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出境医 / 临床实验 / 慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究

慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究

研究描述
简要摘要:

癌症疼痛的生活质量恶化,与许多社会心理问题有关。即使在适当的疼痛管理下,癌症患者中有三分之一患有中度到严重的癌症疼痛。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量结果。作为功​​能性神经影像学,PET显然提供了解剖活化区域,大小和空间范围信息。在这项研究中,我们使用FDG-PET来研究有关大脑中有或没有癌症疼痛的葡萄糖代谢的变化。因此,我们可以为癌症疼痛患者提供有用的信息。


病情或疾病 干预/治疗
癌症疼痛诊断测试:FDG宠物

详细说明:

总体而言,在所有部位,男性和女性的癌症发病率也有所下降,男性和女性的癌症死亡率也显着下降。在原发性肿瘤的位置,在19.9%的慢性癌症疼痛患者中观察到了神经性特征。

尽管许多关于癌症发病机理和诊断的研究,但很少有报道表明癌症疼痛的脑机制。一项研究使用静止的功能磁共振成像(fMRI)来确定在麻醉下慢性骨癌疼痛小鼠功能性脑网络的变化。癌症引起的骨痛(CIBP)可能会改变扣带回皮质,前额叶皮层(PFC)和腹侧纹状体的静息状态,表明人类癌症患者的成像研究中有强烈的情感成分,患有慢性癌症患者的患者疼痛在PFC中表现出激活。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量的结果。由于大脑中较高的葡萄糖代谢率,大脑FDG PET不常规图像是常规的。在临床环境中使用。然而,几项研究表明了人类疼痛状况的功能性大脑变化。在这项研究中,我们使用FDG-PET研究有关大脑中葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 120名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究
实际学习开始日期 2020年3月2日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
癌症疼痛
头颈和食道癌患者。癌症疼痛
诊断测试:FDG宠物
安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。

没有癌症疼痛
头颈和食道癌患者。没有癌症疼痛= 30
诊断测试:FDG宠物
安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。

结果措施
主要结果指标
  1. 大脑代谢变化[时间范围:12个月]
    计算重建图像中每个体素的标准化吸收值(SUV)的FDG-PET,以调查有关大脑中有关葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
每组头颈和食管癌患者中有60例患者。每个癌症组都没有癌症疼痛= 30,癌症疼痛= 30。
标准

纳入标准:

  1. 安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。
  2. 年龄> 20

排除标准:

  1. 无法完成问卷。
  2. 脑转移的先前证据。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wen-Ying Lin +886972652006 ying434@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台湾国家霍西司蒂招募
台湾台北市,100
联系人:wen-ying lin 0972652006 ying434@gmail.com
赞助商和合作者
台湾国家医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月5日
上次更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2020年3月2日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月9日)
大脑代谢变化[时间范围:12个月]
计算重建图像中每个体素的标准化吸收值(SUV)的FDG-PET,以调查有关大脑中有关葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛
原始主要结果指标
(提交:2020年2月3日)
大脑代谢变化[时间范围:12个月]
FDG-PET调查有关大脑中葡萄糖代谢有或没有癌症疼痛的变化
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究
官方头衔慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究
简要摘要

癌症疼痛的生活质量恶化,与许多社会心理问题有关。即使在适当的疼痛管理下,癌症患者中有三分之一患有中度到严重的癌症疼痛。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量结果。作为功​​能性神经影像学,PET显然提供了解剖活化区域,大小和空间范围信息。在这项研究中,我们使用FDG-PET来研究有关大脑中有或没有癌症疼痛的葡萄糖代谢的变化。因此,我们可以为癌症疼痛患者提供有用的信息。

详细说明

总体而言,在所有部位,男性和女性的癌症发病率也有所下降,男性和女性的癌症死亡率也显着下降。在原发性肿瘤的位置,在19.9%的慢性癌症疼痛患者中观察到了神经性特征。

尽管许多关于癌症发病机理和诊断的研究,但很少有报道表明癌症疼痛的脑机制。一项研究使用静止的功能磁共振成像(fMRI)来确定在麻醉下慢性骨癌疼痛小鼠功能性脑网络的变化。癌症引起的骨痛(CIBP)可能会改变扣带回皮质,前额叶皮层(PFC)和腹侧纹状体的静息状态,表明人类癌症患者的成像研究中有强烈的情感成分,患有慢性癌症患者的患者疼痛在PFC中表现出激活。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量的结果。由于大脑中较高的葡萄糖代谢率,大脑FDG PET不常规图像是常规的。在临床环境中使用。然而,几项研究表明了人类疼痛状况的功能性大脑变化。在这项研究中,我们使用FDG-PET研究有关大脑中葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每组头颈和食管癌患者中有60例患者。每个癌症组都没有癌症疼痛= 30,癌症疼痛= 30。
健康)状况癌症疼痛
干涉诊断测试:FDG宠物
安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。
研究组/队列
  • 癌症疼痛
    头颈和食道癌患者。癌症疼痛
    干预:诊断测试:FDG PET
  • 没有癌症疼痛
    头颈和食道癌患者。没有癌症疼痛= 30
    干预:诊断测试:FDG PET
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月3日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。
  2. 年龄> 20

排除标准:

  1. 无法完成问卷。
  2. 脑转移的先前证据。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Wen-Ying Lin +886972652006 ying434@gmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04255628
其他研究ID编号201911071RINC
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
责任方台湾国家医院
研究赞助商台湾国家医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

癌症疼痛的生活质量恶化,与许多社会心理问题有关。即使在适当的疼痛管理下,癌症患者中有三分之一患有中度到严重的癌症疼痛。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量结果。作为功​​能性神经影像学,PET显然提供了解剖活化区域,大小和空间范围信息。在这项研究中,我们使用FDG-PET来研究有关大脑中有或没有癌症疼痛的葡萄糖代谢的变化。因此,我们可以为癌症疼痛患者提供有用的信息。


病情或疾病 干预/治疗
癌症疼痛诊断测试:FDG宠物

详细说明:

总体而言,在所有部位,男性和女性的癌症发病率也有所下降,男性和女性的癌症死亡率也显着下降。在原发性肿瘤的位置,在19.9%的慢性癌症疼痛患者中观察到了神经性特征。

尽管许多关于癌症发病机理和诊断的研究,但很少有报道表明癌症疼痛的脑机制。一项研究使用静止的功能磁共振成像(fMRI)来确定在麻醉下慢性骨癌疼痛小鼠功能性脑网络的变化。癌症引起的骨痛(CIBP)可能会改变扣带回皮质,前额叶皮层(PFC)和腹侧纹状体的静息状态,表明人类癌症患者的成像研究中有强烈的情感成分,患有慢性癌症患者的患者疼痛在PFC中表现出激活。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量的结果。由于大脑中较高的葡萄糖代谢率,大脑FDG PET不常规图像是常规的。在临床环境中使用。然而,几项研究表明了人类疼痛状况的功能性大脑变化。在这项研究中,我们使用FDG-PET研究有关大脑中葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 120名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究
实际学习开始日期 2020年3月2日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
癌症疼痛
头颈和食道癌患者。癌症疼痛
诊断测试:FDG宠物
安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。

没有癌症疼痛
头颈和食道癌患者。没有癌症疼痛= 30
诊断测试:FDG宠物
安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。

结果措施
主要结果指标
  1. 大脑代谢变化[时间范围:12个月]
    计算重建图像中每个体素的标准化吸收值(SUV)的FDG-PET,以调查有关大脑中有关葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
每组头颈和食管癌患者中有60例患者。每个癌症组都没有癌症疼痛= 30,癌症疼痛= 30。
标准

纳入标准:

  1. 安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。
  2. 年龄> 20

排除标准:

  1. 无法完成问卷。
  2. 脑转移的先前证据。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wen-Ying Lin +886972652006 ying434@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台湾国家霍西司蒂招募
台湾台北市,100
联系人:wen-ying lin 0972652006 ying434@gmail.com
赞助商和合作者
台湾国家医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月5日
上次更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2020年3月2日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月9日)
大脑代谢变化[时间范围:12个月]
计算重建图像中每个体素的标准化吸收值(SUV)的FDG-PET,以调查有关大脑中有关葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛
原始主要结果指标
(提交:2020年2月3日)
大脑代谢变化[时间范围:12个月]
FDG-PET调查有关大脑中葡萄糖代谢有或没有癌症疼痛的变化
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究
官方头衔慢性癌症疼痛患者的大脑代谢变化:FDG PET图像研究
简要摘要

癌症疼痛的生活质量恶化,与许多社会心理问题有关。即使在适当的疼痛管理下,癌症患者中有三分之一患有中度到严重的癌症疼痛。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量结果。作为功​​能性神经影像学,PET显然提供了解剖活化区域,大小和空间范围信息。在这项研究中,我们使用FDG-PET来研究有关大脑中有或没有癌症疼痛的葡萄糖代谢的变化。因此,我们可以为癌症疼痛患者提供有用的信息。

详细说明

总体而言,在所有部位,男性和女性的癌症发病率也有所下降,男性和女性的癌症死亡率也显着下降。在原发性肿瘤的位置,在19.9%的慢性癌症疼痛患者中观察到了神经性特征。

尽管许多关于癌症发病机理和诊断的研究,但很少有报道表明癌症疼痛的脑机制。一项研究使用静止的功能磁共振成像(fMRI)来确定在麻醉下慢性骨癌疼痛小鼠功能性脑网络的变化。癌症引起的骨痛(CIBP)可能会改变扣带回皮质,前额叶皮层(PFC)和腹侧纹状体的静息状态,表明人类癌症患者的成像研究中有强烈的情感成分,患有慢性癌症患者的患者疼痛在PFC中表现出激活。

18F-Fluoro-2-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)图像可以在临床肿瘤学中提供定量的结果。由于大脑中较高的葡萄糖代谢率,大脑FDG PET不常规图像是常规的。在临床环境中使用。然而,几项研究表明了人类疼痛状况的功能性大脑变化。在这项研究中,我们使用FDG-PET研究有关大脑中葡萄糖代谢的变化,无论有或没有癌症疼痛。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每组头颈和食管癌患者中有60例患者。每个癌症组都没有癌症疼痛= 30,癌症疼痛= 30。
健康)状况癌症疼痛
干涉诊断测试:FDG宠物
安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。
研究组/队列
  • 癌症疼痛
    头颈和食道癌患者。癌症疼痛
    干预:诊断测试:FDG PET
  • 没有癌症疼痛
    头颈和食道癌患者。没有癌症疼痛= 30
    干预:诊断测试:FDG PET
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月3日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 安排全身FDG-PET图像扫描的癌症患者进行临床指示。
  2. 年龄> 20

排除标准:

  1. 无法完成问卷。
  2. 脑转移的先前证据。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Wen-Ying Lin +886972652006 ying434@gmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04255628
其他研究ID编号201911071RINC
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
责任方台湾国家医院
研究赞助商台湾国家医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2020年2月