病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
遗传易感性 | 其他:遗传咨询材料的可行性和可接受性 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 级联测试中的家庭披露 |
实际学习开始日期 : | 2017年6月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月30日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年7月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年6月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 与家庭成员人数相比,家庭成员的百分比[时间范围:1年] 评估使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助对家人进行遗传测试结果 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 级联测试中的家庭披露 | ||||
官方头衔 | 级联测试中的家庭披露 | ||||
简要摘要 | 前瞻性队列研究,以评估使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助将基因测试结果与家人传达。在遗传咨询之前和之后,将对同意的患者进行预测试前后。 | ||||
详细说明 | 这将是一项评估的前瞻性队列研究1)使用标准化的教育和交流工具的可行性和可接受性,以帮助将基因测试结果与家人进行遗传测试结果,2)沟通工具的实用性,3)患者的影响专注于参加女性肿瘤诊所的女性基因检测知识的知识。对于所有患有卵巢癌的诊断,大多数对乳腺癌前诊断前诊断的患者以及子宫或其他妇科恶性肿瘤的年轻女性,建议对所有患有卵巢癌的妇女进行遗传咨询。将诊断为乳腺癌或妇科癌症的妇女选择接受基因检测的妇女参加这项研究。如果他们同意,将为他们提供两个信息讲义(强制共享工作表)和家庭信件模板。参与者将在收到这些材料之前完成基线知识调查。在第二次访问中,他们将再次完成知识调查。将对知识调查进行评分,并将测试前和后测试分数与配对t检验进行比较。可行性将通过跟踪参与的患者人数,签署同意的人数以及完成研究的人数来评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 据估计,多达24%的卵巢癌本质上是遗传性的,BRCA基因占病例的15-18%。 BRCA突变的女性患乳腺癌的终生风险高达65%,并且患有子宫浆液性癌症的风险增加。 NCCN和SGO对预后和治疗的影响,最近认可了所有卵巢癌女性的普遍BRCA测试。建议对三重阴性乳腺癌,绝经前乳腺癌的女性进行遗传咨询,并具有某些危险因素。此外,这些结果对患者的家庭有影响。在阳性BRCA突变的患者中,一级亲戚的机会为50%,二级亲戚有25%的机会携带突变。 | ||||
健康)状况 | 遗传易感性 | ||||
干涉 | 其他:遗传咨询材料的可行性和可接受性 确定沟通辅助协助与家人共享基因测试结果的可行性和可接受性。 确定沟通援助共享信息的效用。确定专注于患者信息表对患者基因检测知识的影响。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 50 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 | 不提供 | ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04168736 | ||||
其他研究ID编号 | 19149 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 弗吉尼亚大学 | ||||
研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2019年11月 |