免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 牙周表型和横向定位的皮瓣在孤立的牙龈衰退中
牙周表型和横向定位的皮瓣在孤立的牙龈衰退中
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是估计牙周表型对横向定位的皮瓣孤立的牙龈衰退结果的影响。 6个月并评估牙周表型对通过横向位置襟翼实现的根覆盖率稳定性的影响。这项研究的次要目标是通过厚牙周表型中的侧面位于侧面的皮瓣来评估根部覆盖，并通过在薄牙周表型中的侧向位置瓣评估根覆盖。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙龈衰退 | 步骤：在厚牙周表型中横向定位皮瓣。步骤：横向位于薄牙周表型中的皮瓣。 | 不适用 |
详细说明：
已经提出了多种手术技术来实现成功且可预测的根覆盖范围。其中包括冠状动脉，侧面位置皮瓣（LPF）游离牙龈移植，游离结缔组织移植物和引导组织再生。 LPF，最初由Grupe和Warren在1964年描述的是最常见的根覆盖技术之一。多年来，该程序经历了各种修改。Staffileno和Pfeifer和Heller主张使用分裂厚度的贴花，以最大程度地减少对潜在风险的使用供体牙齿衰退的发展。Wood等人使用重新输入程序来比较Crestal radicular骨头对充分和部分厚度皮瓣的反应。他们得出的结论是，无论瓣手术如何，骨骼骨骼的丧失取决于牙周表型。术语牙周表型是指构成牙周的骨骼和软组织的表型特征。牙周表型通常用于描述二合一的组织厚度和牙龈形态。它分为厚实的扇贝类型。然而，文献中的研究很少，研究了牙周表型对LPF后获得的根覆盖效果及其稳定性的影响。此外，尚未探索牙周表型对供体区域的影响。因此，本研究的设计目的是评估牙周表型对LPF根覆盖结果的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 临床评估牙周表型对孤立牙龈衰退中侧面位置皮瓣结果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：较厚的牙周表型 横向定位的皮瓣将在孤立的牙龈衰退厚度牙周型中进行。 | 步骤：在厚牙周表型中横向定位皮瓣。 横向定位的皮瓣将在孤立的牙龈衰退厚度牙周型中进行。 |
| 主动比较器：薄牙周表型 横向定位的皮瓣将以孤立的牙龈衰退属性薄牙周表型进行。 | 步骤：横向位于薄牙周表型中的皮瓣。 横向定位的皮瓣将以孤立的牙龈衰退属性薄牙周表型进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根覆盖范围[时间范围：6个月]牙龈衰退深度和宽度可以看出的根覆盖范围
次要结果度量 ：
- 牙龈利润率和牙周状态在捐赠者站点区域的位置[时间范围：6个月]从定制的制造支架到供体和处理牙齿的牙龈边缘的距离
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准
- 孤立的Miller的I级，II级和III级牙龈衰退
- 牙龈衰退深度应≥2mm。
- 角质化牙龈的宽度≥3毫米，紧邻牙齿
排除标准
- 具有全身性病史的患者可能会改变疾病和 /或伤口愈合的病程，例如糖尿病，免疫疾病。
- 怀孕和哺乳的妇女。
- 非重要牙齿
- 吸烟者
- 龋齿，颈磨碎或在牙齿衰退的唇部上恢复。
- 在过去的24个月内，牙周手术治疗在相关部位。
- 米勒的IV级。所有潜在的参与者都将被解释研究的需求和设计。仅在获得知情同意后，将包括同意该研究的那些受试者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rajinder Sharma | 01262283876 | rksharmamds@yahoo.in | |
| 联系人：Sharma | 01262283876 | rksharmamds@yahoo.in |
位置
| 印度 | |
| 研究生牙科学研究所 | 招募 |
| Rohtak，印度哈里亚纳邦，124001 | |
| 联系人：Sanjay Tewari 01262283876 principalpgids@yahoo.in | |
| 首席研究员：Anjali Kothari | |
赞助商和合作者
研究生牙科科学研究所Rohtak
调查人员
| 首席研究员： | Anjali Kothari | 研究生研究生研究所Rohtak |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 根覆盖范围[时间范围：6个月] 牙龈衰退深度和宽度可以看出的根覆盖范围 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 牙龈利润率和牙周状态在捐赠者站点区域的位置[时间范围：6个月] 从定制的制造支架到供体和处理牙齿的牙龈边缘的距离 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 牙周表型和横向定位的皮瓣在孤立的牙龈衰退中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 临床评估牙周表型对孤立牙龈衰退中侧面位置皮瓣结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是估计牙周表型对横向定位的皮瓣孤立的牙龈衰退结果的影响。 6个月并评估牙周表型对通过横向位置襟翼实现的根覆盖率稳定性的影响。这项研究的次要目标是通过厚牙周表型中的侧面位于侧面的皮瓣来评估根部覆盖，并通过在薄牙周表型中的侧向位置瓣评估根覆盖。 | ||||||||
| 详细说明 | 已经提出了多种手术技术来实现成功且可预测的根覆盖范围。其中包括冠状动脉，侧面位置皮瓣（LPF）游离牙龈移植，游离结缔组织移植物和引导组织再生。 LPF，最初由Grupe和Warren在1964年描述的是最常见的根覆盖技术之一。多年来，该程序经历了各种修改。Staffileno和Pfeifer和Heller主张使用分裂厚度的贴花，以最大程度地减少对潜在风险的使用供体牙齿衰退的发展。Wood等人使用重新输入程序来比较Crestal radicular骨头对充分和部分厚度皮瓣的反应。他们得出的结论是，无论瓣手术如何，骨骼骨骼的丧失取决于牙周表型。术语牙周表型是指构成牙周的骨骼和软组织的表型特征。牙周表型通常用于描述二合一的组织厚度和牙龈形态。它分为厚实的扇贝类型。然而，文献中的研究很少，研究了牙周表型对LPF后获得的根覆盖效果及其稳定性的影响。此外，尚未探索牙周表型对供体区域的影响。因此，本研究的设计目的是评估牙周表型对LPF根覆盖结果的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 牙龈衰退 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255888 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Anjali Perio | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||