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出境医 / 临床实验 / 婴儿按摩对育儿压力和依恋过早的影响
婴儿按摩对育儿压力和依恋过早的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项实验性随机对照临床试验。探索婴儿按摩对父母压力和早产婴儿的依恋的影响。干预时间是从出生后5天到从早产婴儿出院。在按摩（T0），一周（T1），四个星期（T2）和八周（T3）（T3）（T3）（T4）之前，在纵向的五个时间点收集数据。探访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母照常访问了早产婴儿，并根据一般护理指示与早产婴儿联系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 行为：婴儿按摩 | 不适用 |
详细说明：
早产婴儿的器官发育尚未成熟，导致发病率和死亡率更高。即使采用先进的技术，父母和家庭仍然需要付出更多的精力来照顾这些早产的婴儿，以便他们可以生存。经验证据表明，婴儿按摩可以帮助父母减轻压力并建立亲子关系，但是在住院期间，很少有研究对早产婴儿的父母进行研究。基于此，这项研究的目的是：1。探索婴儿按摩对降低父母压力的影响； 2.比较父母压力的性别差异； 3.探索婴儿按摩对亲子依恋的影响； 4.比较早产儿的父母父母依恋关系的性别差异。采用了实验性的随机对照临床试验研究设计，以在按摩之前（T0），一周（T1），四个星期（T2），八周（T3）和12周（T4）收集数据。 。使用父母应力量表和亲子依恋量表。拜访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母则经常拜访早产婴儿。讨论了婴儿按摩对父母压力和父母在不同时间点的父母依恋的影响，并比较了父母压力和亲子依恋的性别差异。结果可以增加对婴儿按摩的实证研究，利用经验知识引起护理人员对婴儿按摩的关注，提高以家庭为中心的护理质量，并关注不同性别的父母的需求。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Chung Shan医科大学医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组将在孵化器中进行按摩。研究人员为父母提供天然基于植物的按摩油。 | 行为：婴儿按摩 步骤如下：1。按摩前，监视生理指标。2。协助早产婴儿俯卧，脱衣服和尿布，然后将婴儿的按摩油应用于父母双方的手中，以使他们温暖。 3.在孵化器中，轻轻的压力用温暖的手掌和手指接触婴儿的身体。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 育儿压力[时间范围：最多12周]父母压力索引 - 短形式是测量早产婴儿父母压力的工具。总共有36个问题。每个问题都使用liker的五分评分，最多为180点，最少36分。压力越大。
- 孕产妇依恋[时间范围：最多12周]母体依恋库存由26个问题组成，每个问题都使用Liker的四分评分方法，最多为104点，最少26分。分数越高，母亲和婴儿之间的关系就越好。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Chung Shan医科大学医院 | |
| 台湾台风，40201 | |
赞助商和合作者
Chung Shan医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 留住詹hwu | Chung Shan医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 婴儿按摩对育儿压力和依恋过早的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | Chung Shan医科大学医院 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项实验性随机对照临床试验。探索婴儿按摩对父母压力和早产婴儿的依恋的影响。干预时间是从出生后5天到从早产婴儿出院。在按摩（T0），一周（T1），四个星期（T2）和八周（T3）（T3）（T3）（T4）之前，在纵向的五个时间点收集数据。探访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母照常访问了早产婴儿，并根据一般护理指示与早产婴儿联系。 | ||||
| 详细说明 | 早产婴儿的器官发育尚未成熟，导致发病率和死亡率更高。即使采用先进的技术，父母和家庭仍然需要付出更多的精力来照顾这些早产的婴儿，以便他们可以生存。经验证据表明，婴儿按摩可以帮助父母减轻压力并建立亲子关系，但是在住院期间，很少有研究对早产婴儿的父母进行研究。基于此，这项研究的目的是：1。探索婴儿按摩对降低父母压力的影响； 2.比较父母压力的性别差异； 3.探索婴儿按摩对亲子依恋的影响； 4.比较早产儿的父母父母依恋关系的性别差异。采用了实验性的随机对照临床试验研究设计，以在按摩之前（T0），一周（T1），四个星期（T2），八周（T3）和12周（T4）收集数据。 。使用父母应力量表和亲子依恋量表。拜访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母则经常拜访早产婴儿。讨论了婴儿按摩对父母压力和父母在不同时间点的父母依恋的影响，并比较了父母压力和亲子依恋的性别差异。结果可以增加对婴儿按摩的实证研究，利用经验知识引起护理人员对婴儿按摩的关注，提高以家庭为中心的护理质量，并关注不同性别的父母的需求。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：婴儿按摩 步骤如下：1。按摩前，监视生理指标。2。协助早产婴儿俯卧，脱衣服和尿布，然后将婴儿的按摩油应用于父母双方的手中，以使他们温暖。 3.在孵化器中，轻轻的压力用温暖的手掌和手指接触婴儿的身体。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验组 实验组将在孵化器中进行按摩。研究人员为父母提供天然基于植物的按摩油。 干预：行为：婴儿按摩 | ||||
| 出版物 * | ÁlvarezMJ，FernándezD，Gómez-Salgado J，Rodríguez-GonzálezD，RosónM，LapeñaS。按摩治疗对住院早产新生儿的影响：系统评价。 Int J Nurs螺柱。 2017年4月； 69：119-136。 doi：10.1016/j.ijnurstu.2017.02.009。 EPUB 2017 2月14日。评论。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255797 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS19135 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | LJ HWU，Chung Shan医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chung Shan医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项实验性随机对照临床试验。探索婴儿按摩对父母压力和早产婴儿的依恋的影响。干预时间是从出生后5天到从早产婴儿出院。在按摩（T0），一周（T1），四个星期（T2）和八周（T3）（T3）（T3）（T4）之前，在纵向的五个时间点收集数据。探访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母照常访问了早产婴儿，并根据一般护理指示与早产婴儿联系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 行为：婴儿按摩 | 不适用 |
详细说明：
早产婴儿的器官发育尚未成熟，导致发病率和死亡率更高。即使采用先进的技术，父母和家庭仍然需要付出更多的精力来照顾这些早产的婴儿，以便他们可以生存。经验证据表明，婴儿按摩可以帮助父母减轻压力并建立亲子关系，但是在住院期间，很少有研究对早产婴儿的父母进行研究。基于此，这项研究的目的是：1。探索婴儿按摩对降低父母压力的影响； 2.比较父母压力的性别差异； 3.探索婴儿按摩对亲子依恋的影响； 4.比较早产儿的父母父母依恋关系的性别差异。采用了实验性的随机对照临床试验研究设计，以在按摩之前（T0），一周（T1），四个星期（T2），八周（T3）和12周（T4）收集数据。 。使用父母应力量表和亲子依恋量表。拜访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母则经常拜访早产婴儿。讨论了婴儿按摩对父母压力和父母在不同时间点的父母依恋的影响，并比较了父母压力和亲子依恋的性别差异。结果可以增加对婴儿按摩的实证研究，利用经验知识引起护理人员对婴儿按摩的关注，提高以家庭为中心的护理质量，并关注不同性别的父母的需求。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Chung Shan医科大学医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组将在孵化器中进行按摩。研究人员为父母提供天然基于植物的按摩油。 | 行为：婴儿按摩 步骤如下：1。按摩前，监视生理指标。2。协助早产婴儿俯卧，脱衣服和尿布，然后将婴儿的按摩油应用于父母双方的手中，以使他们温暖。 3.在孵化器中，轻轻的压力用温暖的手掌和手指接触婴儿的身体。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 育儿压力[时间范围：最多12周]父母压力索引 - 短形式是测量早产婴儿父母压力的工具。总共有36个问题。每个问题都使用liker的五分评分，最多为180点，最少36分。压力越大。
- 孕产妇依恋[时间范围：最多12周]母体依恋库存由26个问题组成，每个问题都使用Liker的四分评分方法，最多为104点，最少26分。分数越高，母亲和婴儿之间的关系就越好。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Chung Shan医科大学医院 | |
| 台湾台风，40201 | |
赞助商和合作者
Chung Shan医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 留住詹hwu | Chung Shan医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 婴儿按摩对育儿压力和依恋过早的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | Chung Shan医科大学医院 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项实验性随机对照临床试验。探索婴儿按摩对父母压力和早产婴儿的依恋的影响。干预时间是从出生后5天到从早产婴儿出院。在按摩（T0），一周（T1），四个星期（T2）和八周（T3）（T3）（T3）（T4）之前，在纵向的五个时间点收集数据。探访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母照常访问了早产婴儿，并根据一般护理指示与早产婴儿联系。 | ||||
| 详细说明 | 早产婴儿的器官发育尚未成熟，导致发病率和死亡率更高。即使采用先进的技术，父母和家庭仍然需要付出更多的精力来照顾这些早产的婴儿，以便他们可以生存。经验证据表明，婴儿按摩可以帮助父母减轻压力并建立亲子关系，但是在住院期间，很少有研究对早产婴儿的父母进行研究。基于此，这项研究的目的是：1。探索婴儿按摩对降低父母压力的影响； 2.比较父母压力的性别差异； 3.探索婴儿按摩对亲子依恋的影响； 4.比较早产儿的父母父母依恋关系的性别差异。采用了实验性的随机对照临床试验研究设计，以在按摩之前（T0），一周（T1），四个星期（T2），八周（T3）和12周（T4）收集数据。 。使用父母应力量表和亲子依恋量表。拜访早产婴儿时，实验组的父母会接受按摩干预措施，而对照组的父母则经常拜访早产婴儿。讨论了婴儿按摩对父母压力和父母在不同时间点的父母依恋的影响，并比较了父母压力和亲子依恋的性别差异。结果可以增加对婴儿按摩的实证研究，利用经验知识引起护理人员对婴儿按摩的关注，提高以家庭为中心的护理质量，并关注不同性别的父母的需求。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：婴儿按摩 步骤如下：1。按摩前，监视生理指标。2。协助早产婴儿俯卧，脱衣服和尿布，然后将婴儿的按摩油应用于父母双方的手中，以使他们温暖。 3.在孵化器中，轻轻的压力用温暖的手掌和手指接触婴儿的身体。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验组 实验组将在孵化器中进行按摩。研究人员为父母提供天然基于植物的按摩油。 干预：行为：婴儿按摩 | ||||
| 出版物 * | ÁlvarezMJ，FernándezD，Gómez-Salgado J，Rodríguez-GonzálezD，RosónM，LapeñaS。按摩治疗对住院早产新生儿的影响：系统评价。 Int J Nurs螺柱。 2017年4月； 69：119-136。 doi：10.1016/j.ijnurstu.2017.02.009。 EPUB 2017 2月14日。评论。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255797 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS19135 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | LJ HWU，Chung Shan医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chung Shan医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
