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比较广场视网膜成像
眼底成像已成为视网膜诊断中不可或缺的工具。尽管单场底眼摄影涵盖了视网膜的重要区域，但它留下了很大一部分未发现的外围。
超宽的视野成像系统可以在以前未知的近视眼中可视化周围灌注异常。
在奥地利，有两个不同的宽视野成像系统可用。市场上的第一个设备是Optos（Optos Plc，Dunfermline，UK），几年后，引入了Clarus 500（Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，Jena，Germany）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视网膜疾病 | 设备：视网膜区域查看Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，英国设备：视网膜区域观看范围Clarus，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国，德国 | 不适用 |
虽然两个研究的成像系统都有视网膜200°视图的可能性，但如果两个设备之间的差异影响视网膜外围视图的程度以及带有不同视网膜病理的眼部截骨性会影响视网膜的视网膜外形，我们会进行评估。外围评估。
目的：比较有关视网膜外围区域观看程度的两个CE标记成像系统。
我们想进行一项前瞻性观察性研究，其中包括分为三组的患者：近视患者，远视和雌激素患者。
同一研究人员将使用两种超宽视场成像系统（Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，UK和Clarus，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国）进行。
所有具有足够质量的图像将被出口并保存到硬盘上。外围视图的差异将如下研究：每位患者的两张视网膜照片将进口到Photoshop CS6图像编辑系统（Adobe，版本13.0.0）中比较查看两个设备之间的视网膜外围区域查看是否存在差异。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 两个宽场成像系统之间的比较在视网膜外围区域观看范围 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视网膜周围区域观看范围 对于30名患者，将使用两个超宽视野成像系统进行眼底摄影。 | 设备：视网膜区域查看Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，英国 两个宽场成像设备之间视网膜外围视图的比较。 设备：视网膜区域查看克拉鲁斯的范围，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国 两个宽场成像设备之间视网膜外围视图的比较。 |
- 两种设备之间观看视网膜外围观察的差异[时间范围：7个月]视网膜周围区域观察的程度（两个设备之间的外围区域差异）。将比较同一患者的图像，以确定两种设备的外围观察程度。
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Oliver Findl，教授 | +43 1 91021-84611 | oliver@findl.at | |
| 联系人：医学博士Nino Hirnschall | +43 1 91021-84611 | nino@hirnschall.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳研究研究所（VIROS），汉努施医院维也纳 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1140年 | |
| 联系人：医学博士Oliver Findl，教授+43 1 91021-84611 oliver@findl.at | |
| 首席研究员： | Oliver Findl，教授 | 维也纳汉努施医院维罗斯 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 两种设备之间观看视网膜外围观察的差异[时间范围：7个月] 视网膜周围区域观察的程度（两个设备之间的外围区域差异）。将比较同一患者的图像，以确定两种设备的外围观察程度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较广场视网膜成像 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两个宽场成像系统之间的比较在视网膜外围区域观看范围 | ||||||||
| 简要摘要 | 眼底成像已成为视网膜诊断中不可或缺的工具。尽管单场底眼摄影涵盖了视网膜的重要区域，但它留下了很大一部分未发现的外围。 超宽的视野成像系统可以在以前未知的近视眼中可视化周围灌注异常。 在奥地利，有两个不同的宽视野成像系统可用。市场上的第一个设备是Optos（Optos Plc，Dunfermline，UK），几年后，引入了Clarus 500（Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，Jena，Germany）。 | ||||||||
| 详细说明 | 虽然两个研究的成像系统都有视网膜200°视图的可能性，但如果两个设备之间的差异影响视网膜外围视图的程度以及带有不同视网膜病理的眼部截骨性会影响视网膜的视网膜外形，我们会进行评估。外围评估。 目的：比较有关视网膜外围区域观看程度的两个CE标记成像系统。 我们想进行一项前瞻性观察性研究，其中包括分为三组的患者：近视患者，远视和雌激素患者。 同一研究人员将使用两种超宽视场成像系统（Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，UK和Clarus，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国）进行。 所有具有足够质量的图像将被出口并保存到硬盘上。外围视图的差异将如下研究：每位患者的两张视网膜照片将进口到Photoshop CS6图像编辑系统（Adobe，版本13.0.0）中比较查看两个设备之间的视网膜外围区域查看是否存在差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 视网膜疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 视网膜周围区域观看范围 对于30名患者，将使用两个超宽视野成像系统进行眼底摄影。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255732 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UWF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Prim。维也纳研究研究所MBA教授Oliver Findl博士教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Prim。 MBA Oliver Findl博士教授 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维也纳眼科研究研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
眼底成像已成为视网膜诊断中不可或缺的工具。尽管单场底眼摄影涵盖了视网膜的重要区域，但它留下了很大一部分未发现的外围。
超宽的视野成像系统可以在以前未知的近视眼中可视化周围灌注异常。
在奥地利，有两个不同的宽视野成像系统可用。市场上的第一个设备是Optos（Optos Plc，Dunfermline，UK），几年后，引入了Clarus 500（Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，Jena，Germany）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视网膜疾病 | 设备：视网膜区域查看Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，英国设备：视网膜区域观看范围Clarus，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国，德国 | 不适用 |
虽然两个研究的成像系统都有视网膜200°视图的可能性，但如果两个设备之间的差异影响视网膜外围视图的程度以及带有不同视网膜病理的眼部截骨性会影响视网膜的视网膜外形，我们会进行评估。外围评估。
目的：比较有关视网膜外围区域观看程度的两个CE标记成像系统。
我们想进行一项前瞻性观察性研究，其中包括分为三组的患者：近视患者，远视和雌激素患者。
同一研究人员将使用两种超宽视场成像系统（Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，UK和Clarus，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国）进行。
所有具有足够质量的图像将被出口并保存到硬盘上。外围视图的差异将如下研究：每位患者的两张视网膜照片将进口到Photoshop CS6图像编辑系统（Adobe，版本13.0.0）中比较查看两个设备之间的视网膜外围区域查看是否存在差异。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 两个宽场成像系统之间的比较在视网膜外围区域观看范围 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视网膜周围区域观看范围 对于30名患者，将使用两个超宽视野成像系统进行眼底摄影。 | 设备：视网膜区域查看Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，英国 两个宽场成像设备之间视网膜外围视图的比较。 设备：视网膜区域查看克拉鲁斯的范围，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国 两个宽场成像设备之间视网膜外围视图的比较。 |
- 两种设备之间观看视网膜外围观察的差异[时间范围：7个月]视网膜周围区域观察的程度（两个设备之间的外围区域差异）。将比较同一患者的图像，以确定两种设备的外围观察程度。
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Oliver Findl，教授 | +43 1 91021-84611 | oliver@findl.at | |
| 联系人：医学博士Nino Hirnschall | +43 1 91021-84611 | nino@hirnschall.at |
| 奥地利 | |
| 维也纳研究研究所（VIROS），汉努施医院维也纳 | 招募 |
| 奥地利维也纳，1140年 | |
| 联系人：医学博士Oliver Findl，教授+43 1 91021-84611 oliver@findl.at | |
| 首席研究员： | Oliver Findl，教授 | 维也纳汉努施医院维罗斯 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 两种设备之间观看视网膜外围观察的差异[时间范围：7个月] 视网膜周围区域观察的程度（两个设备之间的外围区域差异）。将比较同一患者的图像，以确定两种设备的外围观察程度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较广场视网膜成像 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两个宽场成像系统之间的比较在视网膜外围区域观看范围 | ||||||||
| 简要摘要 | 眼底成像已成为视网膜诊断中不可或缺的工具。尽管单场底眼摄影涵盖了视网膜的重要区域，但它留下了很大一部分未发现的外围。 超宽的视野成像系统可以在以前未知的近视眼中可视化周围灌注异常。 在奥地利，有两个不同的宽视野成像系统可用。市场上的第一个设备是Optos（Optos Plc，Dunfermline，UK），几年后，引入了Clarus 500（Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，Jena，Germany）。 | ||||||||
| 详细说明 | 虽然两个研究的成像系统都有视网膜200°视图的可能性，但如果两个设备之间的差异影响视网膜外围视图的程度以及带有不同视网膜病理的眼部截骨性会影响视网膜的视网膜外形，我们会进行评估。外围评估。 目的：比较有关视网膜外围区域观看程度的两个CE标记成像系统。 我们想进行一项前瞻性观察性研究，其中包括分为三组的患者：近视患者，远视和雌激素患者。 同一研究人员将使用两种超宽视场成像系统（Optos，Daytona，Optos PLC，Dunfermline，UK和Clarus，500 Carl Zeiss，Meditec AG，Jena，德国）进行。 所有具有足够质量的图像将被出口并保存到硬盘上。外围视图的差异将如下研究：每位患者的两张视网膜照片将进口到Photoshop CS6图像编辑系统（Adobe，版本13.0.0）中比较查看两个设备之间的视网膜外围区域查看是否存在差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 视网膜疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 视网膜周围区域观看范围 对于30名患者，将使用两个超宽视野成像系统进行眼底摄影。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255732 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UWF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Prim。维也纳研究研究所MBA教授Oliver Findl博士教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Prim。 MBA Oliver Findl博士教授 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维也纳眼科研究研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||