病情或疾病 |
---|
睡眠启动和维持障碍 |
研究人员将进行单中心案例系列研究。总共有40名失眠症参与者将被招募,并将接受GV20,EX-HN-1,GV21,GV22,GV23,GV23,GV24,GV24,和双侧GB13针刺治疗4周。
治疗作用对失眠的主要结果是匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),Epworth嗜睡量表(ESS)和医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化。这三个主要结果的时间范围是:基线周0,第2周,第4周和第6周。
治疗作用对失眠症的次要结果是睡眠参数,包括睡眠效率(SE),睡眠觉醒(SA)和Actraphy记录的总睡眠时间(TST)(时间范围:基线:基线星期0周,第2周,第4周,第4周和周6 ),以及ECG监视器记录的心率生存能力(HRV)(时间范围:基线周,第1周,第1周,第2周,第3周,第4周和第6周;以及30分钟前以及通过研究穿刺后60分钟和60分钟完成)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 头点针灸对失眠的功效:前瞻性病例系列研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Lee Tsai-Jean | +886-933-750-627 | cs8336@gmail.com |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年1月5日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 头点针灸对失眠的功效 | ||||||
官方头衔 | 头点针灸对失眠的功效:前瞻性病例系列研究 | ||||||
简要摘要 | 研究人员将进行单中心案例系列研究。总共有40名失眠参与者将被招募。该研究的目的是评估头点针灸治疗失眠症的治疗作用。 | ||||||
详细说明 | 研究人员将进行单中心案例系列研究。总共有40名失眠症参与者将被招募,并将接受GV20,EX-HN-1,GV21,GV22,GV23,GV23,GV24,GV24,和双侧GB13针刺治疗4周。 治疗作用对失眠的主要结果是匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),Epworth嗜睡量表(ESS)和医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化。这三个主要结果的时间范围是:基线周0,第2周,第4周和第6周。 治疗作用对失眠症的次要结果是睡眠参数,包括睡眠效率(SE),睡眠觉醒(SA)和Actraphy记录的总睡眠时间(TST)(时间范围:基线:基线星期0周,第2周,第4周,第4周和周6 ),以及ECG监视器记录的心率生存能力(HRV)(时间范围:基线周,第1周,第1周,第2周,第3周,第4周和第6周;以及30分钟前以及通过研究穿刺后60分钟和60分钟完成)。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 |
| ||||||
健康)状况 | 睡眠启动和维持障碍 | ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 20年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04255901 | ||||||
其他研究ID编号 | 201900516A3 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
验证日期 | 2020年1月 |
病情或疾病 |
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睡眠启动和维持障碍 |
研究人员将进行单中心案例系列研究。总共有40名失眠症参与者将被招募,并将接受GV20,EX-HN-1,GV21,GV22,GV23,GV23,GV24,GV24,和双侧GB13针刺治疗4周。
治疗作用对失眠的主要结果是匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),Epworth嗜睡量表(ESS)和医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化。这三个主要结果的时间范围是:基线周0,第2周,第4周和第6周。
治疗作用对失眠症的次要结果是睡眠参数,包括睡眠效率(SE),睡眠觉醒(SA)和Actraphy记录的总睡眠时间(TST)(时间范围:基线:基线星期0周,第2周,第4周,第4周和周6 ),以及ECG监视器记录的心率生存能力(HRV)(时间范围:基线周,第1周,第1周,第2周,第3周,第4周和第6周;以及30分钟前以及通过研究穿刺后60分钟和60分钟完成)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 头点针灸对失眠的功效:前瞻性病例系列研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
有资格学习的年龄: | 20年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年1月5日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 头点针灸对失眠的功效 | ||||||
官方头衔 | 头点针灸对失眠的功效:前瞻性病例系列研究 | ||||||
简要摘要 | 研究人员将进行单中心案例系列研究。总共有40名失眠参与者将被招募。该研究的目的是评估头点针灸治疗失眠症的治疗作用。 | ||||||
详细说明 | 研究人员将进行单中心案例系列研究。总共有40名失眠症参与者将被招募,并将接受GV20,EX-HN-1,GV21,GV22,GV23,GV23,GV24,GV24,和双侧GB13针刺治疗4周。 治疗作用对失眠的主要结果是匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),Epworth嗜睡量表(ESS)和医院焦虑和抑郁量表(HADS)的变化。这三个主要结果的时间范围是:基线周0,第2周,第4周和第6周。 治疗作用对失眠症的次要结果是睡眠参数,包括睡眠效率(SE),睡眠觉醒(SA)和Actraphy记录的总睡眠时间(TST)(时间范围:基线:基线星期0周,第2周,第4周,第4周和周6 ),以及ECG监视器记录的心率生存能力(HRV)(时间范围:基线周,第1周,第1周,第2周,第3周,第4周和第6周;以及30分钟前以及通过研究穿刺后60分钟和60分钟完成)。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 |
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健康)状况 | 睡眠启动和维持障碍 | ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04255901 | ||||||
其他研究ID编号 | 201900516A3 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
研究赞助商 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||||
验证日期 | 2020年1月 |