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在两个SSOCT和一个OLCR生物计的测量中可重复性
由于白内障手术从康复手术转变为折射率，因此在眼部生物特征中达到高精度和精度已成为白内障手术的原始。
这项研究的目的是确定使用三个生物测定器设备，两个SS-OCT生物仪和一个OLCR设备获得的眼部生物识别参数的可重复性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白内障老年 | 设备：生物特征测量IOLMASTER 700设备：生物测量LENSTAR LS 700设备：生物特征测量前Heildelberg | 不适用 |
准确且可重复的生物特征测量对于提供最佳折射结果至关重要。
SS-OCT生物图使用可调波长激光源来扫描眼睛，这项技术通过更好的信噪比来表明其优越性，波长光源被投射到眼睛中，一次是一个。从而改善组织穿透。
这项前瞻性观察性研究将包括参加手术前检查的患者。将从每个患者那里获得书面知情同意。
研究中只有一只眼睛将包括一只眼睛。研究中包括的所有患者将与三种设备（Iolmaster 700，Lenstar LS 700和Heildelberg）进行随机进行生物识别测量。每个设备的测量以及在测量结果之间进行三次测量，他们将被要求眨眼或闭上眼睛，以恢复撕裂膜并避免疲劳。通过每个设备的质量要求进行扫描将进行分析。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估两种扫描源光学相干断层扫描（SS-OCT）生物仪和一个光学低相干反射测量法（OLCR）生物计的重复性的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生物测量可重复性 所有患者将进行生物识别测量 | 设备：生物特征测量Iolmaster 700 所有包括的患者将使用3个设备进行三个生物识别测量 设备：生物特征测量LENSTAR LS 700 所有包括的患者将使用3个设备进行三个生物识别测量 设备：生物识别测量前Heildelberg 所有包括的患者将使用3个设备进行三个生物识别测量 |
- 评估两个SS-OCT和一个OLCR生物特征仪之间的可重复性[时间范围：8个月]将计算所有参数（轴向长度，角度测量法，前室深度，镜头厚度），将计算两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的可重复系数（在受试者标准偏差-SD中）和两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的变化系数
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 奥地利 | |
| 维也纳眼科研究研究所（VIROS） | |
| 奥地利维也纳，1140年 | |
| 首席研究员： | Oliver Findl，教授 | 维也纳汉努施医院维罗斯 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估两个SS-OCT和一个OLCR生物特征仪之间的可重复性[时间范围：8个月] 将计算所有参数（轴向长度，角度测量法，前室深度，镜头厚度），将计算两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的可重复系数（在受试者标准偏差-SD中）和两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的变化系数 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在两个SSOCT和一个OLCR生物计的测量中可重复性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估两种扫描源光学相干断层扫描（SS-OCT）生物仪和一个光学低相干反射测量法（OLCR）生物计的重复性的评估 | ||||||
| 简要摘要 | 由于白内障手术从康复手术转变为折射率，因此在眼部生物特征中达到高精度和精度已成为白内障手术的原始。 这项研究的目的是确定使用三个生物测定器设备，两个SS-OCT生物仪和一个OLCR设备获得的眼部生物识别参数的可重复性。 | ||||||
| 详细说明 | 准确且可重复的生物特征测量对于提供最佳折射结果至关重要。 SS-OCT生物图使用可调波长激光源来扫描眼睛，这项技术通过更好的信噪比来表明其优越性，波长光源被投射到眼睛中，一次是一个。从而改善组织穿透。 这项前瞻性观察性研究将包括参加手术前检查的患者。将从每个患者那里获得书面知情同意。 研究中只有一只眼睛将包括一只眼睛。研究中包括的所有患者将与三种设备（Iolmaster 700，Lenstar LS 700和Heildelberg）进行随机进行生物识别测量。每个设备的测量以及在测量结果之间进行三次测量，他们将被要求眨眼或闭上眼睛，以恢复撕裂膜并避免疲劳。通过每个设备的质量要求进行扫描将进行分析。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 白内障老年 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 生物测量可重复性 所有患者将进行生物识别测量 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 21年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255706 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 蚂蚁 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Prim。维也纳研究研究所MBA教授Oliver Findl博士教授 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Prim。 MBA Oliver Findl博士教授 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维也纳眼科研究研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
由于白内障手术从康复手术转变为折射率，因此在眼部生物特征中达到高精度和精度已成为白内障手术的原始。
这项研究的目的是确定使用三个生物测定器设备，两个SS-OCT生物仪和一个OLCR设备获得的眼部生物识别参数的可重复性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白内障老年 | 设备：生物特征测量IOLMASTER 700设备：生物测量LENSTAR LS 700设备：生物特征测量前Heildelberg | 不适用 |
准确且可重复的生物特征测量对于提供最佳折射结果至关重要。
SS-OCT生物图使用可调波长激光源来扫描眼睛，这项技术通过更好的信噪比来表明其优越性，波长光源被投射到眼睛中，一次是一个。从而改善组织穿透。
这项前瞻性观察性研究将包括参加手术前检查的患者。将从每个患者那里获得书面知情同意。
研究中只有一只眼睛将包括一只眼睛。研究中包括的所有患者将与三种设备（Iolmaster 700，Lenstar LS 700和Heildelberg）进行随机进行生物识别测量。每个设备的测量以及在测量结果之间进行三次测量，他们将被要求眨眼或闭上眼睛，以恢复撕裂膜并避免疲劳。通过每个设备的质量要求进行扫描将进行分析。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估两种扫描源光学相干断层扫描（SS-OCT）生物仪和一个光学低相干反射测量法（OLCR）生物计的重复性的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生物测量可重复性 所有患者将进行生物识别测量 | 设备：生物特征测量Iolmaster 700 所有包括的患者将使用3个设备进行三个生物识别测量 设备：生物特征测量LENSTAR LS 700 所有包括的患者将使用3个设备进行三个生物识别测量 设备：生物识别测量前Heildelberg 所有包括的患者将使用3个设备进行三个生物识别测量 |
- 评估两个SS-OCT和一个OLCR生物特征仪之间的可重复性[时间范围：8个月]将计算所有参数（轴向长度，角度测量法，前室深度，镜头厚度），将计算两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的可重复系数（在受试者标准偏差-SD中）和两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的变化系数
| 有资格学习的年龄： | 21年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 奥地利 | |
| 维也纳眼科研究研究所（VIROS） | |
| 奥地利维也纳，1140年 | |
| 首席研究员： | Oliver Findl，教授 | 维也纳汉努施医院维罗斯 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估两个SS-OCT和一个OLCR生物特征仪之间的可重复性[时间范围：8个月] 将计算所有参数（轴向长度，角度测量法，前室深度，镜头厚度），将计算两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的可重复系数（在受试者标准偏差-SD中）和两个SS -OCT和OLCR生物测量装置之间的变化系数 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在两个SSOCT和一个OLCR生物计的测量中可重复性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估两种扫描源光学相干断层扫描（SS-OCT）生物仪和一个光学低相干反射测量法（OLCR）生物计的重复性的评估 | ||||||
| 简要摘要 | 由于白内障手术从康复手术转变为折射率，因此在眼部生物特征中达到高精度和精度已成为白内障手术的原始。 这项研究的目的是确定使用三个生物测定器设备，两个SS-OCT生物仪和一个OLCR设备获得的眼部生物识别参数的可重复性。 | ||||||
| 详细说明 | 准确且可重复的生物特征测量对于提供最佳折射结果至关重要。 SS-OCT生物图使用可调波长激光源来扫描眼睛，这项技术通过更好的信噪比来表明其优越性，波长光源被投射到眼睛中，一次是一个。从而改善组织穿透。 这项前瞻性观察性研究将包括参加手术前检查的患者。将从每个患者那里获得书面知情同意。 研究中只有一只眼睛将包括一只眼睛。研究中包括的所有患者将与三种设备（Iolmaster 700，Lenstar LS 700和Heildelberg）进行随机进行生物识别测量。每个设备的测量以及在测量结果之间进行三次测量，他们将被要求眨眼或闭上眼睛，以恢复撕裂膜并避免疲劳。通过每个设备的质量要求进行扫描将进行分析。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 白内障老年 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 生物测量可重复性 所有患者将进行生物识别测量 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255706 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 蚂蚁 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Prim。维也纳研究研究所MBA教授Oliver Findl博士教授 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Prim。 MBA Oliver Findl博士教授 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维也纳眼科研究研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||