动障碍，这会限制参与或出现严重的医疗风险（f）过去一个月没有医学上确认的复发（g）没有痴呆症或严重认知困难的历史限制参与（H）WHTR> .57或BMI> 29（i）没有减肥手术史（J）没有食物过敏史或需要特殊饮食的史，以防止饮食消耗推荐的饮食（K）没有并发的持续行为或药理学减肥干预措施（L）没有胰岛素依赖糖尿病的病史或严重的肺/心脏条件（M）体重稳定性，在研究参与前的3个月内，没有史重量> 10磅的病史，没有计划或最近的关节替代手术（O）没有严重的精神疾病（例如精神分裂症），当前的自杀意念或当前的暴饮暴食性疾病，因为这些患者可能不是行为减肥计划的好候选者（P），没有当前的医疗状况，因为当前的医疗状况是禁忌体重减轻，由参与者的初级保健医师（Q）指示没有任何行为的禁忌症（请回答所有关于体育活动准备调查表的7个问题； PAR-Q114）或医师批准锻炼“是”或更多问题的“是”。 -

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jared Bruce，博士816-235-1068 brucejm@umkc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，密苏里州
密苏里大学堪萨斯城招募
美国密苏里州堪萨斯城，64110
联系人：克里斯·刘（Chris Liu）博士816-235-5839
首席研究员：Jared Bruce，博士
赞助商和合作者
贾里德·布鲁斯（Jared Bruce）
国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会
堪萨斯大学医学中心
儿童慈悲医院堪萨斯城
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：贾里德·布鲁斯（Jared Bruce），博士堪萨斯城密苏里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年8月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月4日）		减肥[时间范围：6个月]
体重变化百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月4日）
  • 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：6个月]
    自我报告的疲劳
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6个月]
    自我报告的抑郁症
  • MS生活质量清单[时间范围：6个月]
    自我报告的生活质量衡量
  • 步行6分钟[时间范围：6个月]
    流动性评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月4日）
  • Actraphy [时间范围：6个月]
    治疗前/治疗后的活动变化
  • DXA [时间范围：6个月]
    身体成分/百分比体内脂肪
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动
官方标题ICMJE为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动
简要摘要我们将针对MS肥胖患者量身定制远程医疗肥胖干预（图2）。一半的患者将被随机分配到长达24个小时的小时减肥课程和6个每月的单个课程；一半将像往常一样（TAU）控制条件进行简短的教育/治疗。分配给控制条件的参与者还将在入学后6个月接受主动治疗。因此，我们将为所有入学和完成干预措施的患者具有可行性，可接受性和结果数据。在门诊招募期间，临床医生会询问肥胖患者（WHTR> .57，BMI> 29），如果他们愿意与他们联系，以研究调查MS患者减肥干预措施的研究。表达兴趣并回应广告的患者将通过电话和审查病历进行筛查。符合初始资格标准的患者将被邀请进行基线评估，其中将正式同意，完整的问卷调查和行为任务，并接受标准化的身体检查。它们将使用Actraphy进行10天的监视。然后，他们将被随机分配给小组远程医疗肥胖干预或tau。在6个月的时间里，所有参与者将接受第二次面对面的随访评估，而TAU参与者将开始远程医疗干预。在12个月的时间里，参与者将接受第三次面对面评估，为所有研究参与者提供治疗结果数据，并为最初分配给远程医疗肥胖干预的患者的长期体重维持数据。在18个月的时间里，最初分配给TAU控制条件的参与者将接受第四次评估，为所有注册参与者提供体重维持数据。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：行为远程医疗
    参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议。每个课程将持续大约60分钟，然后从一个开放式的签到问题开始，然后审查每周的自我监控数据，问答时间，并以本周的新教学话题结尾，以解决饮食，体育锻炼，体育锻炼，或行为改变主题。将指示参与者遵循饮食，每天降低至1200-1500 kcal，每天包括≥5种水果和蔬菜（FV）食物，脂肪<25％kcal和20-30 g纤维。通过基于指导的家庭计划，体育锻炼将逐渐增加。在整个干预过程中，自我监控将被强调是一种关键的行为减肥策略。
  • 其他：照常治疗
    照常治疗
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：照常治疗
    基线评估后，随机分配给TAU部门的患者将获得每月的饮食小册子和美国疾病预防和健康促进办公室的基于Web的肥胖症预防材料（https://healthfinder.gov/healthtopics/）。经过6个月的评估后，TAU患者将开始减肥干预组。
    干预措施：
    • 行为：行为远程医疗
    • 其他：照常治疗
  • 实验：小组远程医疗肥胖
    参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议和每月的个人会议，以鼓励健康的饮食和运动。计划中的干预措施以社会认知框架为指导，包括自我监控，目标设定，刺激控制，社会支持，对不现实和消极思想的认知重塑，以及为长期体重控制发展积极的预期。主要目的是减少热量摄入量并增加体育活动，以使每周的体重减轻约为4至9 kg，研究目标是基线减少10％。
    干预：行为：行为远程医疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月4日）		 70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年10月
估计的初级完成日期2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

（a）诊断基于既定准则的复发，次要进行或主要进行的MS，并通过医学图表审查（b）在18-70（c）访问电话（d）英语之间的医学图表审查（b） （e）在没有援助的情况下步行25英尺的能力，也没有严重的感觉或运动障碍，这会限制参与或出现严重的医疗风险（f）过去一个月没有医学上确认的复发（g）没有痴呆症或严重认知困难的历史限制参与（H）WHTR> .57或BMI> 29（i）没有减肥手术史（J）没有食物过敏史或需要特殊饮食的史，以防止饮食消耗推荐的饮食（K）没有并发的持续行为或药理学减肥干预措施（L）没有胰岛素依赖糖尿病的病史或严重的肺/心脏条件（M）体重稳定性，在研究参与前的3个月内，没有史重量> 10磅的病史，没有计划或最近的关节替代手术（O）没有严重的精神疾病（例如精神分裂症），当前的自杀意念或当前的暴饮暴食性疾病，因为这些患者可能不是行为减肥计划的好候选者（P），没有当前的医疗状况，因为当前的医疗状况是禁忌体重减轻，由参与者的初级保健医师（Q）指示没有任何行为的禁忌症（请回答所有关于体育活动准备调查表的7个问题； PAR-Q114）或医师批准锻炼“是”或更多问题的“是”。 -

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jared Bruce，博士816-235-1068 brucejm@umkc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04255953
其他研究ID编号ICMJE IRB 2016418
RG-1901-33239IRB（其他赠款/资金编号：MS Society）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方贾里德·布鲁斯（Jared Bruce），堪萨斯城密苏里大学
研究赞助商ICMJE贾里德·布鲁斯（Jared Bruce）
合作者ICMJE
研究人员ICMJE
首席研究员：贾里德·布鲁斯（Jared Bruce），博士堪萨斯城密苏里大学
PRS帐户堪萨斯城密苏里大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
我们将针对MS肥胖患者量身定制远程医疗肥胖干预（图2）。一半的患者将被随机分配到长达24个小时的小时减肥课程和6个每月的单个课程；一半将像往常一样（TAU）控制条件进行简短的教育/治疗。分配给控制条件的参与者还将在入学后6个月接受主动治疗。因此，我们将为所有入学和完成干预措施的患者具有可行性，可接受性和结果数据。在门诊招募期间，临床医生会询问肥胖患者（WHTR> .57，BMI> 29），如果他们愿意与他们联系，以研究调查MS患者减肥干预措施的研究。表达兴趣并回应广告的患者将通过电话和审查病历进行筛查。符合初始资格标准的患者将被邀请进行基线评估，其中将正式同意，完整的问卷调查和行为任务，并接受标准化的身体检查。它们将使用Actraphy进行10天的监视。然后，他们将被随机分配给小组远程医疗肥胖干预或tau。在6个月的时间里，所有参与者将接受第二次面对面的随访评估，而TAU参与者将开始远程医疗干预。在12个月的时间里，参与者将接受第三次面对面评估，为所有研究参与者提供治疗结果数据，并为最初分配给远程医疗肥胖干预的患者的长期体重维持数据。在18个月的时间里，最初分配给TAU控制条件的参与者将接受第四次评估，为所有注册参与者提供体重维持数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症肥胖行为：行为远程医疗其他：照常治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2024年10月
估计 学习完成日期 ： 2024年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：照常治疗
基线评估后，随机分配给TAU部门的患者将获得每月的饮食小册子和美国疾病预防和健康促进办公室的基于Web的肥胖症' target='_blank'>肥胖症预防材料（https://healthfinder.gov/healthtopics/）。经过6个月的评估后，TAU患者将开始减肥干预组。
行为：行为远程医疗
参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议。每个课程将持续大约60分钟，然后从一个开放式的签到问题开始，然后审查每周的自我监控数据，问答时间，并以本周的新教学话题结尾，以解决饮食，体育锻炼，体育锻炼，或行为改变主题。将指示参与者遵循饮食，每天降低至1200-1500 kcal，每天包括≥5种水果和蔬菜（FV）食物，脂肪<25％kcal和20-30 g纤维。通过基于指导的家庭计划，体育锻炼将逐渐增加。在整个干预过程中，自我监控将被强调是一种关键的行为减肥策略。

其他：照常治疗
照常治疗

实验：小组远程医疗肥胖
参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议和每月的个人会议，以鼓励健康的饮食和运动。计划中的干预措施以社会认知框架为指导，包括自我监控，目标设定，刺激控制，社会支持，对不现实和消极思想的认知重塑，以及为长期体重控制发展积极的预期。主要目的是减少热量摄入量并增加体育活动，以使每周的体重减轻约为4至9 kg，研究目标是基线减少10％。
行为：行为远程医疗
参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议。每个课程将持续大约60分钟，然后从一个开放式的签到问题开始，然后审查每周的自我监控数据，问答时间，并以本周的新教学话题结尾，以解决饮食，体育锻炼，体育锻炼，或行为改变主题。将指示参与者遵循饮食，每天降低至1200-1500 kcal，每天包括≥5种水果和蔬菜（FV）食物，脂肪<25％kcal和20-30 g纤维。通过基于指导的家庭计划，体育锻炼将逐渐增加。在整个干预过程中，自我监控将被强调是一种关键的行为减肥策略。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减肥[时间范围：6个月]
    体重变化百分比


次要结果度量 ：
  1. 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：6个月]
    自我报告的疲劳

  2. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6个月]
    自我报告的抑郁症

  3. MS生活质量清单[时间范围：6个月]
    自我报告的生活质量衡量

  4. 步行6分钟[时间范围：6个月]
    流动性评估


其他结果措施：
  1. Actraphy [时间范围：6个月]
    治疗前/治疗后的活动变化

  2. DXA [时间范围：6个月]
    身体成分/百分比体内脂肪


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

（a）诊断基于既定准则的复发，次要进行或主要进行的MS，并通过医学图表审查（b）在18-70（c）访问电话（d）英语之间的医学图表审查（b） （e）在没有援助的情况下步行25英尺的能力，也没有严重的感觉或运动障碍' target='_blank'>运动障碍，这会限制参与或出现严重的医疗风险（f）过去一个月没有医学上确认的复发（g）没有痴呆症或严重认知困难的历史限制参与（H）WHTR> .57或BMI> 29（i）没有减肥手术史（J）没有食物过敏史或需要特殊饮食的史，以防止饮食消耗推荐的饮食（K）没有并发的持续行为或药理学减肥干预措施（L）没有胰岛素依赖糖尿病的病史或严重的肺/心脏条件（M）体重稳定性，在研究参与前的3个月内，没有史重量> 10磅的病史，没有计划或最近的关节替代手术（O）没有严重的精神疾病（例如精神分裂症），当前的自杀意念或当前的暴饮暴食性疾病，因为这些患者可能不是行为减肥计划的好候选者（P），没有当前的医疗状况，因为当前的医疗状况是禁忌体重减轻，由参与者的初级保健医师（Q）指示没有任何行为的禁忌症（请回答所有关于体育活动准备调查表的7个问题； PAR-Q114）或医师批准锻炼“是”或更多问题的“是”。 -

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jared Bruce，博士816-235-1068 brucejm@umkc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，密苏里州
密苏里大学堪萨斯城招募
美国密苏里州堪萨斯城，64110
联系人：克里斯·刘（Chris Liu）博士816-235-5839
首席研究员：Jared Bruce，博士
赞助商和合作者
贾里德·布鲁斯（Jared Bruce）
国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会
堪萨斯大学医学中心
儿童慈悲医院堪萨斯城
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：贾里德·布鲁斯（Jared Bruce），博士堪萨斯城密苏里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月5日
上次更新发布日期2020年8月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月4日）		减肥[时间范围：6个月]
体重变化百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月4日）
  • 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：6个月]
    自我报告的疲劳
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6个月]
    自我报告的抑郁症
  • MS生活质量清单[时间范围：6个月]
    自我报告的生活质量衡量
  • 步行6分钟[时间范围：6个月]
    流动性评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月4日）
  • Actraphy [时间范围：6个月]
    治疗前/治疗后的活动变化
  • DXA [时间范围：6个月]
    身体成分/百分比体内脂肪
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动
官方标题ICMJE为MS患者开发远程医疗肥胖干预措施：在MS中修改饮食和运动
简要摘要我们将针对MS肥胖患者量身定制远程医疗肥胖干预（图2）。一半的患者将被随机分配到长达24个小时的小时减肥课程和6个每月的单个课程；一半将像往常一样（TAU）控制条件进行简短的教育/治疗。分配给控制条件的参与者还将在入学后6个月接受主动治疗。因此，我们将为所有入学和完成干预措施的患者具有可行性，可接受性和结果数据。在门诊招募期间，临床医生会询问肥胖患者（WHTR> .57，BMI> 29），如果他们愿意与他们联系，以研究调查MS患者减肥干预措施的研究。表达兴趣并回应广告的患者将通过电话和审查病历进行筛查。符合初始资格标准的患者将被邀请进行基线评估，其中将正式同意，完整的问卷调查和行为任务，并接受标准化的身体检查。它们将使用Actraphy进行10天的监视。然后，他们将被随机分配给小组远程医疗肥胖干预或tau。在6个月的时间里，所有参与者将接受第二次面对面的随访评估，而TAU参与者将开始远程医疗干预。在12个月的时间里，参与者将接受第三次面对面评估，为所有研究参与者提供治疗结果数据，并为最初分配给远程医疗肥胖干预的患者的长期体重维持数据。在18个月的时间里，最初分配给TAU控制条件的参与者将接受第四次评估，为所有注册参与者提供体重维持数据。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：行为远程医疗
    参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议。每个课程将持续大约60分钟，然后从一个开放式的签到问题开始，然后审查每周的自我监控数据，问答时间，并以本周的新教学话题结尾，以解决饮食，体育锻炼，体育锻炼，或行为改变主题。将指示参与者遵循饮食，每天降低至1200-1500 kcal，每天包括≥5种水果和蔬菜（FV）食物，脂肪<25％kcal和20-30 g纤维。通过基于指导的家庭计划，体育锻炼将逐渐增加。在整个干预过程中，自我监控将被强调是一种关键的行为减肥策略。
  • 其他：照常治疗
    照常治疗
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：照常治疗
    基线评估后，随机分配给TAU部门的患者将获得每月的饮食小册子和美国疾病预防和健康促进办公室的基于Web的肥胖症' target='_blank'>肥胖症预防材料（https://healthfinder.gov/healthtopics/）。经过6个月的评估后，TAU患者将开始减肥干预组。
    干预措施：
    • 行为：行为远程医疗
    • 其他：照常治疗
  • 实验：小组远程医疗肥胖
    参与者将获得24个每周的小组电话咨询会议和每月的个人会议，以鼓励健康的饮食和运动。计划中的干预措施以社会认知框架为指导，包括自我监控，目标设定，刺激控制，社会支持，对不现实和消极思想的认知重塑，以及为长期体重控制发展积极的预期。主要目的是减少热量摄入量并增加体育活动，以使每周的体重减轻约为4至9 kg，研究目标是基线减少10％。
    干预：行为：行为远程医疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月4日）		 70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年10月
估计的初级完成日期2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

（a）诊断基于既定准则的复发，次要进行或主要进行的MS，并通过医学图表审查（b）在18-70（c）访问电话（d）英语之间的医学图表审查（b） （e）在没有援助的情况下步行25英尺的能力，也没有严重的感觉或运动障碍' target='_blank'>运动障碍，这会限制参与或出现严重的医疗风险（f）过去一个月没有医学上确认的复发（g）没有痴呆症或严重认知困难的历史限制参与（H）WHTR> .57或BMI> 29（i）没有减肥手术史（J）没有食物过敏史或需要特殊饮食的史，以防止饮食消耗推荐的饮食（K）没有并发的持续行为或药理学减肥干预措施（L）没有胰岛素依赖糖尿病的病史或严重的肺/心脏条件（M）体重稳定性，在研究参与前的3个月内，没有史重量> 10磅的病史，没有计划或最近的关节替代手术（O）没有严重的精神疾病（例如精神分裂症），当前的自杀意念或当前的暴饮暴食性疾病，因为这些患者可能不是行为减肥计划的好候选者（P），没有当前的医疗状况，因为当前的医疗状况是禁忌体重减轻，由参与者的初级保健医师（Q）指示没有任何行为的禁忌症（请回答所有关于体育活动准备调查表的7个问题； PAR-Q114）或医师批准锻炼“是”或更多问题的“是”。 -

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jared Bruce，博士816-235-1068 brucejm@umkc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04255953
其他研究ID编号ICMJE IRB 2016418
RG-1901-33239IRB（其他赠款/资金编号：MS Society）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方贾里德·布鲁斯（Jared Bruce），堪萨斯城密苏里大学
研究赞助商ICMJE贾里德·布鲁斯（Jared Bruce）
合作者ICMJE
研究人员ICMJE
首席研究员：贾里德·布鲁斯（Jared Bruce），博士堪萨斯城密苏里大学
PRS帐户堪萨斯城密苏里大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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