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级联测试中的家庭披露

研究描述
简要摘要:
前瞻性队列研究,以评估使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助将基因测试结果与家人传达。在遗传咨询之前和之后,将对同意的患者进行预测试前后。

病情或疾病 干预/治疗
遗传易感性其他:遗传咨询材料的可行性和可接受性

详细说明:
这将是一项评估的前瞻性队列研究1)使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助将基因测试结果与家人进行遗传测试结果,2)沟通工具的实用性,3)患者的影响专注于参加女性肿瘤诊所的女性基因检测知识的知识。对于所有患有卵巢癌的诊断,大多数对乳腺癌前诊断前诊断的患者以及子宫或其他妇科恶性肿瘤的年轻女性,建议对所有患有卵巢癌的妇女进行遗传咨询。将诊断为乳腺癌或妇科癌症的妇女选择接受基因检测的妇女参加这项研究。如果他们同意,将为他们提供两个信息讲义(强制共享工作表)和家庭信件模板。参与者将在收到这些材料之前完成基线知识调查。在第二次访问中,他们将再次完成知识调查。将对知识调查进行评分,并将测试前和后测试分数与配对t检验进行比较。可行性将通过跟踪参与的患者人数,签署同意的人数以及完成研究的人数来评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:级联测试中的家庭披露
实际学习开始日期 2017年6月30日
实际的初级完成日期 2018年6月30日
实际 学习完成日期 2018年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 与家庭成员人数相比,家庭成员的百分比[时间范围:1年]
    评估使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助对家人进行遗传测试结果


次要结果度量
  1. 使用干预措施报告的参与者的百分比[时间范围:1年]
    评估通信工具的效用

  2. 比较测试前和后测试分数以访问传统遗传咨询教育课程的差距[时间范围:1年]
    评估专注于患者信息表对参加女性肿瘤诊所的妇女基因测试知识的影响


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年7月25日
第一个发布日期2019年11月19日
上次更新发布日期2019年11月19日
实际学习开始日期2017年6月30日
实际的初级完成日期2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月17日)
与家庭成员人数相比,家庭成员的百分比[时间范围:1年]
评估使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助对家人进行遗传测试结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月17日)
  • 使用干预措施报告的参与者的百分比[时间范围:1年]
    评估通信工具的效用
  • 比较测试前和后测试分数以访问传统遗传咨询教育课程的差距[时间范围:1年]
    评估专注于患者信息表对参加女性肿瘤诊所的妇女基因测试知识的影响
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题级联测试中的家庭披露
官方头衔级联测试中的家庭披露
简要摘要前瞻性队列研究,以评估使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助将基因测试结果与家人传达。在遗传咨询之前和之后,将对同意的患者进行预测试前后。
详细说明这将是一项评估的前瞻性队列研究1)使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助将基因测试结果与家人进行遗传测试结果,2)沟通工具的实用性,3)患者的影响专注于参加女性肿瘤诊所的女性基因检测知识的知识。对于所有患有卵巢癌的诊断,大多数对乳腺癌前诊断前诊断的患者以及子宫或其他妇科恶性肿瘤的年轻女性,建议对所有患有卵巢癌的妇女进行遗传咨询。将诊断为乳腺癌或妇科癌症的妇女选择接受基因检测的妇女参加这项研究。如果他们同意,将为他们提供两个信息讲义(强制共享工作表)和家庭信件模板。参与者将在收到这些材料之前完成基线知识调查。在第二次访问中,他们将再次完成知识调查。将对知识调查进行评分,并将测试前和后测试分数与配对t检验进行比较。可行性将通过跟踪参与的患者人数,签署同意的人数以及完成研究的人数来评估。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群据估计,多达24%的卵巢癌本质上是遗传性的,BRCA基因占病例的15-18%。 BRCA突变的女性患乳腺癌的终生风险高达65%,并且患有子宫浆液性癌症的风险增加。 NCCN和SGO对预后和治疗的影响,最近认可了所有卵巢癌女性的普遍BRCA测试。建议对三重阴性乳腺癌,绝经前乳腺癌的女性进行遗传咨询,并具有某些危险因素。此外,这些结果对患者的家庭有影响。在阳性BRCA突变的患者中,一级亲戚的机会为50%,二级亲戚有25%的机会携带突变。
健康)状况遗传易感性
干涉其他:遗传咨询材料的可行性和可接受性

确定沟通辅助协助与家人共享基因测试结果的可行性和可接受性。

确定沟通援助共享信息的效用。确定专注于患者信息表对患者基因检测知识的影响。

研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月17日)
50
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月30日
实际的初级完成日期2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18
  • 诊断乳腺癌或妇科癌
  • 在妇女肿瘤诊所进行标准临床目的,在UVA上进行任何基因检测

排除标准:

  • 未在UVA接受治疗
  • 不是英语识字
  • 无法提供同意
  • 已知怀孕(自我报告)
性别/性别不提供
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04168736
其他研究ID编号19149
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方弗吉尼亚大学
研究赞助商弗吉尼亚大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户弗吉尼亚大学
验证日期2019年11月

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