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出境医 / 临床实验 / 抵抗性训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响（惯性）
抵抗性训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响（惯性）
研究描述
简要摘要：
通过非药物方法的当前预防和治疗肌肉减少症的高血压（BP）仍然有限，并且远非最佳。这项随机控制干预试验研究将为肌肉减少症中肌肉强度与高体bp之间未开发的关系提供新的证据，并在实验中测试基于证据的渐进抗性训练干预对BP的影响，同时还检查了识别肌肉力量作为肌肉力量的可逆性老年肌肉减少成年人中BP控制的非药物靶标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症高血压高血压 | 行为：进行性抵抗训练 | 不适用 |
详细说明：
该K01提案的这一前提是解决文献中有关肌肉减少症引起的高血压的当前差距，并为低肌肉强度与肌肉减少症的血压和有效的非药物治疗方法提供了新的证据。 。这项研究将评估招募，保留，实施和遵守基于经验的渐进抗药性训练（PRT）干预措施的可行性，以测试其对萨氏肌肉的目标老年人对血压的影响（通过Block Punlated Spone方案， ）进行PRT干预。研究人员将在这种随机控制干预设计中建立，将进一步探索可逆性，以检查肌肉力量是否是肌肉减少症成年人血压控制的干预靶标，这将在随后得到充分利用的R级干预研究中进行更适当的测试。还将探索生理上合理的微血管机制，通过该机制，PRT影响血压变化也将探索。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 排列的块随机化方案， |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 主要研究者将被掩盖到结果数据收集 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 抵抗训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：仅评估控制 30仅评估对照组将被邮寄（标准或电子）NIH/国家老化研究所（NIA）GO4LIFE®教育材料，每月一次，持续3个月。练习日志记录每周的锻炼活动，持续时间，时间和精力，将要求寄回。 | |
| 实验：干预 在美国心脏协会和美国运动医学学院的老年人指南之后，60个干预小组将接受12周的监督抵抗训练。练习将包括上身和下半身力量练习的混合物。训练负荷将根据初始1-练习最大测试（1-RM）确定。最初的运动负荷将以低电阻（40-50％1RM）的速度开始，每次练习频繁重复，并且在整个运动训练期间逐渐增加体重负荷和强度。 | 行为：进行性抵抗训练 个体，量身定制，进行性肌肉力量和功能干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压变化[时间范围：基线，12周，1年]收缩压和舒张压的变化
次要结果度量 ：
- 短体型电池（SPPB）[时间范围：基线，12周，1年]4米步态速度（m/s；慢速表示较低的功能），定时五次置式设置（以秒为单位，较慢的时间表示较低的功能），3级平衡（总数3个位置，分别分别得分；无能为力；将每个位置保持10秒，每个位置表示较低的功能）
- 计时并进行性能[时间范围：基线，12周，1年]更改定时并进行（较慢的时间表示较低的功能）
其他结果措施：
- 肌肉力量[时间范围：基线，8周12周，1年]
将使用1重复测试评估肌肉力量（一个人在安全地进行锻炼和维护形式时可以承担的最大体重。美国运动医学学院。将重新评估1RM的变化，以查看力量是否有所提高。
- 胸部按
- 腿部
- 拉特犬向下
- 腿部扩展
- 肩部按
- 腿卷发
- 微血管流动诱导的血管舒张（FID）剂量反应[时间范围：基线，12周]皮下脂肪（SF）中的微血管将从10个干预和5个对照受试者（总数= 15）中提取，并分离出微血管流动诱导的血管舒张（FID）。微血管将被限制为生理和药理压力（刺激），然后由血管造口拨号。将测量对血管散发剂的剂量响应曲线（称为FID剂量反应）将是主要结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成年人（男女）年龄在65岁以上（任何种族/种族背景）
- 久坐或低活跃的成年人（不活跃在力量训练中）
排除标准：
- 自我报告的受试者无法行走至少1/4英里或在<15分钟内步行400米，而无需坐着
- 自我报告有心血管疾病病史（CVD）事件的受试者或医师被诊断为CVD（心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，心力衰竭，周围血管疾病，冠状动脉血运重建或需要过夜住院的心绞痛）
- 受试者的精神疾病病史（双极，多重人格障碍）或认知障碍（例如，痴呆症，阿尔茨海默氏症）
- 具有骨科病理学或畸形的受试者阻止安全锻炼
- 患有活性癌症的受试者（即，最近的医师诊断，目前接受治疗或缓解）。
- 狼疮的受试者，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
- 利多卡因过敏
- 与已经参加研究的人的同一家庭的参与者
- 蒙特利尔基线认知评估评分<22（通过向教育增加2分，教育1分10-12年进行调整）
- 当前参与另一项运动研究
- 目前是 - 或有滥用酒精或非法药物的病史
- 计划在接下来的6个月内搬家或休假的受试者
- 非英语的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Deepika Laddu，博士 | 3123552135 | dladdu@uic.edu | |
| 联系人：Nidhi Choudhary | 312-996-0018 | nid@uic.edu |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 伊利诺伊大学芝加哥 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：Deepika Laddu，博士312-355-2135 dladdu@uic.edu | |
| 联系人：Nidhi Choudhary 312-996-0018 nid@uic.edu | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）
调查人员
| 首席研究员： | Deepika Laddu，博士 | UIC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压变化[时间范围：基线，12周，1年] 收缩压和舒张压的变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 收缩压和舒张压的变化[时间范围：基线，12周，1年] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 抵抗训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 抵抗训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过非药物方法的当前预防和治疗肌肉减少症的高血压（BP）仍然有限，并且远非最佳。这项随机控制干预试验研究将为肌肉减少症中肌肉强度与高体bp之间未开发的关系提供新的证据，并在实验中测试基于证据的渐进抗性训练干预对BP的影响，同时还检查了识别肌肉力量作为肌肉力量的可逆性老年肌肉减少成年人中BP控制的非药物靶标。 | ||||||||
| 详细说明 | 该K01提案的这一前提是解决文献中有关肌肉减少症引起的高血压的当前差距，并为低肌肉强度与肌肉减少症的血压和有效的非药物治疗方法提供了新的证据。 。这项研究将评估招募，保留，实施和遵守基于经验的渐进抗药性训练（PRT）干预措施的可行性，以测试其对萨氏肌肉的目标老年人对血压的影响（通过Block Punlated Spone方案， ）进行PRT干预。研究人员将在这种随机控制干预设计中建立，将进一步探索可逆性，以检查肌肉力量是否是肌肉减少症成年人血压控制的干预靶标，这将在随后得到充分利用的R级干预研究中进行更适当的测试。还将探索生理上合理的微血管机制，通过该机制，PRT影响血压变化也将探索。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 排列的块随机化方案， 掩蔽：单人（调查员）掩盖说明： 主要研究者将被掩盖到结果数据收集 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：进行性抵抗训练 个体，量身定制，进行性肌肉力量和功能干预 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-0009 1K01HL148503-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 芝加哥伊利诺伊大学的迪皮卡·拉迪·帕特尔（Deepika Laddu-Patel） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
通过非药物方法的当前预防和治疗肌肉减少症的高血压（BP）仍然有限，并且远非最佳。这项随机控制干预试验研究将为肌肉减少症中肌肉强度与高体bp之间未开发的关系提供新的证据，并在实验中测试基于证据的渐进抗性训练干预对BP的影响，同时还检查了识别肌肉力量作为肌肉力量的可逆性老年肌肉减少成年人中BP控制的非药物靶标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症高血压高血压 | 行为：进行性抵抗训练 | 不适用 |
详细说明：
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 排列的块随机化方案， |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 主要研究者将被掩盖到结果数据收集 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 抵抗训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：仅评估控制 30仅评估对照组将被邮寄（标准或电子）NIH/国家老化研究所（NIA）GO4LIFE®教育材料，每月一次，持续3个月。练习日志记录每周的锻炼活动，持续时间，时间和精力，将要求寄回。 | |
| 实验：干预 在美国心脏协会和美国运动医学学院的老年人指南之后，60个干预小组将接受12周的监督抵抗训练。练习将包括上身和下半身力量练习的混合物。训练负荷将根据初始1-练习最大测试（1-RM）确定。最初的运动负荷将以低电阻（40-50％1RM）的速度开始，每次练习频繁重复，并且在整个运动训练期间逐渐增加体重负荷和强度。 | 行为：进行性抵抗训练 个体，量身定制，进行性肌肉力量和功能干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压变化[时间范围：基线，12周，1年]收缩压和舒张压的变化
次要结果度量 ：
- 短体型电池（SPPB）[时间范围：基线，12周，1年]4米步态速度（m/s；慢速表示较低的功能），定时五次置式设置（以秒为单位，较慢的时间表示较低的功能），3级平衡（总数3个位置，分别分别得分；无能为力；将每个位置保持10秒，每个位置表示较低的功能）
- 计时并进行性能[时间范围：基线，12周，1年]更改定时并进行（较慢的时间表示较低的功能）
其他结果措施：
- 肌肉力量[时间范围：基线，8周12周，1年]
将使用1重复测试评估肌肉力量（一个人在安全地进行锻炼和维护形式时可以承担的最大体重。美国运动医学学院。将重新评估1RM的变化，以查看力量是否有所提高。
- 胸部按
- 腿部
- 拉特犬向下
- 腿部扩展
- 肩部按
- 腿卷发
- 微血管流动诱导的血管舒张（FID）剂量反应[时间范围：基线，12周]皮下脂肪（SF）中的微血管将从10个干预和5个对照受试者（总数= 15）中提取，并分离出微血管流动诱导的血管舒张（FID）。微血管将被限制为生理和药理压力（刺激），然后由血管造口拨号。将测量对血管散发剂的剂量响应曲线（称为FID剂量反应）将是主要结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成年人（男女）年龄在65岁以上（任何种族/种族背景）
- 久坐或低活跃的成年人（不活跃在力量训练中）
排除标准：
- 自我报告的受试者无法行走至少1/4英里或在<15分钟内步行400米，而无需坐着
- 自我报告有心血管疾病病史（CVD）事件的受试者或医师被诊断为CVD（心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，心力衰竭，周围血管疾病，冠状动脉血运重建或需要过夜住院的心绞痛）
- 受试者的精神疾病病史（双极，多重人格障碍）或认知障碍（例如，痴呆症，阿尔茨海默氏症）
- 具有骨科病理学或畸形的受试者阻止安全锻炼
- 患有活性癌症的受试者（即，最近的医师诊断，目前接受治疗或缓解）。
- 狼疮的受试者，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
- 利多卡因过敏
- 与已经参加研究的人的同一家庭的参与者
- 蒙特利尔基线认知评估评分<22（通过向教育增加2分，教育1分10-12年进行调整）
- 当前参与另一项运动研究
- 目前是 - 或有滥用酒精或非法药物的病史
- 计划在接下来的6个月内搬家或休假的受试者
- 非英语的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Deepika Laddu，博士 | 3123552135 | dladdu@uic.edu | |
| 联系人：Nidhi Choudhary | 312-996-0018 | nid@uic.edu |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 伊利诺伊大学芝加哥 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：Deepika Laddu，博士312-355-2135 dladdu@uic.edu | |
| 联系人：Nidhi Choudhary 312-996-0018 nid@uic.edu | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）
调查人员
| 首席研究员： | Deepika Laddu，博士 | UIC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压变化[时间范围：基线，12周，1年] 收缩压和舒张压的变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 收缩压和舒张压的变化[时间范围：基线，12周，1年] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 抵抗训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 抵抗训练干预对肌肉减少症老年人血压控制的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过非药物方法的当前预防和治疗肌肉减少症的高血压（BP）仍然有限，并且远非最佳。这项随机控制干预试验研究将为肌肉减少症中肌肉强度与高体bp之间未开发的关系提供新的证据，并在实验中测试基于证据的渐进抗性训练干预对BP的影响，同时还检查了识别肌肉力量作为肌肉力量的可逆性老年肌肉减少成年人中BP控制的非药物靶标。 | ||||||||
| 详细说明 | 该K01提案的这一前提是解决文献中有关肌肉减少症引起的高血压的当前差距，并为低肌肉强度与肌肉减少症的血压和有效的非药物治疗方法提供了新的证据。 。这项研究将评估招募，保留，实施和遵守基于经验的渐进抗药性训练（PRT）干预措施的可行性，以测试其对萨氏肌肉的目标老年人对血压的影响（通过Block Punlated Spone方案， ）进行PRT干预。研究人员将在这种随机控制干预设计中建立，将进一步探索可逆性，以检查肌肉力量是否是肌肉减少症成年人血压控制的干预靶标，这将在随后得到充分利用的R级干预研究中进行更适当的测试。还将探索生理上合理的微血管机制，通过该机制，PRT影响血压变化也将探索。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 排列的块随机化方案， 掩蔽：单人（调查员）掩盖说明： 主要研究者将被掩盖到结果数据收集 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 行为：进行性抵抗训练 个体，量身定制，进行性肌肉力量和功能干预 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-0009 1K01HL148503-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 芝加哥伊利诺伊大学的迪皮卡·拉迪·帕特尔（Deepika Laddu-Patel） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
