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出境医 / 临床实验 / 脂肪炎症和糖尿病（Fab）（Fab）
脂肪炎症和糖尿病（Fab）（Fab）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脂肪组织炎症和糖尿病发育（FettvävsinflammationOCH糖尿病室外） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 研究患者 包括计划接受腹部成形术手术的肥胖受试者。这些后来根据代谢状态对这些分类。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症状态[时间范围：2025]肥胖患者将研究炎症状态。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参加这项研究的患者必须接受胃旁路手术> 2年前的胃旁路手术，目前皮肤过剩> 3 cm，因此需要进行腹部成形术手术。我们只包括肥胖的患者（BMI 30-40 kg/m2）。有兴趣参加该研究的患者捐赠了手术期间丢弃的皮肤和脂肪组织。此外，他们在手术前捐赠了血液样本。
标准
纳入标准：
- BMI 30-40 kg/m2
- PTO（即皮肤多余）> 3厘米
- 患者接受了胃搭桥手术> 2年前
- 患者在手术时的体重≥6个月≥6个月
- 患者不吸烟（手术前6周最小）
排除标准：
- 不了解和写瑞典语的患者
- 美国麻醉师学会（ASA）分类≥3
- 神经系统，骨科或风湿病损伤或影响身体能力的疾病
- 术前需要手术手术的疝气
- 严重的精神疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emma Borgeson，博士 | +46313420000 | emma.borgeson@wlab.gu.se | |
| 联系人：ChristinaBiörserud，RN，博士 | +46313420000 | Christina.biorserud@vgregion.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院 | 招募 |
| 哥德堡，Vastra Gotaland，瑞典，40530 | |
| 联系人：Emma Borgeson，博士+4631342000 | |
赞助商和合作者
哥特堡大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 炎症状态[时间范围：2025] 肥胖患者将研究炎症状态。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脂肪炎症和糖尿病（FAB） | ||||||||
| 官方头衔 | 脂肪组织炎症和糖尿病发育（FettvävsinflammationOCH糖尿病室外） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究调查了分辨率分子的添加是否可以抑制从肥胖个体获得的人体组织中的炎症和胰岛素抵抗，以及这些研究的结果是否与患者特异性的分辨率表型相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参加这项研究的患者必须接受胃旁路手术> 2年前的胃旁路手术，目前皮肤过剩> 3 cm，因此需要进行腹部成形术手术。我们只包括肥胖的患者（BMI 30-40 kg/m2）。有兴趣参加该研究的患者捐赠了手术期间丢弃的皮肤和脂肪组织。此外，他们在手术前捐赠了血液样本。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 研究患者 包括计划接受腹部成形术手术的肥胖受试者。这些后来根据代谢状态对这些分类。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04255264 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-04046 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 哥特堡大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脂肪组织炎症和糖尿病发育（FettvävsinflammationOCH糖尿病室外） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 研究患者 包括计划接受腹部成形术手术的肥胖受试者。这些后来根据代谢状态对这些分类。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症状态[时间范围：2025]肥胖患者将研究炎症状态。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参加这项研究的患者必须接受胃旁路手术> 2年前的胃旁路手术，目前皮肤过剩> 3 cm，因此需要进行腹部成形术手术。我们只包括肥胖的患者（BMI 30-40 kg/m2）。有兴趣参加该研究的患者捐赠了手术期间丢弃的皮肤和脂肪组织。此外，他们在手术前捐赠了血液样本。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 炎症状态[时间范围：2025] 肥胖患者将研究炎症状态。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脂肪炎症和糖尿病（FAB） | ||||||||
| 官方头衔 | 脂肪组织炎症和糖尿病发育（FettvävsinflammationOCH糖尿病室外） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究调查了分辨率分子的添加是否可以抑制从肥胖个体获得的人体组织中的炎症和胰岛素抵抗，以及这些研究的结果是否与患者特异性的分辨率表型相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参加这项研究的患者必须接受胃旁路手术> 2年前的胃旁路手术，目前皮肤过剩> 3 cm，因此需要进行腹部成形术手术。我们只包括肥胖的患者（BMI 30-40 kg/m2）。有兴趣参加该研究的患者捐赠了手术期间丢弃的皮肤和脂肪组织。此外，他们在手术前捐赠了血液样本。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 研究患者 包括计划接受腹部成形术手术的肥胖受试者。这些后来根据代谢状态对这些分类。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04255264 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-04046 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 哥特堡大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
