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出境医 / 临床实验 / 近视高的眼睛的八叶脉络变化
近视高的眼睛的八叶脉络变化
研究描述
简要摘要：
近视是全球健康的关注，尤其是亚洲人群中的近视和病理近视。但是，其机制仍然在很大程度上不清楚。最近的发现表明，脉络膜变化可能与近视的发展有关。这项研究是使用血管造影（OCT-A）研究近视眼中脉络膜脉络膜脉络膜微脉管变化，并尝试找到脉络变化与近视发展之间的原因和效应关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近视，进行性脉络膜疾病 | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 八粒近视较高近视的脉络膜脉络膜脉络膜微血管变化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组/对照 球形等效：-2.00+2.00 d | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
| 实验：第1组/近视 球形等效：-3.00〜-6.00 d | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
| 实验：第3组/高 球形等效：-6.00〜-10.00 D | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
| 实验：第4组/超高 球面等效：<-10.00 | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）区域[时间范围：MVV面积从10年的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）区域[时间框架：基线时每组MVV区域的差异]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）面积[时间范围：1年的MVV面积的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）面积[时间范围：3年时MVV面积的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 毛皮脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）面积[时间范围：5年时MVV面积的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
次要结果度量 ：
- MVV编号[时间范围：基线]一定大小的脉络膜MVV数
- 脉络膜MVV与折射率之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与折射率之间的相关系数
- 脉络膜MVV和PPA区域之间的相关系数[时间范围：基线]脉络膜MVV和阶质萎缩β区域之间的相关系数
- 脉络膜MVV与脉络膜厚度之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与脉络膜厚度之间的相关系数
- 脉络膜MVV和RNFL厚度之间的相关系数[时间范围：基线]脉络膜MVV与RNFL厚度之间的相关系数
- 脉络膜MVV与轴向长度之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与轴向长度之间的相关系数
- 脉络膜MVV与视网膜避孕药灌注之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与八颗图像上视网膜避孕药灌注之间的相关系数。
- 脉络膜MVV与黄斑灌注之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV和黄斑灌注之间的相关系数在八颗图像上，视网膜避孕药灌注带有八颗。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zizong Hu，PhD，医学博士 | +8615195960100 | huzizhong@njum.edu.cn | |
| 联系人：列扬刘博士，医学博士 | +8615195960100 | liuqh@njmu.edu.cn |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学的第一家附属医院 | |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 近视高的眼睛的八叶脉络变化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 八粒近视较高近视的脉络膜脉络膜脉络膜微血管变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 近视是全球健康的关注，尤其是亚洲人群中的近视和病理近视。但是，其机制仍然在很大程度上不清楚。最近的发现表明，脉络膜变化可能与近视的发展有关。这项研究是使用血管造影（OCT-A）研究近视眼中脉络膜脉络膜脉络膜微脉管变化，并尝试找到脉络变化与近视发展之间的原因和效应关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255524 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Octappa | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
近视是全球健康的关注，尤其是亚洲人群中的近视和病理近视。但是，其机制仍然在很大程度上不清楚。最近的发现表明，脉络膜变化可能与近视的发展有关。这项研究是使用血管造影（OCT-A）研究近视眼中脉络膜脉络膜脉络膜微脉管变化，并尝试找到脉络变化与近视发展之间的原因和效应关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近视，进行性脉络膜疾病 | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 八粒近视较高近视的脉络膜脉络膜脉络膜微血管变化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组/对照 球形等效：-2.00+2.00 d | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
| 实验：第1组/近视 球形等效：-3.00〜-6.00 d | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
| 实验：第3组/高 球形等效：-6.00〜-10.00 D | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
| 实验：第4组/超高 球面等效：<-10.00 | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）区域[时间范围：MVV面积从10年的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）区域[时间框架：基线时每组MVV区域的差异]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）面积[时间范围：1年的MVV面积的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 副脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）面积[时间范围：3年时MVV面积的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
- 毛皮脉络膜脉络膜微脉管系统空隙（MVV）面积[时间范围：5年时MVV面积的变化]八角形图像上的副脉络膜脉络膜脉络膜微脉管空隙的区域
次要结果度量 ：
- MVV编号[时间范围：基线]一定大小的脉络膜MVV数
- 脉络膜MVV与折射率之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与折射率之间的相关系数
- 脉络膜MVV和PPA区域之间的相关系数[时间范围：基线]脉络膜MVV和阶质萎缩β区域之间的相关系数
- 脉络膜MVV与脉络膜厚度之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与脉络膜厚度之间的相关系数
- 脉络膜MVV和RNFL厚度之间的相关系数[时间范围：基线]脉络膜MVV与RNFL厚度之间的相关系数
- 脉络膜MVV与轴向长度之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与轴向长度之间的相关系数
- 脉络膜MVV与视网膜避孕药灌注之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV与八颗图像上视网膜避孕药灌注之间的相关系数。
- 脉络膜MVV与黄斑灌注之间的相关系数[时间框架：基线]脉络膜MVV和黄斑灌注之间的相关系数在八颗图像上，视网膜避孕药灌注带有八颗。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zizong Hu，PhD，医学博士 | +8615195960100 | huzizhong@njum.edu.cn | |
| 联系人：列扬刘博士，医学博士 | +8615195960100 | liuqh@njmu.edu.cn |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学的第一家附属医院 | |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 近视高的眼睛的八叶脉络变化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 八粒近视较高近视的脉络膜脉络膜脉络膜微血管变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 近视是全球健康的关注，尤其是亚洲人群中的近视和病理近视。但是，其机制仍然在很大程度上不清楚。最近的发现表明，脉络膜变化可能与近视的发展有关。这项研究是使用血管造影（OCT-A）研究近视眼中脉络膜脉络膜脉络膜微脉管变化，并尝试找到脉络变化与近视发展之间的原因和效应关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：视觉相干断层扫描（OCTA） 使用无创，可重复的，成熟的装置八副 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04255524 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Octappa | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第一家附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
