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9个价值HPV疫苗可防止艾滋病毒男性的持续性口服HPV感染
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HPV阳性口咽鳞状细胞癌HIV-1感染HPV感染 | 生物学：9 Valent人乳头瘤病毒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58） | 阶段3 |
与艾滋病毒的20至50岁年龄的男性男性和跨性别妇女将在波多黎各大学，墨西哥国家公共卫生研究所和巴西圣保罗大学的附属临床场所入学。参与者将具有用于血清HPV抗体和储存的血浆的基线血液抽血，用于HPV测试的口腔冲洗，存储的肛门和生殖器样品用于HPV测试，以及有关口服HPV感染和口咽癌的危险因素的基线问卷。
五百名参与者将在1：1的分配中随机分配，以在第1天，第2个月和第6个月接受9VHPV或安慰剂。随机分组将根据临床地点（巴西，墨西哥，波多黎各）和年龄（20-30）进行分层。 ，31-40，41 - 50年）。将监控入学参与者的年龄范围，以确保在年龄范围内均匀分配参与者的分布。在这项研究的前18个月中，三个临床部位中的每一个将招募约167名男性。
口服HPV的后续测试将在疫苗接种后的第2、6、7、12个月以及每6个月后每6个月进行。在第2个月和第6个月进行口服测试的基本原理是在接受全3剂疫苗之前确定口服HPV阳性的参与者。此外，收集肛管和生殖器标本（阴茎头，轴，阴囊）将在第1天，第7、12天以及一次接种后42个月后每6个月发生。这些标本将存储用于对HIV和HPV的未来研究，因此不会作为本研究的一部分进行分析。在第7、12个月和此后每12个月，将对血清HPV抗体测试进行存储。参与者将接受有关口服HPV和口咽癌危险因素的后续问卷。每次随访时，将对参与者进行不良事件的评估。这是一项为期4年的研究。接受安慰剂的参与者将在研究结束时免费提供9VHPV疫苗。
试验分析将是案件驱动的，剂量计数开始于第7个月，剂量后3个月。主要分析将在至少29例主要终点病例时进行（事件持续性口服HPV感染HPV 6、11、11、11、11，已经观察到16、18、31、33、45、52或58）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 9个价值HPV疫苗可防止艾滋病毒男性的持续性口服HPV感染 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：9值HPV疫苗 参与者在入场，第2个月和第6个月时接收9值HPV疫苗0.5ml | 生物学：9 Valent人乳头瘤病毒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58） Gardasil-9 HPV疫苗 |
| 安慰剂比较器：盐安慰剂 参与者在入场，第2个月和第6个月时获得0.9％NACL 0.5毫升 | 其他：盐安慰剂 盐安慰剂 |
- 具有新的持续口服HPV感染的参与者人数，具有以下一种或多种类型：6、11、16、18、31、33、45、52或58 [时间范围：从7个月开始到第42个月，主要终点是事件持续性口服HPV感染，HPV类型6、11、16、18、31、33、45、52或58或58发生在疫苗期间（第1天）对相关HPV类型的持续性HPV阴性的参与者中发生（第1天） - 月6）。新获得的口服HPV感染将持续进行两次或多个连续的口服HPV评估，至少相隔16周，检测到相同的9VHPV，被定义为“持久性”。案例计数将从第7个月的临床访问开始，并可能通过最终访问在任何时间点进行，对于某些参与者来说，这可能与42个月一样。
- 通过经历血清转化的疫苗类型的参与者的比例来衡量的9值HPV疫苗的免疫原性。 [时间范围：第7个月]为了评估我们的继发性免疫原性终点，我们将评估血清复位与6、11、16、16、18、31、33、45、52或58类型的男性的比例剂量三（第7个月）使用Wilson的方法一个月。在三剂9VHPV后，将监测针对特定HPV疫苗类型的血清神经疫苗类型的血清神经的男性。
- 通过与研究疫苗接种或1年级或2级事件相关的参与者的比例来衡量9值HPV疫苗的安全性和耐受性，导致疫苗接种或严重不良事件的过早中断。 [时间范围：基线到第7个月]为了评估次要安全性和耐受性终点，我们将报告经历3或4级不良事件的参与者的比例，至少可能与研究疫苗，1年级或2年级的不良事件有关事件。
| 有资格学习的年龄： | 20年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 符合人物和跨性别的女人有资格 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- HIV-1感染
- 接受抗逆转录病毒疗法至少6个月
- 在过去6个月中性活跃；性活动被定义为插入性阴道性性别，接受性或插入性阴茎 - 肛门性别，口腔性别或口腔生成性别愿意遵守三剂量疫苗时间表以及随后的六个月访问，多达四年后长达四年随机化。
排除标准：
- 患有口咽癌（OPC）或其他与HPV相关的癌症的病史或怀疑OPC或其他与HPV相关的癌症；
- 已收到任何剂量的许可或实验性HPV疫苗或参加了HPV疫苗研究，
- 对疫苗过敏反应或对任何疫苗成分（Egaluminum，酵母，苯酶）过敏；
- 在入学后六个月内收到了任何血液产品，或者目前正在服用免疫抑制剂。
- 目前，口腔中有疣/病变。
- 计划在研究期间搬迁。
- 在研究进入前6个月内有定义艾滋病状况。
| 联系人：Maysha Phillips | 212-746-7204 | map2109@med.cornell.edu |
| 巴西 | |
| 圣保罗大学 | 尚未招募 |
| 巴西圣保罗 | |
| 联系人：Maria Biaggio 55-11-2661-7554 iza.baggio@hc.fm.usp.br | |
| 墨西哥 | |
| 墨西哥国家公共卫生研究所 | 尚未招募 |
| Cuernavaca，墨西哥莫雷洛斯，62209 | |
| 联系人：Aurelio Cruz，MD 52-777-329-3060 acruz@insp.mx | |
| 波多黎各 | |
| 波多黎各艾滋病临床试验单元 | 招募 |
| 圣胡安，波多黎各，00935 | |
| 联系人：Sylvia I Davila Nieves，硕士787-767-9192 sylvia.davila1@upr.edu | |
| 首席研究员： | 蒂莫西·威尔金（Timothy Wilkin），医学博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 具有新的持续口服HPV感染的参与者人数，具有以下一种或多种类型：6、11、16、18、31、33、45、52或58 [时间范围：从7个月开始到第42个月， 主要终点是事件持续性口服HPV感染，HPV类型6、11、16、18、31、33、45、52或58或58发生在疫苗期间（第1天）对相关HPV类型的持续性HPV阴性的参与者中发生（第1天） - 月6）。新获得的口服HPV感染将持续进行两次或多个连续的口服HPV评估，至少相隔16周，检测到相同的9VHPV，被定义为“持久性”。案例计数将从第7个月的临床访问开始，并可能通过最终访问在任何时间点进行，对于某些参与者来说，这可能与42个月一样。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 9个价值HPV疫苗可防止艾滋病毒男性的持续性口服HPV感染 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 9个价值HPV疫苗可防止艾滋病毒男性的持续性口服HPV感染 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机，双盲的，安慰剂对照的III期介入第三阶段介入试验（9VHPV），可防止成人sensgender男性和艾滋病毒持续性妇女中持续的口服HPV感染。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 与艾滋病毒的20至50岁年龄的男性男性和跨性别妇女将在波多黎各大学，墨西哥国家公共卫生研究所和巴西圣保罗大学的附属临床场所入学。参与者将具有用于血清HPV抗体和储存的血浆的基线血液抽血，用于HPV测试的口腔冲洗，存储的肛门和生殖器样品用于HPV测试，以及有关口服HPV感染和口咽癌的危险因素的基线问卷。 五百名参与者将在1：1的分配中随机分配，以在第1天，第2个月和第6个月接受9VHPV或安慰剂。随机分组将根据临床地点（巴西，墨西哥，波多黎各）和年龄（20-30）进行分层。 ，31-40，41 - 50年）。将监控入学参与者的年龄范围，以确保在年龄范围内均匀分配参与者的分布。在这项研究的前18个月中，三个临床部位中的每一个将招募约167名男性。 口服HPV的后续测试将在疫苗接种后的第2、6、7、12个月以及每6个月后每6个月进行。在第2个月和第6个月进行口服测试的基本原理是在接受全3剂疫苗之前确定口服HPV阳性的参与者。此外，收集肛管和生殖器标本（阴茎头，轴，阴囊）将在第1天，第7、12天以及一次接种后42个月后每6个月发生。这些标本将存储用于对HIV和HPV的未来研究，因此不会作为本研究的一部分进行分析。在第7、12个月和此后每12个月，将对血清HPV抗体测试进行存储。参与者将接受有关口服HPV和口咽癌危险因素的后续问卷。每次随访时，将对参与者进行不良事件的评估。这是一项为期4年的研究。接受安慰剂的参与者将在研究结束时免费提供9VHPV疫苗。 试验分析将是案件驱动的，剂量计数开始于第7个月，剂量后3个月。主要分析将在至少29例主要终点病例时进行（事件持续性口服HPV感染HPV 6、11、11、11、11，已经观察到16、18、31、33、45、52或58）。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 掩盖说明： 双盲 主要目的：预防 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至50年（成人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西，墨西哥，波多黎各 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255849 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-11021038 U54CA242639（美国NIH赠款/合同） | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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| HPV阳性口咽鳞状细胞癌HIV-1感染HPV感染 | 生物学：9 Valent人乳头瘤病毒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58） | 阶段3 |
与艾滋病毒的20至50岁年龄的男性男性和跨性别妇女将在波多黎各大学，墨西哥国家公共卫生研究所和巴西圣保罗大学的附属临床场所入学。参与者将具有用于血清HPV抗体和储存的血浆的基线血液抽血，用于HPV测试的口腔冲洗，存储的肛门和生殖器样品用于HPV测试，以及有关口服HPV感染和口咽癌的危险因素的基线问卷。
五百名参与者将在1：1的分配中随机分配，以在第1天，第2个月和第6个月接受9VHPV或安慰剂。随机分组将根据临床地点（巴西，墨西哥，波多黎各）和年龄（20-30）进行分层。 ，31-40，41 - 50年）。将监控入学参与者的年龄范围，以确保在年龄范围内均匀分配参与者的分布。在这项研究的前18个月中，三个临床部位中的每一个将招募约167名男性。
口服HPV的后续测试将在疫苗接种后的第2、6、7、12个月以及每6个月后每6个月进行。在第2个月和第6个月进行口服测试的基本原理是在接受全3剂疫苗之前确定口服HPV阳性的参与者。此外，收集肛管和生殖器标本（阴茎头，轴，阴囊）将在第1天，第7、12天以及一次接种后42个月后每6个月发生。这些标本将存储用于对HIV和HPV的未来研究，因此不会作为本研究的一部分进行分析。在第7、12个月和此后每12个月，将对血清HPV抗体测试进行存储。参与者将接受有关口服HPV和口咽癌危险因素的后续问卷。每次随访时，将对参与者进行不良事件的评估。这是一项为期4年的研究。接受安慰剂的参与者将在研究结束时免费提供9VHPV疫苗。
试验分析将是案件驱动的，剂量计数开始于第7个月，剂量后3个月。主要分析将在至少29例主要终点病例时进行（事件持续性口服HPV感染HPV 6、11、11、11、11，已经观察到16、18、31、33、45、52或58）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 9个价值HPV疫苗可防止艾滋病毒男性的持续性口服HPV感染 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：9值HPV疫苗 参与者在入场，第2个月和第6个月时接收9值HPV疫苗0.5ml | 生物学：9 Valent人乳头瘤病毒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58） Gardasil-9 HPV疫苗 |
| 安慰剂比较器：盐安慰剂 参与者在入场，第2个月和第6个月时获得0.9％NACL 0.5毫升 | 其他：盐安慰剂 盐安慰剂 |
- 通过经历血清转化的疫苗类型的参与者的比例来衡量的9值HPV疫苗的免疫原性。 [时间范围：第7个月]为了评估我们的继发性免疫原性终点，我们将评估血清复位与6、11、16、16、18、31、33、45、52或58类型的男性的比例剂量三（第7个月）使用Wilson的方法一个月。在三剂9VHPV后，将监测针对特定HPV疫苗类型的血清神经疫苗类型的血清神经的男性。
- 通过与研究疫苗接种或1年级或2级事件相关的参与者的比例来衡量9值HPV疫苗的安全性和耐受性，导致疫苗接种或严重不良事件的过早中断。 [时间范围：基线到第7个月]为了评估次要安全性和耐受性终点，我们将报告经历3或4级不良事件的参与者的比例，至少可能与研究疫苗，1年级或2年级的不良事件有关事件。
| 有资格学习的年龄： | 20年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 符合人物和跨性别的女人有资格 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- HIV-1感染
- 接受抗逆转录病毒疗法至少6个月
- 在过去6个月中性活跃；性活动被定义为插入性阴道性性别，接受性或插入性阴茎 - 肛门性别，口腔性别或口腔生成性别愿意遵守三剂量疫苗时间表以及随后的六个月访问，多达四年后长达四年随机化。
排除标准：
| 联系人：Maysha Phillips | 212-746-7204 | map2109@med.cornell.edu |
| 巴西 | |
| 圣保罗大学 | 尚未招募 |
| 巴西圣保罗 | |
| 联系人：Maria Biaggio 55-11-2661-7554 iza.baggio@hc.fm.usp.br | |
| 墨西哥 | |
| 墨西哥国家公共卫生研究所 | 尚未招募 |
| Cuernavaca，墨西哥莫雷洛斯，62209 | |
| 联系人：Aurelio Cruz，MD 52-777-329-3060 acruz@insp.mx | |
| 波多黎各 | |
| 波多黎各艾滋病临床试验单元 | 招募 |
| 圣胡安，波多黎各，00935 | |
| 联系人：Sylvia I Davila Nieves，硕士787-767-9192 sylvia.davila1@upr.edu | |
| 首席研究员： | 蒂莫西·威尔金（Timothy Wilkin），医学博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 具有新的持续口服HPV感染的参与者人数，具有以下一种或多种类型：6、11、16、18、31、33、45、52或58 [时间范围：从7个月开始到第42个月， | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 9个价值HPV疫苗可防止艾滋病毒男性的持续性口服HPV感染 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 9个价值HPV疫苗可防止艾滋病毒男性的持续性口服HPV感染 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机，双盲的，安慰剂对照的III期介入第三阶段介入试验（9VHPV），可防止成人sensgender男性和艾滋病毒持续性妇女中持续的口服HPV感染。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 与艾滋病毒的20至50岁年龄的男性男性和跨性别妇女将在波多黎各大学，墨西哥国家公共卫生研究所和巴西圣保罗大学的附属临床场所入学。参与者将具有用于血清HPV抗体和储存的血浆的基线血液抽血，用于HPV测试的口腔冲洗，存储的肛门和生殖器样品用于HPV测试，以及有关口服HPV感染和口咽癌的危险因素的基线问卷。 五百名参与者将在1：1的分配中随机分配，以在第1天，第2个月和第6个月接受9VHPV或安慰剂。随机分组将根据临床地点（巴西，墨西哥，波多黎各）和年龄（20-30）进行分层。 ，31-40，41 - 50年）。将监控入学参与者的年龄范围，以确保在年龄范围内均匀分配参与者的分布。在这项研究的前18个月中，三个临床部位中的每一个将招募约167名男性。 口服HPV的后续测试将在疫苗接种后的第2、6、7、12个月以及每6个月后每6个月进行。在第2个月和第6个月进行口服测试的基本原理是在接受全3剂疫苗之前确定口服HPV阳性的参与者。此外，收集肛管和生殖器标本（阴茎头，轴，阴囊）将在第1天，第7、12天以及一次接种后42个月后每6个月发生。这些标本将存储用于对HIV和HPV的未来研究，因此不会作为本研究的一部分进行分析。在第7、12个月和此后每12个月，将对血清HPV抗体测试进行存储。参与者将接受有关口服HPV和口咽癌危险因素的后续问卷。每次随访时，将对参与者进行不良事件的评估。这是一项为期4年的研究。接受安慰剂的参与者将在研究结束时免费提供9VHPV疫苗。 试验分析将是案件驱动的，剂量计数开始于第7个月，剂量后3个月。主要分析将在至少29例主要终点病例时进行（事件持续性口服HPV感染HPV 6、11、11、11、11，已经观察到16、18、31、33、45、52或58）。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 掩盖说明： 双盲 主要目的：预防 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至50年（成人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西，墨西哥，波多黎各 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255849 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-11021038 U54CA242639（美国NIH赠款/合同） | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
