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使用人工智能在辅助生殖技术和IVF成果（AI中的AI）中使用人工智能评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 体外受精（IVF）艺术不孕症 | 其他：AI分析3 d超声 | 不适用 |
这项研究将收集前瞻性数据，特别是在艺术周期开始时基线评估时卵巢的3D经阴道超声。将要求所有参与者给予书面同意，以包括在研究中。在最初在艺术周期的第一天进行的最初超声检查时，执行超声检查的医师将使用3D超声跨阴道探针执行超声波并捕获2D和3D图像。 3D超声是针对接受ART的患者进行的，并且不是一种调查程序，但是在基线超声检查时并不均匀地进行。根据标准练习，表演医师将记录基线肛门卵泡数，以及以后使用AI进行分析的3D图像。
作为研究的一部分，将收集有关病史，治疗和结果的信息。由于IVF和IUI的护理标准监测，还将使用医疗记录中的数据进行研究。这将包括精液分析（如果适用，男性伴侣）和妊娠结局。对于男性伴侣，精液分析记录将成为生育历史的一部分，精液分析将作为护理标准进行，并进行施肥精液加工。从同意期到治疗结束（包括妊娠结局），将从病历中收集与治疗和结果有关的其他数据。
对受试者的时间承诺可能需要长达1个月（从同意签署到3D超声波）以及如果怀孕（最多9个月）到交货时间。在研究组中不会执行进一步的程序。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用人工智能在辅助生殖技术和IVF结果的临床评估中使用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 3D超声AI 使用3 d超声来评估鼻卵泡计数的AI工具 | 其他：AI分析3 d超声 AI评估3 D超声以评估肛门卵泡计数 其他名称：Z |
- 基线肛门卵泡计数的数量[时间范围：基线]为了评估使用我们的人工智能工具评估肛门卵泡数的准确性和可行性，与QAVCANTRAL和手动卵泡计数相比，ART的基线超声检查时，基线卵巢储备的指标是检索到的总卵母细胞的数量。
- 检索的卵母细胞数量[时间范围：2周]评估使用我们的人工智能工具的准确性和可行性
- 成熟卵母细胞的数量[时间范围：2周]成熟卵母细胞数量（艺术周期）
- 妊娠的数量[时间范围：大约6-8周]OI周期的多重妊娠数。
- 临床宫内妊娠的数量IVF [时间范围：大约6-8周]临床宫内怀孕
- 临床宫内妊娠的数量OI [时间范围：大约6-8周]临床宫内怀孕
| 有资格学习的年龄： | 18岁至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性接受IVF及其伴侣 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 所有接受卵巢刺激的患者（包括OI和IVF周期）
- 预先处理新鲜胚胎转移和冷冻保存的治疗
- 同意成为研究一部分的女性受试者的健康男性伴侣。
排除标准：
- 没有任何
| 美国，纽约 | |
| 威尔·康奈尔（Weill Cornell）医学 | |
| 纽约，纽约，美国，10021 | |
| 首席研究员： | Nikica Zaninovic，博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用人工智能在辅助生殖技术和IVF结果的临床评估中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用人工智能在辅助生殖技术和IVF结果的临床评估中使用 | ||||||
| 简要摘要 | 提出了使用人工智能工具使用机器学习技术来分析临床数据，以预测最佳的IVF/ART结果。该工具已被用来准确预测康奈尔大学的胚胎质量。寻求使用此工具来评估客观的临床发现并预测辅助生殖技术的结果，并以自动化工具的最终目标来减少隐式医师偏见。在此目标中，提出了在艺术周期开始时使用该工具准确地评估基线卵巢储备的，并使用3D超声检查对卵巢和人工智能工具进行成像，以客观地识别基线肛门卵泡数。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将收集前瞻性数据，特别是在艺术周期开始时基线评估时卵巢的3D经阴道超声。将要求所有参与者给予书面同意，以包括在研究中。在最初在艺术周期的第一天进行的最初超声检查时，执行超声检查的医师将使用3D超声跨阴道探针执行超声波并捕获2D和3D图像。 3D超声是针对接受ART的患者进行的，并且不是一种调查程序，但是在基线超声检查时并不均匀地进行。根据标准练习，表演医师将记录基线肛门卵泡数，以及以后使用AI进行分析的3D图像。 作为研究的一部分，将收集有关病史，治疗和结果的信息。由于IVF和IUI的护理标准监测，还将使用医疗记录中的数据进行研究。这将包括精液分析（如果适用，男性伴侣）和妊娠结局。对于男性伴侣，精液分析记录将成为生育历史的一部分，精液分析将作为护理标准进行，并进行施肥精液加工。从同意期到治疗结束（包括妊娠结局），将从病历中收集与治疗和结果有关的其他数据。 对受试者的时间承诺可能需要长达1个月（从同意签署到3D超声波）以及如果怀孕（最多9个月）到交货时间。在研究组中不会执行进一步的程序。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 其他：AI分析3 d超声 AI评估3 D超声以评估肛门卵泡计数 其他名称：Z | ||||||
| 研究臂ICMJE | 3D超声AI 使用3 d超声来评估鼻卵泡计数的AI工具 干预：其他：AI分析3 d超声 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 4000 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 2000 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁至89岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255615 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-06020306 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||